Toripalimab

Nome genérico: Toripalimab
Nomes de marcas: Loqtorzi
Forma farmacêutica: infusão intravenosa

Uso de Toripalimab

Toripalimab-tpzi (Loqtorzi) é um inibidor de PD-1 usado para o tratamento de carcinoma nasofaríngeo avançado (NPC). Toripalimab-tpzi é um anticorpo monoclonal do receptor de morte programada-1 (PD-1) de próxima geração que bloqueia PD-L1 e PD-L2, o que permite que o sistema imunológico ative e mate o tumor. Toripalimab-tpzi funciona bloqueando o receptor PD-1 nas células tumorais para que o sistema imunológico seja mais capaz de atacar e matar as células tumorais.

Toripalimab-tpzi é administrado como uma infusão intravenosa a cada duas ou três semanas, dependendo do seu regime de tratamento.

A marca Loqtorzi de toripalimab-tpzi recebeu aprovação da FDA em 27 de outubro de 2023, com base em resultados positivos do estudo clínico de Fase II POLARIS-02 e do ensaio clínico de Fase 3 JUPITER-02 . Loqtorzi é aprovado pela FDA para tratar adultos como:

  • como primeiro tratamento quando o NPC se espalhou para outras partes do corpo (metastático) ou retornou (recorrente) em tecidos próximos (localmente avançado) , quando usado junto com gencitabina e cisplatina
  • você recebeu quimioterapia que contém platina e não funcionou ou não está mais funcionando, e o NPC retornou e não pode ser removido com cirurgia ou se espalhou (metastático) .

    • Toripalimab efeitos colaterais

    Os efeitos colaterais mais comuns do toripalimabe quando usado como terapia única são fadiga, hipotireoidismo e dor musculoesquelética. Estes ocorreram em 20% ou mais dos pacientes.

    Os efeitos colaterais mais comuns do toripalimabe quando usado em combinação com cisplatina e gencitabina são náuseas, vómitos, diminuição do apetite, obstipação, níveis baixos da tiróide, erupção cutânea, febre, diarreia, neuropatia periférica, tosse, dores musculares e articulares, infecção respiratória superior, dificuldade em dormir, tonturas e mal-estar, estes efeitos secundários afectados 20% ou mais dos pacientes.

    Veja também a seção de advertência abaixo para efeitos colaterais graves.

    Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais do toripalimabe. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Toripalimab

    Antes de tomar toripalimab, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

  • têm problemas no sistema imunológico, como doença de Crohn, colite ulcerativa ou lúpus
  • receberam um transplante de órgão
  • receberam ou planejam receber um transplante de células-tronco que usa células-tronco de doadores (alogênicos)
  • recebeu tratamento de radiação na área do peito
  • teve uma condição que afeta seu sistema nervoso, como miastenia gravis ou síndrome de Guillain-Barré.

    • Gravidez

    Toripalimab pode prejudicar o feto.

    Informe seus profissionais de saúde se estiver grávida ou planejando engravidar.

    Mulheres que podem engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar o tratamento com toripalimabe. Você deve usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento e por 4 meses após a última dose deste medicamento. Converse com seu médico sobre os melhores métodos anticoncepcionais que você pode usar durante esse período. Informe imediatamente o seu médico se você acha que pode estar grávida ou se engravidar durante o tratamento com toripalimabe.

    Amamentação

    Não amamente durante o tratamento e por 4 meses após a última dose de toripalimabe.

    Informe os profissionais de saúde se você estiver amamentando ou planejando amamentar. Não se sabe se o toripalimabe passa para o leite materno.

    Como usar Toripalimab

    Dose recomendada de toripalimabe para adultos para tratamento de primeira linha de NPC metastático ou recorrente localmente avançado com cisplatina e gencitabina: 240 mg a cada três semanas.

    Dose recomendada de toripalimabe para adultos previamente tratados com NPC irressecável ou metastático: 3 mg/kg a cada duas semanas.

    Avisos

    Toripalimab trata o câncer nasofaríngeo atuando com o sistema imunológico, por isso pode fazer com que o sistema imunológico ataque órgãos e tecidos normais em qualquer área do corpo e pode afetar a maneira como funcionam. Às vezes, esses problemas podem se tornar graves ou potencialmente fatais e podem levar à morte. Você pode ter mais de um desses problemas ao mesmo tempo. Esses problemas podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento ou mesmo após o término do tratamento.

    Ligue para seu médico imediatamente se, enquanto estiver tomando toripalimabe, você desenvolver quaisquer sinais ou sintomas novos ou piores, incluindo:

    Problemas pulmonares

  • tosse
  • falta de ar
  • dor no peito Problemas intestinais
  • diarreia (fezes moles) ou evacuações mais frequentes do que o habitual
  • fezes pretas, pegajosas, pegajosas ou com sangue ou muco
  • área do estômago grave ( abdômen) dor ou sensibilidade

    • Problemas de fígado

  • amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
  • urina escura (cor de chá)
  • náuseas ou vômitos intensos
  • sangramento ou hematomas mais facilmente do que o normal
  • dor no lado direito da região do estômago ( abdômen)

    • Problemas nas glândulas hormonais

  • dores de cabeça que não desaparecem ou dores de cabeça incomuns
  • urinar com mais frequência do que o habitual
  • sensibilidade ocular à luz
  • perda de cabelo
  • problemas oculares
  • sensação de frio
  • rápida batimentos cardíacos
  • constipação
  • aumento da transpiração
  • sua voz fica mais grave
  • cansaço extremo
  • tonturas ou desmaios
  • ganho ou perda de peso
  • sentir mais fome ou sede do que o normal
  • mudança de humor ou comportamento, como diminuição do desejo sexual, irritabilidade ou esquecimento

    • Problemas renais

  • diminuição da quantidade de urina
  • inchaço dos tornozelos
  • sangue na urina
  • perda de apetite

    • Problemas de pele

  • erupção cutânea
  • Coceira
  • feridas ou úlceras dolorosas na boca ou no nariz, garganta ou área genital
  • bolhas ou descamação da pele
  • febre ou gripe- sintomas semelhantes
  • gânglios linfáticos inchados

    • Problemas também podem ocorrer em outros órgãos e tecidos. Estes não são todos os sinais e sintomas de problemas do sistema imunitário que podem ocorrer com este medicamento. Ligue ou consulte seu médico imediatamente se houver sinais ou sintomas novos ou agravados, que podem incluir:

  • dor no peito, batimentos cardíacos irregulares, falta de ar, inchaço dos tornozelos
  • confusão, sonolência, problemas de memória, alterações de humor ou comportamento, rigidez no pescoço, problemas de equilíbrio, formigamento ou dormência nos braços ou pernas
  • visão dupla, visão embaçada, sensibilidade à luz, olhos dor, alterações na visão
  • dor ou fraqueza muscular persistente ou grave, cãibras musculares
  • baixa quantidade de glóbulos vermelhos, hematomas Reações à infusão que às vezes podem ser graves ou potencialmente fatais.

    • Reações à infusão que às vezes podem ser graves ou potencialmente fatais. Os sinais ou sintomas de reações à infusão podem incluir:

  • calafrios ou tremores
  • tontura
  • coceira ou erupção na pele
  • sensação de desmaio
  • Coração
  • Febre
  • falta de ar ou chiado no peito
  • dor nas costas

    • Rejeição de um órgão transplantado. Seu médico deve informar quais sinais e sintomas você deve relatar e monitorar, dependendo do tipo de transplante de órgão que você recebeu.

    Complicações, incluindo doença do enxerto contra hospedeiro (GVHD) , em pessoas que receberam um transplante de medula óssea (células-tronco) que utiliza células-tronco de um doador (alogênico). Essas complicações podem ser graves e levar à morte. Estas complicações podem ocorrer se você foi submetido a um transplante antes ou depois de ser tratado com toripalimabe. Seu médico irá monitorá-lo quanto a essas complicações.

    Receber tratamento médico imediatamente pode ajudar a evitar que esses problemas se tornem mais sérios. O seu médico irá verificar esses problemas durante o tratamento com toripalimabe. Seu médico pode tratá-lo com corticosteróides ou medicamentos de reposição hormonal. Seu médico também pode precisar adiar ou interromper completamente o tratamento com toripalimabe se você tiver efeitos colaterais graves.

    Que outras drogas afetarão Toripalimab

    Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui.

    Isenção de responsabilidade

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