Toripalimab

Genel isim: Toripalimab
Marka isimleri: Loqtorzi
Dozaj formu: intravenöz infüzyon

Kullanımı Toripalimab

Toripalimab-tpzi (Loqtorzi), ilerlemiş nazofaringeal karsinomun (NPC) tedavisinde kullanılan bir PD-1 inhibitörüdür. Toripalimab-tpzi, bağışıklık sisteminin tümörü aktive etmesine ve öldürmesine izin veren PD-L1 ve PD-L2'yi bloke eden yeni nesil, programlanmış ölüm reseptörü-1 (PD-1) monoklonal antikorudur. Toripalimab-tpzi, tümör hücreleri üzerindeki PD-1 reseptörünü bloke ederek çalışır, böylece bağışıklık sistemi tümör hücrelerine daha fazla saldırıp onları öldürebilir.

Toripalimab-tpzi, her iki veya üç haftada bir intravenöz infüzyon olarak verilir. tedavi rejiminize bağlıdır.

Loqtorzi toripalimab-tpzi markası, Faz II klinik çalışması POLARIS-02 ve Faz 3 klinik çalışması JUPITER-02'den elde edilen olumlu sonuçlara dayanarak 27 Ekim 2023'te FDA onayı aldı. . Loqtorzi, yetişkinleri şu şekilde tedavi etmek için FDA onaylıdır:

  • NPC vücudun diğer bölgelerine yayıldığında (metastatik) veya yakındaki dokulara geri döndüğünde (tekrarlayan) (lokal olarak ilerlemiş) ilk tedavi olarak. gemsitabin ve sisplatin ile birlikte kullanıldığında
  • platin içeren kemoterapi aldınız ve işe yaramadı veya artık çalışmıyor ve NPC geri döndü ve ameliyatla çıkarılamıyor veya yayıldı (metastatik) .

    • Toripalimab yan etkiler

    Toripalimabın tek tedavi olarak kullanıldığında en sık görülen yan etkileri yorgunluk, hipotiroidizm ve kas-iskelet ağrısıdır; bunlar hastaların %20 veya daha fazlasında meydana gelmiştir.

    Toripalimabın kombinasyon halinde kullanıldığında en sık görülen yan etkileri sisplatin ve gemsitabin ile bulantı, kusma, iştah azalması, kabızlık, düşük tiroid seviyeleri, döküntü, ateş, ishal, periferik nöropati, öksürük, kas ve eklem ağrısı, üst solunum yolu enfeksiyonu, uyku güçlüğü, baş dönmesi ve halsizlik, bu yan etkiler etkilenir Hastaların %20'si veya daha fazlası.

    Ayrıca ciddi yan etkiler için aşağıdaki uyarı bölümüne bakın.

    Bunlar toripalimabın olası tüm yan etkileri değildir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

    Almadan önce Toripalimab

    Toripalimab almadan önce sağlık uzmanınıza aşağıdaki durumlar da dahil olmak üzere tüm tıbbi durumlarınız hakkında bilgi verin:

  • Crohn hastalığı, ülseratif kolit veya lupus gibi bağışıklık sistemi sorunlarınız varsa
  • bir organ nakli almışsanız
  • bir kök hücre nakli almışsanız veya almayı planlıyorsanız donör kök hücrelerini kullanıyor (allojenik)
  • göğüs bölgenize radyasyon tedavisi görmüşseniz
  • miyastenia gravis veya Guillain-Barré sendromu gibi sinir sisteminizi etkileyen bir rahatsızlığınız varsa.

    • Hamilelik

    Toripalimab doğmamış bebeğinize zarar verebilir.

    Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız sağlık hizmeti sağlayıcılarınıza bildirin.

    Gebe kalabilecek durumda olan kadınların toripalimab tedavisine başlamadan önce gebelik testinin negatif olması gerekir. Tedaviniz sırasında ve bu ilacın son dozunu aldıktan sonraki 4 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Bu süre zarfında kullanabileceğiniz en iyi doğum kontrol yöntemleri hakkında sağlık uzmanınızla konuşun. Hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya toripalimab tedavisi sırasında hamile kalırsanız hemen sağlık uzmanınıza bildirin.

    Emzirme

    Tedavi sırasında ve son toripalimab dozundan sonraki 4 ay boyunca emzirmeyin.

    Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız sağlık uzmanlarına bildirin. Toripalimabın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor.

    Nasıl kullanılır Toripalimab

    Metastatik veya Tekrarlayan, Lokal İleri Seviye NPC'nin Sisplatin ve Gemsitabin ile Birinci Basamak Tedavisi için önerilen yetişkin toripalimab dozu: Her üç haftada bir 240 mg.

    Önceden Tedavi Edilmiş, Rezeke Edilemeyen veya Metastatik NPC: 3 Önerilen yetişkin toripalimab dozu: 3 mg/kg her iki haftada bir.

    Uyarılar

    Toripalimab, bağışıklık sisteminizle birlikte çalışarak nazofarenks kanserini tedavi eder, dolayısıyla bağışıklık sisteminizin vücudunuzun herhangi bir bölgesindeki normal organlara ve dokulara saldırmasına neden olabilir ve bunların çalışma şeklini etkileyebilir. Bu sorunlar bazen ciddileşebilir veya yaşamı tehdit edebilir ve ölümle sonuçlanabilir. Bu sorunlardan birden fazlasını aynı anda yaşayabilirsiniz. Bu sorunlar tedavi sırasında herhangi bir zamanda veya hatta tedavi bittikten sonra ortaya çıkabilir.

    Toripalimab alırken aşağıdakiler de dahil olmak üzere yeni veya daha kötü belirtiler veya semptomlar geliştirirseniz hemen sağlık uzmanınızı arayın:

    Akciğer sorunları

  • öksürük
  • nefes darlığı
  • göğüs ağrısı Bağırsak sorunları
  • ishal (gevşek dışkı) veya normalden daha sık bağırsak hareketi
  • siyah, katran rengi, yapışkan veya kan veya mukus içeren dışkı
  • şiddetli mide bölgesi ( karın) ağrısı veya hassasiyet

    • Karaciğer sorunları

  • Cildinizin veya göz beyazlarınızın sararması
  • koyu renkli idrar (çay rengi)
  • şiddetli mide bulantısı veya kusma
  • normalden daha kolay kanama veya morarma
  • mide bölgenizin sağ tarafında ağrı ( karın)

    • Hormon bezi sorunları

  • Geçmeyen baş ağrıları veya alışılmadık baş ağrıları
  • idrar yapma normalden daha sık
  • gözün ışığa karşı hassasiyeti
  • saç dökülmesi
  • göz problemleri
  • üşüme
  • hızlı kalp atışı
  • kabızlık
  • terlemenin artması
  • sesiniz kalınlaşır
  • aşırı yorgunluk
  • baş dönmesi veya bayılma
  • kilo alma veya kilo verme
  • normalden daha fazla aç veya susuz hissetme
  • cinsel dürtüde azalma, sinirlilik veya unutkanlık gibi ruh hali veya davranışta değişiklik

    • Böbrek sorunları

  • İdrar miktarınızda azalma
  • ayak bileklerinizin şişmesi
  • idrarınızda kan
  • iştah kaybı

    • Cilt sorunları

  • döküntü
  • Kaşıntı
  • ağzınızda veya burnunuzda, boğazınızda veya genital bölgenizde ağrılı yaralar veya ülserler
  • ciltte kabarma veya soyulma
  • ateş veya grip benzer semptomlar
  • lenf düğümlerinin şişmesi

    • Başka organ ve dokularda da sorunlar ortaya çıkabilir. Bunlar, bu ilaçla meydana gelebilecek bağışıklık sistemi sorunlarının tüm belirti ve semptomları değildir. Aşağıdakileri içerebilecek yeni veya kötüleşen belirti veya semptomlar için hemen sağlık uzmanınızı arayın veya görün:

  • göğüs ağrısı, düzensiz kalp atışı, nefes darlığı, ayak bileklerinde şişme

  • kafa karışıklığı, uykululuk, hafıza sorunları, ruh hali veya davranış değişiklikleri, boyun tutulması, denge sorunları, kollarda veya bacaklarda karıncalanma veya uyuşma
  • çift görme, bulanık görme, ışığa duyarlılık, göz ağrı, görme yeteneğinde değişiklikler
  • kalıcı veya şiddetli kas ağrısı veya zayıflığı, kas krampları
  • kırmızı kan hücrelerinde azalma, morarma Bazen şiddetli veya yaşamı tehdit edici olabilen infüzyon reaksiyonları.

    • Bazen şiddetli veya yaşamı tehdit edici olabilen infüzyon reaksiyonları. İnfüzyon reaksiyonlarının belirti ve semptomları şunları içerebilir:

  • üşüme veya titreme
  • baş dönmesi
  • kaşıntı veya kızarıklık
  • bayılacakmış gibi hissetme
  • Kızarma
  • Ateş
  • nefes darlığı veya hırıltı
  • sırt ağrısı

    • Nakledilen organın reddedilmesi. Sağlık uzmanınız, geçirdiğiniz organ naklinin türüne bağlı olarak hangi belirti ve semptomları bildirmeniz ve izlemeniz gerektiğini size belirtmelidir.

    Graft-versus-host hastalığı (GVHD) dahil komplikasyonlar Donör kök hücrelerinin kullanıldığı (allojenik) kemik iliği (kök hücre) nakli yapılan kişilerde. Bu komplikasyonlar ciddi olabilir ve ölüme yol açabilir. Bu komplikasyonlar, toripalimab ile tedavi edilmeden önce veya tedavi edildikten sonra organ nakli geçirdiyseniz ortaya çıkabilir. Sağlık uzmanınız sizi bu komplikasyonlar açısından izleyecektir.

    Hemen tıbbi tedavi almak, bu sorunların daha ciddi hale gelmesini önlemeye yardımcı olabilir. Toripalimab tedavisi sırasında sağlık uzmanınız sizi bu sorunlar açısından kontrol edecektir. Sağlık uzmanınız sizi kortikosteroid veya hormon replasman ilaçları ile tedavi edebilir. Ayrıca ciddi yan etkileriniz varsa sağlık uzmanınızın toripalimab tedavisini geciktirmesi veya tamamen durdurması gerekebilir.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Toripalimab

    Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin. Olası etkileşimlerin tümü burada listelenmemiştir.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler