Trazimera

Nombre generico: Trastuzumab-qyyp
Forma de dosificación: inyección para infusión intravenosa
Clase de droga: inhibidores de HER2

Uso de Trazimera

Trazimera (trastuzumab-qyyp) es un biosimilar de Herceptin que puede usarse para tratar ciertos tipos de cánceres HER2+ (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano), luego de una prueba aprobada por la FDA para trastuzumab. Un proveedor de atención médica lo administra mediante infusión intravenosa (una infusión lenta en una vena del brazo) durante 30 a 90 minutos y está aprobado para:

Cáncer de mama HER2+ en etapa temprana que se ha diseminado a los ganglios linfáticos, O aún no se ha diseminado a los ganglios linfáticos pero tiene un receptor de estrógeno/receptor de progesterona (ER/PR) negativo o tiene una característica de alto riesgo, como tamaño del tumor >2 cm, edad del paciente <35 años, o tumor de grado 2 o 3. Trazimera se puede administrar:

Como parte de un ciclo de tratamiento que incluye los medicamentos de quimioterapia doxorrubicina, ciclofosfamida y paclitaxel o docetaxel

Con los medicamentos de quimioterapia docetaxel y Carboplatino

Solo, después del tratamiento con otras múltiples terapias, incluida una terapia basada en antraciclina (doxorrubicina) (un tipo de quimioterapia).

Mama metastásica HER2+ cáncer, como tratamiento de primera línea en combinación con el fármaco de quimioterapia paclitaxel

Cáncer de mama metastásico HER2+, como único tratamiento para pacientes que ya han recibido uno o más ciclos de quimioterapia para la enfermedad metastásica

Cáncer metastásico HER2+ de estómago o de la unión gastroesofágica en combinación con quimioterapia (cisplatino y capecitabina o 5-fluorouracilo), en pacientes que no han recibido tratamiento previo para su enfermedad metastásica.

Trazimera Se denomina tratamiento dirigido porque se dirige a cánceres que tienen grandes cantidades de proteínas receptoras llamadas HER2. Se cree que HER2 envía señales a las células indicándoles que crezcan y se dividan rápidamente, lo que provoca la formación de tumores. Al apuntar a estos receptores y unirse a ellos, se cree que Trazimera inhibe el crecimiento y la división celular de las células tumorales humanas que sobreexpresan HER2 y también le indica al sistema inmunológico del cuerpo que destruya la célula. Las células normales también tienen HER2, pero en menor cantidad, por lo que Trazimera puede afectar las células normales y provocar efectos secundarios.

Trazimera fue aprobado como biosimilar de Herceptin el 11 de marzo de 2019. Un biosimilar significa que está aprobado en base sobre datos que demuestran que es muy similar a un producto biológico aprobado por la FDA, conocido como producto de referencia (en este caso, Herceptin), y que no existen diferencias clínicamente significativas.

Trazimera efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica o relacionada con la administración, como mareos, náuseas, escalofríos, fiebre, vómitos, diarrea, urticaria, dolor, dolor de cabeza, hinchazón debajo de la piel, problemas respiratorios, dificultad para respirar. o dolor en el pecho. Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección o en los días posteriores. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato, incluso si estos síntomas ocurren unos días después.

Trazimera puede causar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

nueva aparición o empeoramiento de dificultad para respirar o tos

una sensación de mareo, como si pudiera desmayarse o pérdida del conocimiento

dolor de cabeza intenso, visión borrosa, palpitaciones en el cuello o en los oídos

ampollas o úlceras en la boca, encías rojas o hinchadas, dificultad para tragar

problemas cardíacos. -latidos cardíacos fuertes, palpitaciones, mareos, hinchazón en la parte inferior de las piernas, aumento rápido de peso, sensación de falta de aire

recuento bajo de células sanguíneas--fiebre, escalofríos, cansancio, llagas en la piel, aparición de moretones con facilidad, sangrado inusual, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de mareo o

signos de degradación de las células tumorales: cansancio, debilidad, calambres musculares, náuseas, vómitos, diarrea, ritmo cardíaco rápido o lento, hormigueo en las manos. y pies o alrededor de la boca.

hinchazón de los tobillos/piernas o la cara, o aumento de peso de más de 5 libras en 24 horas.

Efectos secundarios comunes Los efectos de Trazimera pueden incluir:

problemas cardíacos

náuseas, diarrea, pérdida de peso

dolor de cabeza

dificultad para dormir, sensación de cansancio

recuento bajo de células sanguíneas

sarpullido

fiebre, escalofríos, tos u otros signos de infección

llagas en la boca

alteración del sentido del gusto o

síntomas de resfriado, como congestión nasal, dolor sinusal y dolor de garganta.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Trazimera

Informe a su médico si ha experimentado una reacción a la infusión o una reacción de hipersensibilidad al trastuzumab o sus biosimilares, como Herceptin, Herzuma, Kanjinti, Ontruzant o Trazimera, o cualquiera de los ingredientes inactivos del vial.

Trazimera solo se administra a pacientes elegibles identificados con sobreexpresión de la proteína HER2 y amplificación del gen HER2 mediante una prueba aprobada por la FDA específica para cánceres de mama o gástrico por laboratorios con competencia demostrada.

Antes de tomar Trazimera, informe a su médico si:

tiene alergias

tiene una enfermedad cardíaca preexistente, un ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva u otros problemas cardíacos

tiene problemas con los pulmones o la respiración

tiene recuentos bajos de glóbulos blancos

ha recibido tratamiento de quimioterapia antes

está embarazada, puede quedar embarazada o tiene intención de quedar embarazada

está amamantando .

Embarazo

Es posible que necesite tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. No utilice Trazimera si está embarazada.

Trazimera puede provocar la muerte del feto o defectos de nacimiento. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras reciben Trazimera y durante 7 meses después de la última dosis. Si queda embarazada sin darse cuenta mientras recibe trastuzumab o dentro de los 7 meses posteriores a su última dosis, informe a su médico de inmediato.

Lactancia

Se desconoce si Trazimera pasa a la leche humana. Puede que no sea seguro amamantar mientras usa este medicamento y hasta 7 meses después de su última dosis. Pregúntele a su médico acerca de cualquier riesgo.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Trazimera

Un proveedor de atención médica administra Trazimera como una infusión intravenosa.

Trazimera generalmente se administra una vez por semana o cada 1 a 3 semanas. Siga muy cuidadosamente las instrucciones de dosificación de su médico.

Este medicamento debe administrarse lentamente y la infusión puede tardar de 30 a 90 minutos dependiendo de la etapa del ciclo y el tipo de cáncer que tenga.

No administrar como inyección intravenosa o bolo. No mezclar con otras drogas. Trazimera no debe sustituirse por ado-trastuzumab emtansina.

Es posible que necesite exámenes médicos frecuentes para asegurarse de que este medicamento no esté causando efectos dañinos. Es posible que sus tratamientos contra el cáncer se retrasen según los resultados.

Es posible que sea necesario controlar su función cardíaca antes y durante el tratamiento con Trazimera. También es posible que necesite pruebas de función cardíaca cada 6 meses durante 2 años después de su última dosis de este medicamento.

Trazimera generalmente se administra durante 52 semanas o hasta que su cuerpo ya no responda al medicamento. .

Advertencias

Trazimera puede causar insuficiencia cardíaca, especialmente si tiene una enfermedad cardíaca o si también está recibiendo otros medicamentos contra el cáncer (como daunorrubicina, doxorrubicina, epirrubicina o idarrubicina). Su proveedor de atención médica evaluará su función cardíaca antes del tratamiento y lo monitoreará durante todo el tratamiento.

Se han informado reacciones a la infusión y toxicidad pulmonar graves y fatales, que incluyen broncoespasmo, anafilaxia, angioedema, neumonitis intersticial o síndrome de dificultad respiratoria aguda. Las reacciones suelen ocurrir durante o inmediatamente después de la infusión. Su proveedor de atención médica lo controlará durante la infusión.

Trazimera puede causar daño al feto y provocar oligohidramnios (una reducción en los niveles de líquido amniótico) y desarrollo pulmonar incompleto, lo que puede ser fatal. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

Puede exacerbar la neutropenia inducida por la quimioterapia (niveles bajos de neutrófilos [un tipo de glóbulo blanco] causados por tratamientos contra el cáncer).

¿Qué otras drogas afectarán? Trazimera

Otros medicamentos pueden afectar a Trazimera, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Trazimera puede tener efectos duraderos en su corazón, especialmente si recibe otros medicamentos contra el cáncer. Durante al menos 7 meses después de su última dosis de trastuzumab, informe a cualquier médico que lo atienda que ha usado Trazimera.

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.