Trazimera

Obecný název: Trastuzumab-qyyp
léková forma: injekce pro intravenózní infuzi
Třída drog: inhibitory HER2

Použití Trazimera

Trazimera (trastuzumab-qyyp) je biologicky podobný přípravek Herceptin, který lze použít k léčbě určitých typů rakoviny HER2+ (pozitivní receptor lidského epidermálního růstového faktoru 2) po testu na trastuzumab schváleném FDA. Je podáván poskytovatelem zdravotní péče intravenózní infuzí (pomalá infuze do žíly na paži) po dobu 30 až 90 minut a je schválen pro:

Rasté stadium HER2+ rakoviny prsu, která se rozšířila do lymfatických uzlin, OR se ještě nerozšířil do lymfatických uzlin, ale je negativní na estrogenový receptor/progesteronový receptor (ER/PR) nebo s jedním vysoce rizikovým znakem, jako je velikost nádoru > 2 cm, věk pacienta < 35 let, popř. tumor stupně 2 nebo 3. Trazimera lze podávat:

Jako součást léčebné kúry, která zahrnuje chemoterapeutika doxorubicin, cyklofosfamid a buď paklitaxel nebo docetaxel

S chemoterapeutiky docetaxel a karboplatina

Samotná, po léčbě řadou dalších terapií, včetně terapie na bázi antracyklinu (doxorubicinu) (druh chemoterapie).

HER2+ metastatický prs rakoviny, jako léčba první volby v kombinaci s chemoterapeutickým lékem paklitaxel

HER2+ metastatický karcinom prsu, jako jediná léčba pro pacientky, které již podstoupily jeden nebo více chemoterapeutických kurzů pro metastatické onemocnění

HER2+ metastatický karcinom žaludku nebo gastroezofageálního spojení v kombinaci s chemoterapií (cisplatina a buď kapecitabin nebo 5-fluorouracil) u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni pro své metastatické onemocnění.

Trazimera se nazývá cílená léčba, protože se zaměřuje na rakoviny, které mají velké množství receptorových proteinů nazývaných HER2. Předpokládá se, že HER2 vysílá signály buňkám, které jim říkají, aby rychle rostly a dělily se, což způsobuje tvorbu nádorů. Předpokládá se, že Trazimera zacílením na tyto receptory a navázáním na ně inhibuje růst a buněčné dělení lidských nádorových buněk, které nadměrně exprimují HER2, a také říká imunitnímu systému těla, aby buňku zničil. Normální buňky mají také HER2, ale méně, takže Trazimera může ovlivnit normální buňky a způsobit nežádoucí účinky.

Trazimera byla schválena jako biologicky podobná přípravku Herceptin 11. března 2019. Biologicky podobná znamená, že je schválena na základě na údajích prokazujících, že je velmi podobný biologickému přípravku schválenému FDA, známému jako referenční přípravek (v tomto případě Herceptin), a že neexistují žádné klinicky významné rozdíly.

Trazimera vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce nebo reakce související s podáváním, jako jsou závratě, nevolnost, zimnice, horečka, zvracení, průjem, kopřivka, bolest, bolest hlavy, otok pod kůží, problémy s dýcháním, dušnost, vyhledejte lékařskou pomoc nebo bolest na hrudi. Některé nežádoucí účinky se mohou objevit během injekce nebo v následujících dnech. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, i když se tyto příznaky objeví o několik dní později.

Trazimera může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

nově se objeví nebo zhorší dušnost nebo kašel

pocit točení hlavy, jako byste mohli omdlít nebo ztrátu vědomí

silná bolest hlavy, rozmazané vidění, bušení v krku nebo uších

puchýře nebo vředy v ústech, červené nebo oteklé dásně, potíže s polykáním

srdeční potíže- – bušení srdce, bušení srdce, závratě, otoky dolních končetin, rychlé přibírání na váze, pocit dušnosti

nízký počet krvinek – horečka, zimnice, únava, kožní vředy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy nebo

příznaky rozpadu nádorových buněk – únava, slabost, svalové křeče, nevolnost, zvracení, průjem, rychlý nebo pomalý srdeční tep, brnění v rukou a chodidel nebo kolem úst.

otoky kotníků/noh nebo obličeje nebo nárůst hmotnosti o více než 5 liber za 24 hodin.

Časté nežádoucí účinky Trazimera může zahrnovat:

srdeční problémy

nevolnost, průjem, ztráta hmotnosti

bolest hlavy

problémy se spánkem, pocit únavy

nízký počet krvinek

vyrážka

horečka, zimnice, kašel nebo jiné příznaky infekce

bolest v ústech

změněné vnímání chuti nebo

příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, bolest dutin a bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Trazimera

Sdělte svému lékaři, pokud jste zaznamenali reakci na infuzi nebo reakci přecitlivělosti na trastuzumab nebo jeho biologicky podobné látky, jako je Herceptin, Herzuma, Kanjinti, Ontruzant nebo Trazimera, nebo na kteroukoli neaktivní složku v lahvičce.

Trazimera je podávána pouze způsobilým pacientům, u kterých byla zjištěna nadměrná exprese proteinu HER2 a amplifikace genu HER2 pomocí testu schváleného FDA, který je specifický pro rakovinu prsu nebo žaludku v laboratořích s prokázanou odborností.

Před užitím Trazimery informujte svého lékaře, pokud:

máte alergie

máte již existující srdeční onemocnění, srdeční infarkt, městnavé srdeční selhání nebo jiné srdeční problémy

máte problémy s plícemi nebo dýcháním

má nízký počet bílých krvinek

byla před těhotnou chemoterapií

jste těhotná, můžete otěhotnět nebo otěhotnět zamýšlíte

kojíte .

Těhotenství

Před zahájením této léčby možná budete muset mít negativní těhotenský test. Neužívejte Trazimeru, pokud jste těhotná.

Trazimera může mít za následek smrt nenarozeného dítěte nebo vrozené vady. Ženy ve fertilním věku by měly během užívání přípravku Trazimera a po dobu 7 měsíců po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Pokud nedopatřením otěhotníte během užívání trastuzumabu nebo do 7 měsíců po poslední dávce, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Kojení

Není známo, zda Trazimera přechází do lidského mléka. Během užívání tohoto léku a až 7 měsíců po poslední dávce nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na případná rizika.

Související drogy

Jak používat Trazimera

Trazimera je podávána jako intravenózní infuze poskytovatelem zdravotní péče.

Trazimera se obvykle podává jednou týdně nebo jednou za 1 až 3 týdny. Velmi pečlivě dodržujte pokyny lékaře k dávkování.

Tento lék se musí podávat pomalu a infuze může trvat 30 až 90 minut v závislosti na fázi cyklu a typu rakoviny, kterou máte.

Nepodávejte jako IV push nebo bolus. Nemíchejte s jinými léky. Trazimera by neměla být nahrazena ado-trastuzumab emtansinem nebo jím.

Možná budete potřebovat časté lékařské testy, abyste se ujistili, že tento lék nezpůsobuje škodlivé účinky. Vaše léčba rakoviny může být na základě výsledků zpožděna.

Před a během léčby přípravkem Trazimera může být nutné zkontrolovat funkci srdce. Možná budete také potřebovat vyšetření srdeční funkce každých 6 měsíců po dobu 2 let po poslední dávce tohoto léku.

Trazimera se obvykle podává po dobu 52 týdnů, nebo dokud vaše tělo přestane na léky reagovat. .

Varování

Trazimera může způsobit srdeční selhání, zejména pokud máte srdeční onemocnění nebo pokud užíváte také některé další léky proti rakovině (jako je daunorubicin, doxorubicin, epirubicin nebo idarubicin). Váš poskytovatel zdravotní péče zhodnotí vaši srdeční funkci před léčbou a bude vás po celou dobu sledovat.

Byly hlášeny závažné a fatální reakce na infuzi a plicní toxicita, včetně bronchospasmu, anafylaxe, angioedému, intersticiální pneumonitidy nebo syndromu akutní respirační tísně. Reakce se obvykle objevují během nebo bezprostředně po infuzi. Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude během infuze sledovat.

Trazimera může poškodit nenarozené dítě a způsobit oligohydramnion (snížení hladiny plodové vody) a neúplný vývoj plic, který může být smrtelný. Ženy ve fertilním věku by měly používat účinnou antikoncepci.

Může zhoršit chemoterapií indukovanou neutropenii (nízké hladiny neutrofilů [druh bílých krvinek] způsobené léčbou rakoviny).

Co ovlivní další léky Trazimera

Jiné léky mohou ovlivnit přípravek Trazimera, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete užívat.

Trazimera může mít dlouhodobé účinky na vaše srdce, zvláště pokud užíváte jiné léky proti rakovině. Po dobu nejméně 7 měsíců po vaší poslední dávce trastuzumabu informujte kteréhokoli lékaře, který vás léčí, že jste užíval(a) Trazimeru.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.