Trazimera

Nume generic: Trastuzumab-qyyp
Forma de dozare: injecție pentru perfuzie intravenoasă
Clasa de medicamente: inhibitori HER2

Utilizarea Trazimera

Trazimera (trastuzumab-qyyp) este un biosimilar cu Herceptin care poate fi utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer HER2+ (receptor 2 pozitiv al factorului de creștere epidermică uman), în urma unui test aprobat de FDA pentru trastuzumab. Este administrat prin perfuzie IV (o perfuzie lentă într-o venă a brațului) timp de 30 până la 90 de minute de către un furnizor de servicii medicale și este aprobat pentru:

Cancerul de sân HER2+ în stadiu incipient care s-a răspândit la ganglionii limfatici, SAU nu s-a răspândit încă la ganglionii limfatici, dar este receptorul de estrogen/receptorul de progesteron (ER/PR) negativ sau are o caracteristică cu risc ridicat, cum ar fi dimensiunea tumorii >2 cm, vârsta pacientului <35 ani sau tumora de gradul 2 sau 3. Trazimera poate fi administrată:

Ca parte a unui curs de tratament care include medicamentele pentru chimioterapie doxorubicină, ciclofosfamidă și fie paclitaxel, fie docetaxel

Cu medicamentele pentru chimioterapie docetaxel și Carboplatin

Singur, după tratamentul cu mai multe alte terapii, inclusiv o terapie pe bază de antraciclină (doxorubicină) (un tip de chimioterapie).

Sân metastatic HER2+ cancer, ca tratament de primă linie în combinație cu medicamentul pentru chimioterapie paclitaxel

HER2+ cancer de sân metastatic, ca unic tratament pentru pacienții care au primit deja unul sau mai multe cursuri de chimioterapie pentru boala metastatică

Cancerul HER2+ metastatic al stomacului sau al joncțiunii gastroesofagiene în asociere cu chimioterapie (cisplatină și fie capecitabină, fie 5-fluorouracil), la pacienții care nu au primit tratament anterior pentru boala lor metastatică.

Trazimera. se numește tratament țintit deoarece vizează cancerele care au cantități mari de proteine receptorului numite HER2. Se crede că HER2 trimite semnale celulelor spunându-le să crească și să se dividă rapid, determinând formarea tumorilor. Prin țintirea și atașarea acestor receptori, se crede că Trazimera inhibă creșterea și diviziunea celulară a celulelor tumorale umane care supraexprimă HER2 și, de asemenea, spune sistemului imunitar al organismului să distrugă celula. Celulele normale au, de asemenea, HER2, dar mai puțin, astfel încât Trazimera poate afecta celulele normale, provocând efecte secundare.

Trazimera a fost aprobat ca biosimilar cu Herceptin pe 11 martie 2019. Un biosimilar înseamnă că este aprobat pe baza pe datele care demonstrează că este foarte asemănător cu un produs biologic aprobat de FDA, cunoscut ca produs de referință (în acest caz, Herceptin) și că nu există diferențe semnificative clinic.

Trazimera efecte secundare

Solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți semne ale unei reacții alergice sau legate de administrare, cum ar fi amețeli, greață, frisoane, febră, vărsături, diaree, urticarie, durere, cefalee, umflare sub piele, probleme de respirație, dificultăți de respirație , sau durere în piept. Unele reacții adverse pot apărea în timpul injectării sau în zilele următoare. Spuneți imediat furnizorului de servicii medicale, chiar dacă aceste simptome apar câteva zile mai târziu.

Trazimera poate provoca reacții adverse grave. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

dificultăți de respirație sau tuse cu debut nou sau agravare

o senzație de amețeală, ca și cum ați leșina sau pierderea conștienței

durere de cap severă, vedere încețoșată, bătăi în gât sau urechi

vezicule sau ulcere în gură, gingii roșii sau umflate, probleme la înghițire

probleme cardiace- - bătăi puternice ale inimii, palpitații, amețeli, umflarea picioarelor inferioare, creștere rapidă în greutate, senzație de dispnee

număr scăzut de celule sanguine - febră, frisoane, oboseală, răni ale pielii, vânătăi ușoare, sângerare neobișnuită, piele palidă, mâini și picioare reci, senzație de cap ușor sau

semne de degradare a celulelor tumorale - oboseală, slăbiciune, crampe musculare, greață, vărsături, diaree, ritm cardiac rapid sau lent, furnicături în mâini și picioarele sau în jurul gurii.

umflarea gleznelor/picioarelor sau a feței sau creșterea în greutate de peste 5 kg în 24 de ore.

Efecte secundare frecvente de Trazimera poate include:

probleme cardiace

greață, diaree, pierdere în greutate

dureri de cap

probleme de somn, senzație de oboseală

număr scăzut de celule sanguine

erupții cutanate

febră, frisoane, tuse sau alte semne de infecție

ulcerații bucale

alterarea simțului gustului sau

simptome de răceală, cum ar fi nasul înfundat, durerea sinusală și durerea în gât.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Trazimera

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut o reacție la perfuzie sau o reacție de hipersensibilitate la trastuzumab sau la substanțele biosimilare ale acestuia, cum ar fi Herceptin, Herzuma, Kanjinti, Ontruzant sau Trazimera, sau la oricare dintre ingredientele inactive din flacon.

Trazimera se administrează numai la pacienții eligibili identificați ca având supraexprimarea proteinei HER2 și amplificarea genei HER2 folosind un test aprobat de FDA, specific pentru cancerele de sân sau gastric, de către laboratoare cu competențe demonstrate.

Înainte de a lua Trazimera, spuneți medicului dumneavoastră dacă:

aveți alergii

aveți boli de inimă preexistente, un atac de cord, insuficiență cardiacă congestivă sau alte probleme cardiace

aveți probleme cu plămânii sau cu respirația

ai un număr scăzut de globule albe

ai avut un tratament cu chimioterapie înainte

sunteți gravidă, puteți rămâne gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă

alăptați .

Sarcina

Este posibil să fie necesar să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe acest tratament. Nu utilizați Trazimera dacă sunteți gravidă.

Trazimera poate duce la moartea unui copil nenăscut sau defecte congenitale. Femeile cu potenţial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timp ce primesc Trazimera şi timp de 7 luni după ultima doză. Dacă rămâneți gravidă din neatenție în timp ce primiți trastuzumab sau în decurs de 7 luni de la ultima doză, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Alăptarea

Nu se știe dacă Trazimera trece în laptele uman. Este posibil să nu fie sigur să alăptați în timp ce utilizați acest medicament și până la 7 luni după ultima doză. Întrebați medicul despre orice riscuri.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Trazimera

Trazimera este administrat ca perfuzie intravenoasă de către un furnizor de servicii medicale.

Trazimera se administrează de obicei o dată pe săptămână sau la fiecare 1 până la 3 săptămâni. Urmați cu mare atenție instrucțiunile de dozare ale medicului dumneavoastră.

Acest medicament trebuie administrat lent, iar perfuzia poate dura între 30 și 90 de minute, în funcție de stadiul ciclului și de tipul de cancer pe care îl aveți.

Nu se administrează sub formă de împingere IV sau bolus. Nu amestecați cu alte medicamente. Trazimera nu trebuie înlocuită cu sau cu ado-trastuzumab emtansină.

Este posibil să aveți nevoie de teste medicale frecvente pentru a vă asigura că acest medicament nu provoacă efecte dăunătoare. Tratamentele dumneavoastră pentru cancer pot fi amânate pe baza rezultatelor.

Este posibil să fie necesară verificarea funcției inimii dumneavoastră înainte și în timpul tratamentului cu Trazimera. De asemenea, este posibil să aveți nevoie de testarea funcției cardiace la fiecare 6 luni timp de 2 ani după ultima doză de acest medicament.

Trazimera se administrează de obicei timp de 52 de săptămâni sau până când corpul dumneavoastră nu mai răspunde la medicament. .

Avertizări

Trazimera poate provoca insuficiență cardiacă, mai ales dacă aveți o boală de inimă sau dacă primiți și alte medicamente împotriva cancerului (cum ar fi daunorubicina, doxorubicina, epirubicina sau idarubicina). Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va evalua funcția inimii înainte de tratament și vă va monitoriza pe tot parcursul.

Au fost raportate reacții grave și fatale la perfuzie și toxicitate pulmonară, inclusiv bronhospasm, anafilaxie, angioedem, pneumonită interstițială sau sindrom de detresă respiratorie acută. Reacțiile apar de obicei în timpul sau imediat după perfuzie. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va monitoriza în timpul perfuziei.

Trazimera poate provoca vătămări copilului nenăscut și poate duce la oligohidramnios (o reducere a nivelului de lichid amniotic) și o dezvoltare incompletă a plămânilor, care poate fi fatală. Femeile aflate la vârsta fertilă ar trebui să utilizeze metode contraceptive eficiente.

Poate exacerba neutropenia indusă de chimioterapie (niveluri scăzute de neutrofile [un tip de globule albe] cauzate de tratamentele pentru cancer).

Ce alte medicamente vor afecta Trazimera

Alte medicamente pot afecta Trazimera, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Trazimera poate avea efecte de lungă durată asupra inimii dumneavoastră, mai ales dacă primiți alte medicamente împotriva cancerului. Timp de cel puțin 7 luni după ultima doză de trastuzumab, spuneți oricărui medic care vă tratează că ați utilizat Trazimera.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.