Trazimera

Generieke naam: Trastuzumab-qyyp
Doseringsvorm: injectie voor intraveneuze infusie
Geneesmiddelklasse: HER2-remmers

Gebruik van Trazimera

Trazimera (trastuzumab-qyyp) is een biosimilar van Herceptin die kan worden gebruikt voor de behandeling van bepaalde soorten HER2+-kankers (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive), na een door de FDA goedgekeurde test voor trastuzumab. Het wordt toegediend via een IV-infusie (een langzame infusie in een ader in uw arm) gedurende 30 tot 90 minuten door een zorgverlener en is goedgekeurd voor:

HER2+-borstkanker in een vroeg stadium die zich heeft verspreid naar de lymfeklieren, OF is nog niet uitgezaaid naar de lymfeklieren maar is oestrogeenreceptor/progesteronreceptor (ER/PR)-negatief of met één hoogrisicokenmerk zoals tumorgrootte >2 cm, leeftijd van de patiënt <35 jaar, of tumor graad 2 of 3. Trazimera kan worden gegeven:

Als onderdeel van een behandelingskuur die de chemotherapiemedicijnen doxorubicine, cyclofosfamide en paclitaxel of docetaxel omvat

Met de chemotherapiemedicijnen docetaxel en Carboplatine

Alleen, na behandeling met meerdere andere therapieën, waaronder een op antracycline (doxorubicine) gebaseerde therapie (een vorm van chemotherapie).

HER2+ gemetastaseerde borst kanker, als eerstelijnsbehandeling in combinatie met het chemotherapiemedicijn paclitaxel

HER2+ gemetastaseerde borstkanker, als enige behandeling voor patiënten die al een of meer chemotherapiekuren hebben gekregen voor gemetastaseerde ziekte

HER2+ gemetastaseerde kanker van de maag of de gastro-oesofageale overgang in combinatie met chemotherapie (cisplatine en Capecitabine of 5-fluorouracil), bij patiënten die niet eerder zijn behandeld voor hun gemetastaseerde ziekte.

Trazimera wordt een gerichte behandeling genoemd omdat het zich richt op kankers die grote hoeveelheden receptoreiwitten hebben die HER2 worden genoemd. Er wordt gedacht dat HER2 signalen naar cellen stuurt om hen te vertellen dat ze snel moeten groeien en delen, waardoor tumoren ontstaan. Door zich te richten op en zich te hechten aan deze receptoren, wordt aangenomen dat Trazimera de groei en celdeling remt van menselijke tumorcellen die HER2 tot overexpressie brengen en ook het immuunsysteem van het lichaam vertelt de cel te vernietigen. Normale cellen hebben ook HER2, maar minder ervan, dus Trazimera kan normale cellen aantasten en bijwerkingen veroorzaken.

Trazimera werd op 11 maart 2019 goedgekeurd als biosimilar voor Herceptin. Een biosimilar betekent dat het is goedgekeurd op basis op gegevens waaruit blijkt dat het in hoge mate lijkt op een door de FDA goedgekeurd biologisch product, bekend als een referentieproduct (in dit geval Herceptin), en dat er geen klinisch betekenisvolle verschillen zijn.

Trazimera bijwerkingen

Zoek dringende medische hulp als u tekenen vertoont van een allergische of toedieningsgerelateerde reactie, zoals duizeligheid, misselijkheid, koude rillingen, koorts, braken, diarree, netelroos, pijn, hoofdpijn, zwelling onder de huid, ademhalingsproblemen, kortademigheid of pijn op de borst. Sommige bijwerkingen kunnen optreden tijdens de injectie of in de dagen erna. Vertel het uw arts onmiddellijk, zelfs als deze symptomen een paar dagen later optreden.

Trazimera kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

nieuwe of verergerende kortademigheid of hoest heeft

een licht gevoel in het hoofd, alsof u flauwvalt of bewustzijnsverlies heeft

ernstige hoofdpijn, wazig zien, bonzen in uw nek of oren

blaren of zweren in uw mond, rood of gezwollen tandvlees, moeite met slikken

hartproblemen- -kloppende hartslag, hartkloppingen, duizeligheid, zwelling in uw onderbenen, snelle gewichtstoename, kortademigheid

laag aantal bloedcellen - koorts, koude rillingen, vermoeidheid, huidzweren, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongewone bloedingen, bleke huid, koude handen en voeten, een licht gevoel in het hoofd of

tekenen van afbraak van tumorcellen - vermoeidheid, zwakte, spierkrampen, misselijkheid, braken, diarree, snelle of langzame hartslag, tintelingen in uw handen en voeten of rond uw mond.

zwelling van de enkels/benen of het gezicht, of gewichtstoename van meer dan 5 pond in 24 uur.

Vaak voorkomende bijwerkingen van Trazimera kan het volgende omvatten:

hartproblemen

misselijkheid, diarree, gewichtsverlies

hoofdpijn

slaapproblemen, zich moe voelen

laag aantal bloedcellen

huiduitslag

koorts, koude rillingen, hoesten of andere tekenen van infectie

zweren in de mond

veranderde smaakzin of

symptomen van verkoudheid, zoals verstopte neus, pijn in de sinussen en keelpijn.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en anderen kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Trazimera

Vertel het uw arts als u een infusiereactie of overgevoeligheidsreactie heeft gehad op trastuzumab, of de biosimilars ervan zoals Herceptin, Herzuma, Kanjinti, Ontruzant of Trazimera, of een van de inactieve ingrediënten in de injectieflacon.

Trazimera wordt alleen toegediend aan in aanmerking komende patiënten bij wie is vastgesteld dat ze overexpressie van HER2-eiwitten en amplificatie van het HER2-gen hebben, met behulp van een door de FDA goedgekeurde test die specifiek is voor borst- of maagkanker, door laboratoria met aangetoonde bekwaamheid.

Informeer uw arts voordat u Trazimera inneemt als u:

allergieën heeft

een reeds bestaande hartziekte, een hartaanval, congestief hartfalen of andere hartproblemen heeft

problemen heeft met uw longen of met ademhalen

een laag aantal witte bloedcellen heeft

al eerder chemotherapie heeft gehad

zwanger bent, zwanger kunt worden of van plan bent zwanger te worden

borstvoeding geeft .

Zwangerschap

Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat u met deze behandeling begint. Gebruik Trazimera niet als u zwanger bent.

Trazimera kan leiden tot de dood van een ongeboren baby of geboorteafwijkingen. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met Trazimera en gedurende 7 maanden na de laatste dosis. Als u per ongeluk zwanger wordt terwijl u trastuzumab krijgt of binnen 7 maanden na uw laatste dosis, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.

Borstvoeding

Het is niet bekend of Trazimera in de moedermelk terechtkomt. Het is mogelijk niet veilig om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en tot 7 maanden na uw laatste dosis. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Trazimera

Trazimera wordt toegediend als een intraveneuze infusie door een zorgverlener.

Trazimera wordt gewoonlijk eenmaal per week of elke 1 tot 3 weken toegediend. Volg de doseringsinstructies van uw arts zeer zorgvuldig.

Dit geneesmiddel moet langzaam worden toegediend en de infusie kan 30 tot 90 minuten duren, afhankelijk van het stadium van de cyclus en het type kanker dat u heeft.

Niet toedienen als een IV-push of bolus. Niet mengen met andere medicijnen. Trazimera mag niet worden vervangen door of worden vervangen door ado-trastuzumab-emtansine.

Het kan zijn dat u regelmatig medische tests nodig heeft om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel geen schadelijke effecten veroorzaakt. Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld op basis van de resultaten.

Het kan zijn dat uw hartfunctie moet worden gecontroleerd vóór en tijdens de behandeling met Trazimera. Mogelijk moet u gedurende 2 jaar na uw laatste dosis van dit geneesmiddel elke 6 maanden een hartfunctietest ondergaan.

Trazimera wordt gewoonlijk gedurende 52 weken gegeven, of totdat uw lichaam niet langer op de medicatie reageert. .

Waarschuwingen

Trazimera kan hartfalen veroorzaken, vooral als u een hartaandoening heeft of als u ook bepaalde andere geneesmiddelen tegen kanker krijgt (zoals daunorubicine, doxorubicine, epirubicine of idarubicine). Uw zorgverlener zal vóór de behandeling uw hartfunctie beoordelen en u gedurende de hele behandeling in de gaten houden.

Er zijn ernstige en fatale infusiereacties en longtoxiciteit gemeld, waaronder bronchospasme, anafylaxie, angio-oedeem, interstitiële pneumonitis of acute ademnood. Reacties treden gewoonlijk op tijdens of onmiddellijk na de infusie. Uw zorgverlener zal u tijdens de infusie controleren.

Trazimera kan schade toebrengen aan een ongeboren baby en resulteren in oligohydramnion (een verlaging van de hoeveelheid vruchtwater) en onvolledige longontwikkeling, wat fataal kan zijn. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken.

Kan door chemotherapie geïnduceerde neutropenie verergeren (laag aantal neutrofielen [een soort witte bloedcellen] veroorzaakt door kankerbehandelingen).

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Trazimera

Andere geneesmiddelen kunnen Trazimera beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en over alle medicijnen die u begint of stopt met het gebruik.

Trazimera kan langdurige gevolgen hebben voor uw hart, vooral als u andere geneesmiddelen tegen kanker krijgt. Vertel uw arts die u behandelt gedurende ten minste 7 maanden na uw laatste dosis trastuzumab dat u Trazimera heeft gebruikt.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.