TraMADol (Systemic)

Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití TraMADol (Systemic)

Bolest

Konvenční tablety: Léčba bolesti, která je natolik závažná, že vyžaduje opiátové analgetikum a pro kterou alternativní možnosti léčby (např. neopiátová analgetika) nebyly nebo se neočekává, že budou dostatečné nebo tolerováno. Účinnost zjištěna u pacientů se středně těžkou akutní nebo chronickou bolestí, včetně pooperační, gynekologické, porodnické a nádorové bolesti.

Tablety nebo kapsle s prodlouženým uvolňováním: Léčba bolesti, která je natolik závažná, že vyžaduje dlouhodobé, každodenní, nepřetržité užívání opiátových analgetik a pro které jsou alternativní možnosti léčby (např. neopiátová analgetika , opiáty s okamžitým uvolňováním) jsou nedostatečné nebo nejsou tolerovány; není určeno pro použití podle potřeby („prn“). Účinnost zjištěná ve 2 studiích u pacientů se středně těžkou až středně těžkou chronickou bolestí spojenou s osteoartrózou; několik dalších studií neposkytlo dostatečné důkazy o účinnosti.

Tramadol/acetaminofen tablety: Krátkodobá (≤5 dní) léčba akutní bolesti, která je dostatečně závažná, aby vyžadovala opiátové analgetikum a pro kterou nebyly alternativní možnosti léčby (např. neopiátová analgetika), nebo neočekává se, že budou adekvátní nebo tolerované.

Tramadol/celecoxib tablety: Léčba akutní bolesti u dospělých, která je natolik závažná, že vyžaduje opioidní analgetikum a pro kterou existují alternativní možnosti léčby (např. neopiátová analgetika). nebyl nebo se neočekává, že bude adekvátní nebo tolerovaný.

U pacientů s osteoartrózou, u kterých jsou NSAIA kontraindikována (např. u pacientů s poruchou funkce ledvin), lze u pacientů s osteoartrózou zvážit podávání tramadolu (ACR). nebo u kterých acetaminofen nebo NSAIA nevyvolaly adekvátní odpověď.

Při symptomatické léčbě akutní bolesti si vyhraďte opiátová analgetika pro bolest způsobenou těžkými zraněními, vážnými zdravotními stavy nebo chirurgickými zákroky, nebo pokud jsou neopiátové alternativy pro Očekává se, že zmírnění bolesti a obnovení funkce nebudou účinné nebo jsou kontraindikovány. Používejte co nejmenší účinnou dávku po co nejkratší dobu, protože dlouhodobé užívání opiátů často začíná léčbou akutní bolesti. Optimalizujte současné použití jiných vhodných terapií. (Viz Řízení opiátové terapie akutní bolesti v části Dávkování a podávání.)

Obecně používejte opiáty k léčbě chronické bolesti (tj. bolesti trvající >3 měsíce nebo po době normálního hojení tkáně), která není spojena s aktivní léčbou rakoviny, paliativní péčí nebo péčí na konci života pouze v případě, že jiné vhodné nefarmakologické a neopiátové farmakologické strategie byly neúčinné a očekává se, že očekávané přínosy pro úlevu od bolesti i funkční zlepšení převáží rizika.

Pokud se opiátová analgetika používají k léčbě chronické bolesti, měla by být součástí integrovaného přístupu, který zahrnuje také vhodné nefarmakologické modality (např. kognitivně-behaviorální terapie, relaxační techniky, biofeedback, funkční obnova, cvičební terapie, určité intervenční postupy ) a další vhodné farmakologické terapie (např. neopiátová analgetika, analgetické doplňky, jako jsou vybraná antikonvulziva a antidepresiva pro určité stavy neuropatické bolesti).

Dostupné důkazy nedostatečné k určení, zda dlouhodobá opiátová léčba chronické bolesti vede k trvalé úlevě od bolesti nebo zlepšení funkce a kvality života nebo je lepší než jiná farmakologická či nefarmakologická léčba. Užívání je spojeno se závažnými riziky (např. porucha užívání opiátů [OUD], předávkování). (Viz Řízení opiátové terapie chronické nenádorové bolesti v části Dávkování a podávání.)

Související drogy

Jak používat TraMADol (Systemic)

Obecné

Vedení opiátové terapie akutní bolesti

  • Optimalizujte současné použití jiných vhodných terapií.
  • Pokud je nutná opiátová analgezie, používejte konvenční opiáty (s okamžitým uvolňováním) v nejnižší účinné dávce a po co nejkratší dobu, protože dlouhodobé užívání opiátů často začíná léčbou akutní bolesti .
  • Zvažte současné předepisování naloxonu pacientům, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku předávkování opiáty nebo kteří mají členy domácnosti, včetně dětí, nebo jiné blízké osoby, u nichž existuje riziko náhodného požití nebo předávkování . (Viz Respirační deprese v části Upozornění.)
  • Pokud je to dostačující pro léčbu bolesti, použijte opiátová analgetika s nižší účinností podávaná společně s paracetamolem nebo NSAIA podle potřeby („prn“ ) základ.
  • U akutní bolesti, která nesouvisí s traumatem nebo chirurgickým zákrokem, omezte předepsané množství na množství potřebné pro očekávanou dobu trvání bolesti dostatečně silné, aby vyžadovala opiátovou analgezii (obecně ≤ 3 dny a zřídka > 7 dní). Nepředepisujte větší množství pro použití v případě, že bolest trvá déle, než se očekává; místo toho přehodnoťte pacienta, pokud silná akutní bolest neustupuje.
  • U středně těžké až těžké pooperační bolesti poskytněte opiátové analgetikum jako součást multimodálního režimu, který také zahrnuje acetaminofen a/nebo NSAIA a další farmakologická (např. techniky) a nefarmakologická léčba podle potřeby.
  • Orální podávání konvenčních opiátových analgetik obecně preferováno před IV podáváním u pooperačních pacientů, kteří mohou tolerovat perorální léčbu.
  • Během bezprostředního pooperačního období nebo po velkém chirurgickém zákroku je nutné časté pravidelné (nepřetržité) dávkování. Pokud je vyžadováno opakované parenterální podání, obecně se doporučuje IV pacientem kontrolovaná analgezie (PCA).

    • Vedení opiátové terapie u chronické nenádorové bolesti

  • Přestože se konkrétní doporučení mohou lišit, společné prvky doporučení klinických pokynů zahrnují zmírnění rizika strategie, horní prahové hodnoty dávek, pečlivá titrace dávky a zvážení rizik spojených s konkrétními opiáty a formulacemi, koexistujícími nemocemi a souběžnou farmakoterapií.
  • Před zahájením léčby pacienta důkladně zhodnoťte; posoudit rizikové faktory pro zneužití, zneužívání a závislost; stanovit cíle léčby (včetně realistických cílů pro bolest a funkci); a zvážit, jak bude léčba přerušena, pokud přínosy nepřeváží rizika.
  • Považujte počáteční opiátovou terapii chronické nenádorové bolesti za terapeutickou studii, která bude pokračovat pouze v případě, že dojde ke klinicky významnému zlepšení bolesti a funkce, které převáží rizika léčby.
  • Před terapií a pravidelně v jejím průběhu diskutujte s pacienty o známých rizicích a realistických přínosech ao odpovědnosti pacienta a lékaře za řízení terapie.
  • Někteří odborníci doporučují zahájit opiátovou terapii u chronické nenádorové bolesti konvenčními opiátovými analgetiky (s okamžitým uvolňováním) předepsanými v nejnižší účinné dávce. Individualizujte výběr opiátů, počáteční dávkování a titraci dávky na základě zdravotního stavu pacienta, předchozího užívání opiátů, dosažení terapeutických cílů a předpokládaných nebo pozorovaných škod.
  • Vyhodnoťte přínosy a poškození během 1–4 týdnů po zahájení léčby nebo zvýšení dávky a během léčby průběžně (např. alespoň každé 3 měsíce) vyhodnocujte. Zdokumentujte intenzitu bolesti a úroveň fungování a zhodnoťte pokrok směrem k terapeutickým cílům, přítomnost nežádoucích účinků a dodržování předepsaných terapií. Předvídat a zvládat běžné nežádoucí účinky (např. zácpa, nevolnost a zvracení, kognitivní a psychomotorické poruchy). Pokud přínosy nepřevažují nad škodami, optimalizujte jiné terapie a snižte dávku opiátu nebo snižte dávku a přerušte užívání opiátu.
  • Pokud je nutné opakované zvýšení dávky, vyhodnoťte potenciální příčiny a přehodnoťte relativní přínosy a rizika. Ačkoli důkazy jsou omezené, někteří odborníci uvádějí, že střídání opiátů může být zváženo u pacientů s netolerovatelnými nežádoucími účinky nebo nedostatečným přínosem navzdory zvýšení dávky.
  • Vyšší dávky vyžadují zvláštní opatrnost, včetně častějšího a intenzivnějšího sledování nebo doporučení ke specialistovi. Větší přínosy vysokých dávek opiátů pro chronickou bolest nebyly prokázány v kontrolovaných klinických studiích; vyšší dávky spojené se zvýšenými riziky (nehody motorových vozidel, předávkování, OUD).
  • CDC uvádí, že lékaři primární péče by měli pečlivě přehodnotit individuální přínosy a rizika před předepsáním dávek ekvivalentních ≥50 mg morfin sulfátu denně pro chronickou bolest a měli by se vyhnout dávkám odpovídajícím ≥90 mg morfin sulfátu denně nebo pečlivě zdůvodněte rozhodnutí předepsat takové dávkování. Jiní odborníci doporučují poradit se s odborníkem na léčbu bolesti před překročením dávky ekvivalentní 80–120 mg morfin sulfátu denně. Některé státy zavedly prahové hodnoty dávek opiátů (např. maximální denní dávky, které lze předepsat, prahové hodnoty dávek, při kterých je nařízena nebo doporučena konzultace se specialistou) nebo mají nařízené strategie řízení rizik (např. revize státního programu monitorování léků na předpis [PDMP]). údaje před předepsáním).
  • Doporučené strategie pro řízení rizik zahrnují písemné léčebné dohody nebo plány (např. „smlouvy“), testování na přítomnost drog v moči, revizi státních dat PDMP a nástroje pro hodnocení a monitorování rizik.
  • Omezte a přerušte opiátovou terapii, pokud se pacient zapojí do závažného nebo opakovaného aberantního chování souvisejícího s drogami nebo zneužívá nebo zneužívá drogy. Nabídnout nebo zajistit léčbu pacientů s OUD.
  • Zvažte současné předepisování naloxonu pacientům, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku předávkování opiáty nebo kteří mají členy domácnosti, včetně dětí, nebo jiné blízké osoby, u nichž existuje riziko náhodného požití nebo předávkování . (Viz Respirační deprese v části Upozornění.)

    • Podávání

    Ústní podání

    Podávejte perorálně samostatně nebo ve fixní kombinaci s acetaminofenem.

    Neužívejte přípravky tramadolu s prodlouženým uvolňováním současně s jinými přípravky obsahujícími tramadol.

    Konvenční tablety

    Podávejte bez ohledu na jídlo.

    Tablety s prodlouženým uvolňováním

    Podávejte jednou denně bez ohledu na jídlo, ale konzistentním způsobem vzhledem k příjmu potravy.

    Tablety spolkněte celé a zapijte tekutinou; nedrťte, nežvýkejte, nerozdělujte ani nerozpouštějte.

    Kapsle s prodlouženým uvolňováním

    Podávejte jednou denně bez ohledu na jídlo, ale konzistentním způsobem vzhledem k příjmu potravy.

    Tobolky polykejte celé s kapalinou; nelámejte, nežvýkejte, nerozdělujte ani nerozpouštějte.

    Pevná kombinace s acetaminofenem

    Výrobce neposkytuje žádná konkrétní doporučení týkající se podávání s jídlem.

    Dávkování

    K dispozici jako tramadol hydrochlorid; dávka vyjádřená jako sůl.

    Používejte nejnižší účinnou dávku a nejkratší dobu léčby v souladu s cíli léčby pacienta.

    Individualizujte počáteční dávku na základě závažnosti bolesti, odezvy, předchozího použití analgetik a rizikových faktorů pro závislost, zneužívání a nesprávné užívání.

    Při přechodu pacientů s chronickou opiátovou terapií z jednoho opiátového analgetika na druhé obecně snižte vypočítanou ekvianalgetickou dávku nového opiátového agonisty asi o 25–50 %, aby se předešlo neúmyslnému předávkování. Tento výpočet neplatí při přechodu na metadon; prostudujte si specifická doporučení pro dávkování metadonu.

    Při současném užívání s jinými látkami tlumícími CNS používejte nejnižší účinné dávky a nejkratší možnou dobu souběžné léčby. (Viz Specifická léčiva v části Interakce.)

    Pro snížení rizika respirační deprese je zásadní výběr vhodné dávky a titrace. Pečlivě sledujte respirační depresi, zejména během prvních 24–72 hodin léčby a po jakémkoli zvýšení dávky.

    Častá komunikace mezi předepisujícím lékařem, ostatními členy zdravotnického týmu, pacientem a pečovatelem nebo rodinou pacienta je důležitá během období měnících se požadavků na analgetika, včetně období počáteční titrace dávky.

    Titrujte dávku na úroveň, která poskytuje adekvátní analgezii a minimalizuje nežádoucí účinky. Pokud se úroveň bolesti po stabilizaci dávky zvýší, pokuste se před zvýšením dávky identifikovat zdroj zvýšené bolesti.

    Neustále vyhodnocujte přiměřenost kontroly bolesti a přehodnocujte nežádoucí účinky, stejně jako rozvoj závislosti, zneužívání nebo nesprávného užívání. Během dlouhodobé léčby neustále přehodnocujte pokračující potřebu opiátových analgetik.

    Pacienti s chronickou bolestí, kteří zažívají epizody průlomové bolesti, mohou vyžadovat úpravu dávkování nebo doplňkovou analgezii (tj. „záchrannou“ terapii analgetikem s okamžitým uvolňováním).

    Při vysazení tramadolu u pacienta, který může být fyzicky závislý na opiátech, obecně snižte dávku o 25–50 % každé 2–4 dny. Pokud se objeví abstinenční příznaky, zvyšte dávku na předchozí úroveň a snižujte ji pomaleji (prodlužte interval mezi snížením dávky a/nebo snižte množství každé postupné změny dávky).

    Dospělí

    Bolest Konvenční tablety Orální

    Zpočátku 25 mg denně ráno; dávku pomalu titrujte, abyste snížili riziko nežádoucích účinků. Zvyšujte dávku po 25 mg jako samostatné dávky každé 3 dny na dávku 100 mg denně (25 mg 4krát denně); pak může zvýšit celkovou denní dávku o 50 mg každé 3 dny, jak je tolerováno, až na 200 mg denně (50 mg 4krát denně). Po titraci lze podávat 50–100 mg každých 4–6 hodin, až do 400 mg denně.

    Pokud je nutný rychlejší nástup analgezie, můžete zahájit léčbu dávkou 50–100 mg každých 4–6 hodin (až 400 mg denně), ale riziko nežádoucích účinků se může zvýšit.

    Tablety s prodlouženým uvolňováním a tobolky perorální

    Pacienti, kteří v současné době nedostávají tramadol (včetně těch, kteří přecházejí z jiných opiátových analgetik): zpočátku 100 mg jednou denně; zvyšujte dávku po 100 mg každých 5 dní podle potřeby a podle snášenlivosti až na 300 mg denně. Poměry pro konverzi z jiných opiátových analgetik na přípravky tramadolu s prodlouženým uvolňováním nebyly v klinických studiích stanoveny.

    Pacienti aktuálně užívající tramadol s okamžitým uvolňováním: Vypočítejte celkovou denní dávku léku s okamžitým uvolňováním a zaokrouhlete dolů na nejbližší nižší 100mg přírůstek; provést následné úpravy dávkování na základě požadavků pacienta. Pečlivě sledujte sedaci a respirační depresi (údaje o relativní biologické dostupnosti přípravků s okamžitým uvolňováním a s prodlouženým uvolňováním chybí).

    Vzhledem k omezením ve výběru dávky nemusí být u některých pacientů úspěšně převedeno z přípravků s okamžitým uvolňováním k přípravkům tramadolu s prodlouženým uvolňováním.

    Když je zahájena léčba tramadolem s prodlouženým uvolňováním, vysaďte všechna ostatní nepřetržitá opiátová analgetika.

    Fixní kombinace s Acetaminophen Oral

    75 mg tramadol hydrochloridu každých 4–6 hodin podle potřeby (až 300 mg denně).

    Fixní kombinace s Celecoxibem Oral

    2 tablety (56 mg celekoxib a 44 mg tramadol hydrochloridu každý) každých 12 hodin podle potřeby.

    Limity předepisování

    Dospělí

    Bolest perorálně

    Pro akutní bolest nesouvisející s traumatem nebo operací omezte předepsané množství na množství potřebné pro očekávanou dobu trvání bolesti dostatečně silné na to, aby vyžadovala opiátovou analgezii (obecně ≤ 3 dny a zřídka > 7 dní).

    CDC doporučuje, aby lékaři primární péče pečlivě přehodnotili individuální přínosy a rizika před předepsáním dávek ekvivalentních ≥ 50 mg morfin sulfátu denně pro chronickou bolest a vyhýbali se dávkám ekvivalentním ≥ 90 mg morfin sulfátu denně nebo pečlivě zdůvodnili své rozhodnutí předepsat takové dávkování. Jiní odborníci doporučují poradit se s odborníkem na léčbu bolesti před překročením dávky ekvivalentní 80–120 mg morfin sulfátu denně.

    Některé státy mají stanovené limity předepisování (např. maximální denní dávky, které lze předepsat, prahové hodnoty dávkování, při kterých je nařízena nebo doporučena konzultace s odborníkem).

    Běžné perorální tablety

    Maximálně 400 mg denně.

    Tablety nebo kapsle s prodlouženým uvolňováním Orální

    Maximálně 300 mg denně.

    Fixní kombinace s acetaminofenem perorálně

    Maximálně 300 mg denně.

    Zvláštní populace

    Poškození jater

    U pacientů s cirhózou 50 mg (jako konvenční tablety) každých 12 hodin. (Viz Zvláštní populace v části Farmakokinetika.)

    Perorální formy s prodlouženým uvolňováním se nedoporučují k použití u pacientů s těžkou (Child-Pugh třída C) poruchou funkce jater. Dostupné síly tablet nebo tobolek a dávkování jednou denně neposkytují dostatečnou flexibilitu dávkování pro bezpečné použití u těchto pacientů.

    Tramadol ve fixní kombinaci s acetaminofenem se nedoporučuje u pacientů s poruchou funkce jater.

    Poškození ledvin

    U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je doporučeno snížené dávkování (Clcr <30 ml/minutu). (Viz Zvláštní populace v části Farmakokinetika.)

    Těžké poškození ledvin

    Konvenční tablety: 50–100 mg tramadolu každých 12 hodin (maximálně 200 mg denně). U hemodialyzovaných pacientů podávejte pacientovi obvyklou dávku ve dnech dialýzy (není podstatně odstraněna dialýzou).

    Pevná kombinace s acetaminofenem: maximálně 75 mg tramadol hydrochloridu (v kombinaci s acetaminofenem) každých 12 hodin.

    Nedoporučujeme perorální přípravky s prodlouženým uvolňováním. Dostupné síly tablet nebo kapslí a dávkování jednou denně neposkytují dostatečnou flexibilitu dávkování pro bezpečné použití.

    Geriatričtí pacienti

    Opatrný výběr dávkování; zahajte terapii na spodní hranici dávkovacího rozmezí.

    U pacientů >75 let, maximálně 300 mg denně.

    Titrujte dávku pomalu s pečlivým sledováním CNS a respirační deprese. (Viz Geriatrické použití v části Upozornění.)

    Varování

    Kontraindikace
  • Známá přecitlivělost (např. anafylaxe) na tramadol, opiátové agonisty nebo jakoukoli složku přípravku.
  • Výrazná respirační deprese.
  • Akutní nebo těžké bronchiální astma v nemonitorovaných podmínkách nebo bez resuscitačního vybavení.
  • Známá nebo předpokládaná GI obstrukce, včetně paralytického ileu.
  • Současná nebo nedávná (do 14 dnů) léčba inhibitorem MAO.
  • U dětí <12 let k léčbě bolesti.
  • U dětí <18 let k léčbě bolesti. zvládání pooperační bolesti po tonzilektomii a/nebo adenoidektomii. (Viz Použití u dětí v části Upozornění.)
    • Varování/Opatření

    Varování

    Závislost, zneužívání a zneužití

    Riziko závislosti, zneužívání a zneužití. Závislost se může objevit při vhodně předepsaných nebo nelegálně získaných opiátech a při doporučených dávkách nebo při nesprávném nebo zneužití. Zneužívání tramadolu může vést k předávkování a smrti; současné zneužívání alkoholu nebo jiných látek tlumících CNS zvyšuje riziko toxicity. Potenciál zneužití je menší než u morfinu nebo oxykodonu, ale podobný jako u propoxyfenu (viz Akce).

    Před předepsáním léku zhodnoťte u každého pacienta riziko závislosti, zneužití a nesprávného použití; sledovat všechny pacienty, zda se u nich toto chování nebo stavy nerozvinou. Osobní nebo rodinná anamnéza zneužívání návykových látek (závislost nebo zneužívání drog nebo alkoholu) nebo duševní onemocnění (např. velká deprese) zvyšuje riziko. Potenciál závislosti, zneužívání a nesprávného užívání by neměl bránit předepisování opiátů pro vhodnou léčbu bolesti, ale vyžaduje intenzivní poradenství o rizicích a správném užívání a intenzivní sledování známek závislosti, zneužívání a nesprávného užívání.

    Přípravky s prodlouženým uvolňováním jsou spojeny s větším rizikem předávkování a smrti kvůli většímu množství léčiva obsaženého v každé dávkové jednotce.

    Zneužívání nebo nesprávné použití přípravků s prodlouženým uvolňováním dělením, drcením, lámáním, řezáním nebo žvýkáním tablet nebo tobolek, šňupáním obsahu nebo injekcí rozpuštěného obsahu povede k nekontrolovanému dodávání tramadolu a může mít za následek při smrtelném předávkování. IV injekce pomocných látek v těchto formulacích může mít za následek místní nekrózu tkáně, infekci, plicní granulomy, embolii a smrt a zvýšit riziko endokarditidy a poškození chlopní srdce.

    Předepisujte v nejmenším vhodném množství a poučte pacienty o bezpečném skladování a správné likvidaci, aby se zabránilo krádeži.

    Respirační deprese

    Při užívání opiátů se může vyskytnout vážná, život ohrožující nebo smrtelná respirační deprese, a to i při doporučeném užívání; se může objevit kdykoli během léčby, ale riziko je největší na začátku léčby a po zvýšení dávky. Sledujte respirační depresi, zejména během prvních 24–72 hodin léčby a po jakémkoli zvýšení dávky.

    Retence oxidu uhličitého při respirační depresi vyvolané opiáty může zhoršit sedativní účinky léku a u některých pacientů může vést ke zvýšenému intrakraniálnímu tlaku. (Viz Zvýšený intrakraniální tlak nebo trauma hlavy v části Upozornění.)

    Geriatričtí, kachektičtí nebo oslabení pacienti mají zvýšené riziko život ohrožující respirační deprese. Takové pacienty pečlivě sledujte, zejména po zahájení léčby, během titrace dávky a během současné léčby jinými léky tlumícími dýchání. Zvažte použití neopiátových analgetik.

    Dokonce i doporučené dávky tramadolu mohou u pacientů s CHOPN nebo cor pulmonale snížit dechovou aktivitu až k apnoe, podstatně sníženou dechovou rezervu, hypoxii, hyperkapnii nebo již existující respirační depresi. Takové pacienty pečlivě sledujte, zejména po zahájení léčby, během titrace dávky a během současné léčby jinými léky tlumícími dýchání. Zvažte použití neopiátových analgetik.

    Pro snížení rizika respirační deprese je nezbytný výběr vhodné dávky a titrace. Nadhodnocení dávkování při převodu pacientů z jiného opiátového analgetika může vést k fatálnímu předávkování první dávkou; velké počáteční dávky u netolerantních pacientů mohou také vést k fatálnímu předávkování.

    Náhodné požití i 1 dávky, zejména dítětem, může mít za následek respirační depresi a smrtelné předávkování.

    Při klinicky významné respirační depresi v důsledku předávkování tramadolem podejte opiátového antagonistu. (Viz Záchvaty v části Upozornění.)

    Běžně prodiskutujte dostupnost opiátového antagonisty naloxonu se všemi pacienty, kteří dostávají nové nebo znovu schválené předpisy na opiátová analgetika, včetně tramadolu.

    Zvažte předepisování naloxonu pacientům, kteří dostávají opiátová analgetika, u kterých je zvýšené riziko předávkování opiáty (např. ti, kteří dostávají souběžnou léčbu benzodiazepiny nebo jinými látkami tlumícími CNS, ti, kteří mají v anamnéze poruchu užívání opiátů nebo látek, ti, kteří mají zdravotní stavy, které by mohly zvýšit citlivost na účinky opiátů, ti, kteří prodělali předchozí předávkování opiáty) nebo kteří mají členy domácnosti, včetně dětí, nebo jiné blízké kontakty, u nichž existuje riziko náhodného požití nebo předávkování. I když pacienti nedostávají opiátové analgetikum, zvažte předepsání naloxonu, pokud je u pacienta zvýšené riziko předávkování opiáty (např. u pacientů se současnou nebo minulou diagnózou OUD, u těch, kteří již dříve prodělali předávkování opiáty).

    Interakce. s léky ovlivňujícími jaterní mikrozomální enzymy

    Účinky současného užívání nebo vysazení induktorů CYP3A4, inhibitorů CYP3A4 nebo inhibitorů CYP2D6 na koncentrace tramadolu a aktivního metabolitu M1 jsou komplexní a musí být pečlivě zváženy. (Viz Interakce.)

    Současné užívání s benzodiazepiny nebo jinými látkami tlumícími CNS

    Současné užívání opiátů, včetně tramadolu, a benzodiazepinů nebo jiných látek tlumících CNS (např. antipsychotika, jiní agonisté opiátů, alkohol) mohou vést k hluboké sedaci, respirační depresi, kómatu a smrti. Podstatná část fatálních předávkování opiáty zahrnuje současné užívání benzodiazepinů.

    Současné užívání tramadolu a dalších látek tlumících CNS vyhraďte pro pacienty, u kterých alternativní možnosti léčby nejsou dostatečné. (Viz Specifické léky v části Interakce.)

    Reakce z citlivosti

    Hlášené závažné a fatální anafylaktoidní reakce, často po první dávce. Pacienti s anamnézou anafylaktoidních reakcí na kodein nebo jiné opiátové agonisty mohou být vystaveni zvýšenému riziku a neměli by užívat tramadol. Pokud se objeví anafylaxe nebo jiná hypersenzitivní reakce, okamžitě a trvale vysaďte tramadol.

    Hlášeny byly také pruritus, kopřivka, bronchospasmus, angioedém, toxická epidermální nekrolýza a Stevens-Johnsonův syndrom.

    Další varování a bezpečnostní opatření

    Přípravky tramadolu s prodlouženým uvolňováním by měli předepisovat pouze lékaři, kteří jsou obeznámeni s používáním silných opiátů k léčbě chronické bolesti.

    Upozornění k opiátovým agonistům

    Může způsobit účinky podobné těm, které vyvolávají jiní opiátoví agonisté; dodržovat obvyklá opatření při léčbě opiátovými agonisty.

    Serotoninový syndrom

    Při užívání tramadolu se může vyskytnout potenciálně život ohrožující serotoninový syndrom, zejména při současném užívání jiných serotoninergních léků, léků, které zhoršují metabolismus serotoninu (např. inhibitory CYP2D6 a CYP3A4). (Viz Interakce.)

    Projevy mohou zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, kóma), autonomní nestabilitu (např. tachykardii, labilní krevní tlak, hypertermii), neuromuskulární aberace (např. hyperreflexii, nekoordinaci, rigidita) a/nebo GI symptomy (např. nauzea, zvracení, průjem).

    Záchvaty

    Záchvaty hlášené u pacientů užívajících tramadol v doporučených dávkách; riziko se však zvyšuje s dávkami nad doporučené rozmezí.

    Tramadol zvyšuje riziko záchvatů u pacientů užívajících SSRI, SNRI, anorektika, tricyklická antidepresiva nebo jiné tricyklické sloučeniny (např. cyklobenzaprin, promethazin) nebo jiné opiátové agonisty; může zvýšit riziko u těch, kteří užívají inhibitory MAO, antipsychotika nebo jiné léky, které snižují práh záchvatů.

    Riziko záchvatů se také zvýšilo u pacientů s epilepsií, záchvaty v anamnéze nebo známým rizikem záchvatů (např. trauma hlavy, metabolické poruchy, vysazení alkoholu a drog, infekce CNS).

    Podávání naloxonu pacientům s předávkováním tramadolem může zvýšit riziko záchvatů.

    Sebevražda

    Úmrtí související s tramadolem hlášená u pacientů s anamnézou emočních poruch, sebevraždy nebo nesprávného užívání trankvilizérů, alkoholu nebo jiných léků působících na CNS.

    Nepoužívat u pacientů se sklonem k sebevraždě nebo k závislosti. Používejte opatrně u pacientů s anamnézou nesprávného užívání, pacientů užívajících léky působící na CNS (např. trankvilizéry, antidepresiva), pacientů s nadměrnou konzumací alkoholu a pacientů s emočními poruchami nebo depresí. Zvažte neopiátová analgetika u sebevražedných nebo depresivních pacientů.

    Farmakogenomika

    Jedinci, kteří jsou nositeli genotypu spojeného s ultrarychlým metabolismem substrátů CYP2D6 (např. přibližně 1–7 % bělochů, 10–30 % Etiopanů a Saúdských Arabů), přeměňují tramadol na aktivní metabolit O- desmethyltramadol (M1), rychleji a úplněji než ostatní jedinci. (Viz Farmakokinetika.)

    Protože jedinci, kteří jsou ultrarychlými metabolizátory substrátů CYP2D6, mají pravděpodobně vyšší sérové ​​koncentrace M1, než se očekávalo, FDA uvádí, že tramadol by se u takových pacientů neměl používat.

    Nadledviny. Insuficience

    Adrenální insuficience hlášená u pacientů užívajících opiátové agonisty nebo opiátové parciální agonisty. Projevy jsou nespecifické a mohou zahrnovat nevolnost, zvracení, anorexii, únavu, slabost, závratě a hypotenzi.

    Při podezření na nedostatečnost nadledvin proveďte neprodleně příslušné laboratorní testy a poskytněte fyziologické (náhradní) dávky kortikosteroidů; snížit a vysadit opiátového agonistu nebo částečného agonistu, aby bylo možné obnovit funkci nadledvin. Pokud lze opiátového agonistu nebo částečného agonistu vysadit, proveďte následné vyšetření funkce nadledvin, abyste určili, zda lze přerušit substituční léčbu kortikosteroidy. U některých pacientů přechod na jiný opiát zlepšil příznaky.

    Hypotenze

    Může způsobit těžkou hypotenzi, včetně ortostatické hypotenze a synkopy, u ambulantních pacientů, zejména u jedinců, jejichž schopnost udržet si krevní tlak je ohrožena sníženým objemem krve nebo současným užíváním určitých látek tlumících CNS (např. celková anestetika). Monitorujte TK po zahájení léčby a zvýšení dávky u těchto pacientů. (Viz Specifické léky v části Interakce.)

    Vazodilatace vyvolaná lékem může dále snížit srdeční výdej a TK u pacientů s oběhovým šokem. Vyhněte se použití u takových pacientů.

    Zvýšený intrakraniální tlak nebo trauma hlavy

    Potenciál pro zvýšenou retenci oxidu uhličitého a sekundární zvýšení intrakraniálního tlaku; u pacientů zvláště náchylných k těmto účinkům (např. u pacientů s prokázaným zvýšeným intrakraniálním tlakem nebo mozkovými nádory) pečlivě sledujte sedaci a respirační depresi, zejména během zahájení léčby.

    Opiáty mohou zatemnit klinický průběh u pacientů s poraněním hlavy.

    Nepoužívejte u pacientů s poruchou vědomí nebo kómatem.

    GI stavy

    Mohou způsobit spasmus Oddiho svěrače a zvýšit koncentrace amylázy v séru; sledovat pacienty s onemocněním žlučových cest, včetně akutní pankreatitidy, kvůli zhoršení příznaků.

    Kontraindikováno u pacientů se známou nebo suspektní GI obstrukcí, včetně paralytického ileu.

    Závislost a tolerance

    Během dlouhodobé léčby se může vyvinout fyzická závislost a tolerance. Náhlé přerušení nebo podstatné snížení dávky může vést k abstinenčním příznakům (např. neklid, slzení, rinorea, zívání, pocení, zimnice, myalgie, mydriáza, podrážděnost, úzkost, bolesti zad, bolesti kloubů, slabost, křeče v břiše, nespavost, nevolnost, anorexie zvracení, průjem, zvýšený krevní tlak, dechová frekvence nebo srdeční frekvence). Příznakům se lze vyhnout snížením dávky při vysazení léku.

    Vyhněte se současnému užívání opiátových parciálních agonistů. (Viz Specifické léky v části Interakce.)

    Kojenci narození ženám, které jsou fyzicky závislé na opiátech, budou také fyzicky závislí. (Viz Těhotenství v části Upozornění.)

    Deprese CNS

    Výkon činností vyžadujících duševní bdělost a fyzickou koordinaci může být narušen.

    Současné užívání s jinými látkami tlumícími CNS může potencovat depresi CNS a může vést k hluboké sedaci, respirační depresi, kómatu nebo smrti. (Viz Současné užívání s benzodiazepiny nebo jinými látkami tlumícími CNS v části Upozornění.)

    Hypogonadismus

    Hypogonadismus nebo nedostatek androgenů hlášený u pacientů dlouhodobě léčených opiátovými agonisty nebo částečnými agonisty opiátů; kauzalita nebyla prokázána. Projevy mohou zahrnovat snížené libido, impotenci, erektilní dysfunkci, amenoreu nebo neplodnost. Proveďte příslušné laboratorní testy u pacientů s projevy hypogonadismu.

    Použití fixních kombinací

    Při použití ve fixní kombinaci s acetaminofenem zvažte upozornění, opatření a kontraindikace spojené s acetaminofenem.

    Protože potenciálu hepatotoxicity při vyšších než doporučených dávkách, nepoužívejte přípravek s fixní kombinací (tramadol a acetaminofen) současně s jinými přípravky obsahujícími acetaminofen.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Analýza údajů z National Birth Defects Prevention Study (velká populační studie s případovou kontrolou) naznačuje, že terapeutické použití opiátů u těhotných žen během organogeneze je spojeno s nízkou absolutní riziko vrozených vad, včetně srdečních vad, rozštěpu páteře a gastroschízy. Výrobci uvádějí, že údaje o tramadolu jsou nedostatečné ke stanovení rizika závažných vrozených vad a spontánního potratu.

    Ve studiích na zvířatech byl tramadol embryotoxický a fetotoxický; teratogenita nebyla pozorována. Na základě údajů na zvířatech informujte pacienta o potenciálním riziku pro plod.

    Užívání opiátů u těhotných žen během porodu může vést k neonatální respirační depresi. Užívání tramadolu bezprostředně před porodem nebo během něj se nedoporučuje. Monitorujte novorozence vystavené opiátům během porodu kvůli respirační depresi a nadměrné sedaci; musí být k dispozici opiátový antagonista pro zvrácení dechové deprese vyvolané opiáty.

    Prodloužené užívání opiátů matkou během těhotenství může vést k neonatálnímu syndromu z vysazení opiátů; na rozdíl od dospělých může být abstinenční syndrom u novorozenců život ohrožující a vyžaduje léčbu podle protokolů vyvinutých neonatologickými odborníky. Syndrom se projevuje podrážděností, hyperaktivitou a abnormálním spánkovým vzorcem, vysokým křikem, třesem, zvracením, průjmem a neschopností přibrat na váze. Nástup, trvání a závažnost se liší v závislosti na konkrétním použitém opiátu, délce užívání, načasování a množství posledního užití matkou a rychlosti eliminace léku novorozencem.

    Laktace

    Rozděluje se do mléka; použití se nedoporučuje. Riziko toxicity opiátů u kojených dětí, zvláště pokud je matka ultrarychlým metabolizátorem tramadolu. (Viz Farmakogenomika v části Upozornění.)

    U kojenců vystavených tramadolu prostřednictvím mateřského mléka pečlivě sledujte projevy opiátové toxicity (např. sedace, potíže s kojením nebo dýcháním, hypotonie); pokud se takové projevy objeví, pečovatel by měl okamžitě vyhledat lékařskou pomoc pro kojence.

    Příznaky z vysazení se mohou objevit u kojenců závislých na opiátech, když je matce přerušeno podávání opiátů nebo kojení.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost tramadolu u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

    Užití kontraindikováno u dětí <12 let; také kontraindikováno u dětí mladších 18 let po tonzilektomii a/nebo adenoidektomii. FDA uvádí, že tramadol se nedoporučuje u dětí ve věku 12–18 let, které jsou obézní nebo trpí stavy, jako je obstrukční spánková apnoe nebo zhoršená funkce dýchání.

    Respirační deprese, včetně úmrtí, hlášená u dětí <18 let věku; děti, které jsou obézní, mají obstrukční spánkovou apnoe nebo závažné plicní onemocnění nebo mají známky ultrarychlého metabolismu substrátů CYP2D6, jsou vystaveny zvýšenému riziku. Pokud se tramadol používá u dětí ve věku 12–18 let, pečovatelé by měli pečlivě sledovat projevy toxicity opiátů a pokud se takové projevy vyskytnou, okamžitě vyhledat lékařské ošetření dítěte.

    Geriatrické použití

    Dávku vybírejte opatrně, protože u geriatrických pacientů je vyšší frekvence snížené funkce jater, ledvin a/nebo srdce a souběžného onemocnění a farmakoterapie. Používejte opatrně, zvláště u pacientů ve věku >75 let.

    Zvýšený výskyt nežádoucích účinků u geriatrických pacientů ve srovnání s mladšími dospělými.

    Hlavním rizikem je respirační deprese; pečlivě sledovat CNS a respirační depresi.

    Clearance snížená u pacientů ve věku >75 let; maximální dávka je 300 mg denně. (Viz Zvláštní populace v části Farmakokinetika a také v části Starší pacienti v části Dávkování a podávání.)

    Může být užitečné pro sledování funkce ledvin; clearance tramadolu může být snížena a riziko nežádoucích účinků zvýšeno u pacientů s poruchou funkce ledvin.

    Poškození jater

    Snížený metabolismus u pacientů s pokročilou cirhózou. (Viz Zvláštní populace v části Farmakokinetika.)

    Může být nutné upravit dávkování. (Viz Poškození jater v části Dávkování a podání.)

    Poškození ledvin

    Clearance tramadolu a/nebo aktivního metabolitu M1 může být snížena v závislosti na stupni poškození ledvin. (Viz Zvláštní populace v části Farmakokinetika.)

    U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávkování. (Viz Porucha funkce ledvin v části Dávkování a podávání.)

    Časté nežádoucí účinky

    Astenie, stimulace CNS, zácpa, průjem, závratě, sucho v ústech, dyspepsie, návaly horka, bolest hlavy, nevolnost, pruritus, somnolence, anorexie, pocení, zvracení.

    Co ovlivní další léky TraMADol (Systemic)

    Metabolizováno izoenzymy CYP 2B6, 2D6 a 3A4; tvorba M1 závislá na CYP2D6.

    Léky ovlivňující jaterní mikrozomální enzymy

    Inhibitory CYP2D6: Potenciální farmakokinetická interakce (zvýšené plazmatické koncentrace tramadolu, snížené plazmatické koncentrace M1). Zvýšené koncentrace tramadolu mohou zvýšit nebo prodloužit terapeutické účinky a zvýšit riziko nežádoucích účinků (např. záchvaty, serotoninový syndrom); snížené koncentrace M1 mohou snížit terapeutické účinky a urychlit abstinenční příznaky. Pokud je nutná současná léčba, pečlivě sledujte závažné nežádoucí účinky (např. záchvaty, serotoninový syndrom) a toxicitu opiátů nebo abstinenční příznaky. Pokud se vysadí inhibitor CYP2D6, pečlivě sledujte nežádoucí účinky (např. respirační depresi, sedace) a zvažte snížení dávkování tramadolu, dokud nebudou účinky léku stabilní.

    Inhibitory CYP3A4: Potenciální farmakokinetická interakce (zvýšené plazmatické koncentrace tramadolu; větší množství mateřského léčiva dostupného pro metabolismus může vést k vyšším koncentracím M1). Pokud je nutná současná léčba, pečlivě sledujte závažné nežádoucí účinky (např. záchvaty, serotoninový syndrom) a toxicitu opiátů a zvažte snížení dávky tramadolu, dokud nebudou účinky léku stabilní. Pokud se vysadí inhibitor CYP3A4, sledujte vysazení opiátů a zvažte zvýšení dávky tramadolu, dokud nebudou účinky léku stabilní.

    Induktory CYP3A4: Potenciální farmakokinetická interakce (snížené plazmatické koncentrace tramadolu); může snížit účinnost nebo urychlit vysazení opiátů. Pokud je nutná současná léčba, sledujte vysazení opiátů a zvažte zvýšení dávky tramadolu, dokud nebude dosaženo stabilních účinků léku. Pokud se vysadí induktor CYP3A4, sledujte záchvaty, serotoninový syndrom, sedaci a respirační depresi a zvažte snížení dávky tramadolu, dokud nebudou účinky léku stabilní.

    Léky metabolizované jaterními mikrozomálními enzymy

    Při podávání v obvyklých dávkách je nepravděpodobné, že by inhibovaly metabolismus jiných léků zprostředkovaný CYP3A4.

    Léky spojené se serotoninovým syndromem

    Riziko serotoninového syndromu při užívání s jinými serotoninergními léky. Může se objevit při obvyklých dávkách. K nástupu příznaků obvykle dochází během několika hodin až několika dnů souběžného užívání, ale může se objevit později, zejména po zvýšení dávky. (Viz Rada pro pacienty.)

    Pokud je opodstatněné současné užívání jiných serotonergních léků, sledujte pacienty na serotoninový syndrom, zejména během zahájení léčby a zvyšování dávky.

    Při podezření na serotoninový syndrom přerušte tramadol, jinou opiátovou terapii a/nebo jakékoli souběžně podávané serotonergní látky.

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Amiodaron

    Může inhibovat metabolismus tramadolu, zvyšovat koncentrace tramadolu a snižovat koncentrace M1; zvýšené koncentrace tramadolu mohou zvýšit nebo prodloužit terapeutické účinky a zvýšit riziko nežádoucích účinků (např. záchvaty, serotoninový syndrom); snížené koncentrace M1 mohou snížit terapeutické účinky a urychlit abstinenční příznaky. pokud je amiodaron vysazen, pečlivě sledujte nežádoucí účinky (např. respirační depresi, sedaci) a zvažte snížení dávky tramadolu, dokud nebudou účinky léku stabilní

    Anorektika

    Zvýšené riziko záchvatů

    p>

    Anticholinergní látky

    Možné zvýšené riziko retence moči a/nebo těžké zácpy, které mohou vést k paralytickému ileu

    Sledovat retenci moči nebo sníženou motilitu žaludku

    Antikonvulziva (karbamazepin, fenytoin)

    Může zvýšit metabolismus tramadolu, snížit koncentrace tramadolu a snížit účinnost nebo urychlit vysazení opiátů

    Karbamazepin: Analgezie je podstatně snížena

    Fenytoin: Sledujte vysazení opiátů a zvažte zvýšení dávky tramadolu do účinky léků jsou stabilní; pokud je fenytoin vysazen, sledujte záchvaty, serotoninový syndrom, sedaci a respirační depresi a zvažte snížení dávky tramadolu, dokud nebudou účinky léku stabilní.

    Karbamazepin: Souběžné užívání se nedoporučuje

    Antidepresiva, SSRI (např. citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin), SNRI (např. desvenlafaxin, duloxetin, milnacipran, venlafaxin), tricyklická antidepresiva (TCA), mirtazapin, vpilazodozon Zvýšené riziko serotoninového syndromu

    SSRI, SNRI, TCA: Zvýšené riziko záchvatů

    Amitriptylin, fluoxetin, paroxetin: Mohou inhibovat metabolismus tramadolu, zvyšovat koncentrace tramadolu a snižovat koncentrace M1; zvýšené koncentrace tramadolu mohou zvýšit nebo prodloužit terapeutické účinky a zvýšit riziko nežádoucích účinků (např. záchvaty, serotoninový syndrom); snížené koncentrace M1 mohou snížit terapeutické účinky a urychlit abstinenční příznaky

    Pokud je souběžné užívání oprávněné, pacienta pečlivě sledujte, zvláště během zahájení léčby a zvyšování dávky

    Při podezření na serotoninový syndrom vysaďte tramadol, antidepresivum a/nebo jakékoli souběžně podávané opiáty nebo serotonergní látky

    Amitriptylin, fluoxetin, paroxetin: Pečlivě sledujte závažné nežádoucí účinky (např. záchvaty, serotoninový syndrom) a toxicitu opiátů nebo abstinenční příznaky; pokud je antidepresiva vysazena, pečlivě sledujte nežádoucí účinky (např. respirační deprese, sedace) a zvažte snížení dávky tramadolu, dokud nebudou účinky léku stabilní

    Antiemetika, antagonisté receptoru 5-HT3 (např. dolasetron, granisetron, ondansetron , palonosetron)

    Riziko serotoninového syndromu

    Pokud je souběžné užívání oprávněné, sledujte serotoninový syndrom, zvláště při zahájení léčby a při zvyšování dávek

    Při podezření na serotoninový syndrom vysadit tramadol, antagonistu 5-HT3 receptoru a/nebo jakékoli souběžně podávané opiáty nebo serotonergní látky

    Antimykotika, azol (ketokonazol)

    Může snížit clearance tramadolu; zvýšené koncentrace tramadolu mohou zvýšit tvorbu M1; zvýšené riziko nežádoucích účinků (např. záchvaty, serotoninový syndrom) a toxicity opiátů

    Pečlivě sledujte závažné nežádoucí účinky (např. záchvaty, serotoninový syndrom) a toxicitu opiátů a zvažte snížení dávky tramadolu, dokud se účinky léku nedostaví stabilní; pokud je antimykotika vysazena, sledujte vysazení opiátů a zvažte zvýšení dávky tramadolu, dokud nebudou účinky léku stabilní.

    Antipsychotika (např. molindon, olanzapin, paliperidon, perfenazin, pimavanserin, quetiapin, risperidon, thioridazin, thiothixen, trifluoperazin, ziprasidon)

    Riziko hluboké sedace, respirační deprese, hypotenze, kómatu nebo smrti

    Používejte současně pouze v případě, že alternativní možnosti léčby jsou nedostatečné; používejte nejnižší účinné dávky a nejkratší možnou dobu souběžné léčby

    U pacientů užívajících tramadol zahajte v případě potřeby antipsychotika v nižších dávkách, než je indikováno při absenci opiátové terapie, a titrujte na základě klinické odpovědi

    U pacientů užívajících antipsychotika zahajte tramadol, je-li to nutné, ve snížené dávce a titrujte na základě klinické odpovědi

    Pečlivě sledujte respirační depresi a sedaci

    Benzodiazepiny (např. alprazolam , chlordiazepoxid, klobazam, klonazepam, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, quazepam, temazepam, triazolam)

    Riziko hluboké sedace, respirační deprese, hypotenze nebo smrti, p>

    Pokud je to možné, vyhněte se současnému užívání

    Používejte souběžně pouze v případě, že alternativní možnosti léčby jsou nedostatečné; používejte nejnižší účinné dávky a nejkratší možnou dobu souběžné léčby

    U pacientů užívajících tramadol zahajte benzodiazepiny, pokud je to nutné pro jakoukoli jinou indikaci než epilepsii, v nižších dávkách, než je indikováno při absenci opiátové terapie a titrujte na základě klinická odpověď

    U pacientů užívajících benzodiazepiny zahajte tramadol, je-li to nutné, se sníženou dávkou a titrujte podle klinické odpovědi

    Pečlivě sledujte respirační depresi a sedaci

    Zvažte předepsání naloxonu pacientům, kteří současně užívají opiáty a benzodiazepiny

    Bupropion

    Může inhibovat metabolismus tramadolu a zvyšovat koncentrace tramadolu a snížení koncentrací M1; zvýšené koncentrace tramadolu mohou zvýšit nebo prodloužit terapeutické účinky a zvýšit riziko nežádoucích účinků (např. záchvaty, serotoninový syndrom); snížené koncentrace M1 mohou snížit terapeutické účinky a urychlit abstinenční příznaky. pokud je bupropion vysazen, pečlivě sledujte nežádoucí účinky (např. respirační deprese, sedace) a zvažte snížení dávky tramadolu, dokud nebudou účinky léku stabilní

    Buspiron

    Riziko serotoninového syndromu

    Pokud je souběžné užívání oprávněné, sledujte serotoninový syndrom, zvláště při zahájení léčby a při zvyšování dávek

    Při podezření na serotoninový syndrom vysaďte tramadol, buspiron a/nebo jakékoli souběžně podávané opiáty nebo serotonergní látky

    Cimetidin

    Farmakokinetika tramadolu se nezměnila

    Není nutná žádná úprava dávkování

    Léky tlumící CNS (např. alkohol, anxiolytika, celková anestetika, trankvilizéry, fenothiaziny, jiné opiáty)

    Aditivní respirační a tlumivé účinky na CNS; zvýšené riziko hluboké sedace, respirační deprese, hypotenze, kómatu nebo smrti

    Jiní agonisté opiátů, fenothiaziny: Zvýšené riziko záchvatů

    Používejte souběžně pouze v případě, že alternativní možnosti léčby nejsou dostatečné; používejte nejnižší účinné dávky a nejkratší možnou dobu souběžné léčby

    U pacientů užívajících tramadol zahajte léky tlumící CNS, je-li to nutné pro jakoukoli jinou indikaci než epilepsii, v nižších dávkách, než je indikováno při absenci opiátové terapie a na základě titrování na klinickou odpověď

    U pacientů užívajících látky tlumící CNS zahajte v případě potřeby tramadol ve snížené dávce a titrujte na základě klinické odpovědi

    Pečlivě sledujte respirační depresi a sedaci; s fenothiaziny nebo celkovými anestetiky, také sledovat hypotenzi

    Zvažte předepsání naloxonu pacientům, kteří současně užívají opiáty a další látky tlumící CNS

    Vyhněte se konzumaci alkoholu

    Dextromethorfan

    Riziko serotoninového syndromu

    Pokud je souběžné užívání oprávněné, sledujte serotoninový syndrom, zvláště během zahájení léčby a zvyšování dávky

    Při podezření na serotoninový syndrom přerušte podávání tramadolu, dextrometorfanu a/nebo jakýchkoli současně podávaných opiátů nebo serotonergních látek

    Digoxin

    Toxicita digoxinu hlášena vzácně

    Monitorujte toxicitu digoxinu; upravit dávkování digoxinu podle potřeby

    Diuretika

    Opiáty mohou snižovat diuretický účinek indukcí uvolňování vazopresinu

    Sledujte snížení diuretických účinků a/nebo účinků na krevní tlak; podle potřeby zvyšte dávku diuretik

    Inhibitory HIV proteázy (PI) (např. ritonavir)

    Mohou snížit clearance tramadolu; zvýšené koncentrace tramadolu mohou zvýšit tvorbu M1; zvýšené riziko nežádoucích účinků (např. záchvaty, serotoninový syndrom) a toxicity opiátů

    Pečlivě sledujte závažné nežádoucí účinky (např. záchvaty, serotoninový syndrom) a toxicitu opiátů a zvažte snížení dávky tramadolu, dokud se účinky léku nedostaví stabilní; pokud je HIV PI přerušeno, sledujte vysazení opiátů a zvažte zvýšení dávky tramadolu, dokud nebudou účinky léku stabilní

    agonisté 5-HT1 receptoru (triptany; např. almotriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan)

    Riziko serotoninového syndromu

    Pokud je souběžné užívání oprávněné, pacienta pečlivě sledujte, zvláště při zahájení léčby a při zvyšování dávky

    Při podezření na serotoninový syndrom přerušte léčbu tramadolem, triptanem a/nebo jakékoli souběžně podávané opiáty nebo serotonergní látky

    Lithium

    Riziko serotoninového syndromu

    Pokud je souběžné užívání oprávněné, pacienta pečlivě sledujte, zejména při zahájení léčby a při zvyšování dávek

    Při podezření na serotoninový syndrom přerušte podávání tramadolu, lithia a/nebo jakýchkoli souběžně podávaných opiátů nebo serotonergních látek

    Makrolidy (erythromycin)

    Může snižovat clearance tramadolu; zvýšené koncentrace tramadolu mohou zvýšit tvorbu M1; zvýšené riziko nežádoucích účinků (např. záchvaty, serotoninový syndrom) a toxicity opiátů

    Pečlivě sledujte závažné nežádoucí účinky (např. záchvaty, serotoninový syndrom) a toxicitu opiátů a zvažte snížení dávky tramadolu, dokud se účinky léku nedostaví stabilní; pokud dojde k přerušení podávání makrolidu, sledujte vysazení opiátů a zvažte zvýšení dávky tramadolu, dokud nebudou účinky léku stabilní

    Inhibitory MAO (např. isokarboxazid, linezolid, methylenová modř, fenelzin, selegilin, tranylcypromin)

    Zvýšené riziko nežádoucích účinků (např. serotoninový syndrom, záchvaty, toxicita opiátů)

    Neužívejte tramadol u pacientů, kteří dostávají nebo nedávno (během 14 dnů) dostávali inhibitory MAO

    Při podezření na serotoninový syndrom vysaďte tramadol, inhibitor MAO a/nebo jakékoli souběžně podávané opiáty nebo serotonergní látky

    Neuromuskulární blokátory

    Možný zvýšený neuromuskulární blokující účinek vedoucí ke zvýšené respirační depresi

    Monitorujte respirační depresi; snižte dávkování jednoho nebo obou přípravků podle potřeby

    Část opiátových agonistů (butorfanol, buprenorfin, nalbufin, pentazocin)

    Možný snížený analgetický účinek a/nebo abstinenční příznaky

    Vyhněte se současnému užívání

    Chinidin

    Inhibuje metabolismus tramadolu, zvyšuje koncentraci tramadolu o 50–60 % a snižuje koncentraci M1 o 50–60 %; zvýšené koncentrace tramadolu mohou zvýšit nebo prodloužit terapeutické účinky a zvýšit riziko nežádoucích účinků (např. záchvaty, serotoninový syndrom); snížené koncentrace M1 mohou snížit terapeutické účinky a urychlit abstinenční příznaky

    Klinický význam změněného tramadolu a koncentrace M1 není plně stanoven

    Pečlivě sledujte závažné nežádoucí účinky (např. záchvaty, serotoninový syndrom) a toxicita opiátů nebo abstinenční příznaky; pokud je chinidin vysazen, pečlivě sledujte nežádoucí účinky (např. respirační deprese, sedace) a zvažte snížení dávky tramadolu, dokud nebudou účinky léku stabilní

    Rifampin

    Může zvýšit metabolismus tramadolu, snížit koncentrace tramadolu a snížit účinnost nebo urychlit vysazení opiátů

    Sledujte vysazení opiátů a zvažte zvýšení dávky tramadolu, dokud nebudou účinky léku stabilní; pokud je rifampin vysazen, sledujte záchvaty, serotoninový syndrom, sedaci a respirační depresi a zvažte snížení dávky tramadolu, dokud nebudou účinky léku stabilní.

    Sedativní/hypnotika (např. Butabarbital, eszopiklon, pentobarbital, ramelteon, secobarbital, suvorexant, zaleplon, zolpidem)

    Riziko hluboké sedace, respirační deprese, hypotenze, kómatu nebo smrti

    Používejte souběžně pouze v případě, že alternativní možnosti léčby nejsou dostatečné; používejte nejnižší účinné dávky a nejkratší možnou dobu souběžné léčby

    U pacientů užívajících tramadol zahajte v případě potřeby sedativum/hypnotikum v nižších dávkách, než je indikováno při absenci opiátové terapie a titrujte na základě klinické odpovědi

    U pacientů užívajících sedativum/hypnotikum zahajte tramadol, je-li to nutné, se sníženou dávkou a titrujte na základě klinické odpovědi

    Pečlivě sledujte respirační depresi a sedaci

    Kosterní myorelaxancia (např. baklofen, karisoprodol, chlorzoxazon, cyklobenzaprin, dantrolen, metaxalon, methokarbamol, orfenadrin, tizanidin)

    Riziko hluboké sedace, respirační deprese, hypotenze, kómatu nebo smrti

    Cyklobenzaprin: Zvýšené riziko nežádoucích účinků (např. záchvaty, serotoninový syndrom)

    Používejte souběžně pouze v případě, že alternativní možnosti léčby nejsou dostatečné; používejte nejnižší účinné dávky a nejkratší možnou dobu souběžné léčby

    U pacientů užívajících tramadol zahajte v případě potřeby relaxant kosterního svalstva v nižších dávkách, než je indikováno při absenci opiátové terapie a titrujte na základě klinické odpovědi

    U pacientů užívajících relaxancia kosterního svalstva zahajte tramadol, je-li to nutné, ve snížené dávce a titrujte na základě klinické odpovědi

    Pečlivě sledujte respirační depresi a sedaci

    Cyklobenzaprin : Pokud je souběžné užívání oprávněné, sledujte serotoninový syndrom, zvláště během zahájení léčby a zvyšování dávky

    Při podezření na serotoninový syndrom vysaďte tramadol, cyklobenzaprin a/nebo jakékoli souběžně podávané opiáty nebo serotonergní látky

    St. Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)

    Může zvýšit metabolismus tramadolu, snížit koncentrace tramadolu a snížit účinnost nebo urychlit vysazení opiátů

    Riziko serotoninového syndromu

    Sledujte vysazení opiátů a zvažte zvýšení dávky tramadolu, dokud nebudou účinky léku stabilní; pokud je třezalka vysazena, sledujte křeče, serotoninový syndrom, sedaci a respirační depresi a zvažte snížení dávky tramadolu, dokud nebudou účinky léku stabilní.

    Pokud je souběžné užívání oprávněné, sledujte serotoninový syndrom, zvláště během zahájení léčby a zvýšení dávky

    Při podezření na serotoninový syndrom vysaďte tramadol, třezalku tečkovanou a/nebo jakékoli souběžně podávané opiáty nebo serotonergní látky

    Tryptofan

    Riziko serotoninového syndromu

    Pokud je souběžné užívání oprávněné, sledujte serotoninový syndrom, zvláště během zahájení léčby a zvyšování dávky

    Při podezření na serotoninový syndrom vysaďte tramadol, tryptofan a/nebo jiné souběžně podávané opiáty nebo serotonergní látky

    Warfarin

    Hlášené zvýšené PT a INR a rozsáhlé ekchymózy

    Používejte opatrně; pečlivě sledovat INR; upravte dávkování warfarinu podle potřeby

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova