Tofidence

Genel isim: Tocilizumab-bavi
Dozaj formu: intravenöz infüzyon için enjeksiyon

Kullanımı Tofidence

Tofidence (tocilizumab-bavi), bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından intravenöz infüzyon olarak uygulanan bir interlökin-6 (IL-6) reseptör blokeridir ve belirli kriterleri karşılayan romatoid artritli hastaları tedavi etmek için kullanılabilir veya poliartiküler veya sistemik jüvenil idiyopatik artrit. Tofidence, Actemra'ya (tocilizumab) biyobenzerdir.

Biyobenzer, referans biyolojik ürüne (bu durumda Actemra) benzeyen ve güvenlik, saflık açısından klinik olarak anlamlı farklılıkların bulunmadığı biyolojik bir üründür. ve potens. Bir biyobenzer "jenerik" olarak kabul edilmez çünkü kimyasallardan ziyade canlı hücrelerden yapılırlar, bu da onları doğal olarak değişken kılar ve yapımı pahalıdır. Jenerik ilaçlar, referans ürünleriyle aynı tıbbi içerikleri içerir ve yapımı pahalı değildir.

Tofidence, referans ürün Actrema kadar çok sayıda durumu tedavi etmek için onaylanmamıştır. Tofidence aşağıdakilerin tedavisinde kullanılabilir:

Bir veya daha fazla Hastalığı Değiştiren Anti-Romatizmal İlaca (DMARD) yetersiz yanıt veren, orta ila şiddetli derecede aktif romatoid artriti (RA) olan yetişkinler

Aktif poliartiküler veya sistemik jüvenil idiyopatik artriti olan 2 yaş ve üzeri çocuklar.

Tofidence, interlökin-6 (IL-6) reseptörlerine bağlanarak çalışır. İnterlökin 6, en önemli sitokinlerden biri olarak kabul edilir; bunlar, bir bağışıklık tepkisi sırasında hücreler arası iletişime yardımcı olan ve hücrelerin iltihaplanma, enfeksiyon veya travma bölgelerine doğru hareketini uyaran sinyal molekülleridir. IL-6 ayrıca eklem içindeki sinovyal ve endotelyal hücreler tarafından da üretilir. Tofidence, IL-6 reseptörlerine bağlanarak romatoid artrit ve poliartiküler veya sistemik jüvenil artrit gibi durumlarda iltihabı azaltır.

Tofidence, 29 Eylül 2023'te FDA tarafından onaylandı. İnterlökin adı verilen ilaç sınıfına aittir. önleyiciler. Monoklonal antikor olarak da adlandırılabilir.

Tofidence yan etkiler

Tofidence aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

Ciddi alerjik reaksiyonlar. Önceki enjeksiyonlardan sonra kurdeşen, döküntü veya kızarma yaşadıysanız, bir sonraki dozdan önce sağlık uzmanınıza bildirin. Ciddi bir alerjik reaksiyonun aşağıdaki belirtilerinden herhangi birine sahipseniz hemen tıbbi yardım isteyin: nefes darlığı veya nefes almada zorluk, dudakların, dilin veya yüzün şişmesi göğüs ağrısı, baş dönmesi veya baygınlık hissi, orta veya şiddetli karın ağrısı veya kusma.

Virüs taşıyıcısı olanlarda Hepatit B enfeksiyonu. Çok yorgun hissetme, ciltte veya gözlerde sararma, iştahsızlık veya az iştah, kusma, kil renginde bağırsak hareketleri, ateş, titreme, mide rahatsızlığı, kas ağrıları, iştahsızlık gibi olası hepatit B enfeksiyonu belirtileriniz varsa sağlık uzmanınıza bildirin. döküntü veya koyu renkli idrar.

Tofidence kullanan kişilerde nadiren Multipl Skleroz tanısı konur.

Tofidence'ın en yaygın yan etkileri hastaların en az %5'inde meydana gelir. görülen kişiler şunlardır:

Üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı, sinüs enfeksiyonları)

Baş ağrısı

Kan basıncında artış (hipertansiyon)

Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

Karaciğer fonksiyon testlerinde artış.

Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz. Ayrıca yan etkileri 1-866-633-4636 numaralı telefondan Biogen MA Inc.'e bildirebilirsiniz.

Almadan önce Tofidence

Tocilizumab'a veya infüzyondaki aktif olmayan bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa size Tofidence verilmemelidir.

Ateş, titreme, öksürük, vücut ağrıları, yorgunluk, açık yaralar veya cilt yaraları, ishal, mide ağrısı, kilo kaybı, ağrılı idrara çıkma veya kanlı öksürme gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisi varsa doktorunuza bildirin.

Tüberküloz geçirdiyseniz veya bu hastalığa maruz kaldıysanız ya da yakın zamanda seyahat ettiyseniz doktorunuza bildirin. Bazı enfeksiyonlar dünyanın belirli bölgelerinde daha yaygındır ve seyahat sırasında enfeksiyona maruz kalmış olabilirsiniz.

Tofidence'ın sizin için güvenli olduğundan emin olmak için aşağıdaki durumlarda doktorunuza bildirin:

Bir enfeksiyon nedeniyle tedavi görüyorsanız

çok sayıda enfeksiyon kapıyorsanız veya sürekli tekrarlayan enfeksiyonlar yaşıyorsanız

Verem hastasıysanız veya tüberküloz hastası biriyle yakın temasta bulunduysanız Tüberküloz

kanseriniz varsa

diyabet, HIV veya zayıf bir bağışıklık sisteminiz varsa

divertikülitiniz varsa, mide veya bağırsaklarınızda ülser veya mide ağrısı varsa

karaciğer hastalığınız var

yaşıyor veya yaşamış veya belirli türlerin görülme ihtimalinin yüksek olduğu ülkenin belirli bölgelerine (Ohio ve Mississippi Nehri vadileri ve Güneybatı gibi) seyahat etmişsiniz Mantar enfeksiyonu

Hepatit B geçirmişseniz veya geçirmişseniz (veya virüs taşıyıcısıysanız)

herhangi bir aşı yaptırmışsanız veya yaptırmayı planlıyorsanız. Acil tedavi başlatılması gerekmedikçe Tofidence'a başlamadan önce tüm aşılar güncellenmelidir. Size Tofidence uygulanırken canlı aşılar yaptırmamalısınız, ancak canlı olmayan aşılar alabilirsiniz

ameliyat olmayı veya tıbbi bir işlem yapmayı planlayabilirsiniz.

Hamilelik ve Emzirme

Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza bildirin.

Hayvan verilerine dayanmaktadır Tofidence, doğmamış bebeğe zarar verebilir. Tofidence gibi monoklonal antikorlar üçüncü trimesterde plasenta boyunca aktif olarak taşınır ve doğmamış bebeğin bağışıklık tepkisini etkileyebilir. Çocuk doğurma çağında bir kadınsanız, Tofidence tedavisi sırasında etkili doğum kontrolü kullanın. Yanlışlıkla hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin.

Tofidence alırken emzirme önerilmez. Tosilizumabın insan sütündeki varlığı, ilacın emzirilen bebek üzerindeki etkileri veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında hiçbir veri mevcut değildir.

Aktif sistemik veya poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit dışındaki rahatsızlıkları olan çocuklarda Tofidence'ın güvenliği ve etkinliği bilinmemektedir.

Nasıl kullanılır Tofidence

Tofidence, tedavi edilen duruma bağlı olarak bir sağlık uzmanı tarafından 2 ila 4 haftada bir kolunuzdaki bir damara intravenöz infüzyon yoluyla verilir. İnfüzyon genellikle 1 saat sürer.

Doza bağlı laboratuvar değişiklikleri nedeniyle dozun değiştirilmesi gerekebilir.

Tüm takip randevularınıza uyun ve kanınızı alın sağlık uzmanınızın talimatına göre testler.

Romatoid artrit

DMARDS ile kombinasyon halinde veya monoterapi olarak kullanılır.

Başlangıçta: 4 mg /kg her 4 haftada bir. Klinik cevaba göre her 4 haftada bir 8 mg/kg'a yükseltilebilir.

Poliartiküler Jüvenil İdiyopatik Artrit

Dozaj kiloya bağlıdır.

30 kg'dan az: 10 mg/kg

30 kg veya daha fazla: 8 mg/kg

4 haftada bir uygulanır

Sistemik Juvenil İdiyopatik Artrit

Dozaj ağırlığa bağlıdır.

30 kg'dan az: 12 mg/kg

30 kg veya daha fazla: 8 mg/kg

2 haftada bir uygulanır

Uyarılar

Tofidence'a veya tocilizumab'a ya da infüzyondaki aktif olmayan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilere verilmemelidir.

Tofidence bağışıklık sisteminizi etkiler. Tosilizumab alan kişilerde tüberküloz, bakteriyel, invaziv mantar, viral veya diğer fırsatçı enfeksiyonlar dahil yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar meydana gelmiştir. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz, tüberküloz veya başka bir enfeksiyona yakalanmadığınızdan emin olmak için testler yapabilir. Tofidence, küçük enfeksiyonlar da dahil olmak üzere aktif bir enfeksiyon sırasında uygulanmamalıdır. Tofidence kullanırken sık sık tıbbi testlere ihtiyacınız olabilir ve canlı aşıların uygulanmasından kaçınmalısınız.

Gastrointestinal perforasyon (midenizde veya bağırsaklarınızda bir delik veya yırtık) riski yüksek olan hastalarda dikkatli kullanın. divertiküliti olanlarda olduğu gibi. Bağırsak alışkanlıklarınızda değişiklikle birlikte ateşiniz ve mide ağrınız varsa doktorunuza bildirin.

Karaciğer sorunlarına neden olabilir. Sağ tarafta karın ağrısı, kusma, iştahsızlık, yorgunluk, koyu renkli idrar, kil renkli dışkı veya cildinizde veya gözlerinizde sararma gelişirse hemen doktorunuza bildirin.

Doktorunuz düzenli olarak Karaciğer fonksiyonunuzu ve kolesterolünüzü kontrol etmek ve kan hücresi anormalliklerini izlemek için kan testleri.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Tofidence

Reçeteli, reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin.

Aşağıdakileri kullanıyorsanız sağlık uzmanınıza bildirin:

RA'nızı tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar. Tofidence kullanırken etanersept (Enbrel), adalimumab (Humira), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan), abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia) veya golimumab (Simponi) almamalısınız. çünkü enfeksiyon riskinizi artırabilir.

Belirli karaciğer enzimlerinin çalışma şeklini etkileyen ilaçlar. İlacınızın bunlardan biri olup olmadığından emin değilseniz sağlık uzmanınıza danışın.

Aldığınız ilaçları öğrenin. Yeni bir ilaç aldığınızda sağlık uzmanınıza ve eczacınıza göstermek üzere bunların bir listesini tutun.

Bu liste tam değildir ve diğer birçok ilaç tocilizumab ile etkileşime girebilir. Buna reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler dahildir. Olası ilaç etkileşimlerinin tümü burada listelenmemiştir.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.