Tofidence

Загальна назва: Tocilizumab-bavi
Лікарська форма: ін'єкція для внутрішньовенного вливання

Використання Tofidence

Tofidence (tocilizumab-bavi) — це блокатор рецепторів інтерлейкіну-6 (IL-6), який вводиться медичним працівником у вигляді внутрішньовенної інфузії та може використовуватися для лікування пацієнтів із ревматоїдним артритом, які відповідають певним критеріям, або поліартикулярний або системний ювенільний ідіопатичний артрит. Tofidence — це біоподібний препарат Actemra (тоцилізумаб).

Біологічний препарат — це біологічний препарат, який схожий на еталонний біологічний препарат (у цьому випадку Actemra), і для якого немає клінічно значущих відмінностей щодо безпеки та чистоти , і потенції. Біоподібні препарати не вважаються «генериками», оскільки вони виготовлені з живих клітин, а не з хімічних речовин, що робить їх природними змінними, і вони дорогі у виготовленні. Генерики містять ідентичні лікарські інгредієнти до референтних препаратів і не є дорогими у виготовленні.

Tofidence не схвалено для лікування такої кількості захворювань, як еталонний препарат Actrema. Tofidence можна використовувати для лікування:

дорослих із помірним або важким активним ревматоїдним артритом (РА), які мали неадекватну відповідь на один або кілька протиревматичних препаратів, що модифікують захворювання (DMARDs)

Діти віком від 2 років і старші з активним поліартикулярним або системним ювенільним ідіопатичним артритом.

Tofidence діє шляхом зв’язування з рецепторами інтерлейкіну-6 (IL-6). Інтерлейкін 6 вважається одним із найважливіших цитокінів – це сигнальні молекули, які допомагають міжклітинному зв’язку під час імунної відповіді та стимулюють рух клітин до місць запалення, інфекції чи травми. IL-6 також виробляється синовіальними та ендотеліальними клітинами всередині суглоба. Зв’язуючись із рецепторами IL-6, Tofidence зменшує запалення при таких станах, як ревматоїдний артрит і поліартикулярний або системний ювенільний артрит.

Tofidence було схвалено FDA 29 вересня 2023 року. Він належить до класу ліків під назвою інтерлейкін. інгібітори. Його також можна назвати моноклональним антитілом.

Tofidence побічні ефекти

Tofidence може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:

серйозні алергічні реакції. Повідомте свого медичного працівника перед прийомом наступної дози, якщо у вас були кропив’янка, висип або почервоніння після попередніх ін’єкцій. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є будь-які з наступних ознак серйозної алергічної реакції: задишка або утруднене дихання, набряк губ, язика або обличчя, біль у грудях, відчуття запаморочення або непритомність, помірний або сильний біль у животі або блювота

Інфекція гепатиту В у тих, хто є носіями вірусу. Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які ознаки можливого зараження гепатитом B, такі як відчуття сильної втоми, пожовтіння шкіри або очей, слабкий апетит або відсутність, блювання, випорожнення глинистого кольору, лихоманка, озноб, дискомфорт у шлунку, болі в м’язах, висип або темна сеча.

Рідко діагностували розсіяний склероз у людей, які приймали Tofidence.

Найчастіші побічні ефекти Tofidence виникають принаймні у 5% люди включають:

Інфекції верхніх дихальних шляхів (звичайна застуда, інфекції пазух носа)

Головний біль

Підвищення артеріального тиску (гіпертонія)

Реакції в місці ін'єкції

Підвищення показників функції печінки.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088. Ви також можете повідомити про побічні ефекти Biogen MA Inc. за номером 1-866-633-4636.

Перед прийомом Tofidence

Вам не слід призначати Тофіденс, якщо у вас алергія на тоцилізумаб або будь-який з неактивних інгредієнтів інфузії.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які ознаки інфекції, такі як лихоманка, озноб, кашель, болі в тілі, втома, відкриті виразки або рани на шкірі, діарея, біль у шлунку, втрата ваги, хворобливе сечовипускання або кров’яний кашель.

Повідомте свого лікаря, якщо ви хворіли на туберкульоз чи заражалися ним, чи нещодавно подорожували. Деякі інфекції більш поширені в певних частинах світу, і ви могли заразитися під час подорожі.

Щоб переконатися, що Tofidence безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо ви:

проходять лікування від інфекції

захворіли багато інфекцій або мають інфекції, які постійно повертаються

мають туберкульоз або були в тісному контакті з хворою туберкульоз

хворі на рак

мають діабет, ВІЛ або слабку імунну систему

мають дивертикуліт, виразки в шлунку чи кишечнику або біль у шлунку

мають захворювання печінки

живуть, жили або подорожували до певних частин країни (наприклад, долини річок Огайо та Міссісіпі та південний захід), де існує підвищена ймовірність певних видів грибкових інфекцій

маєте чи хворіли на гепатит В (або якщо ви є носієм вірусу)

отримали або заплановано отримати будь-які вакцини. Усі вакцини слід оновити перед початком застосування Tofidence, якщо не потрібне термінове лікування. Ви не повинні отримувати живі вакцини під час введення Tofidence, але ви можете отримати неживі вакцини

планувати операцію або медичну процедуру.

Вагітність і Грудне вигодовування

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Грунтуючись на даних тварин, Tofidence може завдати шкоди ненародженій дитині. Моноклональні антитіла, такі як Тофіденс, активно транспортуються через плаценту протягом третього триместру і можуть впливати на імунну відповідь ненародженої дитини. Використовуйте ефективні засоби контрацепції під час лікування Тофіденсом, якщо ви жінка дітородного віку. Негайно повідомте лікаря, якщо ви випадково завагітніли.

Під час прийому Тофіденсу не рекомендується годувати грудьми. Немає даних щодо наявності тоцилізумабу в жіночому молоці, впливу препарату на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні, або впливу на виробництво молока.

Безпека та ефективність Tofidence у дітей із захворюваннями, відмінними від активного системного або полісуглобового ювенільного ідіопатичного артриту, невідомі.

Як використовувати Tofidence

Тофіденс призначається медичним працівником у вигляді внутрішньовенної інфузії у вену вашої руки кожні 2–4 тижні залежно від стану, який лікується. Інфузія зазвичай займає 1 годину.

Можливо, дозу потрібно буде змінити для залежних від дози лабораторних змін.

Дотримуйтеся всіх своїх наступних візитів і здайте кров аналізи за призначенням вашого лікаря.

Ревматоїдний артрит

Використовується в комбінації з DMARDS або як монотерапія.

Спочатку: 4 мг /кг кожні 4 тижні. Можна збільшити до 8 мг/кг кожні 4 тижні залежно від клінічної відповіді.

Поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит

Дозування залежить від ваги.

Менше 30 кг: 10 мг/кг

30 кг або більше: 8 мг/кг

Призначають кожні 4 тижні

Системний ювенальний Ідіопатичний артрит

Дозування залежить від ваги.

Менше 30 кг: 12 мг/кг

30 кг або більше: 8 мг/кг

Введення кожні 2 тижні

Попередження

Не слід призначати людям із відомою гіперчутливістю до Тофіденсу чи тоцилізумабу чи будь-яких неактивних інгредієнтів у настої.

Тофіденс впливає на вашу імунну систему. Інфекції, що загрожують життю, включаючи туберкульоз, бактеріальні, інвазивні грибкові, вірусні або інші опортуністичні інфекції, виникали у людей, які отримували тоцилізумаб. Перед початком лікування лікар може провести тести, щоб переконатися, що у вас немає туберкульозу чи інших інфекцій. Тофіденс не слід вводити під час активної інфекції, навіть невеликої інфекції. Під час використання Tofidence вам можуть знадобитися часті медичні тести, і вам слід уникати введення живих вакцин.

Використовуйте з обережністю пацієнтам із підвищеним ризиком перфорації шлунково-кишкового тракту (дірка або розрив у шлунку чи кишечнику), наприклад як у хворих на дивертикуліт. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є лихоманка та біль у шлунку зі зміною в роботі кишечника.

Може викликати проблеми з печінкою. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас з’явився біль у правому боці живота, блювота, втрата апетиту, втома, темна сеча, глинистий стілець або пожовтіння шкіри чи очей.

Ваш лікар проводитиме регулярні огляди аналізи крові, щоб перевірити функцію печінки та холестерин, а також спостерігати за аномаліями клітин крові.

Які інші препарати вплинуть Tofidence

Повідомте своєму постачальнику медичних послуг про всі ліки, які ви приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом, без рецепта, вітамінами та рослинними добавками.

Повідомте свого постачальника медичних послуг, якщо ви приймаєте:

будь-які інші ліки для лікування РА. Вам не слід приймати етанерцепт (Enbrel), адалімумаб (Humira), інфліксимаб (Remicade), ритуксимаб (Rituxan), абатацепт (Orencia), анакінру (Kineret), цертолізумаб (Cimzia) або голімумаб (Simponi), коли ви приймаєте Tofidence оскільки це може збільшити ризик інфікування.

ліки, які впливають на роботу певних печінкових ферментів. Запитайте свого медичного працівника, якщо ви не впевнені, чи є ваші ліки одним із цих.

Знайте ліки, які ви приймаєте. Зберігайте їх список, щоб показати своєму медичному працівнику та фармацевту, коли ви отримаєте нові ліки.

Цей список не є повним, і багато інших препаратів можуть взаємодіяти з тоцилізумабом. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут наведено не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.