Toripalimab

Gattungsbezeichnung: Toripalimab
Markennamen: Loqtorzi
Darreichungsform: intravenöse Infusion

Benutzung von Toripalimab

Toripalimab-tpzi (Loqtorzi) ist ein PD-1-Inhibitor zur Behandlung des fortgeschrittenen Nasopharynxkarzinoms (NPC). Toripalimab-tpzi ist ein monoklonaler Antikörper der nächsten Generation mit programmiertem Todesrezeptor 1 (PD-1), der PD-L1 und PD-L2 blockiert und es dem Immunsystem ermöglicht, den Tumor zu aktivieren und abzutöten. Toripalimab-tpzi blockiert den PD-1-Rezeptor auf Tumorzellen, sodass das Immunsystem Tumorzellen besser angreifen und abtöten kann.

Toripalimab-tpzi wird alle zwei bis drei Wochen als intravenöse Infusion verabreicht. Abhängig von Ihrem Behandlungsschema.

Die Marke Loqtorzi für Toripalimab-tpzi erhielt am 27. Oktober 2023 die FDA-Zulassung, basierend auf positiven Ergebnissen der klinischen Phase-II-Studie POLARIS-02 und der klinischen Phase-3-Studie JUPITER-02 . Loqtorzi ist von der FDA für die Behandlung von Erwachsenen zugelassen als:

  • als erste Behandlung, wenn NPC sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (metastasiert) oder in umliegenden Geweben zurückgekehrt ist (wiederkehrend) (lokal fortgeschritten) , bei gleichzeitiger Anwendung mit Gemcitabin und Cisplatin
  • Sie haben eine Chemotherapie erhalten, die Platin enthält, und diese hat nicht gewirkt oder wirkt nicht mehr, und NPC ist zurückgekehrt und kann nicht operativ entfernt werden oder hat sich ausgebreitet (metastasiert) .

    • Toripalimab Nebenwirkungen

    Die häufigsten Nebenwirkungen von Toripalimab bei der Anwendung als Einzeltherapie sind Müdigkeit, Hypothyreose und Muskel-Skelett-Schmerzen. Diese traten bei 20 % oder mehr der Patienten auf.

    Die häufigsten Nebenwirkungen von Toripalimab bei der Anwendung in Kombination Bei Einnahme von Cisplatin und Gemcitabin sind Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Verstopfung, niedrige Schilddrüsenwerte, Hautausschlag, Fieber, Durchfall, periphere Neuropathie, Husten, Muskel- und Gelenkschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege, Schlafstörungen, Schwindel und Unwohlsein betroffen 20 % oder mehr der Patienten.

    Beachten Sie auch den Warnabschnitt unten zu schwerwiegenden Nebenwirkungen.

    Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Toripalimab. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Toripalimab

    Bevor Sie Toripalimab einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

  • Probleme mit dem Immunsystem wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Lupus haben
  • eine Organtransplantation erhalten haben
  • eine Stammzelltransplantation erhalten haben oder dies planen verwendet Spenderstammzellen (allogen)
  • Sie haben eine Strahlenbehandlung im Brustbereich erhalten
  • Sie hatten eine Erkrankung, die Ihr Nervensystem beeinträchtigt, wie z. B. Myasthenia gravis oder Guillain-Barré-Syndrom.

    • Schwangerschaft

    Toripalimab kann Ihrem ungeborenen Kind schaden.

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

    Frauen, die schwanger werden können, sollten einen negativen Schwangerschaftstest haben, bevor Sie mit der Behandlung mit Toripalimab beginnen. Sie sollten während Ihrer Behandlung und für 4 Monate nach der letzten Dosis dieses Arzneimittels eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die besten Verhütungsmethoden, die Sie in dieser Zeit anwenden können. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie während der Behandlung mit Toripalimab schwanger werden.

    Stillen

    Stillen Sie während der Behandlung und 4 Monate nach der letzten Toripalimab-Dosis nicht.

    Informieren Sie Ihre Gesundheitsdienstleister, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Toripalimab in die Muttermilch übergeht.

    Wie benutzt man Toripalimab

    Empfohlene Toripalimab-Dosis für Erwachsene zur Erstlinienbehandlung von metastasiertem oder rezidivierendem, lokal fortgeschrittenem NPC mit Cisplatin und Gemcitabin: 240 mg alle drei Wochen.

    Empfohlene Toripalimab-Dosis für Erwachsene bei zuvor behandeltem inoperablem oder metastasiertem NPC: 3 mg/kg alle zwei Wochen.

    Warnungen

    Toripalimab behandelt Nasopharynxkrebs, indem es mit Ihrem Immunsystem zusammenarbeitet. Daher kann es dazu führen, dass Ihr Immunsystem normale Organe und Gewebe in jedem Bereich Ihres Körpers angreift und deren Funktionsweise beeinträchtigen kann. Diese Probleme können manchmal schwerwiegend oder lebensbedrohlich werden und zum Tod führen. Sie können mehr als eines dieser Probleme gleichzeitig haben. Diese Probleme können jederzeit während der Behandlung oder sogar nach Beendigung der Behandlung auftreten.

    Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Toripalimab neue oder schlimmere Anzeichen oder Symptome entwickeln, einschließlich:

    Lungenprobleme

  • Husten
  • Kurzatmigkeit
  • Brustschmerzen Darmprobleme
  • Durchfall (weicher Stuhl) oder häufigerer Stuhlgang als gewöhnlich
  • Stühle, die schwarz, teerig, klebrig sind oder Blut oder Schleim enthalten
  • schwere Magenbeschwerden ( Bauch) Schmerzen oder Empfindlichkeit

    • Leberprobleme

  • Gelbfärbung der Haut oder des Weißen Ihrer Augen
  • dunkler Urin (teefarben)
  • starke Übelkeit oder Erbrechen
  • Blutungen oder blaue Flecken, die häufiger auftreten als normal
  • Schmerzen auf der rechten Seite Ihres Magenbereichs ( Bauch)

    • Hormondrüsenprobleme

  • Kopfschmerzen, die nicht verschwinden oder ungewöhnliche Kopfschmerzen
  • Urinieren häufiger als gewöhnlich
  • Lichtempfindlichkeit der Augen
  • Haarausfall
  • Augenprobleme
  • Kältegefühl
  • schnell Herzklopfen
  • Verstopfung
  • verstärktes Schwitzen
  • Ihre Stimme wird tiefer
  • extreme Müdigkeit
  • Schwindel oder Ohnmacht
  • Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust
  • stärkeres Hunger- oder Durstgefühl als gewöhnlich
  • Veränderung der Stimmung oder des Verhaltens, wie verminderter Sexualtrieb, Reizbarkeit oder Vergesslichkeit

    • Nierenprobleme

  • Verringerung Ihrer Urinmenge
  • Schwellung Ihrer Knöchel
  • Blut im Urin
  • Appetitlosigkeit

    • Hautprobleme

  • Ausschlag
  • Juckreiz
  • schmerzhafte Wunden oder Geschwüre im Mund, in der Nase, im Rachen oder im Genitalbereich
  • Blasenbildung oder Abschälen der Haut
  • Fieber oder Grippe- ähnliche Symptome
  • geschwollene Lymphknoten

    • Probleme können auch in anderen Organen und Geweben auftreten. Dies sind nicht alle Anzeichen und Symptome von Problemen des Immunsystems, die bei der Einnahme dieses Arzneimittels auftreten können. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn neue oder sich verschlimmernde Anzeichen oder Symptome auftreten. Dazu können gehören:

  • Brustschmerzen, unregelmäßiger Herzschlag, Kurzatmigkeit, Schwellung der Knöchel
  • Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Gedächtnisprobleme, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, steifer Nacken, Gleichgewichtsstörungen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Armen oder Beinen
  • Doppeltsehen, verschwommenes Sehen, Lichtempfindlichkeit, Augenempfindlichkeit Schmerzen, Veränderungen des Sehvermögens
  • anhaltende oder starke Muskelschmerzen oder -schwäche, Muskelkrämpfe
  • niedrige rote Blutkörperchen, Blutergüsse. Infusionsreaktionen, die manchmal schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein können.

    • Infusionsreaktionen, die manchmal schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein können. Anzeichen oder Symptome von Infusionsreaktionen können sein:

  • Schüttelfrost oder Zittern
  • Schwindelgefühl
  • Juckreiz oder Hautausschlag
  • das Gefühl, ohnmächtig zu werden
  • Flushing
  • Fieber
  • Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
  • Rückenschmerzen

    • Abstoßung eines transplantierten Organs. Ihr Arzt sollte Ihnen mitteilen, welche Anzeichen und Symptome Sie je nach Art der Organtransplantation, die Sie hatten, melden und überwachen sollten.

    Komplikationen, einschließlich Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) , bei Menschen, die eine Knochenmarkstransplantation (Stammzelltransplantation) erhalten haben, bei der Spenderstammzellen (allogen) verwendet werden. Diese Komplikationen können schwerwiegend sein und zum Tod führen. Diese Komplikationen können auftreten, wenn Sie sich vor oder nach der Behandlung mit Toripalimab einer Transplantation unterzogen haben. Ihr Arzt wird Sie auf diese Komplikationen hin überwachen.

    Eine sofortige medizinische Behandlung kann dazu beitragen, dass sich diese Probleme nicht verschlimmern. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit Toripalimab auf diese Probleme untersuchen. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise mit Kortikosteroiden oder Hormonersatzmitteln behandeln. Ihr Arzt muss möglicherweise auch die Behandlung mit Toripalimab verzögern oder ganz abbrechen, wenn bei Ihnen schwere Nebenwirkungen auftreten.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Toripalimab

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt.

    Haftungsausschluss

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