Trazimera

Общее имя: Trastuzumab-qyyp
Лекарственная форма: инъекция для внутривенного введения
Класс препарата: Ингибиторы HER2

Использование Trazimera

Тразимера (трастузумаб-qyyp) представляет собой биоаналог Герцептина, который можно использовать для лечения определенных типов рака HER2+ (2-положительный рецептор эпидермального фактора роста человека) после одобренного FDA теста на трастузумаб. Он вводится внутривенно (медленное вливание в вену на руке) в течение 30–90 минут врачом и одобрен для:

Ранней стадии HER2+ рака молочной железы, который распространился в лимфатические узлы ИЛИ еще не распространился на лимфатические узлы, но является отрицательным по рецепторам эстрогена/прогестерона (ER/PR) или имеет один признак высокого риска, такой как размер опухоли> 2 см, возраст пациента <35 лет или степень опухоли 2 или 3. Тразимера может назначаться:

В рамках курса лечения, включающего химиотерапевтические препараты доксорубицин, циклофосфамид и паклитаксел или доцетаксел

Совместно с химиотерапевтическими препаратами доцетаксел и карбоплатин

Отдельно, после лечения несколькими другими методами лечения, включая терапию на основе антрациклина (доксорубицина) (разновидность химиотерапии).

HER2+ метастатическая грудь рака, в качестве лечения первой линии в сочетании с химиотерапевтическим препаратом паклитакселом.

Метастатический рак молочной железы HER2+, в качестве единственного лечения для пациентов, которые уже прошли один или несколько курсов химиотерапии по поводу метастатического заболевания.

HER2+ метастатический рак желудка или желудочно-пищеводного перехода в сочетании с химиотерапией (цисплатин и капецитабин или 5-фторурацил) у пациентов, которые ранее не получали лечение по поводу метастатического заболевания.

Тразимера называется таргетным лечением, поскольку оно нацелено на раковые клетки, которые имеют большое количество рецепторных белков, называемых HER2. Считается, что HER2 посылает сигналы клеткам, приказывая им быстро расти и делиться, вызывая образование опухолей. Считается, что, нацеливаясь на эти рецепторы и прикрепляясь к ним, тразимера подавляет рост и деление опухолевых клеток человека, которые сверхэкспрессируют HER2, а также приказывает иммунной системе организма уничтожить клетку. Нормальные клетки также содержат HER2, но в меньшем количестве, поэтому Тразимера может воздействовать на нормальные клетки, вызывая побочные эффекты.

Тразимера была одобрена в качестве биоаналога Герцептина 11 марта 2019 г. Биоаналог означает, что она одобрена на основании на данных, демонстрирующих, что он очень похож на одобренный FDA биологический продукт, известный как эталонный продукт (в данном случае Герцептин), и что нет клинически значимых различий.

Trazimera побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической или административной реакции, такие как головокружение, тошнота, озноб, лихорадка, рвота, диарея, крапивница, боль, головная боль, отек под кожей, проблемы с дыханием, одышка. , или боль в груди. Некоторые побочные эффекты могут возникнуть во время инъекции или в последующие дни. Немедленно сообщите своему врачу, даже если эти симптомы возникнут через несколько дней.

Тразимера может вызывать серьезные побочные эффекты. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас:

новая или усиливающаяся одышка или кашель;

чувство легкомысленности, как будто вы можете потерять сознание или потерять сознание.

сильная головная боль, помутнение зрения, шум в шее или ушах.

волдыри или язвы во рту, красные или опухшие десны, проблемы с глотанием.

проблемы с сердцем. -учащенное сердцебиение, учащенное сердцебиение, головокружение, отеки голеней, быстрое увеличение веса, одышка.

низкое количество клеток крови - лихорадка, озноб, усталость, кожные язвы, легкие синяки, необычные кровотечения, бледная кожа, холодные руки и ноги, головокружение или

признаки распада опухолевых клеток — усталость, слабость, мышечные судороги, тошнота, рвота, диарея, учащенное или замедленное сердцебиение, покалывание в руках и ступнях или вокруг рта.

отек лодыжек/ног или лица или увеличение веса более чем на 5 фунтов за 24 часа.

Распространенные побочные эффекты Применение Тразимеры может включать:

проблемы с сердцем

тошнота, диарея, потеря веса

головная боль

проблемы со сном, чувство усталости

низкое количество клеток крови

сыпь

лихорадка, озноб, кашель или другие признаки инфекции

язвы во рту

изменение вкусовых ощущений или

симптомы простуды, такие как заложенность носа, боль в носовых пазухах и боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов и могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Trazimera

Сообщите своему врачу, если у вас возникла инфузионная реакция или реакция гиперчувствительности на трастузумаб или его биоаналоги, такие как Герцептин, Герзума, Канджинти, Онтрузант или Тразимера, или любой из неактивных ингредиентов во флаконе.

Тразимеру назначают только подходящим пациентам, у которых выявлена гиперэкспрессия белка HER2 и амплификация гена HER2 с использованием одобренного FDA теста, специфичного для рака молочной железы или желудка, проведенного лабораториями с подтвержденной квалификацией.

Прежде чем принимать Тразимеру, сообщите своему врачу, если вы:

имеете аллергию

имеете ранее существовавшее заболевание сердца, сердечный приступ, застойную сердечную недостаточность или другие проблемы с сердцем

есть проблемы с легкими или дыханием

имеете низкое количество лейкоцитов

ранее проходили химиотерапию

беременны, можете забеременеть или собираетесь забеременеть

кормите грудью .

Беременность

Перед началом лечения вам может потребоваться отрицательный результат теста на беременность. Не принимайте Тразимеру, если вы беременны.

Тразимера может привести к смерти нерожденного ребенка или врожденным дефектам. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время приема Тразимеры и в течение 7 месяцев после приема последней дозы. Если вы случайно забеременели во время приема трастузумаба или в течение 7 месяцев после приема последней дозы, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли Тразимера в грудное молоко. Кормление грудью во время использования этого лекарства и в течение 7 месяцев после последней дозы может быть небезопасным. Спросите своего врача о любых рисках.

Родственные наркотики

Как использовать Trazimera

Тразимеру вводит врач в виде внутривенной инфузии.

Тразимеру обычно вводят один раз в неделю или каждые 1–3 недели. Очень внимательно следуйте инструкциям врача по дозировке.

Это лекарство следует вводить медленно, а инфузия может занять от 30 до 90 минут в зависимости от стадии цикла и типа рака.

Не вводите внутривенно или болюсно. Не смешивать с другими препаратами. Тразимера не должна заменять адо-трастузумаб эмтанзин или вместе с ним.

Вам могут потребоваться частые медицинские обследования, чтобы убедиться, что это лекарство не вызывает вредных эффектов. В зависимости от результатов лечение рака может быть отложено.

Возможно, вам потребуется проверить функцию сердца до и во время лечения Тразимерой. Вам также может потребоваться тестирование функции сердца каждые 6 месяцев в течение 2 лет после последней дозы этого лекарства.

Тразимеру обычно назначают в течение 52 недель или до тех пор, пока ваш организм не перестанет реагировать на лекарство. .

Предупреждения

Тразимера может вызвать сердечную недостаточность, особенно если у вас заболевание сердца или если вы также принимаете некоторые другие лекарства от рака (такие как даунорубицин, доксорубицин, эпирубицин или идарубицин). Ваш лечащий врач оценит функцию вашего сердца перед лечением и будет наблюдать за вами на протяжении всего лечения.

Сообщалось о серьезных и фатальных инфузионных реакциях и легочной токсичности, включая бронхоспазм, анафилаксию, ангионевротический отек, интерстициальный пневмонит или острый респираторный дистресс-синдром. Реакции обычно возникают во время или сразу после инфузии. Ваш лечащий врач будет контролировать вас во время инфузии.

Тразимера может нанести вред нерожденному ребенку и привести к маловодию (снижению уровня околоплодных вод) и неполному развитию легких, что может привести к летальному исходу. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные средства контрацепции.

Может усугубить нейтропению, вызванную химиотерапией (низкий уровень нейтрофилов [тип лейкоцитов], вызванный лечением рака).

На какие другие лекарства повлияют Trazimera

На Тразимеру могут влиять и другие препараты, в том числе лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.

Тразимера может оказывать долгосрочное воздействие на ваше сердце, особенно если вы принимаете другие лекарства от рака. В течение как минимум 7 месяцев после приема последней дозы трастузумаба сообщите любому лечащему вам врачу, что вы использовали Тразимера.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.