Trazimera

اسم عام: Trastuzumab-qyyp
شكل جرعات: الحقن للتسريب في الوريد
فئة المخدرات: مثبطات HER2

استخدام Trazimera

Trazimera (trastuzumab-qyyp) هو بديل حيوي لهيرسبتين يمكن استخدامه لعلاج أنواع معينة من سرطانات HER2+ (مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2-إيجابي)، بعد اختبار وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار تراستوزوماب. يتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي (تسريب بطيء في الوريد في ذراعك) لمدة تزيد عن 30 إلى 90 دقيقة من قبل مقدم الرعاية الصحية ويتم اعتماده لعلاج :

  • المرحلة المبكرة من سرطان الثدي HER2+ المنتشر إلى الغدد الليمفاوية، أو لم ينتشر بعد إلى الغدد الليمفاوية ولكنه مستقبل هرمون الاستروجين / مستقبل البروجسترون (ER / PR) - سلبي أو مع ميزة واحدة عالية الخطورة مثل حجم الورم> 2 سم، أو عمر المريض أقل من 35 عامًا، أو درجة الورم 2 أو 3. يمكن إعطاء الترازيميرا:
  • كجزء من دورة العلاج التي تتضمن أدوية العلاج الكيميائي دوكسوروبيسين، وسيكلوفوسفاميد، وإما باكليتاكسيل أو دوسيتاكسيل
  • مع أدوية العلاج الكيميائي دوسيتاكسيل و الكاربوبلاتين
  • فقط، بعد العلاج بعلاجات أخرى متعددة، بما في ذلك العلاج المعتمد على أنثراسيكلين (دوكسوروبيسين) (نوع من العلاج الكيميائي).
  • الثدي النقيلي HER2+ السرطان، كعلاج الخط الأول بالاشتراك مع عقار العلاج الكيميائي باكليتاكسيل
  • سرطان الثدي النقيلي HER2+، كعلاج وحيد للمرضى الذين تلقوا بالفعل دورة واحدة أو أكثر من العلاج الكيميائي للمرض النقيلي
  • سرطان HER2+ النقيلي في المعدة أو الوصل المعدي المريئي مع العلاج الكيميائي (سيسبلاتين وإما كابيسيتابين أو 5-فلورويوراسيل)، لدى المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا مسبقًا لمرضهم النقيلي.

    • ترازيميرا يُسمى العلاج الموجه لأنه يستهدف السرطانات التي تحتوي على كميات كبيرة من بروتينات المستقبلات التي تسمى HER2. ويعتقد أن HER2 يرسل إشارات إلى الخلايا تخبرها بالنمو والانقسام بسرعة، مما يتسبب في تكوين الأورام. من خلال استهداف هذه المستقبلات والارتباط بها، يُعتقد أن الترازيميرا يمنع نمو وانقسام الخلايا السرطانية البشرية التي تفرز HER2 بشكل مفرط وتخبر أيضًا جهاز المناعة في الجسم بتدمير الخلية. تحتوي الخلايا الطبيعية أيضًا على HER2، ولكن بنسبة أقل منه، لذلك يمكن أن يؤثر ترازيميرا على الخلايا الطبيعية، مما يسبب آثارًا جانبية.

    تمت الموافقة على ترازيميرا كبديل حيوي لهرسبتين في 11 مارس 2019. البديل الحيوي يعني أنه تمت الموافقة عليه على أساس بناءً على بيانات توضح أنه يشبه إلى حد كبير منتجًا بيولوجيًا معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء، والمعروف باسم المنتج المرجعي (في هذه الحالة، هيرسيبتين)، وأنه لا توجد اختلافات ذات معنى سريريًا.

    Trazimera آثار جانبية

    احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي أو متعلق بالإدارة مثل الدوخة والغثيان والقشعريرة والحمى والقيء والإسهال والشرى والألم والصداع والتورم تحت الجلد ومشاكل التنفس وضيق التنفس ، أو ألم في الصدر. قد تحدث بعض الآثار الجانبية أثناء الحقن، أو في الأيام التالية. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور، حتى لو ظهرت هذه الأعراض بعد بضعة أيام.

    قد يسبب ترازيميرا آثارًا جانبية خطيرة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من:

  • بداية جديدة أو تفاقم ضيق التنفس أو السعال
  • شعور بالدوخة، كما لو كنت قد تفقد الوعي أو فقدان الوعي
  • صداع شديد، عدم وضوح الرؤية، قصف في الرقبة أو الأذنين
  • بثور أو تقرحات في الفم، احمرار أو تورم اللثة، صعوبة في البلع
  • مشاكل في القلب- - خفقان في ضربات القلب، خفقان، دوخة، تورم في أسفل الساقين، زيادة سريعة في الوزن، الشعور بضيق في التنفس
  • انخفاض عدد خلايا الدم - حمى، قشعريرة، تعب، تقرحات جلدية، سهولة الإصابة بالكدمات، نزيف غير عادي، شحوب الجلد، برودة اليدين والقدمين، الشعور بالدوخة
  • علامات انهيار الخلايا السرطانية - التعب، الضعف، تشنجات العضلات، الغثيان، القيء، الإسهال، معدل ضربات القلب السريع أو البطيء، الوخز في اليدين. والقدمين أو حول فمك.
  • تورم الكاحلين/الساقين أو الوجه، أو زيادة الوزن بأكثر من 5 أرطال خلال 24 ساعة.

    • الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل الترازيميرا ما يلي:

  • مشاكل في القلب
  • الغثيان والإسهال وفقدان الوزن
  • الصداع
  • صعوبة في النوم والشعور بالتعب
  • انخفاض عدد خلايا الدم
  • الطفح الجلدي
  • الحمى، أو القشعريرة، أو السعال، أو غيرها من علامات العدوى
  • تقرحات الفم
  • تغير حاسة التذوق أو
  • أعراض البرد مثل انسداد الأنف، وألم الجيوب الأنفية، والتهاب الحلق.

    • هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية و قد تحدث أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Trazimera

    أخبر طبيبك إذا كنت قد تعرضت لتفاعل تسريب أو تفاعل فرط حساسية تجاه تراستوزوماب، أو بدائله الحيوية مثل هيرسيبتين، أو هيرزوما، أو كانجينتي، أو أونتروزانت، أو ترازيميرا، أو أي من المكونات غير النشطة في القارورة.

    يتم إعطاء الترازيميرا فقط للمرضى المؤهلين الذين تم تحديدهم على أنهم يعانون من زيادة في التعبير عن بروتين HER2 وتضخيم جين HER2 باستخدام اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مخصص لسرطان الثدي أو المعدة من قبل مختبرات ذات كفاءة مثبتة.

    قبل تناول ترازيميرا، أخبر طبيبك إذا كنت:

  • تعاني من الحساسية
  • تعاني من مرض قلبي موجود مسبقًا، أو نوبة قلبية، أو قصور القلب الاحتقاني، أو مشاكل قلبية أخرى
  • تعاني من مشاكل في الرئتين أو التنفس
  • لديك انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء
  • لقد خضعت للعلاج الكيميائي قبل
  • الحمل، أو قد تصبحين حاملاً، أو تخططين للحمل
  • الرضاعة الطبيعية .

    • الحمل

    قد تحتاجين إلى إجراء اختبار حمل سلبي قبل البدء بهذا العلاج. لا تستخدمي ترازيميرا إذا كنتِ حاملاً.

    قد يؤدي ترازيميرا إلى وفاة الجنين أو تشوهات خلقية. يجب على الإناث ذوات القدرة على الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء تلقي ترازيميرا ولمدة 7 أشهر بعد آخر جرعة. إذا أصبحتِ حاملاً عن غير قصد أثناء تلقي تراستوزوماب أو في غضون 7 أشهر بعد آخر جرعة، أخبري طبيبك على الفور.

    الرضاعة الطبيعية

    من غير المعروف ما إذا كانت ترازيميرا تنتقل إلى حليب الأم. قد لا يكون من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام هذا الدواء ولمدة تصل إلى 7 أشهر بعد آخر جرعة. اسأل طبيبك عن أي مخاطر.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Trazimera

    يتم إعطاء ترازيميرا بالتسريب في الوريد من قبل مقدم الرعاية الصحية.

  • يتم إعطاء ترازيميرا عادة مرة واحدة كل أسبوع أو كل 1 إلى 3 أسابيع. اتبع تعليمات طبيبك الخاصة بالجرعات بعناية شديدة.
  • يجب إعطاء هذا الدواء ببطء، ويمكن أن يستغرق التسريب من 30 إلى 90 دقيقة حسب مرحلة الدورة ونوع السرطان لديك.
  • لا يُعطى كدفعة وريدية أو بلعة. لا تخلط مع أدوية أخرى. لا ينبغي استبدال ترازيميرا بـ ado-trastuzumab emtansine أو معه.

    • قد تحتاج إلى اختبارات طبية متكررة للتأكد من أن هذا الدواء لا يسبب آثارًا ضارة. قد تتأخر علاجات السرطان بناءً على النتائج.

  • قد تحتاج إلى فحص وظيفة قلبك قبل وأثناء العلاج باستخدام ترازيميرا. قد تحتاج أيضًا إلى إجراء اختبار وظائف القلب كل 6 أشهر لمدة عامين بعد آخر جرعة لك من هذا الدواء.

    • يتم إعطاء ترازيميرا عادةً لمدة 52 أسبوعًا، أو حتى لا يستجيب جسمك للدواء. .

    تحذيرات

    يمكن أن يسبب ترازيميرا قصور القلب، خاصة إذا كنت تعاني من مرض القلب أو إذا كنت تتلقى أيضًا بعض أدوية السرطان الأخرى (مثل داونوروبيسين، أو دوكسوروبيسين، أو إيبيروبيسين، أو إيداروبيسين). سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بتقييم وظيفة قلبك قبل العلاج ومراقبتك طوال الوقت.

    تم الإبلاغ عن تفاعلات تسريب خطيرة ومميتة وسمية رئوية، بما في ذلك التشنج القصبي، أو الحساسية المفرطة، أو الوذمة الوعائية، أو الالتهاب الرئوي الخلالي، أو متلازمة الضائقة التنفسية الحادة. تحدث ردود الفعل عادة أثناء أو بعد التسريب مباشرة. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبتك أثناء عملية التسريب.

    يمكن أن يسبب الترازيميرا ضررًا للجنين ويؤدي إلى قلة السائل السلوي (انخفاض في مستويات السائل الأمنيوسي)، وعدم اكتمال نمو الرئة، مما قد يكون مميتًا. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة.

    قد يؤدي ذلك إلى تفاقم قلة العدلات الناجمة عن العلاج الكيميائي (انخفاض مستويات العدلات [نوع من خلايا الدم البيضاء] الناجمة عن علاجات السرطان).

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Trazimera

    قد تؤثر أدوية أخرى على ترازيميرا، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

    يمكن أن يكون للترازيميرا تأثيرات طويلة الأمد على قلبك، خاصة إذا كنت تتناول أدوية أخرى للسرطان. لمدة 7 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة من تراستوزوماب، أخبر أي طبيب يعالجك أنك استخدمت ترازيميرا.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية