Trazimera

일반적인 이름: Trastuzumab-qyyp
복용 형태: 정맥 주입을 위한 주사
약물 종류: HER2 억제제

사용법 Trazimera

Trazimera(trastuzumab-qyyp)는 Trastuzumab에 대한 FDA 승인 테스트에 따라 특정 유형의 HER2+(인간 표피 성장 인자 수용체 2-양성) 암을 치료하는 데 사용할 수 있는 Herceptin의 바이오시밀러입니다. 이는 의료 서비스 제공자가 30~90분에 걸쳐 IV 주입(팔 정맥에 천천히 주입)하여 투여하며 다음 질환에 대해 승인되었습니다.

전이된 초기 HER2+ 유방암 또는 아직 림프절로 전이되지 않았지만 에스트로겐 수용체/프로게스테론 수용체(ER/PR) 음성이거나 종양 크기 >2cm, 환자 연령 <35세와 같은 한 가지 고위험 특징이 있는 경우, 또는 종양 등급 2 또는 3. Trazimera는 다음과 같이 투여할 수 있습니다.

화학요법 약물인 독소루비신, 시클로포스파미드 및 파클리탁셀이나 도세탁셀을 포함하는 치료 과정의 일부로

화학요법 약물인 도세탁셀과 카보플라틴

안트라사이클린(독소루비신) 기반 치료(화학요법의 일종)를 포함한 여러 다른 치료법으로 치료한 후 단독.

HER2+ 전이성 유방 암, 화학요법 약물 파클리탁셀과 병용한 1차 치료법

전이성 질환에 대해 이미 하나 이상의 화학요법 과정을 받은 환자를 위한 단독 치료법인 HER2+ 전이성 유방암

전이성 질환에 대해 사전 치료를 받지 않은 환자에서 화학요법(시스플라틴과 카페시타빈 또는 5-플루오로우라실)과 병용한 위 또는 위식도 접합부의 HER2+ 전이암.

Trazimera HER2라는 수용체 단백질이 다량 존재하는 암을 표적으로 삼는다는 점에서 표적치료제라고 불린다. HER2는 세포에 빠르게 성장하고 분열하여 종양이 형성되도록 신호를 보내는 것으로 생각됩니다. Trazimera는 이러한 수용체를 표적으로 삼아 부착함으로써 HER2를 과발현하는 인간 종양 세포의 성장과 세포 분열을 억제하고 신체의 면역 체계에 세포를 파괴하라고 지시하는 것으로 생각됩니다. 정상 세포에도 HER2가 있지만 그 수가 적기 때문에 Trazimera가 정상 세포에 영향을 주어 부작용을 일으킬 수 있습니다.

Trazimera는 2019년 3월 11일에 Herceptin의 바이오시밀러로 승인되었습니다. 대조약으로 알려진 FDA 승인 생물학적 제제(이 경우 허셉틴)와 매우 유사하며, 임상적으로 의미 있는 차이가 없음을 입증하는 데이터에 대한 것입니다.

Trazimera 부작용

현기증, 메스꺼움, 오한, 발열, 구토, 설사, 두드러기, 통증, 두통, 피하 부기, 호흡 문제, 숨가쁨 등 알레르기 또는 투여 관련 반응의 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. , 또는 가슴 통증. 일부 부작용은 주사 중이나 주사 후 며칠 동안 발생할 수 있습니다. 이러한 증상이 며칠 후에 발생하더라도 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

Trazimera는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하세요.

숨가쁨이나 기침이 새로 시작되거나 악화됨

기절하거나 의식을 잃을 수도 있는 어지러운 느낌

심각한 두통, 시야 흐림, 목이나 귀의 두근거림

입 안의 물집이나 궤양, 잇몸이 붉어지거나 부어오름, 삼키기 어려움

심장 문제- -두근거리는 심장박동, 심계항진, 현기증, 다리 아랫부분의 부기, 급격한 체중 증가, 숨가쁨

혈구수 감소--발열, 오한, 피로, 피부 염증, 쉽게 멍이 들거나 비정상적인 출혈, 창백한 피부, 차가운 손발, 어지러움

종양 세포 파괴의 징후 - 피로, 쇠약, 근육 경련, 메스꺼움, 구토, 설사, 빠르거나 느린 심박수, 손의 얼얼함 발이나 입 주위.

발목/다리 또는 얼굴이 붓거나 24시간 내에 5파운드 이상 체중이 증가합니다.

일반적인 부작용 Trazimera에는 다음이 포함될 수 있습니다.

심장 문제

메스꺼움, 설사, 체중 감소

두통

수면 장애, 피곤함

낮은 혈액 세포 수

발진

발열, 오한, 기침 또는 기타 감염 징후

구강 염증

미각 변화

코막힘, 부비강 통증, 인후통 등의 감기 증상

이것은 부작용 및 부작용의 전체 목록이 아닙니다. 다른 일이 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Trazimera

Trastuzumab이나 Herceptin, Herzuma, Kanjinti, Ontruzant, Trazimera와 같은 바이오시밀러 또는 바이알의 비활성 성분에 대해 주입 반응이나 과민 반응을 경험한 경우 의사에게 알리십시오.

Trazimera는 숙련도가 입증된 실험실에서 FDA가 승인한 유방암 또는 위암 관련 테스트를 통해 HER2 단백질 과발현 및 HER2 유전자 증폭이 있는 것으로 확인된 적격 환자에게만 투여됩니다.

Trazimera를 복용하기 전에 다음과 같은 경우 의사에게 알리세요.

알레르기가 있는 경우

기존 심장 질환, 심장 마비, 울혈성 심부전 또는 기타 심장 문제가 있는 경우

폐 또는 호흡에 문제가 있는 경우

백혈구 수치가 낮은 경우

임신 전 화학요법 치료를 받은 경우

임신 중이거나 임신할 가능성이 있거나 임신할 계획이 있는 경우

모유 수유 중 .

임신

이 치료를 시작하기 전에 임신 테스트 음성 반응이 필요할 수도 있습니다. 임신한 경우 Trazimera를 사용하지 마십시오.

트라지메라로 인해 태아가 사망하거나 선천적 결함이 발생할 수 있습니다. 가임기 여성은 트라지메라를 투여받는 동안과 마지막 투여 후 7개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 트라스투주맙을 투여하는 동안 또는 마지막 투여 후 7개월 이내에 실수로 임신하게 된 경우, 즉시 의사에게 알리십시오.

모유 수유

Trazimera가 모유에 전염되는지는 알 수 없습니다. 이 약을 사용하는 동안과 마지막 복용 후 최대 7개월 동안 모유 수유하는 것은 안전하지 않을 수 있습니다. 위험이 있는지 의사에게 문의하세요.

사용하는 방법 Trazimera

Trazimera는 의료 서비스 제공자가 정맥 주사로 투여합니다.

Trazimera는 일반적으로 매주 1회 또는 1~3주마다 투여됩니다. 의사의 투여 지침을 매우 주의 깊게 따르십시오.

이 약은 천천히 투여해야 하며, 주기 단계와 암 유형에 따라 주입 시간이 30~90분 정도 걸릴 수 있습니다.

IV 푸시 또는 볼루스로 투여하지 마십시오. 다른 약과 혼합하지 마십시오. Trazimera는 ado-trastuzumab emtansine을 대체하거나 이 약물로 대체해서는 안 됩니다.

이 약이 유해한 영향을 일으키지 않는지 확인하기 위해 빈번한 의료 검사가 필요할 수 있습니다. 결과에 따라 암 치료가 지연될 수 있습니다.

Trazimera 치료 전과 치료 중에 심장 기능을 확인해야 할 수도 있습니다. 또한 이 약을 마지막으로 복용한 후 2년 동안 6개월마다 심장 기능 검사가 필요할 수도 있습니다.

Trazimera는 일반적으로 52주 동안 또는 신체가 더 이상 약물에 반응하지 않을 때까지 제공됩니다. .

경고

트라지메라(Trazimera)는 특히 심장 질환이 있거나 다른 특정 암 치료제(다우노루비신, 독소루비신, 에피루비신 또는 이다루비신 등)를 복용 중인 경우 심부전을 유발할 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 치료 전 귀하의 심장 기능을 평가하고 치료 전반에 걸쳐 귀하를 모니터링할 것입니다.

기관지 경련, 아나필락시스, 혈관 부종, 간질성 폐렴 또는 급성 호흡 곤란 증후군을 포함하여 심각하고 치명적인 주입 반응과 폐 독성이 보고되었습니다. 반응은 일반적으로 주입 중이나 주입 직후에 발생합니다. 주입하는 동안 담당 의료 서비스 제공자가 귀하를 모니터링할 것입니다.

Trazimera는 태아에게 해를 끼치고 양수과소증(양수 수준 감소)과 치명적일 수 있는 불완전한 폐 발달을 초래할 수 있습니다. 가임 여성은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

화학요법으로 인한 호중구 감소증(암 치료로 인한 호중구[백혈구의 일종] 수치 저하)을 악화시킬 수 있습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Trazimera

처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 Trazimera에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 복용하고 있는 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 의사에게 알리십시오.

Trazimera는 특히 다른 암 약을 복용하는 경우 심장에 장기간 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막 트라스투주맙 투여 후 최소 7개월 동안 귀하를 치료하는 의사에게 귀하가 Trazimera를 사용했다는 사실을 알리십시오.

면책조항

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