Tofidence

Nume generic: Tocilizumab-bavi
Forma de dozare: injecție pentru perfuzie intravenoasă

Utilizarea Tofidence

Tofidence (tocilizumab-bavi) este un blocant al receptorilor de interleukină-6 (IL-6) care este administrat sub formă de perfuzie intravenoasă de către un furnizor de asistență medicală și poate fi utilizat pentru a trata pacienții care îndeplinesc anumite criterii cu artrită reumatoidă sau artrita idiopatică juvenilă poliarticulară sau sistemică. Tofidence este un biosimilar cu Actemra (tocilizumab).

Un biosimilar este un produs biologic care este ca un produs biologic de referință (în acest caz Actemra) și pentru care nu există diferențe semnificative clinic în ceea ce privește siguranța, puritatea , și potență. Un biosimilar nu este considerat un „generic”, deoarece sunt fabricați mai degrabă din celule vii decât din substanțe chimice, ceea ce le face variabile în mod natural și sunt costisitoare de făcut. Medicamentele generice conțin ingrediente medicinale identice cu produsele lor de referință și nu sunt costisitoare de făcut.

Tofidence nu este aprobat pentru a trata atâtea afecțiuni ca produsul de referință, Actrema. Tofidence poate fi utilizat pentru a trata:

Adulții cu poliartrită reumatoidă (AR) activă moderat până la sever, care au avut un răspuns inadecvat la unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare de boală (DMARD)

Copii cu vârsta de 2 ani și peste cu artrită idiopatică juvenilă poliarticulară activă sau sistemică.

Tofidence funcționează prin legarea de receptorii interleukinei-6 (IL-6). Interleukina 6 este considerată una dintre cele mai importante citokine - acestea sunt molecule de semnalizare care ajută la comunicarea dintre celulă și celulă în timpul unui răspuns imun și stimulează mișcarea celulelor către locurile de inflamație, infecție sau traumă. IL-6 este, de asemenea, produsă de celulele sinoviale și endoteliale într-o articulație. Prin legarea de receptorii IL-6, Tofidence scade inflamația în afecțiuni precum artrita reumatoidă și artrita juvenilă poliarticulară sau sistemică.

Tofidence a fost aprobat de FDA la 29 septembrie 2023. Aparține clasei de medicamente numite interleukine. inhibitori. Poate fi numit și anticorp monoclonal.

Tofidence efecte secundare

Tofidence poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

Reacții alergice grave. Spuneți medicului dumneavoastră înainte de următoarea doză dacă ați avut urticarie, erupție cutanată sau înroșirea feței după injecțiile anterioare. Solicitați imediat asistență medicală dacă aveți oricare dintre următoarele semne ale unei reacții alergice grave: dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație, umflare a buzelor, limbii sau feței durere în piept, senzație de amețeală sau leșin, durere abdominală moderată sau severă sau vărsături

Infecția cu hepatită B la cei care sunt purtători ai virusului. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți semne ale unei posibile infecții cu hepatita B, cum ar fi senzație de oboseală, piele sau ochi îngălbeniți, apetit redus sau deloc, vărsături, mișcări intestinale de culoare argilă, febră, frisoane, disconfort la stomac, dureri musculare, a erupție cutanată sau urină închisă la culoare.

Scleroza multiplă a fost diagnosticată rar la persoanele care iau Tofidence.

Cele mai frecvente efecte secundare ale Tofidence apar în cel puțin 5% din persoanele includ:

Infecții ale tractului respirator superior (răceală obișnuită, infecții ale sinusurilor)

Dureri de cap

Creșterea tensiunii arteriale (hipertensiune)

Reacții la locul injectării

Creșterea testelor funcției hepatice.

Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse către Biogen MA Inc. la 1-866-633-4636.

Înainte de a lua Tofidence

Nu trebuie să vi se administreze Tofidence dacă sunteți alergic la tocilizumab sau la oricare dintre ingredientele inactive din perfuzie.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți semne de infecție, cum ar fi febră, frisoane, tuse, dureri de corp, oboseală, răni deschise sau răni ale pielii, diaree, dureri de stomac, scădere în greutate, urinare dureroasă sau tuse cu sânge.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați fost expus la tuberculoză sau dacă ați călătorit recent. Unele infecții sunt mai frecvente în anumite părți ale lumii și este posibil să fi fost expus în timpul călătoriilor.

Pentru a vă asigura că Tofidence este sigur pentru dvs., spuneți medicului dumneavoastră dacă:

sunt tratați pentru o infecție

ai multe infecții sau au infecții care continuă să revină

au TB sau au fost în contact strâns cu cineva cu TBC

ai cancer

ai diabet, HIV sau ai un sistem imunitar slab

ai diverticulită, ulcere în stomac sau intestine sau dureri de stomac

aveți boli hepatice

trăiesc sau ați trăit sau ați călătorit în anumite părți ale țării (cum ar fi văile râurilor Ohio și Mississippi și sud-vestul) unde există șanse crescute pentru anumite tipuri de infecții fungice

aveți sau ați avut hepatită B (sau dacă sunteți purtător al virusului)

ați primit sau sunteți programat să primiți orice vaccin. Toate vaccinurile trebuie actualizate înainte de începerea tratamentului cu Tofidence, cu excepția cazului în care este necesară inițierea urgentă a tratamentului. Nu trebuie să primiți vaccinuri vii în timp ce vi se administrează Tofidence, dar puteți primi vaccinuri non-vii

planificați să aveți o intervenție chirurgicală sau o procedură medicală.

Sarcina și Alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți însărcinată sau alăptați.

Pe baza datelor de la animale, Tofidence poate provoca rău unui copil nenăscut. Anticorpii monoclonali, cum ar fi Tofidence, sunt transportați activ prin placentă în timpul celui de-al treilea trimestru și pot afecta răspunsul imunitar al copilului nenăscut. Utilizați contracepție eficientă în timpul tratamentului cu Tofidence dacă sunteți o femeie în vârstă fertilă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă din neatenție.

Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Tofidence. Nu sunt disponibile date despre prezența tocilizumabului în laptele uman, efectele medicamentului asupra sugarului alăptat sau efectele asupra producției de lapte.

Siguranța și eficacitatea Tofidence la copiii cu alte afecțiuni decât artrita idiopatică juvenilă sistemică activă sau poliarticulară nu sunt cunoscute.

Cum se utilizează Tofidence

Tofidence este administrat de un furnizor de asistență medicală sub formă de perfuzie intravenoasă într-o venă a brațului la fiecare 2 până la 4 săptămâni, în funcție de afecțiunea tratată. Perfuzia durează, de obicei, 1 oră.

Este posibil să fie necesară modificarea dozei pentru modificări de laborator legate de doză.

Păstrați toate programările de urmărire și luați-vă sânge teste conform comenzii furnizorului dumneavoastră de asistență medicală.

Artrita reumatoidă

Folosită în combinație cu DMARDS sau ca monoterapie.

Inițial: 4 mg /kg la fiecare 4 săptămâni. Poate fi crescută la 8 mg/kg la fiecare 4 săptămâni, în funcție de răspunsul clinic.

Artrita idiopatică juvenilă poliarticulară

Doza depinde de greutate.

Mai puțin de 30 kg: 10 mg/kg

30 kg sau mai mult: 8 mg/kg

Se administrează la fiecare 4 săptămâni

Juvenile sistemic Artrita idiopatică

Doza depinde de greutate.

Mai puțin de 30 kg: 12 mg/kg

30 kg sau mai mult: 8 mg/kg

Se administrează la fiecare 2 săptămâni

Avertizări

Nu trebuie administrat persoanelor cu o hipersensibilitate cunoscută la Tofidence sau tocilizumab sau la oricare dintre ingredientele inactive din perfuzie.

Tofidence vă afectează sistemul imunitar. La persoanele care au primit tocilizumab au apărut infecții care pun viața în pericol, inclusiv tuberculoză, infecții bacteriene, fungice invazive, virale sau alte infecții oportuniste. Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră poate efectua teste pentru a se asigura că nu aveți tuberculoză sau alte infecții. Tofidence nu trebuie administrat in timpul unei infectii active, chiar si infectii mici. În timp ce utilizați Tofidence, este posibil să aveți nevoie de teste medicale frecvente și ar trebui să evitați să vi se administreze vaccinuri vii.

A se utiliza cu precauție la pacienții cu risc crescut de perforație gastrointestinală (o gaură sau ruptură în stomac sau intestine), cum ar fi precum cei cu diverticulită. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți febră și dureri de stomac cu o schimbare a obiceiurilor intestinale.

Poate cauza probleme hepatice. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri de stomac în partea dreaptă, vărsături, pierderea poftei de mâncare, oboseală, urină închisă la culoare, scaune de culoare argilă sau îngălbenirea pielii sau a ochilor.

Medicul dumneavoastră vă va efectua regulat teste de sânge pentru a vă verifica funcția hepatică și a colesterolului și pentru a vă monitoriza pentru anomalii ale celulelor sanguine.

Ce alte medicamente vor afecta Tofidence

Spuneți furnizorului dvs. de asistență medicală despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele pe bază de rețetă, medicamentele fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.

Spuneți furnizorului dvs. de asistență medicală dacă luați:

orice alte medicamente pentru tratarea RA. Nu trebuie să luați etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan), abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia) sau golimumab (Simponi), în timp ce luați Tofidence deoarece vă poate crește riscul de infecție.

medicamente care afectează modul în care funcționează anumite enzime hepatice. Întrebați medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur dacă medicamentul dumneavoastră este unul dintre acestea.

Cunoașteți medicamentele pe care le luați. Păstrați o listă a acestora pentru a le prezenta furnizorului de servicii medicale și farmacistului atunci când primiți un medicament nou.

Această listă nu este completă și multe alte medicamente pot interacționa cu tocilizumab. Acestea includ medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.