Trazimera

Nom générique: Trastuzumab-qyyp
Forme posologique : injection pour perfusion intraveineuse
Classe de médicament : Inhibiteurs de HER2

L'utilisation de Trazimera

Trazimera (trastuzumab-qyyp) est un biosimilaire à Herceptin qui peut être utilisé pour traiter certains types de cancers HER2+ (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive), à la suite d'un test approuvé par la FDA pour le trastuzumab. Il est administré par perfusion IV (une perfusion lente dans une veine de votre bras) pendant 30 à 90 minutes par un professionnel de la santé et est approuvé pour :

Le cancer du sein HER2+ à un stade précoce qui s'est propagé. aux ganglions lymphatiques, OU ne s'est pas encore propagé aux ganglions lymphatiques mais est négatif pour les récepteurs des œstrogènes/récepteurs de la progestérone (ER/PR) ou présente une caractéristique à haut risque telle qu'une taille de tumeur > 2 cm, un âge du patient < 35 ans, ou tumeur de grade 2 ou 3. Trazimera peut être administré :

Dans le cadre d'un traitement comprenant les médicaments de chimiothérapie doxorubicine, cyclophosphamide et soit le paclitaxel, soit le docétaxel

Avec les médicaments de chimiothérapie docétaxel et Carboplatine

Seul, après un traitement avec plusieurs autres thérapies, y compris une thérapie à base d'anthracycline (doxorubicine) (un type de chimiothérapie).

Sein métastatique HER2+ cancer du sein, comme traitement de première intention en association avec le paclitaxel, un médicament chimiothérapeutique.

Cancer du sein métastatique HER2+, comme traitement unique pour les patientes ayant déjà reçu un ou plusieurs traitements de chimiothérapie pour une maladie métastatique.

Cancer métastatique HER2+ de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne en association avec une chimiothérapie (cisplatine et soit capécitabine, soit 5-fluorouracile), chez les patients n'ayant pas reçu de traitement préalable pour leur maladie métastatique.

Trazimera est appelé traitement ciblé car il cible les cancers qui contiennent de grandes quantités de protéines réceptrices appelées HER2. On pense que HER2 envoie des signaux aux cellules leur indiquant de croître et de se diviser rapidement, provoquant la formation de tumeurs. En ciblant et en se fixant sur ces récepteurs, Trazimera inhiberait la croissance et la division cellulaire des cellules tumorales humaines qui surexpriment HER2 et demanderait également au système immunitaire de détruire la cellule. Les cellules normales ont également HER2, mais en moindre quantité, donc Trazimera peut affecter les cellules normales, provoquant des effets secondaires.

Trazimera a été approuvé comme biosimilaire à Herceptin le 11 mars 2019. Un biosimilaire signifie qu'il est approuvé sur la base sur des données démontrant qu'il est très similaire à un produit biologique approuvé par la FDA, connu comme produit de référence (dans ce cas, Herceptin), et qu'il n'y a pas de différences cliniquement significatives.

Trazimera Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique ou liée à l'administration, tels que des étourdissements, des nausées, des frissons, de la fièvre, des vomissements, de la diarrhée, de l'urticaire, des douleurs, des maux de tête, un gonflement sous la peau, des problèmes respiratoires, un essoufflement. , ou des douleurs thoraciques. Certains effets secondaires peuvent survenir pendant l’injection ou dans les jours qui suivent. Informez immédiatement votre professionnel de la santé, même si ces symptômes apparaissent quelques jours plus tard.

Le trazimera peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous ressentez :

un essoufflement ou une toux qui apparaît ou s'aggrave

une sensation d'étourdissement, comme si vous pourriez vous évanouir ou perdre connaissance.

maux de tête sévères, vision floue, coups dans le cou ou les oreilles

ampoules ou ulcères dans la bouche, gencives rouges ou enflées, difficultés à avaler

problèmes cardiaques- -battements cardiaques rapides, palpitations, étourdissements, gonflement du bas des jambes, prise de poids rapide, sensation d'essoufflement

faible nombre de cellules sanguines - fièvre, frissons, fatigue, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d'étourdissement ou

signes de dégradation des cellules tumorales : fatigue, faiblesse, crampes musculaires, nausées, vomissements, diarrhée, rythme cardiaque rapide ou lent, picotements dans les mains et des pieds ou autour de la bouche.

gonflement des chevilles/jambes ou du visage, ou prise de poids de plus de 5 livres en 24 heures.

Effets secondaires courants de Trazimera peut inclure :

problèmes cardiaques

nausées, diarrhée, perte de poids

maux de tête

difficultés à dormir, sensation de fatigue

faible nombre de cellules sanguines

éruption cutanée

fièvre, frissons, toux ou autres signes d'infection

plaies buccales

altération du sens du goût ou

symptômes du rhume tels que nez bouché, douleurs aux sinus et maux de gorge.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Trazimera

Informez votre médecin si vous avez présenté une réaction à la perfusion ou une réaction d'hypersensibilité au trastuzumab, ou à ses biosimilaires tels que Herceptin, Herzuma, Kanjinti, Ontruzant ou Trazimera, ou à l'un des ingrédients inactifs contenus dans le flacon.

Trazimera n'est administré qu'aux patients éligibles identifiés comme présentant une surexpression de la protéine HER2 et une amplification du gène HER2 à l'aide d'un test approuvé par la FDA, spécifique aux cancers du sein ou de l'estomac, par des laboratoires aux compétences démontrées.

Avant de prendre Trazimera, informez votre médecin si vous :

avez des allergies

avez une maladie cardiaque préexistante, une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque congestive ou d'autres problèmes cardiaques

avez des problèmes pulmonaires ou respiratoires

avez un faible nombre de globules blancs

avez déjà reçu un traitement de chimiothérapie

êtes enceinte, pourriez devenir enceinte ou avez l'intention de le devenir

allaitez .

Grossesse

Vous devrez peut-être passer un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. N'utilisez pas Trazimera si vous êtes enceinte.

Trazimera peut entraîner la mort du bébé à naître ou des malformations congénitales. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant qu'elles reçoivent Trazimera et pendant 7 mois après la dernière dose. Si vous tombez enceinte par inadvertance pendant que vous recevez du trastuzumab ou dans les 7 mois suivant votre dernière dose, informez-en immédiatement votre médecin.

Allaitement

On ne sait pas si Trazimera passe dans le lait maternel. Il peut ne pas être sécuritaire d'allaiter pendant que vous utilisez ce médicament et jusqu'à 7 mois après votre dernière dose. Informez votre médecin de tout risque.

Relier les médicaments

Comment utiliser Trazimera

Trazimera est administré par perfusion intraveineuse par un professionnel de la santé.

Trazimera est généralement administré une fois par semaine ou toutes les 1 à 3 semaines. Suivez très attentivement les instructions posologiques de votre médecin.

Ce médicament doit être administré lentement et la perfusion peut prendre de 30 à 90 minutes selon le stade du cycle et le type de cancer dont vous êtes atteint.

Ne pas administrer en injection IV ou en bolus. Ne pas mélanger avec d'autres médicaments. Trazimera ne doit pas être remplacé par ou avec l'ado-trastuzumab emtansine.

Vous devrez peut-être subir des tests médicaux fréquents pour vous assurer que ce médicament ne provoque pas d'effets nocifs. Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés en fonction des résultats.

Votre fonction cardiaque devra peut-être être vérifiée avant et pendant le traitement par Trazimera. Vous devrez peut-être également tester votre fonction cardiaque tous les 6 mois pendant 2 ans après votre dernière dose de ce médicament.

Trazimera est généralement administré pendant 52 semaines, ou jusqu'à ce que votre corps ne réponde plus au médicament. .

Avertissements

Trazimera peut provoquer une insuffisance cardiaque, en particulier si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou si vous recevez également certains autres médicaments anticancéreux (tels que la daunorubicine, la doxorubicine, l'épirubicine ou l'idarubicine). Votre professionnel de la santé évaluera votre fonction cardiaque avant le traitement et vous surveillera tout au long.

Des réactions graves et mortelles à la perfusion et une toxicité pulmonaire ont été rapportées, notamment un bronchospasme, une anaphylaxie, un œdème de Quincke, une pneumopathie interstitielle ou un syndrome de détresse respiratoire aiguë. Les réactions surviennent généralement pendant ou immédiatement après la perfusion. Votre professionnel de la santé vous surveillera pendant la perfusion.

Trazimera peut nuire au bébé à naître et entraîner un oligohydramnios (une réduction des niveaux de liquide amniotique) et un développement pulmonaire incomplet, qui peuvent être mortels. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.

Peut exacerber la neutropénie induite par la chimiothérapie (faibles taux de neutrophiles [un type de globules blancs] provoqués par les traitements contre le cancer).

Quels autres médicaments affecteront Trazimera

D'autres médicaments peuvent affecter Trazimera, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

Le trazimera peut avoir des effets à long terme sur votre cœur, en particulier si vous recevez d'autres médicaments anticancéreux. Pendant au moins 7 mois après votre dernière dose de trastuzumab, informez tout médecin qui vous traite que vous avez utilisé Trazimera.

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