Trazimera

Nama generik: Trastuzumab-qyyp
Bentuk sediaan: suntikan untuk infus intravena
Kelas obat: penghambat HER2

Penggunaan Trazimera

Trazimera (trastuzumab-qyyp) adalah biosimilar dengan Herceptin yang dapat digunakan untuk mengobati jenis kanker HER2+ (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive) tertentu, berdasarkan uji trastuzumab yang disetujui FDA. Obat ini diberikan melalui infus IV (infus perlahan ke pembuluh darah di lengan Anda) selama 30 hingga 90 menit oleh penyedia layanan kesehatan dan disetujui untuk:

Kanker payudara HER2+ stadium awal yang telah menyebar ke kelenjar getah bening, ATAU belum menyebar ke kelenjar getah bening tetapi reseptor estrogen/reseptor progesteron (ER/PR)-negatif atau dengan satu ciri berisiko tinggi seperti ukuran tumor >2 cm, usia pasien <35 tahun, atau tumor tingkat 2 atau 3. Trazimera dapat diberikan:

Sebagai bagian dari pengobatan yang mencakup obat kemoterapi doxorubicin, cyclophosphamide, dan paclitaxel atau docetaxel

Dengan obat kemoterapi docetaxel dan Carboplatin

Sandiri, setelah pengobatan dengan beberapa terapi lain, termasuk terapi berbasis antrasiklin (doxorubicin) (sejenis kemoterapi).

HER2+ payudara metastasis kanker, sebagai pengobatan lini pertama yang dikombinasikan dengan obat kemoterapi paclitaxel

Kanker payudara metastatik HER2+, sebagai satu-satunya pengobatan untuk pasien yang telah menerima satu atau lebih program kemoterapi untuk penyakit metastasis

Kanker metastatik HER2+ pada lambung atau persimpangan gastroesofageal yang dikombinasikan dengan kemoterapi (cisplatin dan Capecitabine atau 5-fluorouracil), pada pasien yang belum menerima pengobatan sebelumnya untuk penyakit metastasisnya.

Trazimera Disebut pengobatan bertarget karena menargetkan kanker yang memiliki protein reseptor dalam jumlah besar yang disebut HER2. HER2 diperkirakan mengirimkan sinyal ke sel yang memberitahukannya untuk tumbuh dan membelah dengan cepat, sehingga menyebabkan terbentuknya tumor. Dengan menargetkan dan menempel pada reseptor tersebut, Trazimera diduga menghambat pertumbuhan dan pembelahan sel sel tumor manusia yang mengekspresi HER2 secara berlebihan dan juga memberitahu sistem kekebalan tubuh untuk menghancurkan sel tersebut. Sel normal juga memiliki HER2, namun lebih sedikit, sehingga Trazimera dapat memengaruhi sel normal sehingga menyebabkan efek samping.

Trazimera disetujui sebagai biosimilar dengan Herceptin pada 11 Maret 2019. Biosimilar berarti disetujui berdasarkan berdasarkan data yang menunjukkan bahwa produk tersebut sangat mirip dengan produk biologis yang disetujui FDA, yang dikenal sebagai produk referensi (dalam hal ini, Herceptin), dan tidak ada perbedaan yang bermakna secara klinis.

Trazimera efek samping

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda alergi atau reaksi terkait obat seperti pusing, mual, menggigil, demam, muntah, diare, gatal-gatal, nyeri, sakit kepala, bengkak di bawah kulit, masalah pernapasan, sesak napas , atau nyeri dada. Beberapa efek samping mungkin terjadi selama penyuntikan, atau beberapa hari setelahnya. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera, meskipun gejala ini muncul beberapa hari kemudian.

Trazimera dapat menyebabkan efek samping yang serius. Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami:

nyeri baru atau sesak napas atau batuk yang semakin parah

perasaan pusing, seperti akan pingsan atau kehilangan kesadaran

sakit kepala parah, pandangan kabur, leher atau telinga berdebar-debar

lepuh atau bisul di mulut, gusi merah atau bengkak, kesulitan menelan

masalah jantung- -detak jantung berdebar-debar, jantung berdebar, pusing, bengkak di kaki bagian bawah, kenaikan berat badan yang cepat, sesak napas

jumlah sel darah rendah--demam, menggigil, kelelahan, luka pada kulit, mudah memar, pendarahan yang tidak biasa, kulit pucat, tangan dan kaki dingin, perasaan pusing atau

tanda-tanda kerusakan sel tumor--kelelahan, kelemahan, kram otot, mual, muntah, diare, detak jantung cepat atau lambat, kesemutan di tangan dan kaki atau di sekitar mulut Anda.

pembengkakan pada pergelangan kaki/kaki atau wajah, atau penambahan berat badan lebih dari 5 pon dalam 24 jam.

Efek samping yang umum Trazimera mungkin termasuk:

masalah jantung

mual, diare, penurunan berat badan

sakit kepala

sulit tidur, merasa lelah

jumlah sel darah rendah

ruam

demam, menggigil, batuk, atau tanda-tanda infeksi lainnya

sariawan

perubahan indera perasa atau

gejala pilek seperti hidung tersumbat, nyeri sinus, dan sakit tenggorokan.

Ini bukanlah daftar lengkap efek samping dan lainnya mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Trazimera

Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mengalami reaksi infus atau reaksi hipersensitivitas terhadap trastuzumab, atau biosimilarnya seperti Herceptin, Herzuma, Kanjinti, Ontruzant, atau Trazimera, atau bahan tidak aktif apa pun dalam botol.

Trazimera hanya diberikan kepada pasien yang memenuhi syarat yang diidentifikasi memiliki ekspresi berlebih protein HER2 dan amplifikasi gen HER2 menggunakan tes yang disetujui FDA khusus untuk kanker payudara atau lambung oleh laboratorium yang telah terbukti kemampuannya.

Sebelum menggunakan Trazimera, beri tahu dokter Anda jika Anda:

memiliki alergi

memiliki penyakit jantung sebelumnya, serangan jantung, gagal jantung kongestif, atau masalah jantung lainnya

memiliki masalah dengan paru-paru atau pernapasan

memiliki jumlah sel darah putih yang rendah

pernah menjalani pengobatan kemoterapi sebelum

sedang hamil, mungkin hamil, atau berniat hamil

sedang menyusui .

Kehamilan

Anda mungkin perlu hasil tes kehamilan negatif sebelum memulai perawatan ini. Jangan gunakan Trazimera jika Anda sedang hamil.

Trazimera dapat mengakibatkan kematian bayi yang belum lahir atau cacat lahir. Wanita dengan potensi melahirkan anak harus menggunakan kontrasepsi yang efektif saat menerima Trazimera dan selama 7 bulan setelah dosis terakhir. Jika Anda hamil secara tidak sengaja saat menerima trastuzumab atau dalam waktu 7 bulan setelah dosis terakhir Anda, segera beri tahu dokter Anda.

Menyusui

Tidak diketahui apakah Trazimera masuk ke dalam ASI. Mungkin tidak aman untuk menyusui saat menggunakan obat ini dan hingga 7 bulan setelah dosis terakhir Anda. Tanyakan kepada dokter Anda tentang risiko apa pun.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Trazimera

Trazimera diberikan sebagai infus intravena oleh penyedia layanan kesehatan.

Trazimera biasanya diberikan setiap minggu sekali atau setiap 1 hingga 3 minggu. Ikuti petunjuk dosis dokter Anda dengan sangat hati-hati.

Obat ini harus diberikan secara perlahan, dan infusnya dapat memakan waktu 30 hingga 90 menit tergantung pada tahap siklus dan jenis kanker yang Anda derita.

Jangan diberikan sebagai suntikan IV atau bolus. Jangan dicampur dengan obat lain. Trazimera tidak boleh diganti dengan atau dengan ado-trastuzumab emtansine.

Anda mungkin perlu sering melakukan tes medis untuk memastikan obat ini tidak menimbulkan efek berbahaya. Perawatan kanker Anda mungkin tertunda berdasarkan hasil.

Fungsi jantung Anda mungkin perlu diperiksa sebelum dan selama perawatan dengan Trazimera. Anda mungkin juga memerlukan tes fungsi jantung setiap 6 bulan selama 2 tahun setelah dosis terakhir obat ini.

Trazimera biasanya diberikan selama 52 minggu, atau sampai tubuh Anda tidak lagi merespons obat tersebut. .

Peringatan

Trazimera dapat menyebabkan gagal jantung, terutama jika Anda menderita penyakit jantung atau jika Anda juga sedang mengonsumsi obat kanker tertentu lainnya (seperti daunorubicin, doxorubicin, epirubicin, atau idarubicin). Penyedia layanan kesehatan Anda akan menilai fungsi jantung Anda sebelum pengobatan dan memantau Anda selama pengobatan.

Reaksi infus yang serius dan fatal serta toksisitas paru telah dilaporkan, termasuk bronkospasme, anafilaksis, angioedema, pneumonitis interstisial, atau sindrom gangguan pernapasan akut. Reaksi biasanya terjadi selama atau segera setelah pemberian infus. Penyedia layanan kesehatan akan memantau Anda selama pemasangan infus.

Trazimera dapat membahayakan bayi yang belum lahir dan mengakibatkan oligohidramnion (penurunan kadar cairan ketuban), dan perkembangan paru-paru yang tidak sempurna, yang dapat berakibat fatal. Wanita yang berpotensi melahirkan anak harus menggunakan kontrasepsi yang efektif.

Dapat memperburuk neutropenia akibat kemoterapi (rendahnya tingkat neutrofil [sejenis sel darah putih] yang disebabkan oleh pengobatan kanker).

Apa pengaruh obat lain Trazimera

Obat lain dapat memengaruhi Trazimera, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan produk herbal. Beri tahu dokter Anda tentang semua obat-obatan yang Anda gunakan saat ini dan obat apa pun yang Anda mulai atau hentikan penggunaannya.

Trazimera dapat memiliki efek jangka panjang pada jantung Anda, terutama jika Anda menerima obat kanker lainnya. Setidaknya selama 7 bulan setelah dosis terakhir trastuzumab, beri tahu dokter yang merawat Anda bahwa Anda telah menggunakan Trazimera.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.