Tofidence

Generieke naam: Tocilizumab-bavi
Doseringsvorm: injectie voor intraveneuze infusie

Gebruik van Tofidence

Tofidence (tocilizumab-bavi) is een interleukine-6 (IL-6)-receptorblokker die als intraveneus infuus wordt toegediend door een zorgverlener en kan worden gebruikt voor de behandeling van patiënten die aan bepaalde criteria voldoen met reumatoïde artritis, of polyarticulaire of systemische juveniele idiopathische artritis. Tofidence is een biosimilar van Actemra (tocilizumab).

Een biosimilar is een biologisch product dat lijkt op een biologische referentie (in dit geval Actemra) en waarvoor er geen klinisch betekenisvolle verschillen zijn in termen van veiligheid en zuiverheid en potentie. Een biosimilar wordt niet als ‘generiek’ beschouwd omdat ze gemaakt zijn van levende cellen in plaats van chemicaliën, waardoor ze van nature variabel zijn, en duur om te maken. Generieke geneesmiddelen bevatten identieke medicinale ingrediënten als hun referentieproducten en zijn niet duur om te maken.

Tofidence is niet goedgekeurd voor de behandeling van zoveel aandoeningen als het referentieproduct, Actrema. Tofidence kan worden gebruikt voor de behandeling van:

Volwassenen met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA) die een ontoereikende respons hebben gehad op een of meer ziektemodificerende anti-reumatische geneesmiddelen (DMARD's)

Kinderen van 2 jaar en ouder met actieve polyarticulaire of systemische juveniele idiopathische artritis.

Tofidence werkt door zich te binden aan interleukine-6 (IL-6)-receptoren. Interleukine 6 wordt beschouwd als een van de belangrijkste cytokines. Dit zijn signaalmoleculen die de cel-tot-celcommunicatie ondersteunen tijdens een immuunrespons en de beweging van cellen naar plaatsen van ontsteking, infectie of trauma stimuleren. IL-6 wordt ook geproduceerd door synoviale en endotheelcellen in een gewricht. Door zich te binden aan IL-6-receptoren vermindert Tofidence ontstekingen bij aandoeningen zoals reumatoïde artritis en polyarticulaire of systemische juveniele artritis.

Tofidence is op 29 september 2023 door de FDA goedgekeurd. Het behoort tot de klasse geneesmiddelen die interleukine wordt genoemd. remmers. Het kan ook een monoklonaal antilichaam worden genoemd.

Tofidence bijwerkingen

Tofidence kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

Ernstige allergische reacties. Vertel het uw arts vóór uw volgende dosis als u na eerdere injecties netelroos, huiduitslag of blozen heeft gehad. Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende tekenen van een ernstige allergische reactie vertoont: kortademigheid of moeite met ademhalen, zwelling van de lippen, tong of gezicht, pijn op de borst, zich duizelig of flauw voelen, matige of ernstige buikpijn of braken

Hepatitis B-infectie bij degenen die drager zijn van het virus. Vertel het uw arts als u tekenen heeft van een mogelijke hepatitis B-infectie, zoals een erg moe gevoel, gele huid of ogen, weinig of geen eetlust, braken, kleikleurige stoelgang, koorts, koude rillingen, maagklachten, spierpijn, een huiduitslag of donkere urine.

Multiple sclerose is zelden gediagnosticeerd bij mensen die Tofidence gebruiken.

De meest voorkomende bijwerkingen van Tofidence komen voor bij ten minste 5% van de patiënten. mensen zijn onder meer:

Infecties van de bovenste luchtwegen (verkoudheid, sinusinfecties)

Hoofdpijn

Verhoogde bloeddruk (hypertensie)

Reacties op de injectieplaats

Verhoogde leverfunctietests.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088. U kunt bijwerkingen ook melden aan Biogen MA Inc. op 1-866-633-4636.

Voordat u neemt Tofidence

U mag Tofidence niet krijgen als u allergisch bent voor tocilizumab of voor één van de inactieve ingrediënten in de infusie.

Vertel het uw arts als u tekenen van een infectie vertoont, zoals koorts, koude rillingen, hoesten, lichaamspijn, vermoeidheid, open zweren of huidwonden, diarree, maagpijn, gewichtsverlies, pijnlijk urineren of bloed ophoesten.

Vertel het uw arts als u tuberculose heeft gehad of eraan bent blootgesteld, of als u onlangs heeft gereisd. Sommige infecties komen vaker voor in bepaalde delen van de wereld, en het kan zijn dat u hieraan bent blootgesteld tijdens uw reis.

Om er zeker van te zijn dat Tofidence veilig voor u is, moet u het uw arts vertellen als u:

wordt behandeld voor een infectie

veel infecties krijgt of infecties heeft die steeds terugkomen

tbc heeft, of nauw contact heeft gehad met iemand met TBC

kanker heeft

diabetes, HIV of een zwak immuunsysteem heeft

diverticulitis, zweren in uw maag of darmen, of maagpijn heeft

een leverziekte heeft

in bepaalde delen van het land woont of heeft gewoond, of gereisd heeft (zoals de valleien van de Ohio en de Mississippi en het zuidwesten) waar er een verhoogde kans is op bepaalde soorten van schimmelinfecties

hepatitis B heeft of heeft gehad (of als u drager bent van het virus)

vaccins heeft gekregen of binnenkort zult krijgen. Alle vaccins moeten up-to-date zijn voordat met Tofidence wordt begonnen, tenzij het starten van de behandeling dringend noodzakelijk is. U mag geen levende vaccins krijgen terwijl u Tofidence krijgt toegediend, maar u kunt wel niet-levende vaccins krijgen.

Als u van plan bent een operatie of een medische ingreep te ondergaan.

Zwangerschap en Borstvoeding

Vertel het uw arts als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Gebaseerd op diergegevens kan Tofidence schade toebrengen aan een ongeboren baby. Monoklonale antilichamen, zoals Tofidence, worden tijdens het derde trimester actief door de placenta getransporteerd en kunnen de immuunrespons van de ongeboren baby beïnvloeden. Gebruik effectieve anticonceptie tijdens de behandeling met Tofidence als u een vrouw bent in de vruchtbare leeftijd. Vertel het uw arts onmiddellijk als u per ongeluk zwanger wordt.

Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens het gebruik van Tofidence. Er zijn geen gegevens beschikbaar over de aanwezigheid van tocilizumab in moedermelk, de effecten van het geneesmiddel op zuigelingen die borstvoeding krijgen, of de effecten op de melkproductie.

De veiligheid en werkzaamheid van Tofidence bij kinderen met andere aandoeningen dan actieve systemische of polyarticulaire juveniele idiopathische artritis is niet bekend.

Hoe te gebruiken Tofidence

Tofidence wordt elke 2 tot 4 weken door een zorgverlener toegediend als een intraveneus infuus in een ader in uw arm, afhankelijk van de aandoening die wordt behandeld. De infusie duurt gewoonlijk 1 uur.

Het kan zijn dat de dosis moet worden aangepast vanwege dosisgerelateerde laboratoriumveranderingen.

Kom al uw vervolgafspraken na en laat uw bloed afnemen tests zoals voorgeschreven door uw zorgverlener.

Reumatoïde artritis

Gebruikt in combinatie met DMARDS of als monotherapie.

Aanvankelijk: 4 mg /kg elke 4 weken. Kan worden verhoogd tot 8 mg/kg elke 4 weken op basis van de klinische respons.

Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis

De dosering is afhankelijk van het gewicht.

Minder dan 30 kg: 10 mg/kg

30 kg of meer: 8 mg/kg

Elke 4 weken toegediend

Systemisch Juveniel Idiopathische artritis

De dosering is afhankelijk van het gewicht.

Minder dan 30 kg: 12 mg/kg

30 kg of meer: 8 mg/kg

Wordt elke 2 weken toegediend

Waarschuwingen

Mag niet worden gegeven aan mensen met een bekende overgevoeligheid voor Tofidence of tocilizumab of voor één van de inactieve ingrediënten in de infusie.

Tofidence beïnvloedt uw immuunsysteem. Levensbedreigende infecties, waaronder tuberculose, bacteriële, invasieve schimmel-, virale of andere opportunistische infecties zijn voorgekomen bij mensen die tocilizumab kregen. Voordat u met de behandeling begint, kan uw arts tests uitvoeren om er zeker van te zijn dat u geen tuberculose of andere infecties heeft. Tofidence mag niet worden toegediend tijdens een actieve infectie, zelfs niet bij kleine infecties. Terwijl u Tofidence gebruikt, moet u mogelijk regelmatig medische tests ondergaan en moet u vermijden dat u levende vaccins krijgt toegediend.

Gebruik voorzichtig bij patiënten met een verhoogd risico op gastro-intestinale perforatie (een gat of scheur in uw maag of darmen), zoals zoals mensen met diverticulitis. Vertel het uw arts als u koorts en maagpijn heeft met een verandering in uw stoelgang.

Kan leverproblemen veroorzaken. Vertel het uw arts onmiddellijk als u maagpijn aan de rechterkant, braken, verlies van eetlust, vermoeidheid, donkere urine, kleikleurige ontlasting of geelverkleuring van uw huid of ogen krijgt.

Uw arts zal regelmatig controles uitvoeren. bloedtesten om uw leverfunctie en cholesterol te controleren, en om u te controleren op afwijkingen aan de bloedcellen.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Tofidence

Vertel uw zorgverlener over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen, zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen.

Vertel uw zorgverlener als u het volgende gebruikt:

andere geneesmiddelen om uw RA te behandelen. U mag etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan), abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia) of golimumab (Simponi) niet gebruiken terwijl u Tofidence gebruikt. omdat dit uw risico op infectie kan vergroten.

geneesmiddelen die de werking van bepaalde leverenzymen beïnvloeden. Vraag uw zorgverlener als u niet zeker weet of uw geneesmiddel een van deze medicijnen is.

Ken welke medicijnen u gebruikt. Houd er een lijst van bij, zodat u deze aan uw zorgverlener en apotheker kunt laten zien als u een nieuw geneesmiddel krijgt.

Deze lijst is niet volledig en veel andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met tocilizumab. Dit omvat receptplichtige en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke geneesmiddelinteracties worden hier vermeld.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.