Trazimera

Nazwa ogólna: Trastuzumab-qyyp
Postać dawkowania: zastrzyk do infuzji dożylnej
Klasa leku: Inhibitory HER2

Użycie Trazimera

Trazimera (trastuzumab-qyyp) to lek biopodobny do leku Herceptin, który można stosować w leczeniu niektórych typów nowotworów HER2+ (receptor 2-dodatniego receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu) po przeprowadzeniu testu na obecność trastuzumabu zatwierdzonego przez FDA. Podaje się go w infuzji dożylnej (powolnej infuzji do żyły na ramieniu) trwającej od 30 do 90 minut przez pracownika służby zdrowia i jest on zatwierdzony do leczenia:

Rak piersi HER2+ we wczesnym stadium, który się rozprzestrzenił do węzłów chłonnych, OR nie rozprzestrzenił się jeszcze do węzłów chłonnych, ale ma negatywny wynik pod względem receptora estrogenowego/progesteronowego (ER/PR) lub ma jedną cechę wysokiego ryzyka, taką jak wielkość guza > 2 cm, wiek pacjenta < 35 lat lub guza stopnia 2 lub 3. Trazimera może być podawana:

W ramach cyklu leczenia obejmującego leki stosowane w chemioterapii: doksorubicynę, cyklofosfamid oraz paklitaksel lub docetaksel.

Wraz z lekami stosowanymi w chemioterapii docetakselem i karboplatyna

Samotnie, po leczeniu wieloma innymi terapiami, w tym terapią opartą na antracyklinie (doksorubicyna) (rodzaj chemioterapii).

HER2+ przerzuty do piersi nowotwór jako leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z lekiem stosowanym w chemioterapii paklitakselem

Rak piersi z przerzutami HER2+ jako jedyne leczenie u pacjentów, którzy otrzymali już jeden lub więcej kursów chemioterapii z powodu choroby z przerzutami

Rak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z przerzutami HER2+ w skojarzeniu z chemioterapią (cisplatyną i kapecytabiną lub 5-fluorouracylem) u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni z powodu choroby z przerzutami.

Trazimera nazywa się leczeniem celowanym, ponieważ jest ukierunkowany na nowotwory posiadające duże ilości białek receptorowych zwanych HER2. Uważa się, że HER2 wysyła sygnały do komórek, nakazując im szybki wzrost i podział, co powoduje powstawanie nowotworów. Uważa się, że poprzez celowanie w te receptory i przyłączanie się do nich, Trazimera hamuje wzrost i podział ludzkich komórek nowotworowych, które wykazują nadekspresję HER2, a także nakazuje układowi odpornościowemu zniszczenie komórki. Normalne komórki również zawierają HER2, ale w jego mniejszej ilości, więc Trazimera może wpływać na normalne komórki, powodując skutki uboczne.

Trazimera została zatwierdzona jako lek biopodobny do Herceptin 11 marca 2019 r. Lek biopodobny oznacza, że jest zatwierdzony na podstawie na danych wykazujących, że jest on bardzo podobny do produktu biologicznego zatwierdzonego przez FDA, znanego jako produkt referencyjny (w tym przypadku Herceptin) i że nie ma klinicznie znaczących różnic.

Trazimera skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej lub reakcji związanej z podawaniem, takie jak zawroty głowy, nudności, dreszcze, gorączka, wymioty, biegunka, pokrzywka, ból, ból głowy, obrzęk pod skórą, problemy z oddychaniem, duszność lub ból w klatce piersiowej. Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić podczas wstrzyknięcia lub w kolejnych dniach. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, nawet jeśli objawy te wystąpią kilka dni później.

Trazimera może powodować poważne działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:

pojawienie się lub nasilająca się duszność lub kaszel

uczucie zawrotów głowy, jakbyś miał zemdleć lub stracić przytomność

silny ból głowy, niewyraźne widzenie, pulsowanie w szyi lub uszach

pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej, zaczerwienienie lub obrzęk dziąseł, trudności w połykaniu

problemy z sercem- – kołatanie serca, kołatanie serca, zawroty głowy, obrzęk podudzi, szybki przyrost masy ciała, duszność

mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, blada skóra, zimne dłonie i stopy, uczucie oszołomienia lub

oznaki rozpadu komórek nowotworowych – zmęczenie, osłabienie, skurcze mięśni, nudności, wymioty, biegunka, szybkie lub wolne bicie serca, mrowienie w dłoniach i stóp lub wokół ust.

obrzęk kostek/nóg lub twarzy lub przyrost masy ciała o ponad 5 funtów w ciągu 24 godzin.

Częste działania niepożądane leku Trazimera może obejmować:

problemy z sercem

nudności, biegunkę, utratę wagi

ból głowy

problemy ze snem, uczucie zmęczenia

niska liczba krwinek

wysypka

gorączka, dreszcze, kaszel lub inne objawy zakażenia

owrzodzenie jamy ustnej

zaburzone poczucie smaku lub

objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, ból zatok i ból gardła.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Trazimera

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja na wlew lub reakcja nadwrażliwości na trastuzumab lub jego leki biopodobne, takie jak Herceptin, Herzuma, Kanjinti, Ontruzant lub Trazimera, lub którykolwiek z nieaktywnych składników fiolki.

Trazimera jest podawana wyłącznie kwalifikującym się pacjentom, u których stwierdzono nadekspresję białka HER2 i amplifikację genu HER2 za pomocą zatwierdzonego przez FDA testu specyficznego dla raka piersi lub żołądka, przeprowadzonego przez laboratoria posiadające wykazaną biegłość.

Przed przyjęciem leku Trazimera należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:

masz alergie

masz istniejącą chorobę serca, zawał serca, zastoinową niewydolność serca lub inne problemy z sercem

masz problemy z płucami lub oddychaniem

mają niską liczbę białych krwinek

były poddane chemioterapii

są w ciąży, mogą zajść w ciążę lub zamierzają zajść w ciążę

karmią piersią .

Ciąża

Przed rozpoczęciem leczenia może być konieczne wykonanie ujemnego testu ciążowego. Nie należy stosować leku Trazimera, jeśli jesteś w ciąży.

Trazimera może spowodować śmierć nienarodzonego dziecka lub wady wrodzone. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie przyjmowania leku Trazimera i przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli przypadkowo zajdziesz w ciążę w trakcie przyjmowania trastuzumabu lub w ciągu 7 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Trazimera przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią podczas stosowania tego leku i przez okres do 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o wszelkie ryzyko.

Powiąż narkotyki

Jak używać Trazimera

Trazimera jest podawana w postaci wlewu dożylnego przez personel medyczny.

Trazimera jest zwykle podawana raz na tydzień lub co 1 do 3 tygodni. Należy bardzo dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.

Lek ten należy podawać powoli, a wlew może trwać od 30 do 90 minut, w zależności od etapu cyklu i rodzaju nowotworu, jaki występuje.

Nie podawać w formie wstrzyknięcia dożylnego lub bolusa. Nie mieszać z innymi lekami. Nie należy zastępować leku Trazimera ado-trastuzumabem emtanzyną ani nim zastępować.

Może być konieczne częste wykonywanie badań lekarskich, aby mieć pewność, że lek ten nie powoduje szkodliwych skutków. W zależności od wyników leczenie raka może zostać opóźnione.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Trazimera i w jego trakcie może być konieczne sprawdzenie czynności serca. Może być również konieczne badanie czynności serca co 6 miesięcy przez 2 lata po przyjęciu ostatniej dawki tego leku.

Trazimera jest zwykle podawana przez 52 tygodnie lub do czasu, gdy organizm przestanie reagować na lek .

Ostrzeżenia

Trazimera może powodować niewydolność serca, zwłaszcza jeśli u pacjenta występuje choroba serca lub jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie pewne inne leki przeciwnowotworowe (takie jak daunorubicyna, doksorubicyna, epirubicyna lub idarubicyna). Twój lekarz oceni czynność Twojego serca przed leczeniem i będzie Cię monitorował przez cały czas.

Zgłaszano poważne i śmiertelne reakcje na wlew oraz toksyczność płucną, w tym skurcz oskrzeli, anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, śródmiąższowe zapalenie płuc lub zespół ostrej niewydolności oddechowej. Reakcje zwykle występują w trakcie infuzji lub bezpośrednio po niej. Twój lekarz będzie Cię monitorował podczas infuzji.

Trazimera może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i spowodować małowodzie (zmniejszenie poziomu płynu owodniowego) oraz niepełny rozwój płuc, co może zakończyć się śmiercią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję.

Może zaostrzyć neutropenię wywołaną chemioterapią (niski poziom neutrofili [rodzaju białych krwinek] spowodowany leczeniem raka).

Na jakie inne leki wpłyną Trazimera

Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wpływać na działanie leku Trazimera. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz lekach, które rozpoczyna się lub przestaje stosować.

Trazimera może mieć długotrwały wpływ na serce, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwnowotworowe. Przez co najmniej 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki trastuzumabu należy powiedzieć każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie, że przyjmowano lek Trazimera.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.