Trazimera

Γενικό όνομα: Trastuzumab-qyyp
Φόρμα δοσολογίας: ένεση για ενδοφλέβια έγχυση
Κατηγορία φαρμάκων: Αναστολείς HER2

Χρήση του Trazimera

Το Trazimera (trastuzumab-qyyp) είναι βιο-ομοειδές με το Herceptin που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνων HER2+ (Human Epidermal Growth Factor 2-Positive), μετά από εγκεκριμένη από την FDA δοκιμή για τραστουζουμάμπη. Χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (μια αργή έγχυση σε φλέβα του βραχίονα σας) σε διάστημα 30 έως 90 λεπτών από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και είναι εγκεκριμένο για:

Πρώιμο στάδιο HER2+ καρκίνο του μαστού που έχει εξαπλωθεί στους λεμφαδένες, το OR δεν έχει εξαπλωθεί ακόμα στους λεμφαδένες, αλλά είναι αρνητικό στον υποδοχέα οιστρογόνων/υποδοχέα προγεστερόνης (ER/PR) ή με ένα χαρακτηριστικό υψηλού κινδύνου όπως μέγεθος όγκου >2 cm, ηλικία ασθενούς <35 ετών ή όγκου βαθμού 2 ή 3. Το Trazimera μπορεί να χορηγηθεί:

Σαν μέρος ενός κύκλου θεραπείας που περιλαμβάνει τα φάρμακα χημειοθεραπείας δοξορουβικίνη, κυκλοφωσφαμίδη και είτε πακλιταξέλη είτε ντοσεταξέλη

Με τα φάρμακα χημειοθεραπείας ντοσεταξέλη και καρβοπλατίνη

Μόνο, μετά από θεραπεία με πολλές άλλες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης μιας θεραπείας με βάση την ανθρακυκλίνη (δοξορουβικίνη) (ένας τύπος χημειοθεραπείας).

HER2+ μεταστατικό μαστό. καρκίνος, ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε συνδυασμό με το χημειοθεραπευτικό φάρμακο paclitaxel

HER2+ μεταστατικός καρκίνος του μαστού, ως η μοναδική θεραπεία για ασθενείς που έχουν ήδη λάβει ένα ή περισσότερα μαθήματα χημειοθεραπείας για μεταστατική νόσο

HER2+ μεταστατικός καρκίνος του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία (σισπλατίνη και είτε καπεσιταβίνη ή 5-φθοροουρακίλη), σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη μεταστατική τους νόσο.

Trazimera. ονομάζεται στοχευμένη θεραπεία επειδή στοχεύει καρκίνους που έχουν μεγάλες ποσότητες πρωτεϊνών υποδοχέα που ονομάζονται HER2. Το HER2 πιστεύεται ότι στέλνει σήματα στα κύτταρα που τους λέει να αναπτυχθούν και να διαιρεθούν γρήγορα, προκαλώντας το σχηματισμό όγκων. Στοχεύοντας και προσκολλώντας σε αυτούς τους υποδοχείς, το Trazimera πιστεύεται ότι αναστέλλει την ανάπτυξη και την κυτταρική διαίρεση των ανθρώπινων καρκινικών κυττάρων που υπερεκφράζουν το HER2 και επίσης λέει στο ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος να καταστρέψει το κύτταρο. Τα φυσιολογικά κύτταρα έχουν επίσης HER2, αλλά λιγότερο από αυτό, επομένως το Trazimera μπορεί να επηρεάσει τα φυσιολογικά κύτταρα, προκαλώντας παρενέργειες.

Το Trazimera εγκρίθηκε ως βιοομοειδές με το Herceptin στις 11 Μαρτίου 2019. Βιοομοειδές σημαίνει ότι βασίζεται στην έγκριση σε δεδομένα που αποδεικνύουν ότι είναι πολύ παρόμοιο με ένα βιολογικό προϊόν εγκεκριμένο από την FDA, γνωστό ως προϊόν αναφοράς (στην περίπτωση αυτή, Herceptin) και ότι δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές.

Trazimera παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης ή αντίδρασης που σχετίζεται με τη χορήγηση, όπως ζάλη, ναυτία, ρίγη, πυρετός, έμετος, διάρροια, κνίδωση, πόνος, πονοκέφαλος, οίδημα κάτω από το δέρμα, αναπνευστικά προβλήματα, δύσπνοια , ή πόνο στο στήθος. Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης ή τις ημέρες μετά. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης αμέσως, ακόμα κι αν αυτά τα συμπτώματα εμφανιστούν λίγες ημέρες αργότερα.

Το Trazimera μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

νέα έναρξη ή επιδείνωση δύσπνοια ή βήχα

αίσθημα ζάλης, όπως μπορεί να λιποθυμήσετε ή απώλεια συνείδησης

σοβαρός πονοκέφαλος, θολή όραση, σφυροκόπημα στο λαιμό ή τα αυτιά σας

φουσκάλες ή έλκη στο στόμα, κόκκινα ή πρησμένα ούλα, δυσκολία στην κατάποση

καρδιακά προβλήματα- - σφυροκόπημα, αίσθημα παλμών, ζάλη, πρήξιμο στα κάτω πόδια, ταχεία αύξηση βάρους, αίσθημα δύσπνοιας

χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων--πυρετός, ρίγη, κόπωση, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, αίσθημα ζάλης ή

σημάδια διάσπασης των καρκινικών κυττάρων--κούραση, αδυναμία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, διάρροια, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μυρμήγκιασμα στα χέρια σας και τα πόδια ή γύρω από το στόμα σας.

πρήξιμο των αστραγάλων/ποδιών ή του προσώπου ή αύξηση βάρους άνω των 5 κιλών σε 24 ώρες.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες. του Trazimera μπορεί να περιλαμβάνει:

καρδιακά προβλήματα

ναυτία, διάρροια, απώλεια βάρους

πονοκεφάλους

δυσκολία στον ύπνο, αίσθημα κόπωσης

χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων

εξάνθημα

πυρετός, ρίγη, βήχας ή άλλα σημάδια μόλυνσης

στοματικές πληγές

αλλοίωση της αίσθησης της γεύσης ή

συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, πόνος στο ιγμόρειο και πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα με ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορεί να συμβούν άλλα. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Trazimera

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε παρουσιάσει αντίδραση στην έγχυση ή αντίδραση υπερευαισθησίας στην τραστουζουμάμπη ή στα βιοομοειδή της όπως το Herceptin, το Herzuma, το Kanjinti, το Ontruzant ή το Trazimera ή οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά του φιαλιδίου.

Το Trazimera χορηγείται μόνο σε κατάλληλους ασθενείς που έχουν αναγνωριστεί ότι έχουν υπερέκφραση πρωτεΐνης HER2 και ενίσχυση γονιδίου HER2 χρησιμοποιώντας ένα τεστ εγκεκριμένο από την FDA ειδικά για καρκίνο του μαστού ή του στομάχου από εργαστήρια με αποδεδειγμένη επάρκεια.

Πριν πάρετε το Trazimera, ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

έχετε αλλεργίες

έχετε προϋπάρχουσα καρδιακή νόσο, καρδιακή προσβολή, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή άλλα καρδιακά προβλήματα

έχετε προβλήματα με τους πνεύμονές σας ή με την αναπνοή

έχω χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων

έχω κάνει χημειοθεραπεία στο παρελθόν

είσαι έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος

θηλάζετε .

Εγκυμοσύνη

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτήν τη θεραπεία. Μην χρησιμοποιείτε το Trazimera εάν είστε έγκυος.

Το Trazimera μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο αγέννητου μωρού ή γενετικές ανωμαλίες. Οι γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη λήψη Trazimera και για 7 μήνες μετά την τελευταία δόση. Εάν κατά λάθος μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε τραστουζουμάμπη ή εντός 7 μηνών από την τελευταία δόση σας, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Trazimera περνά στο ανθρώπινο γάλα. Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για έως και 7 μήνες μετά την τελευταία σας δόση. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κινδύνους.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Trazimera

Το Trazimera χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Το Trazimera χορηγείται συνήθως μία φορά την εβδομάδα ή κάθε 1 έως 3 εβδομάδες. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει 30 έως 90 λεπτά ανάλογα με το στάδιο του κύκλου και τον τύπο του καρκίνου που έχετε.

Μην το χορηγείτε ως IV ώθηση ή bolus. Μην αναμιγνύετε με άλλα φάρμακα. Το Trazimera δεν πρέπει να υποκαθιστά ή με την ado-trastuzumab emtansine.

Μπορεί να χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις για να είστε σίγουροι ότι αυτό το φάρμακο δεν προκαλεί επιβλαβείς επιπτώσεις. Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα.

Η καρδιακή σας λειτουργία μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Trazimera. Μπορεί επίσης να χρειαστείτε έλεγχο της καρδιακής λειτουργίας κάθε 6 μήνες για 2 χρόνια μετά την τελευταία δόση αυτού του φαρμάκου.

Το Trazimera χορηγείται συνήθως για 52 εβδομάδες ή έως ότου το σώμα σας δεν ανταποκρίνεται πλέον στο φάρμακο. .

Προειδοποιήσεις

Το Trazimera μπορεί να προκαλέσει καρδιακή ανεπάρκεια, ειδικά εάν έχετε καρδιακή νόσο ή εάν λαμβάνετε επίσης ορισμένα άλλα αντικαρκινικά φάρμακα (όπως δαουνορουβικίνη, δοξορουβικίνη, επιρουβικίνη ή ιδαρουβικίνη). Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα αξιολογήσει τη λειτουργία της καρδιάς σας πριν από τη θεραπεία και θα σας παρακολουθεί καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Έχουν αναφερθεί σοβαρές και θανατηφόρες αντιδράσεις έγχυσης και πνευμονική τοξικότητα, όπως βρογχόσπασμος, αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, διάμεση πνευμονίτιδα ή σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας. Οι αντιδράσεις εμφανίζονται συνήθως κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά την έγχυση. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί κατά τη διάρκεια της έγχυσης.

Το Trazimera μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε ένα αγέννητο μωρό και να οδηγήσει σε ολιγοϋδράμνιο (μείωση των επιπέδων αμνιακού υγρού) και ατελή ανάπτυξη των πνευμόνων, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.

Μπορεί να επιδεινώσει την ουδετεροπενία που προκαλείται από χημειοθεραπεία (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων [ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων] που προκαλούνται από θεραπείες για τον καρκίνο).

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Trazimera

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Trazimera, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Το Trazimera μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιπτώσεις στην καρδιά σας, ειδικά εάν λαμβάνετε άλλα αντικαρκινικά φάρμακα. Για τουλάχιστον 7 μήνες μετά την τελευταία δόση τραστουζουμάμπης, ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό σας θεραπεύει ότι έχετε χρησιμοποιήσει το Trazimera.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.