Trazimera

Nama generik: Trastuzumab-qyyp
Borang dos: suntikan untuk infusi intravena
Kelas ubat: perencat HER2

Penggunaan Trazimera

Trazimera (trastuzumab-qyyp) ialah biosimilar dengan Herceptin yang boleh digunakan untuk merawat jenis kanser HER2+ (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positif) tertentu, berikutan ujian yang diluluskan oleh FDA untuk trastuzumab. Ia diberikan melalui infusi IV (infusi perlahan ke dalam urat di lengan anda) selama 30 hingga 90 minit oleh pembekal penjagaan kesihatan dan diluluskan untuk :

Kanser payudara HER2+ peringkat awal yang telah merebak ke nodus limfa, ATAU masih belum merebak ke nodus limfa tetapi reseptor estrogen/reseptor progesteron (ER/PR)-negatif atau dengan satu ciri berisiko tinggi seperti saiz tumor >2 cm, umur pesakit <35 tahun, atau tumor gred 2 atau 3. Trazimera boleh diberikan:

Sebagai sebahagian daripada kursus rawatan yang merangkumi ubat kemoterapi doxorubicin, cyclophosphamide, dan sama ada paclitaxel atau docetaxel

Dengan ubat kemoterapi docetaxel dan Carboplatin

Sendirian, selepas rawatan dengan pelbagai terapi lain, termasuk terapi berasaskan antrasiklin (doxorubicin) (sejenis kemoterapi).

payudara metastatik HER2+ kanser, sebagai rawatan lini pertama dalam kombinasi dengan ubat kemoterapi paclitaxel

kanser payudara metastatik HER2+, sebagai rawatan tunggal untuk pesakit yang telah menerima satu atau lebih kursus kemoterapi untuk penyakit metastatik

Kanser metastatik HER2+ pada perut atau persimpangan gastroesophageal dalam kombinasi dengan kemoterapi (cisplatin dan sama ada Capecitabine atau 5-fluorouracil), pada pesakit yang tidak menerima rawatan terdahulu untuk penyakit metastatik mereka.

Trazimera dipanggil rawatan disasarkan kerana ia menyasarkan kanser yang mempunyai sejumlah besar protein reseptor yang dipanggil HER2. HER2 dianggap menghantar isyarat kepada sel yang memberitahu mereka untuk membesar dan membahagi dengan cepat, menyebabkan tumor terbentuk. Dengan menyasarkan dan melekat pada reseptor ini, Trazimera dianggap menghalang pertumbuhan dan pembahagian sel sel tumor manusia yang mengekspresikan HER2 secara berlebihan dan juga memberitahu sistem imun badan untuk memusnahkan sel. Sel normal juga mempunyai HER2, tetapi kurang daripadanya, jadi Trazimera boleh menjejaskan sel normal, menyebabkan kesan sampingan.

Trazimera telah diluluskan sebagai biosimilar dengan Herceptin pada 11 Mac 2019. Biosimilar bermakna ia diluluskan berdasarkan pada data yang menunjukkan bahawa ia sangat serupa dengan produk biologi yang diluluskan oleh FDA, yang dikenali sebagai produk rujukan (dalam kes ini, Herceptin), dan tiada perbezaan bermakna secara klinikal.

Trazimera kesan sampingan

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda reaksi alahan atau berkaitan pentadbiran seperti pening, loya, menggigil, demam, muntah, cirit-birit, gatal-gatal, sakit, sakit kepala, bengkak di bawah kulit, masalah pernafasan, sesak nafas , atau sakit dada. Sesetengah kesan sampingan mungkin berlaku semasa suntikan, atau pada hari-hari selepas itu. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera, walaupun gejala ini berlaku beberapa hari kemudian.

Trazimera boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius. Hubungi doktor anda segera jika anda mengalami:

permulaan baru atau semakin teruk sesak nafas atau batuk

rasa pening, seperti anda mungkin pengsan atau tidak sedarkan diri

sakit kepala yang teruk, penglihatan kabur, berdebar-debar di leher atau telinga

lepuh atau ulser dalam mulut, gusi merah atau bengkak, masalah menelan

masalah jantung- -degupan jantung berdebar-debar, berdebar-debar, pening, bengkak di bahagian bawah kaki anda, berat badan bertambah cepat, rasa sesak nafas

kiraan sel darah rendah--demam, menggigil, letih, luka kulit, mudah lebam, pendarahan luar biasa, kulit pucat, tangan dan kaki sejuk, rasa pening atau

tanda kerosakan sel tumor--keletihan, lemah, kekejangan otot, loya, muntah, cirit-birit, degupan jantung cepat atau perlahan, kesemutan di tangan anda dan kaki atau di sekeliling mulut anda.

bengkak pergelangan kaki/kaki atau muka, atau penambahan berat badan lebih daripada 5 paun dalam 24 jam.

Kesan sampingan biasa daripada Trazimera mungkin termasuk:

masalah jantung

loya, cirit-birit, penurunan berat badan

sakit kepala

masalah tidur, berasa letih

kiraan sel darah rendah

ruam

demam, menggigil, batuk atau tanda jangkitan lain

sakit mulut

deria rasa yang berubah atau

gejala selsema seperti hidung tersumbat, sakit sinus dan sakit tekak.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Trazimera

Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami reaksi infusi atau tindak balas hipersensitiviti kepada trastuzumab, atau biosimilarnya seperti Herceptin, Herzuma, Kanjinti, Ontruzant atau Trazimera, atau mana-mana bahan tidak aktif dalam vial.

Trazimera hanya diberikan kepada pesakit yang layak yang dikenal pasti mempunyai ekspresi berlebihan protein HER2 dan amplifikasi gen HER2 menggunakan ujian yang diluluskan FDA khusus untuk kanser payudara atau gastrik oleh makmal dengan kecekapan yang ditunjukkan.

Sebelum mengambil Trazimera, beritahu doktor anda jika anda:

mempunyai alahan

mempunyai penyakit jantung yang sedia ada, serangan jantung, kegagalan jantung kongestif atau masalah jantung lain

mengalami masalah dengan paru-paru anda atau dengan pernafasan

mempunyai kiraan sel darah putih yang rendah

telah menjalani rawatan kemoterapi sebelum

mengandung, mungkin hamil, atau berniat untuk hamil

sedang menyusukan bayi .

Kehamilan

Anda mungkin perlu menjalani ujian kehamilan negatif sebelum memulakan rawatan ini. Jangan gunakan Trazimera jika anda hamil.

Trazimera boleh mengakibatkan kematian bayi yang belum lahir atau kecacatan kelahiran. Wanita yang berpotensi melahirkan anak harus menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa menerima Trazimera dan selama 7 bulan selepas dos terakhir. Jika anda hamil secara tidak sengaja semasa menerima trastuzumab atau dalam tempoh 7 bulan selepas dos terakhir anda, beritahu doktor anda dengan segera.

Menyusu

Tidak diketahui jika Trazimera meresap ke dalam susu manusia. Ia mungkin tidak selamat untuk menyusu semasa menggunakan ubat ini dan sehingga 7 bulan selepas dos terakhir anda. Tanya doktor anda tentang sebarang risiko.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Trazimera

Trazimera ditadbir sebagai infusi intravena oleh pembekal penjagaan kesihatan.

Trazimera biasanya diberikan sekali setiap minggu atau setiap 1 hingga 3 minggu. Ikut arahan dos doktor anda dengan berhati-hati.

Ubat ini mesti diberikan perlahan-lahan, dan infusi boleh mengambil masa 30 hingga 90 minit bergantung pada peringkat kitaran dan jenis kanser yang anda alami.

Jangan berikan sebagai tolakan IV atau bolus. Jangan campur dengan ubat lain. Trazimera tidak boleh digantikan atau dengan ado-trastuzumab emtansine.

Anda mungkin memerlukan ujian perubatan yang kerap untuk memastikan ubat ini tidak menyebabkan kesan berbahaya. Rawatan kanser anda mungkin ditangguhkan berdasarkan keputusannya.

Fungsi jantung anda mungkin perlu diperiksa sebelum dan semasa rawatan dengan Trazimera. Anda juga mungkin memerlukan ujian fungsi jantung setiap 6 bulan selama 2 tahun selepas dos terakhir anda bagi ubat ini.

Trazimera biasanya diberikan selama 52 minggu, atau sehingga badan anda tidak lagi bertindak balas terhadap ubat ini. .

Amaran

Trazimera boleh menyebabkan kegagalan jantung, terutamanya jika anda menghidap penyakit jantung atau jika anda turut menerima ubat kanser lain (seperti daunorubicin, doxorubicin, epirubicin atau idarubicin). Penyedia penjagaan kesihatan anda akan menilai fungsi jantung anda sebelum rawatan dan memantau anda sepanjang masa.

Reaksi infusi yang serius dan maut serta ketoksikan paru-paru telah dilaporkan, termasuk bronkospasme, anafilaksis, angioedema, pneumonitis interstisial atau sindrom gangguan pernafasan akut. Tindak balas biasanya berlaku semasa atau sejurus selepas infusi. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memantau anda semasa infusi.

Trazimera boleh menyebabkan kemudaratan kepada bayi yang belum lahir dan mengakibatkan oligohidramnios (pengurangan dalam tahap cecair amniotik), dan perkembangan paru-paru yang tidak lengkap, yang boleh membawa maut. Wanita yang berpotensi melahirkan anak harus menggunakan kontraseptif yang berkesan.

Boleh memburukkan lagi neutropenia yang disebabkan oleh kemoterapi (paras neutrofil yang rendah [sejenis sel darah putih] yang disebabkan oleh rawatan kanser).

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Trazimera

Ubat-ubatan lain mungkin menjejaskan Trazimera, termasuk ubat preskripsi dan tanpa kaunter, vitamin dan produk herba. Beritahu doktor anda tentang semua ubat semasa anda dan sebarang ubat yang anda mulakan atau hentikan penggunaan.

Trazimera boleh memberi kesan berpanjangan pada jantung anda, terutamanya jika anda menerima ubat kanser lain. Selama sekurang-kurangnya 7 bulan selepas dos terakhir trastuzumab anda, beritahu mana-mana doktor yang merawat anda bahawa anda telah menggunakan Trazimera.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.