TraMADol (Systemic)

Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование TraMADol (Systemic)

Боль

Обычные таблетки: лечение боли, которая настолько сильна, что требует применения опиатных анальгетиков и для которой альтернативные варианты лечения (например, неопиатные анальгетики) не оказались или не будут адекватными. или терпимо. Эффективность установлена ​​у пациентов с умеренно выраженной острой или хронической болью, включая послеоперационную, гинекологическую, акушерскую и раковую боль.

Таблетки или капсулы с пролонгированным высвобождением: лечение боли, которая настолько сильна, что требует длительного, ежедневного и круглосуточного применения опиатного анальгетика и для которого существуют альтернативные варианты лечения (например, неопиатные анальгетики). опиаты немедленного высвобождения) неадекватны или не переносятся; не предназначен для использования по мере необходимости («prn»). Эффективность установлена ​​в 2 исследованиях у пациентов с умеренной и умеренно тяжелой хронической болью, связанной с остеоартритом; несколько других исследований не смогли предоставить адекватных доказательств эффективности.

Таблетки трамадола/ацетаминофена: кратковременное (<5 дней) лечение острой боли, которая настолько сильна, что требует применения опиатного анальгетика и для которой альтернативные варианты лечения (например, неопиатные анальгетики) не применялись, или не ожидается, что они будут адекватными или переносимыми.

Таблетки трамадола/целекоксиба: лечение острой боли у взрослых, которая достаточно сильна, чтобы потребовать применения опиоидного анальгетика и для которой существуют альтернативные варианты лечения (например, неопиатные анальгетики). не было или не ожидается, что оно будет адекватным или переносимым.

Американский колледж ревматологии (ACR) утверждает, что трамадол можно рассмотреть у пациентов с остеоартритом, которым НПВП противопоказаны (например, пациентам с почечной недостаточностью). или у которых ацетаминофен или НПВП не дали адекватного ответа.

При симптоматическом лечении острой боли зарезервируйте опиатные анальгетики для боли, вызванной тяжелыми травмами, тяжелыми заболеваниями или хирургическими процедурами, или когда неопиатные альтернативы для Ожидается, что облегчение боли и восстановление функции будут неэффективными или противопоказаны. Используйте наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени, поскольку длительное употребление опиатов часто начинается с лечения острой боли. Оптимизируйте одновременное использование других соответствующих методов лечения. (См. Управление опиатной терапией острой боли в разделе «Дозировка и применение»).

Как правило, опиаты используют для лечения хронической боли (т. е. боли, продолжающейся >3 месяцев или после времени нормального заживления тканей), которая не связана с с активным лечением рака, паллиативной помощью или уходом в конце жизни только в том случае, если другие соответствующие нефармакологические и неопиатные фармакологические стратегии оказались неэффективными и ожидается, что ожидаемая польза как для облегчения боли, так и для функционального улучшения перевешивает риски.

При использовании опиатных анальгетиков при хронической боли они должны быть частью комплексного подхода, который также включает соответствующие нефармакологические методы (например, когнитивно-поведенческую терапию, методы релаксации, биологическую обратную связь, функциональное восстановление, лечебную физкультуру, некоторые интервенционные процедуры). ) и другие соответствующие фармакологические методы лечения (например, неопиатные анальгетики, дополнительные обезболивающие, такие как отдельные противосудорожные средства и антидепрессанты для лечения определенных состояний нейропатической боли).

Имеющихся доказательств недостаточно, чтобы определить, приводит ли длительная опиатная терапия хронической боли к устойчивому облегчению боли или улучшению функций и качества жизни или превосходит другие фармакологические или нефармакологические методы лечения. Употребление связано с серьезными рисками (например, расстройство, вызванное употреблением опиатов [OUD], передозировка). (См. Управление опиатной терапией хронической нераковой боли в соответствии с дозировкой и применением.)

Родственные наркотики

Как использовать TraMADol (Systemic)

Общие сведения

Организация опиатной терапии острой боли

  • Оптимизируйте одновременное использование других подходящих методов лечения.
  • Когда требуется опиатная анальгезия, используйте обычные опиаты (немедленного высвобождения) в наименьших эффективных дозах и на максимально короткий срок, поскольку длительное применение опиатов часто начинается с лечения острой боли. .
  • Рассмотрите возможность одновременного назначения налоксона пациентам, которые подвергаются повышенному риску передозировки опиатами или у которых есть члены семьи, включая детей, или другие близкие контакты, которые подвергаются риску случайного проглатывания или передозировки . (См. «Депрессия дыхания» в разделе «Предостережения».)
  • Если этого достаточно для снятия боли, используйте опиатные анальгетики низкой активности, назначаемые в сочетании с ацетаминофеном или НПВП по мере необходимости («prn» ) основе.
  • При острой боли, не связанной с травмой или хирургическим вмешательством, ограничьте назначенное количество до количества, необходимого для ожидаемой продолжительности боли, достаточно сильной, чтобы потребовать опиатной анальгезии (обычно ≤3 дня и редко >7 дней). Не назначайте большие количества препарата, если боль продолжается дольше, чем ожидалось; вместо этого повторно осмотрите пациента, если сильная острая боль не проходит.
  • При умеренной и сильной послеоперационной боли обеспечьте опиатный анальгетик как часть мультимодального режима, который также включает ацетаминофен и/или НПВП и другие фармакологические препараты (например, некоторые противосудорожные средства, регионарные местные анестетики методы) и нефармакологическую терапию при необходимости.
  • Пероральное введение обычных опиатных анальгетиков обычно предпочтительнее внутривенного введения у послеоперационных пациентов, которые могут переносить пероральную терапию.
  • Плановое (круглосуточное) введение дозы часто требуется в ближайшем послеоперационном периоде или после серьезной операции. Когда требуется повторное парентеральное введение, обычно рекомендуется внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом (PCA).

    • Управление опиатной терапией хронической нераковой боли

  • Хотя конкретные рекомендации могут различаться, общие элементы клинических рекомендаций включают снижение риска стратегии, верхние пороговые дозы, тщательное титрование дозировки и учет рисков, связанных с конкретными опиатами и их составами, сопутствующими заболеваниями и сопутствующей лекарственной терапией.
  • Перед началом терапии тщательно оцените состояние пациента; оценить факторы риска неправильного использования, злоупотреблений и зависимости; установить цели лечения (включая реалистичные цели в отношении боли и функций); и подумайте, как будет прекращена терапия, если польза не перевешивает риски.
  • Рассматривайте первоначальную опиатную терапию хронической нераковой боли как терапевтическое исследование, которое будет продолжено только в случае клинически значимого улучшения боли и функций, которое перевешивает риски лечения.
  • До и периодически во время терапии обсуждайте с пациентами известные риски и реальные преимущества, а также обязанности пациента и врача по управлению терапией.
  • Некоторые эксперты рекомендуют начинать опиатную терапию при хронической нераковой боли с обычных опиатных анальгетиков (немедленного высвобождения), назначаемых в минимальной эффективной дозировке. Индивидуализируйте выбор опиатов, начальную дозировку и титрование дозы на основе состояния здоровья пациента, предыдущего употребления опиатов, достижения терапевтических целей и прогнозируемого или наблюдаемого вреда.
  • Оцените пользу и вред в течение 1–4 недель после начала терапии или увеличения дозы и проводите повторную оценку на постоянной основе (например, по крайней мере каждые 3 месяца) на протяжении всего лечения. Документируйте интенсивность боли и уровень функционирования, а также оценивайте прогресс в достижении терапевтических целей, наличие побочных эффектов и соблюдение назначенных методов лечения. Прогнозируйте и устраняйте распространенные побочные эффекты (например, запор, тошноту и рвоту, когнитивные и психомоторные нарушения). Если польза не перевешивает вред, оптимизируйте другие методы лечения и постепенно сокращайте дозировку опиатов или постепенно снижайте дозу и прекратите прием опиатов.
  • При необходимости повторного увеличения дозы оцените потенциальные причины и переоцените относительные преимущества и риски. Хотя доказательства ограничены, некоторые эксперты утверждают, что ротацию опиатов можно рассмотреть у пациентов с непереносимыми побочными эффектами или недостаточной пользой, несмотря на увеличение дозировки.
  • Более высокие дозы требуют особой осторожности, включая более частый и интенсивный мониторинг или направление к специалисту. Большая польза высоких доз опиатов при хронической боли не установлена ​​в контролируемых клинических исследованиях; более высокие дозировки связаны с повышенными рисками (автотранспортные происшествия, передозировка, ОУД).
  • CDC заявляет, что врачи первичной медико-санитарной помощи должны тщательно переоценить индивидуальные преимущества и риски, прежде чем назначать дозы, эквивалентные ≥50 мг сульфата морфина в день, при хронической боли, и должны избегать доз, эквивалентных ≥90. мг сульфата морфина в день или тщательно обосновать решение о назначении таких доз. Другие эксперты рекомендуют проконсультироваться со специалистом по обезболиванию, прежде чем превышать дозу, эквивалентную 80–120 мг сульфата морфина в день. В некоторых штатах установлены пороговые значения доз опиатов (например, максимальные суточные дозы, которые могут быть назначены, пороговые значения доз, при которых обязательна или рекомендована консультация со специалистом) или обязательные стратегии управления рисками (например, обзор государственной программы мониторинга рецептурных лекарств [PDMP]). данные до назначения).
  • Рекомендуемые стратегии управления рисками включают письменные соглашения или планы лечения (например, «контракты»), тестирование мочи на наркотики, анализ данных PDMP штата, а также инструменты оценки и мониторинга рисков.
  • Снижайте дозировку и прекращайте терапию опиатами, если у пациента наблюдается серьезное или неоднократное отклоняющееся от нормы поведение, связанное с употреблением наркотиков, или злоупотребление наркотиками или их увлечение. Предложите или организуйте лечение пациентов с ОУД.
  • Рассмотрите возможность одновременного назначения налоксона пациентам, которые подвергаются повышенному риску передозировки опиатами или у которых есть члены семьи, включая детей, или другие близкие контакты, которые подвергаются риску случайного проглатывания или передозировки . (См. «Депрессия дыхания» в разделе «Предостережения»).

    • Применение

    Прием внутрь

    Применять перорально отдельно или в фиксированной комбинации с ацетаминофеном.

    Не используйте препараты трамадола пролонгированного действия одновременно с другими препаратами, содержащими трамадол.

    Обычные таблетки

    Принимать независимо от приема пищи.

    Таблетки пролонгированного действия

    Принимать один раз в день независимо от приема пищи, но последовательно в соответствии с приемом пищи.

    Глотать таблетки целиком, запивая жидкостью; не раздавливайте, не разжевывайте, не разделяйте и не растворяйте.

    Капсулы пролонгированного действия

    Принимайте один раз в день независимо от приема пищи, но в соответствии с приемом пищи.

    Глотайте капсулы целиком с жидкостью; не ломайте, не разжевывайте, не разделяйте и не растворяйте.

    Фиксированная комбинация с ацетаминофеном

    Производитель не дает конкретных рекомендаций по приему пищи.

    Дозировка

    Доступно в виде трамадола. гидрохлорид; дозировка, выраженная в пересчете на соль.

    Используйте наименьшую эффективную дозу и наименьшую продолжительность терапии, соответствующую целям лечения пациента.

    Назначьте начальную дозировку индивидуально с учетом тяжести боли, реакции, предшествующего применения анальгетиков и факторов риска зависимости, злоупотребления и неправильного использования.

    При переводе пациентов, получающих хроническую опиатную терапию, с одного опиатного анальгетика на другой, как правило, уменьшайте расчетную эквианальгетическую дозу нового опиатного агониста примерно на 25–50%, чтобы избежать непреднамеренной передозировки. Этот расчет не применяется при переходе на метадон; обратитесь к конкретным рекомендациям по дозировке метадона.

    При одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС, используйте наименьшие эффективные дозы и максимально короткую продолжительность сопутствующей терапии. (См. «Конкретные препараты» в разделе «Взаимодействие»).

    Соответствующий выбор дозы и ее титрование необходимы для снижения риска угнетения дыхания. Внимательно следите за угнетением дыхания, особенно в течение первых 24–72 часов терапии и после любого увеличения дозировки.

    Частое общение между врачом, назначающим препарат, другими членами медицинской бригады, пациентом и лицом, осуществляющим уход за пациентом, или его семьей важно в периоды изменения требований к анальгетикам, включая период титрования начальной дозы.

    Титируйте дозировку до уровня, обеспечивающего адекватную аналгезию и минимизирующего побочные эффекты. Если уровень боли увеличивается после стабилизации дозы, попытайтесь определить источник усиления боли, прежде чем увеличивать дозу.

    Постоянно оценивайте адекватность контроля боли и переоценивайте побочные эффекты, а также развитие зависимости, злоупотребления или неправильного использования. Во время долгосрочной терапии постоянно переоценивайте постоянную потребность в опиатных анальгетиках.

    Пациентам с хронической болью, которые испытывают эпизоды прорывной боли, может потребоваться коррекция дозы или дополнительная анальгезия (т. е. «спасительная» терапия анальгетиками немедленного высвобождения).

    При отмене трамадола у пациента, который может иметь физическую зависимость от опиатов, обычно снижайте дозировку на 25–50% каждые 2–4 дня. Если возникают проявления синдрома отмены, увеличьте дозировку до прежнего уровня и постепенно снижайте дозу (увеличьте интервал между снижением дозы и/или уменьшите количество каждого постепенного изменения дозы).

    Взрослые

    Боль Обычные таблетки Перорально

    Первоначально 25 мг в день утром; Медленно титровать дозировку, чтобы снизить риск побочных эффектов. Увеличивайте дозу с шагом 25 мг отдельными дозами каждые 3 дня до дозы 100 мг в день (25 мг 4 раза в день); затем можно увеличить общую суточную дозу на 50 мг каждые 3 дня в зависимости от переносимости до 200 мг в день (50 мг 4 раза в день). После титрования можно давать 50–100 мг каждые 4–6 часов, вплоть до 400 мг в день.

    Если требуется более быстрое начало обезболивания, можно начать терапию с дозы 50–100 мг каждые 4–6 часов (до 400 мг в день), но риск нежелательных явлений может быть повышен.

    Таблетки пролонгированного действия и капсулы перорально.

    Пациенты, в настоящее время не получающие трамадол (включая тех, кого переводят с других опиатных анальгетиков): первоначально 100 мг один раз в день; Увеличение дозы с шагом 100 мг каждые 5 дней, при необходимости и переносимости, до 300 мг в день. Коэффициенты перехода от других опиатных анальгетиков к препаратам трамадола пролонгированного действия не установлены в клинических исследованиях.

    Пациенты, в настоящее время получающие трамадол с немедленным высвобождением: рассчитайте общую суточную дозу препарата с немедленным высвобождением и округлите ее до следующей меньшей дозы — 100 мг; вносить последующие корректировки дозировки в зависимости от требований пациента. Внимательно следите за седацией и угнетением дыхания (данные об относительной биодоступности препаратов немедленного и пролонгированного действия отсутствуют).

    Из-за ограничений в выборе дозы некоторые пациенты не могут быть успешно переведены с препаратов немедленного высвобождения. к препаратам трамадола пролонгированного действия.

    Прекратите прием всех других опиатных анальгетиков, принимаемых круглосуточно, когда начинается терапия трамадолом пролонгированного действия.

    Фиксированная комбинация с ацетаминофеном перорально

    75 мг трамадола гидрохлорида каждые 4–6 часов по мере необходимости (до 300 мг в день).

    Фиксированная комбинация с целекоксибом перорально

    2 таблетки (56 мг перорально) целекоксиб и 44 мг трамадола гидрохлорида каждый) каждые 12 часов по мере необходимости.

    Ограничения по назначению

    Взрослые

    Боль Перорально

    При острой боли, не связанной с травмой или хирургическим вмешательством , ограничьте назначенное количество суммой, необходимой для ожидаемой продолжительности боли, достаточно сильной, чтобы потребовать опиатной анальгезии (обычно ≤3 дня и редко >7 дней).

    CDC рекомендует врачам первичной медико-санитарной помощи тщательно переоценить индивидуальные преимущества и риски перед назначением доз, эквивалентных ≥50 мг сульфата морфина в день при хронической боли, и избегать доз, эквивалентных ≥90 мг сульфата морфина в день, или тщательно обосновать их дозировку. решение о назначении таких дозировок. Другие эксперты рекомендуют проконсультироваться со специалистом по обезболиванию, прежде чем превышать дозу, эквивалентную 80–120 мг сульфата морфина в день.

    В некоторых штатах установлены ограничения по назначению (например, максимальные суточные дозы, которые можно назначать, пороговые значения доз, при которых консультация со специалистом обязательна или рекомендуется).

    Обычные таблетки для перорального применения

    Максимум 400 мг в день.

    Таблетки или капсулы пролонгированного действия для перорального применения

    Максимум 300 мг в день.

    Фиксированная комбинация с ацетаминофеном перорально

    Максимум 300 мг в день.

    Особые группы населения

    Нарушение функции печени

    У пациентов с циррозом печени по 50 мг (в виде обычных таблеток) каждые 12 часов. (См. «Особые группы населения» в разделе «Фармакокинетика»).

    Пероральные формы пролонгированного действия не рекомендуются для применения у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по Чайлд-Пью). Доступные дозы таблеток или капсул и дозировка один раз в день не обеспечивают достаточную гибкость дозирования для безопасного применения у этих пациентов.

    Трамадол в фиксированной комбинации с ацетаминофеном не рекомендуется пациентам с печеночной недостаточностью.

    Почечная недостаточность

    Снижение дозы рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Clcr <30) мл/мин). (См. «Особые группы населения» в разделе «Фармакокинетика»).

    Тяжелое нарушение функции почек

    Обычные таблетки: 50–100 мг трамадола каждые 12 часов (максимум 200 мг в день). Пациентам, находящимся на гемодиализе, в дни диализа вводите обычную дозу пациента (не удаляемую существенно при диализе).

    Фиксированная комбинация с ацетаминофеном: максимум 75 мг трамадола гидрохлорида (в сочетании с ацетаминофеном) каждые 12 часов.

    Не рекомендуются пероральные препараты пролонгированного действия. Доступные дозы таблеток или капсул и прием один раз в день не обеспечивают достаточную гибкость дозирования для безопасного использования.

    Гериатрические пациенты

    Осторожный выбор дозировки; начинайте терапию с нижней границы диапазона доз.

    У пациентов старше 75 лет максимальная доза 300 мг в день.

    Титируйте дозу медленно, тщательно контролируя ЦНС и угнетение дыхания. (См. «Использование в гериатрических целях» в разделе «Предостережения»).

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Известная гиперчувствительность (например, анафилаксия) к трамадолу, опиатным агонистам или любому ингредиенту препарата.
  • Значительное угнетение дыхания.
  • Острая или тяжелая бронхиальная астма в неконтролируемых условиях или при отсутствии реанимационного оборудования.
  • Известная или подозреваемая непроходимость желудочно-кишечного тракта, включая паралитическую непроходимость кишечника.
  • Текущая или недавняя (в течение 14 дней) терапия ингибитором МАО.
  • У детей <12 лет для купирования боли.
  • У детей <18 лет для лечения боли. управление послеоперационной болью после тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии. (См. «Использование в педиатрии» в разделе «Предостережения»).
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Предупреждения

    Пристрастие, злоупотребление и неправильное использование

    Риск привыкания, злоупотреблений и неправильного использования. Зависимость может возникнуть от правильно прописанных или незаконно полученных опиатов и в рекомендуемых дозах, а также от неправильного употребления или злоупотребления. Злоупотребление трамадолом может привести к передозировке и смерти; одновременное злоупотребление алкоголем или другими депрессантами ЦНС увеличивает риск токсичности. Потенциал злоупотребления меньше, чем у морфина или оксикодона, но аналогичен потенциалу пропоксифена (см. «Действия»).

    Перед назначением препарата оцените у каждого пациента риск развития зависимости, злоупотребления и неправильного использования; следить за всеми пациентами на предмет развития такого поведения или состояний. Личная или семейная история злоупотребления психоактивными веществами (наркомания или алкоголизм или злоупотребление) или психических заболеваний (например, большая депрессия) увеличивает риск. Потенциал развития зависимости, злоупотребления и неправильного употребления не должен препятствовать назначению опиатов для надлежащего обезболивания, но требует интенсивного консультирования о рисках и правильном использовании, а также интенсивного мониторинга признаков зависимости, злоупотребления и неправильного употребления.

    Лекарственные формы пролонгированного действия связаны с более высоким риском передозировки и смерти из-за большего количества лекарственного средства, содержащегося в каждой дозированной единице.

    Злоупотребление или неправильное использование форм пролонгированного действия путем разделения, дробления, разламывания, разрезания или жевания таблеток или капсул, вдыхания содержимого или введения растворенного содержимого путем инъекции приведет к неконтролируемой доставке трамадола и может привести к при фатальной передозировке. Внутривенное введение вспомогательных веществ в этих составах может привести к местному некрозу тканей, инфекции, легочным гранулемам, эмболии и смерти, а также увеличить риск эндокардита и повреждения клапанов сердца.

    Назначайте лекарства в наименьших количествах и инструктируйте пациентов о безопасном хранении и правильной утилизации во избежание кражи.

    Угнетение дыхания

    Серьезное, опасное для жизни или фатальное угнетение дыхания может возникнуть при употреблении опиатов, даже если они используются в соответствии с рекомендациями; может произойти в любой момент во время терапии, но риск наиболее велик в начале терапии и после увеличения дозы. Следите за угнетением дыхания, особенно в течение первых 24–72 часов терапии и после любого увеличения дозы.

    Задержка углекислого газа в результате угнетения дыхания, вызванного опиатами, может усугубить седативный эффект препарата и у некоторых пациентов может привести к повышению внутричерепного давления. (См. «Повышение внутричерепного давления или травма головы» в разделе «Предостережения».)

    Пожилые, кахексичные или ослабленные пациенты подвергаются повышенному риску опасного для жизни угнетения дыхания. Внимательно следить за такими пациентами, особенно после начала терапии, во время титрования дозы и во время сопутствующей терапии другими респираторными депрессантами. Рассмотрите возможность использования неопиатных анальгетиков.

    Даже рекомендуемые дозы трамадола могут снижать двигательный импульс вплоть до апноэ у пациентов с ХОБЛ или легочным сердцем, существенно снижать дыхательный резерв, гипоксию, гиперкапнию или ранее существовавшую угнетение дыхания. Внимательно следить за такими пациентами, особенно после начала терапии, во время титрования дозы и во время сопутствующей терапии другими респираторными депрессантами. Рассмотрите возможность использования неопиатных анальгетиков.

    Соответствующий выбор дозы и ее титрование необходимы для снижения риска угнетения дыхания. Завышение дозировки при переводе пациентов с другого опиатного анальгетика может привести к фатальной передозировке при первой дозе; Большие начальные дозы у пациентов с непереносимостью также могут привести к смертельной передозировке.

    Случайное проглатывание даже одной дозы, особенно ребенком, может привести к угнетению дыхания и смертельной передозировке.

    При клинически значимом угнетении дыхания, возникшем в результате передозировки трамадола, назначьте антагонист опиатов. (См. «Судороги в разделе «Предостережения»).

    Регулярно обсуждайте наличие опиатного антагониста налоксона со всеми пациентами, получающими новые или повторно разрешенные рецепты на опиатные анальгетики, включая трамадол.

    Рассмотрите возможность назначения налоксона пациентам, получающим опиатные анальгетики, которые подвергаются повышенному риску передозировки опиатами (например, те, кто получает сопутствующую терапию бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС, те, у кого в анамнезе есть расстройства, связанные с употреблением опиатов или психоактивных веществ, те, у кого есть заболевания, которые могут повысить чувствительность к воздействию опиатов, те, кто испытал предшествующая передозировка опиатами) или у которых есть члены семьи, включая детей, или другие близкие контакты, которые подвергаются риску случайного проглатывания или передозировки. Даже если пациенты не получают опиатный анальгетик, рассмотрите возможность назначения налоксона, если у пациента повышен риск передозировки опиатами (например, у пациентов с текущим или прошлым диагнозом ОУД, у тех, кто ранее перенес передозировку опиатами).

    Взаимодействие с препаратами, влияющими на микросомальные ферменты печени

    Влияние одновременного применения или отмены индукторов CYP3A4, ингибиторов CYP3A4 или ингибиторов CYP2D6 на концентрации трамадола и активного метаболита M1 является сложным и требует тщательного рассмотрения. (См. «Взаимодействия»).

    Одновременный прием с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС

    Одновременный прием опиатов, включая трамадол, и бензодиазепинов или других депрессантов ЦНС (например, анксиолитиков, седативных средств, снотворных средств, транквилизаторов, миорелаксантов, общих анестетиков). , нейролептики, другие агонисты опиатов, алкоголь) могут привести к глубокому седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и смерти. Значительная часть фатальных передозировок опиатов связана с одновременным употреблением бензодиазепинов.

    Одновременное применение трамадола и других депрессантов ЦНС разрешено пациентам, у которых альтернативные варианты лечения неадекватны. (См. «Конкретные препараты» в разделе «Взаимодействие».)

    Реакции чувствительности

    Сообщалось о серьезных и фатальных анафилактоидных реакциях, часто после первой дозы. Пациенты с анафилактоидными реакциями на кодеин или другие опиатные агонисты в анамнезе могут подвергаться повышенному риску и не должны получать трамадол. В случае возникновения анафилаксии или другой реакции гиперчувствительности немедленно и навсегда прекратите прием трамадола.

    Также сообщалось о зуде, крапивнице, бронхоспазме, ангионевротическом отеке, токсическом эпидермальном некролизе и синдроме Стивенса-Джонсона.

    Другие предупреждения и меры предосторожности

    Только врачи, обладающие знаниями в использовании сильнодействующих опиатов для лечения хронической боли, должны назначать препараты трамадола пролонгированного действия.

    Меры предосторожности при использовании опиатных агонистов

    Может вызывать эффекты, аналогичные эффектам других опиатных агонистов; соблюдать обычные меры предосторожности при терапии опиатными агонистами.

    Серотониновый синдром

    Потенциально опасный для жизни серотониновый синдром может возникнуть при применении трамадола, особенно при одновременном применении других серотонинергических препаратов, препаратов, нарушающих метаболизм серотонина (например, ингибиторов МАО), или препаратов, нарушающих метаболизм трамадола (например, , ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4). (См. Взаимодействия.)

    Проявления могут включать изменения психического статуса (например, возбуждение, галлюцинации, кома), вегетативную нестабильность (например, тахикардия, лабильное АД, гипертермия), нервно-мышечные нарушения (например, гиперрефлексия, нарушение координации, ригидность) и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

    Судороги

    Судороги зарегистрированы у пациентов, получавших трамадол в рекомендуемых дозах; однако риск увеличивается при дозах, превышающих рекомендуемый диапазон.

    Трамадол увеличивает риск судорог у пациентов, принимающих СИОЗС, СИОЗСН, аноректические средства, трициклические антидепрессанты или другие трициклические соединения (например, циклобензаприн, прометазин) или другие опиатные агонисты; может увеличить риск у тех, кто принимает ингибиторы МАО, антипсихотические средства или другие препараты, снижающие судорожный порог.

    Риск судорог также увеличивается у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или признанным риском возникновения судорог (например, травма головы, метаболические нарушения, синдром отмены алкоголя и наркотиков, инфекции ЦНС).

    Прием налоксона пациентам с передозировкой трамадола может увеличить риск возникновения судорог.

    Суицид

    Смерти, связанные с трамадолом, зарегистрированы у пациентов с эмоциональными расстройствами, суицидальными наклонностями в анамнезе или злоупотреблением транквилизаторами, алкоголем или другими препаратами, активными на ЦНС.

    Не используйте у пациентов, склонных к суициду или склонности к наркозависимости. С осторожностью применять у пациентов, злоупотребляющих в анамнезе, пациентов, получающих препараты, активные в отношении ЦНС (например, транквилизаторы, антидепрессанты), лиц, злоупотребляющих алкоголем, а также лиц с эмоциональными расстройствами или депрессией. Рассмотрите возможность применения неопиатных анальгетиков у пациентов с суицидальными наклонностями или депрессией.

    Фармакогеномика

    Люди, несущие генотип, связанный со сверхбыстрым метаболизмом субстратов CYP2D6 (например, примерно 1–7% европеоидов, 10–30% жителей Эфиопии и Саудовской Аравии), преобразуют трамадол в активный метаболит O- десметилтрамадол (М1) быстрее и полностью, чем у других людей. (См. «Фармакокинетика».)

    Поскольку у людей, которые сверхбыстро метаболизируют субстраты CYP2D6, вероятно, будут наблюдаться более высокие, чем ожидалось, концентрации M1 в сыворотке, FDA заявляет, что трамадол не следует использовать у таких пациентов.

    Надпочечники. Недостаточность

    У пациентов, получающих опиатные агонисты или частичные опиатные агонисты, сообщалось о недостаточности надпочечников. Проявления неспецифичны и могут включать тошноту, рвоту, анорексию, утомляемость, слабость, головокружение и гипотонию.

    При подозрении на надпочечниковую недостаточность незамедлительно проведите соответствующие лабораторные исследования и назначьте физиологические (заместительные) дозы кортикостероидов; снизить дозу и прекратить прием опиатного агониста или частичного агониста, чтобы обеспечить восстановление функции надпочечников. Если прием опиатного агониста или частичного агониста можно отменить, проведите последующую оценку функции надпочечников, чтобы определить, можно ли прекратить заместительную терапию кортикостероидами. У некоторых пациентов переход на другой опиат улучшил симптомы.

    Гипотония

    Может вызвать тяжелую гипотонию, включая ортостатическую гипотензию и обмороки, у амбулаторных пациентов, особенно у лиц, чья способность поддерживать АД нарушена из-за истощения объема крови или одновременного применения некоторых депрессантов ЦНС (например, фенотиазинов, общий наркоз). Монитор BP после начала терапии и увеличения дозировки у таких пациентов. (См. раздел «Взаимодействие конкретных препаратов».)

    Вазодилатация, вызываемая препаратом, может еще больше снизить сердечный выброс и АД у пациентов с циркуляторным шоком. Избегайте применения у таких пациентов.

    Повышенное внутричерепное давление или травма головы

    Возможность увеличения задержки углекислого газа и вторичного повышения внутричерепного давления; у пациентов, особенно восприимчивых к этим эффектам (например, у пациентов с признаками повышенного внутричерепного давления или опухолями головного мозга), необходимо внимательно следить за седативным эффектом и угнетением дыхания, особенно в начале терапии.

    Опиаты могут скрывать клиническое течение у пациентов с травмами головы.

    Избегайте применения у пациентов с нарушением сознания или комой.

    Заболевания желудочно-кишечного тракта

    Может вызвать спазм сфинктера Одди и повысить концентрацию амилазы в сыворотке; наблюдать за пациентами с заболеваниями желчевыводящих путей, включая острый панкреатит, на предмет ухудшения симптомов.

    Противопоказан пациентам с известной или подозреваемой желудочно-кишечной непроходимостью, включая паралитическую непроходимость кишечника.

    Зависимость и толерантность

    При длительной терапии могут развиться физическая зависимость и толерантность. Резкое прекращение приема или значительное снижение дозы может привести к появлению симптомов абстиненции (например, беспокойство, слезотечение, ринорея, зевота, потливость, озноб, миалгия, мидриаз, раздражительность, беспокойство, боль в спине, боли в суставах, слабость, спазмы в животе, бессонница, тошнота, анорексия). , рвота, диарея, повышение АД, частоты дыхания или частоты сердечных сокращений). Симптомов можно избежать, уменьшая дозировку при отмене препарата.

    Избегайте одновременного применения частичных агонистов опиатов. (См. «Конкретные препараты» в разделе «Взаимодействие».)

    Младенцы, рожденные от женщин, физически зависимых от опиатов, также будут физически зависимыми. (См. «Беременность в разделе «Предостережения»).

    Депрессия ЦНС

    Может ухудшаться выполнение действий, требующих умственной активности и физической координации.

    Совместное применение с другими депрессантами ЦНС может усиливать депрессию ЦНС и может привести к глубокому седативному эффекту, угнетению дыхания, коме или смерти. (См. раздел «Одновременное применение с бензодиазепинами или другими средствами, угнетающими ЦНС».)

    Гипогонадизм

    У пациентов, получающих длительную терапию опиатными агонистами или частичными опиатными агонистами, сообщалось о гипогонадизме или дефиците андрогенов; причинно-следственная связь не установлена. Проявления могут включать снижение либидо, импотенцию, эректильную дисфункцию, аменорею или бесплодие. Проведите соответствующие лабораторные исследования у пациентов с проявлениями гипогонадизма.

    Использование фиксированных комбинаций

    При использовании в фиксированной комбинации с ацетаминофеном учитывайте меры предосторожности, меры предосторожности и противопоказания, связанные с ацетаминофеном.

    Потому что Из-за потенциальной гепатотоксичности при дозах, превышающих рекомендуемые, не используйте препарат с фиксированной комбинацией (трамадол и ацетаминофен) одновременно с другими продуктами, содержащими ацетаминофен.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Анализ данных Национального исследования по предотвращению врожденных дефектов (крупное популяционное исследование «случай-контроль») предполагает, что терапевтическое использование опиатов беременными женщинами во время органогенеза связано с низким абсолютным уровнем риск врожденных дефектов, включая пороки сердца, расщелину позвоночника и гастрошизис. Производители заявляют, что данных о трамадоле недостаточно, чтобы установить риск серьезных врожденных дефектов и самопроизвольных абортов.

    В исследованиях на животных трамадол оказался эмбриотоксичным и фетотоксичным; тератогенность не наблюдалась. На основании данных о животных сообщите пациенту о потенциальном риске для плода.

    Употребление опиатов беременными женщинами во время родов может привести к угнетению дыхания у новорожденных. Не рекомендуется использовать трамадол непосредственно перед родами или во время них. Мониторинг новорожденных, подвергшихся воздействию опиатов во время родов, на предмет угнетения дыхания и чрезмерного седативного действия; для купирования угнетения дыхания, вызванного опиатами, должен быть доступен антагонист опиатов.

    Длительное употребление опиатов матерью во время беременности может привести к неонатальному синдрому отмены опиатов; в отличие от взрослых синдром отмены у новорожденных может быть опасным для жизни и требует лечения в соответствии с протоколами, разработанными экспертами-неонатологами. Синдром проявляется раздражительностью, гиперактивностью и нарушением сна, пронзительным плачем, тремором, рвотой, диареей и неспособностью набрать вес. Начало, продолжительность и тяжесть варьируются в зависимости от конкретного используемого опиата, продолжительности употребления, времени и количества последнего употребления опиата матерью, а также скорости выведения препарата у новорожденного.

    Лактация

    Распространяется в молоко; использовать не рекомендуется. Риск опиатной токсичности у грудных детей, особенно если мать является сверхбыстрым метаболизатором трамадола. (См. «Фармакогеномика» в разделе «Предостережения».)

    Внимательно наблюдайте за младенцами, подвергшимися воздействию трамадола через грудное молоко, на предмет проявлений опиатной токсичности (например, седативного эффекта, затрудненного грудного вскармливания или дыхания, гипотонии); в случае возникновения таких проявлений лицу, осуществляющему уход, следует немедленно обратиться за медицинской помощью для младенца.

    Симптомы абстиненции могут возникнуть у младенцев с опиатной зависимостью, когда прием опиатов матерью прекращается или прекращается грудное вскармливание.

    Применение в педиатрии

    Безопасность и эффективность трамадола у педиатрических пациентов не установлена.

    Использование противопоказано детям <12 лет; также противопоказан детям <18 лет после тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии. FDA заявляет, что трамадол не рекомендуется детям в возрасте 12–18 лет, страдающим ожирением или такими состояниями, как обструктивное апноэ во сне или нарушение дыхательной функции.

    У детей <18 лет зарегистрировано угнетение дыхания, включая смертельные случаи. возраста; дети, страдающие ожирением, обструктивным апноэ во сне или тяжелым заболеванием легких или имеющие признаки сверхбыстрого метаболизма субстратов CYP2D6, подвергаются повышенному риску. Если трамадол используется у детей 12–18 лет, лица, осуществляющие уход, должны внимательно следить за проявлениями опиатной токсичности и немедленно обратиться за медицинской помощью ребенку, если такие проявления возникнут.

    Гериатрическое применение

    Подбирайте дозировку с осторожностью из-за большей частоты снижения функции печени, почек и/или сердца, а также сопутствующих заболеваний и лекарственной терапии у гериатрических пациентов. Применять с осторожностью, особенно у пациентов старше 75 лет.

    Увеличенная частота побочных эффектов у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми людьми.

    Основным риском является угнетение дыхания; внимательно следить за ЦНС и дыхания.

    Клиренс снижается у пациентов старше 75 лет; максимальная доза составляет 300 мг в день. (См. раздел «Особые группы населения» в разделе «Фармакокинетика», а также раздел «Гериатрические пациенты» в разделе «Дозировка и способ применения»).

    Может быть полезен для мониторинга функции почек; У пациентов с нарушением функции почек клиренс трамадола может снижаться, а риск побочных эффектов повышаться.

    Печеночная недостаточность

    Обмен веществ снижается у пациентов с поздней стадией цирроза печени. (См. «Особые группы населения» в разделе «Фармакокинетика»).

    Может потребоваться коррекция дозировки. (См. «Печеночная недостаточность» в разделе «Дозировка и способ применения»).

    Почечная недостаточность

    Клиренс трамадола и/или активного метаболита М1 может снижаться в зависимости от степени нарушения функции почек. (См. «Особые группы населения» в разделе «Фармакокинетика»).

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходима коррекция дозы. (См. «Почечная недостаточность» в разделе «Дозировка и применение»).

    Распространенные побочные эффекты

    Астения, стимуляция ЦНС, запор, диарея, головокружение, сухость во рту, диспепсия, приливы, головная боль, тошнота, зуд, сонливость, анорексия, потливость, рвота.

    На какие другие лекарства повлияют TraMADol (Systemic)

    Метаболизируется изоферментами CYP 2B6, 2D6 и 3A4; образование М1 зависит от CYP2D6.

    Препараты, влияющие на микросомальные ферменты печени

    Ингибиторы CYP2D6: потенциальное фармакокинетическое взаимодействие (повышение концентрации трамадола в плазме, снижение концентрации M1 в плазме). Повышенные концентрации трамадола могут усиливать или продлевать терапевтический эффект и увеличивать риск побочных эффектов (например, судорог, серотонинового синдрома); снижение концентрации М1 может снизить терапевтический эффект и ускорить отмену. Если требуется сопутствующая терапия, внимательно следите за серьезными побочными эффектами (например, судорогами, серотониновым синдромом), а также опиатной токсичностью или отменой. Если прием ингибитора CYP2D6 прекращен, необходимо внимательно следить за появлением побочных эффектов (например, угнетение дыхания, седативный эффект) и рассмотреть возможность снижения дозы трамадола до тех пор, пока действие препарата не станет стабильным.

    Ингибиторы CYP3A4: потенциальное фармакокинетическое взаимодействие (повышение концентрации трамадола в плазме; большее количество исходного препарата, доступного для метаболизма, может привести к повышению концентрации M1). Если требуется сопутствующая терапия, внимательно следите за серьезными побочными эффектами (например, судорогами, серотониновым синдромом) и опиатной токсичностью и рассмотрите возможность снижения дозы трамадола до тех пор, пока эффекты препарата не станут стабильными. Если прием ингибитора CYP3A4 прекращен, следите за отменой опиатов и рассмотрите возможность увеличения дозы трамадола до тех пор, пока эффект препарата не станет стабильным.

    Индукторы CYP3A4: потенциальное фармакокинетическое взаимодействие (снижение концентрации трамадола в плазме); может снизить эффективность или ускорить отмену опиатов. Если требуется сопутствующая терапия, следите за отменой опиатов и рассмотрите возможность увеличения дозы трамадола до достижения стабильного эффекта препарата. Если прием индуктора CYP3A4 прекращен, необходимо следить за судорогами, серотониновым синдромом, седацией и угнетением дыхания и рассмотреть возможность снижения дозы трамадола до тех пор, пока действие препарата не станет стабильным.

    Препараты, метаболизирующиеся микросомальными ферментами печени

    Маловероятно, что они ингибируют CYP3A4-опосредованный метаболизм других препаратов при применении в обычных дозах.

    Препараты, связанные с серотониновым синдромом

    Риск развития серотонинового синдрома при использовании с другими серотонинэргическими препаратами. Может возникнуть в обычных дозах. Симптомы обычно появляются в течение нескольких часов или нескольких дней одновременного применения, но могут возникнуть и позже, особенно после увеличения дозы. (См. Рекомендации пациентам.)

    Если одновременное применение других серотонинергических препаратов оправдано, наблюдайте за пациентами на предмет серотонинового синдрома, особенно в начале терапии и увеличении дозировки.

    При подозрении на серотониновый синдром прекратите прием трамадола, других опиатных препаратов и/или любых одновременно назначаемых серотонинергических препаратов.

    Специфические препараты

    Лекарственные средства

    Взаимодействие

    Комментарии

    Амиодарон

    Может ингибировать метаболизм трамадола, повышая концентрацию трамадола и снижая концентрацию M1; повышенные концентрации трамадола могут усиливать или продлевать терапевтический эффект и повышать риск побочных эффектов (например, судорог, серотонинового синдрома); снижение концентрации M1 может снизить терапевтический эффект и ускорить отмену

    Внимательно следить за серьезными побочными эффектами (например, судорогами, серотониновым синдромом), а также опиатной токсичностью или отменой; если прекращено применение амиодарона, внимательно следите за побочными эффектами (например, угнетением дыхания, седацией) и рассмотрите возможность снижения дозы трамадола до тех пор, пока действие препарата не станет стабильным

    Аноректические средства

    Повышенный риск судорог

    Аноректические средства

    Повышенный риск судорог

    Антихолинергические средства

    Возможен повышенный риск задержки мочи и/или тяжелого запора, что может привести к паралитической кишечной непроходимости

    Отслеживать задержку мочи или снижение моторики желудка

    Противосудорожные средства (карбамазепин, фенитоин)

    Может усиливать метаболизм трамадола, снижая концентрацию трамадола и снижая эффективность или ускоряя отмену опиатов.

    Карбамазепин: анальгезия существенно снижается.

    Фенитоин: следите за отменой опиатов и рассмотрите возможность увеличения дозы трамадола до тех пор, пока эффекты препарата стабильны; если прекращено применение фенитоина, следите за судорогами, серотониновым синдромом, седацией и угнетением дыхания и рассмотрите возможность снижения дозы трамадола до тех пор, пока действие препарата не станет стабильным.

    Карбамазепин: одновременный прием не рекомендуется

    Антидепрессанты, СИОЗС (например, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин), СИОЗСН (например, десвенлафаксин, дулоксетин, милнаципран, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (ТЦА), миртазапин, нефазодон, тразодон, вилазодон

    Повышенный риск серотонинового синдрома

    СИОЗС, СИОЗСН, ТЦА: повышенный риск судорог

    Амитриптилин, флуоксетин, пароксетин: могут ингибировать метаболизм трамадола, повышая концентрацию трамадола и снижая концентрацию M1; повышенные концентрации трамадола могут усиливать или продлевать терапевтический эффект и повышать риск побочных эффектов (например, судорог, серотонинового синдрома); снижение концентрации M1 может снизить терапевтический эффект и ускорить отмену

    Если одновременное применение оправдано, внимательно наблюдайте за пациентом, особенно в начале лечения и увеличении дозы

    При подозрении на серотониновый синдром прекратите прием трамадола, антидепрессанта и/или любые одновременно принимаемые опиаты или серотонинергические средства

    Амитриптилин, флуоксетин, пароксетин: внимательно следите за серьезными побочными эффектами (например, судорогами, серотониновым синдромом), а также опиатной токсичностью или отменой; если прием антидепрессанта прекращен, внимательно следите за побочными эффектами (например, угнетением дыхания, седацией) и рассмотрите возможность снижения дозы трамадола до тех пор, пока эффект препарата не станет стабильным.

    Противорвотные средства, антагонисты 5-НТ3-рецепторов (например, доласетрон, гранисетрон, ондансетрон) , палоносетрон)

    Риск серотонинового синдрома

    Если одновременное применение оправдано, следите за серотониновым синдромом, особенно в начале терапии и увеличении дозы

    При подозрении на серотониновый синдром , прекратить прием трамадола, антагониста 5-НТ3-рецепторов и/или любых одновременно назначаемых опиатов или серотонинергических средств.

    Противогрибковые средства, азол (кетоконазол)

    Могут снизить клиренс трамадола; повышенные концентрации трамадола могут увеличить образование М1; повышенный риск побочных эффектов (например, судорог, серотонинового синдрома) и опиатной токсичности

    Внимательно следите за серьезными побочными эффектами (например, судорогами, серотониновым синдромом) и опиатной токсичностью и рассмотрите возможность снижения дозы трамадола до тех пор, пока не исчезнут эффекты препарата. стабильный; если противогрибковые препараты отменены, следите за отменой опиатов и рассмотрите возможность увеличения дозы трамадола до тех пор, пока эффект препарата не станет стабильным.

    Нипсихотики (например, арипипразол, азенапин, карипразин, хлорпромазин, клозапин, флуфеназин, галоперидол, илоперидон, локсапин, луразидон, молиндон, оланзапин, палиперидон, перфеназин, пимавансерин, кветиапин, рисперидон, тиоридазин, тиотиксен, трифлуоперазин, зипразидон)

    Риск глубокой седации, угнетения дыхания, гипотонии, комы или смерти

    Используйте одновременно только в том случае, если альтернативные варианты лечения неадекватны; используйте наименьшие эффективные дозы и максимально короткую продолжительность сопутствующей терапии

    У пациентов, получающих трамадол, начинайте антипсихотические препараты, если необходимо, в более низких дозах, чем указано, при отсутствии опиатной терапии и титруйте их в зависимости от клинического ответа

    У пациентов, получающих антипсихотические препараты, при необходимости начинайте прием трамадола в уменьшенной дозе и титрование в зависимости от клинического ответа

    Внимательно следите за угнетением дыхания и седативным эффектом

    Бензодиазепины (например, алпразолам) , хлордиазепоксид, клобазам, клоназепам, клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, лоразепам, мидазолам, оксазепам, квазепам, темазепам, триазолам)

    Риск глубокой седации, угнетения дыхания, гипотонии, комы или смерти

    По возможности избегайте одновременного применения

    Применяйте одновременно только в том случае, если альтернативные варианты лечения неадекватны; используйте самые низкие эффективные дозы и максимально короткую продолжительность сопутствующей терапии

    У пациентов, получающих трамадол, начинайте бензодиазепин, если это необходимо по любому показанию, кроме эпилепсии, в более низких дозах, чем указано, при отсутствии опиатной терапии и титрование в зависимости от клинический ответ

    У пациентов, получающих бензодиазепины, при необходимости начинайте прием трамадола в уменьшенной дозе и титруйте в зависимости от клинического ответа

    Внимательно следите за угнетением дыхания и седацией

    Рассмотрите возможность назначения налоксона пациентам, одновременно получающим опиаты и бензодиазепины

    Бупропион

    Может ингибировать метаболизм трамадола, повышая концентрацию трамадола и снижение концентрации M1; повышенные концентрации трамадола могут усиливать или продлевать терапевтический эффект и повышать риск побочных эффектов (например, судорог, серотонинового синдрома); снижение концентрации M1 может снизить терапевтический эффект и ускорить отмену

    Внимательно следить за серьезными побочными эффектами (например, судорогами, серотониновым синдромом) и опиатной токсичностью или отменой; если прекращено применение бупропиона, внимательно следите за побочными эффектами (например, угнетением дыхания, седацией) и рассмотрите возможность снижения дозы трамадола до тех пор, пока действие препарата не стабилизируется

    Буспирон

    Риск серотонинового синдрома

    Если одновременное применение оправдано, следите за серотониновым синдромом, особенно в начале терапии и увеличении дозы.

    При подозрении на серотониновый синдром прекратите прием трамадола, буспирона и/или любых одновременно назначаемых опиатов или серотонинергических средств

    Циметидин

    Фармакокинетика трамадола не изменена

    Коррекция дозы не требуется

    Депрессанты ЦНС (например, алкоголь, анксиолитики, общие анестетики, транквилизаторы, фенотиазины, другие опиаты)

    Дополнительное угнетающее действие на дыхательную систему и ЦНС; повышенный риск глубокого седативного эффекта, угнетения дыхания, гипотонии, комы или смерти

    Другие опиатные агонисты, фенотиазины: повышенный риск судорог

    Применять одновременно только в том случае, если альтернативные варианты лечения неадекватны; используйте самые низкие эффективные дозы и максимально короткую продолжительность сопутствующей терапии

    У пациентов, получающих трамадол, назначайте депрессанты ЦНС, если это необходимо по любому показанию, кроме эпилепсии, в более низких дозах, чем указано, при отсутствии опиатной терапии и на основе титратного лечения. о клиническом ответе

    У пациентов, получающих препараты, угнетающие ЦНС, при необходимости начинайте прием трамадола в уменьшенной дозе и титруйте его в зависимости от клинического ответа

    Внимательно следите за угнетением дыхания и седативным эффектом; с фенотиазинами или общими анестетиками, также следите за гипотензией

    Рассмотрите возможность назначения налоксона пациентам, одновременно получающим опиаты и другие средства, угнетающие ЦНС

    Избегайте употребления алкоголя

    Декстрометорфан

    Риск серотонинового синдрома

    Если одновременное применение оправдано, следите за серотониновым синдромом, особенно в начале терапии и увеличении дозировки.

    При подозрении на серотониновый синдром прекратите прием трамадола, декстрометорфана и/или любых одновременно принимаемых опиатов или серотонинергических агентов.

    Дигоксин

    Токсичность дигоксина сообщается редко

    Осуществлять мониторинг токсичности дигоксина; при необходимости отрегулируйте дозировку дигоксина

    Диуретики

    Опиаты могут снижать эффективность диуретиков, вызывая высвобождение вазопрессина

    Отслеживать снижение эффектов диуретиков и/или АД; при необходимости увеличьте дозу диуретиков

    Ингибиторы протеазы ВИЧ (ИП) (например, ритонавир)

    Могут снизить клиренс трамадола; повышенные концентрации трамадола могут увеличить образование М1; повышенный риск побочных эффектов (например, судорог, серотонинового синдрома) и опиатной токсичности

    Внимательно следите за серьезными побочными эффектами (например, судорогами, серотониновым синдромом) и опиатной токсичностью и рассмотрите возможность снижения дозы трамадола до тех пор, пока не исчезнут эффекты препарата. стабильный; если прекращено применение ИП ВИЧ, следите за отменой опиатов и рассмотрите возможность увеличения дозы трамадола до тех пор, пока эффект препарата не станет стабильным

    Агонисты 5-НТ1-рецепторов (триптаны; например, алмотриптан, фроватриптан, наратриптан, ризатриптан, суматриптан, золмитриптан)

    Риск серотонинового синдрома

    Если одновременное применение оправдано, внимательно наблюдайте за пациентом, особенно в начале лечения и увеличении дозы

    При подозрении на серотониновый синдром прекратите трамадол, триптан и/или любые одновременно принимаемые опиаты или серотонинергические агенты

    Литий

    Риск серотонинового синдрома

    Если одновременное применение оправдано, внимательно наблюдайте за пациентом, особенно в начале лечения и увеличении дозировки.

    При подозрении на серотониновый синдром прекратите прием трамадола, лития и/или любых одновременно принимаемых опиатов или серотонинэргических средств.

    Макролиды (эритромицин)

    Могут снижать клиренс трамадола; повышенные концентрации трамадола могут увеличить образование М1; повышенный риск побочных эффектов (например, судорог, серотонинового синдрома) и опиатной токсичности

    Внимательно следите за серьезными побочными эффектами (например, судорогами, серотониновым синдромом) и опиатной токсичностью и рассмотрите возможность снижения дозы трамадола до тех пор, пока не исчезнут эффекты препарата. стабильный; в случае отмены макролида следует следить за отменой опиатов и рассмотреть возможность увеличения дозы трамадола до тех пор, пока эффект препарата не станет стабильным

    Ингибиторы МАО (например, изокарбоксазид, линезолид, метиленовый синий, фенелзин, селегилин, транилципромин)

    Повышенный риск побочных эффектов (например, серотонинового синдрома, судорог, опиатной токсичности)

    Не используйте трамадол у пациентов, которые получают или недавно (в течение 14 дней) получали ингибиторы МАО

    При подозрении на серотониновый синдром прекратите прием трамадола, ингибитора МАО и/или любых одновременно назначаемых опиатов или серотонинергических средств.

    Нейромышечные блокаторы

    Возможно усиление нервно-мышечного блокирующего эффекта, приводящего к усилению угнетения дыхания.

    Следить за угнетением дыхания; при необходимости уменьшите дозировку одного или обоих препаратов

    Опиатные частичные агонисты (буторфанол, бупренорфин, налбуфин, пентазоцин)

    Возможно снижение анальгетического эффекта и/или синдром отмены

    Избегайте одновременного применения

    Хинидин

    Ингибирует метаболизм трамадола, повышая концентрацию трамадола на 50–60% и снижая концентрацию M1 на 50–60%; повышенные концентрации трамадола могут усиливать или продлевать терапевтический эффект и повышать риск побочных эффектов (например, судорог, серотонинового синдрома); снижение концентраций M1 может снизить терапевтический эффект и ускорить отмену

    Клиническое значение изменения концентраций трамадола и M1 не до конца установлено

    Внимательно следить за серьезными побочными эффектами (например, судорогами, серотониновым синдромом) и опиатная токсичность или синдром отмены; если прекращено применение хинидина, внимательно следите за побочными эффектами (например, угнетением дыхания, седацией) и рассмотрите возможность снижения дозы трамадола до тех пор, пока действие препарата не станет стабильным

    Рифампин

    Может увеличить метаболизм трамадола, снизить концентрацию трамадола и снизить эффективность или ускорить отмену опиатов

    Отслеживать отмену опиатов и рассмотреть возможность увеличения дозы трамадола до тех пор, пока эффекты препарата не станут стабильными; если прекращено применение рифампицина, следите за судорогами, серотониновым синдромом, седацией и угнетением дыхания и рассмотрите возможность снижения дозы трамадола до тех пор, пока действие препарата не станет стабильным.

    Седативные/снотворные средства (например, бутабарбитал, эсзопиклон, пентобарбитал, рамелтеон, секобарбитал, суворексант, залеплон, золпидем)

    Риск глубокого седативного эффекта, угнетения дыхания, гипотонии, комы или смерти

    Применять одновременно только в том случае, если альтернативные варианты лечения неадекватны; используйте наименьшие эффективные дозы и максимально короткую продолжительность сопутствующей терапии

    У пациентов, получающих трамадол, начните седативное/снотворное средство, если необходимо, в более низких дозах, чем указано, при отсутствии опиатной терапии и титрование в зависимости от клинического ответа

    У пациентов, получающих седативные/снотворные средства, при необходимости начните прием трамадола в уменьшенной дозе и титрование в зависимости от клинического ответа

    Внимательно следите за угнетением дыхания и седативным эффектом

    Скелет миорелаксанты (например, баклофен, каризопродол, хлорзоксазон, циклобензаприн, дантролен, метаксалон, метокарбамол, орфенадрин, тизанидин)

    Риск глубокой седации, угнетения дыхания, гипотонии, комы или смерти

    Циклобензаприн: повышенный риск побочных эффектов (например, судорог, серотонинового синдрома)

    Применять одновременно только в том случае, если альтернативные варианты лечения неадекватны; используйте наименьшие эффективные дозы и максимально короткую продолжительность сопутствующей терапии

    У пациентов, получающих трамадол, при необходимости начинайте прием релаксантов скелетных мышц в более низких дозах, чем указано, при отсутствии опиатной терапии и титрование в зависимости от клинического ответа

    У пациентов, получающих релаксанты скелетных мышц, при необходимости начинайте прием трамадола в уменьшенной дозе и титрование в зависимости от клинического ответа

    Внимательно следите за угнетением дыхания и седативным эффектом

    Циклобензаприн : Если одновременное применение оправдано, следите за серотониновым синдромом, особенно в начале терапии и увеличении дозы.

    При подозрении на серотониновый синдром прекратите прием трамадола, циклобензаприна и/или любых одновременно назначаемых опиатов или серотонинергических средств.

    Св. Зверобой (Hypericum perforatum)

    Может усиливать метаболизм трамадола, снижая концентрацию трамадола и снижая эффективность или ускоряя отмену опиатов

    Риск серотонинового синдрома

    Отслеживайте отмену опиатов и рассмотрите возможность увеличения дозы трамадола до тех пор, пока эффект от препарата не станет стабильным; если прием зверобоя прекращен, следите за судорогами, серотониновым синдромом, седацией и угнетением дыхания и рассмотрите возможность снижения дозы трамадола до тех пор, пока эффекты препарата не стабилизируются

    Если одновременное применение оправдано, следите за серотониновым синдромом, особенно во время начало лечения и увеличение дозировки

    При подозрении на серотониновый синдром прекратите прием трамадола, зверобоя и/или любых одновременно назначаемых опиатов или серотонинергических средств.

    Триптофан

    Риск серотонинового синдрома.

    Если одновременное применение оправдано, следите за серотониновым синдромом, особенно в начале терапии и увеличении дозы.

    При подозрении на серотониновый синдром прекратите прием трамадола, триптофана и/или любых других препаратов. одновременное применение опиатов или серотонинергических средств

    Варфарин

    Сообщалось о повышении ПВ и МНО и обширных экхимозах

    Применять с осторожностью; внимательно следить за МНО; при необходимости откорректируйте дозировку варфарина

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова