Trazimera

Genel isim: Trastuzumab-qyyp
Dozaj formu: intravenöz infüzyon için enjeksiyon
İlaç sınıfı: HER2 inhibitörleri

Kullanımı Trazimera

Trazimera (trastuzumab-qyyp), trastuzumab için FDA onaylı bir testin ardından belirli HER2+ (İnsan Epidermal Büyüme Faktörü Reseptörü 2-Pozitif) kanser türlerini tedavi etmek için kullanılabilen Herceptin'e biyobenzerdir. Bir sağlık uzmanı tarafından 30 ila 90 dakika süren IV infüzyon (kolunuzdaki bir damara yavaş infüzyon) yoluyla verilir ve aşağıdakiler için onaylanır:

Yayılan erken evre HER2+ meme kanseri Lenf düğümlerine yayılmışsa, VEYA henüz lenf düğümlerine yayılmamış ancak östrojen reseptörü/progesteron reseptörü (ER/PR) negatifse veya tümör boyutu >2 cm, hasta yaşı <35 gibi yüksek riskli bir özelliğe sahipse veya tümör derecesi 2 veya 3. Trazimera şu şekilde verilebilir:

Kemoterapi ilaçları doksorubisin, siklofosfamid ve paklitaksel veya dosetakseli içeren bir tedavi kursunun parçası olarak

Kemoterapi ilaçları docetaxel ve karboplatin

Tek başına, antrasiklin (doksorubisin) bazlı tedavi (bir tür kemoterapi) dahil olmak üzere diğer birçok tedaviyle tedaviden sonra.

HER2+ metastatik meme kanser, kemoterapi ilacı paklitaksel ile kombinasyon halinde birinci basamak tedavi olarak

HER2+ metastatik meme kanseri, metastatik hastalık için halihazırda bir veya daha fazla kemoterapi kürü almış hastalar için tek tedavi olarak

Metastatik hastalıkları için daha önce tedavi görmemiş hastalarda kemoterapi (sisplatin ve kapesitabin veya 5-florourasil) ile kombinasyon halinde mide veya gastroözofageal bileşkede HER2+ metastatik kanser.

Trazimera HER2 adı verilen büyük miktarda reseptör proteinine sahip kanserleri hedef aldığı için hedefe yönelik tedavi olarak adlandırılmaktadır. HER2'nin hücrelere hızla büyümelerini ve bölünmelerini söyleyen sinyaller göndererek tümörlerin oluşmasına neden olduğu düşünülüyor. Trazimera'nın bu reseptörleri hedef alarak ve onlara bağlanarak, HER2'yi aşırı eksprese eden insan tümör hücrelerinin büyümesini ve hücre bölünmesini engellediği ve ayrıca vücudun bağışıklık sistemine hücreyi yok etmesini söylediği düşünülmektedir. Normal hücrelerde de HER2 bulunur ancak daha az olduğundan Trazimera normal hücreleri etkileyerek yan etkilere neden olabilir.

Trazimera, 11 Mart 2019'da Herceptin'e biyobenzer olarak onaylandı. Biyobenzer, HERCEPTIN'e dayalı olarak onaylandığı anlamına gelir. Referans ürün olarak bilinen FDA onaylı bir biyolojik ürüne (bu durumda Herceptin) oldukça benzer olduğunu ve klinik açıdan anlamlı bir fark olmadığını gösteren verilere dayanmaktadır.

Trazimera yan etkiler

Baş dönmesi, mide bulantısı, titreme, ateş, kusma, ishal, kurdeşen, ağrı, baş ağrısı, deri altında şişlik, nefes alma sorunları, nefes darlığı gibi alerjik veya uygulamayla ilişkili reaksiyon belirtileri varsa acil tıbbi yardım alın veya göğüs ağrısı. Enjeksiyon sırasında veya daha sonraki günlerde bazı yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu belirtiler birkaç gün sonra ortaya çıksa bile hemen doktorunuza bildirin.

Trazimera ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki durumlarda hemen doktorunuzu arayın:

yeni başlayan veya kötüleşen nefes darlığı veya öksürük

bayılma hissi veya bilinç kaybı gibi baş dönmesi hissi

şiddetli baş ağrısı, bulanık görme, boynunuzda veya kulaklarınızda zonklama

ağzınızda kabarcıklar veya ülserler, kırmızı veya şişmiş diş etleri, yutma güçlüğü

kalp problemleri- -kalp atışları, çarpıntı, baş dönmesi, alt bacaklarınızda şişlik, hızlı kilo alma, nefes darlığı hissi

düşük kan hücresi sayımı--ateş, titreme, yorgunluk, ciltte yaralar, kolay morarma, olağandışı kanama, soluk cilt, soğuk eller ve ayaklar, baş dönmesi hissi veya

tümör hücresi parçalanmasının belirtileri - yorgunluk, halsizlik, kas krampları, mide bulantısı, kusma, ishal, hızlı veya yavaş kalp atışı, ellerde karıncalanma ve ayaklarınız veya ağzınızın çevresinde.

Ayak bileklerinde/bacaklarda veya yüzde şişme veya 24 saat içinde 2,5 kilodan fazla kilo alımı.

Yaygın yan etkiler Trazimera şunları içerebilir:

kalp sorunları

mide bulantısı, ishal, kilo kaybı

baş ağrısı

uyku sorunu, yorgun hissetme

düşük kan hücresi sayımı

döküntü

ateş, titreme, öksürük veya diğer enfeksiyon belirtileri

ağız yaraları

tat alma duyusunda değişiklik veya

burun tıkanıklığı, sinüs ağrısı ve boğaz ağrısı gibi soğuk algınlığı semptomları.

Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve başkaları da meydana gelebilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Trazimera

Trastuzumab'a veya Herceptin, Herzuma, Kanjinti, Ontruzant veya Trazimera gibi biyobenzerlerine veya flakondaki aktif olmayan bileşenlerden herhangi birine karşı bir infüzyon reaksiyonu veya aşırı duyarlılık reaksiyonu yaşadıysanız doktorunuza bildirin.

Trazimera yalnızca, yeterliliği kanıtlanmış laboratuvarlar tarafından meme veya mide kanserlerine özel FDA onaylı bir test kullanılarak HER2 proteini aşırı ekspresyonu ve HER2 gen amplifikasyonu olduğu belirlenen uygun hastalara uygulanır.

Trazimera'yı almadan önce aşağıdaki durumlarda doktorunuza söyleyiniz:

alerjiniz varsa

önceden kalp hastalığınız, kalp kriziniz, konjestif kalp yetmezliğiniz veya diğer kalp sorunlarınız varsa

akciğerlerinizde veya nefes alma sorunlarınız varsa

beyaz kan hücresi sayımı düşükse

daha önce kemoterapi tedavisi görmüşse

hamileyse, hamile kalabilirse veya hamile kalmayı planlıyorsa

emziriyorsa .

Hamilelik

Bu tedaviye başlamadan önce gebelik testinizin negatif çıkması gerekebilir. Hamileyseniz Trazimera'yı kullanmayın.

Trazimera, doğmamış bir bebeğin ölümüne veya doğum kusurlarına neden olabilir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların Trazimera alırken ve son dozdan sonraki 7 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanması gerekir. Trastuzumab alırken veya son dozdan sonraki 7 ay içinde yanlışlıkla hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin.

Emzirme

Trazimera'nın insan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Bu ilacı kullanırken ve son dozunuzdan sonraki 7 aya kadar emzirmeniz güvenli olmayabilir. Riskler konusunda doktorunuza danışın.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Trazimera

Trazimera, bir sağlık uzmanı tarafından intravenöz infüzyon olarak uygulanır.

Trazimera genellikle haftada bir veya 1 ila 3 haftada bir verilir. Doktorunuzun doz talimatlarına çok dikkatli bir şekilde uyun.

Bu ilaç yavaşça verilmelidir ve infüzyonu, adet döngüsünün aşamasına ve sahip olduğunuz kanserin türüne bağlı olarak 30 ila 90 dakika sürebilir.

IV itme veya bolus olarak uygulamayın. Diğer ilaçlarla karıştırmayın. Trazimera, ado-trastuzumab emtansin ile veya onun yerine kullanılmamalıdır.

Bu ilacın zararlı etkilere neden olmadığından emin olmak için sık sık tıbbi testlere ihtiyacınız olabilir. Sonuçlara göre kanser tedavileriniz gecikebilir.

Trazimera tedavisi öncesinde ve sırasında kalp fonksiyonunuzun kontrol edilmesi gerekebilir. Ayrıca bu ilacın son dozunu aldıktan sonraki 2 yıl boyunca her 6 ayda bir kalp fonksiyon testine ihtiyacınız olabilir.

Trazimera genellikle 52 hafta boyunca veya vücudunuz ilaca artık yanıt vermeyinceye kadar verilir. .

Uyarılar

Trazimera, özellikle kalp hastalığınız varsa veya diğer bazı kanser ilaçlarını (daunorubisin, doksorubisin, epirubisin veya idarubisin gibi) alıyorsanız, kalp yetmezliğine neden olabilir. Sağlık uzmanınız tedaviden önce kalp fonksiyonunuzu değerlendirecek ve tedavi boyunca sizi izleyecektir.

Bronkospazm, anafilaksi, anjiyoödem, interstisyel pnömoni veya akut solunum sıkıntısı sendromu dahil olmak üzere ciddi ve ölümcül infüzyon reaksiyonları ve pulmoner toksisite rapor edilmiştir. Reaksiyonlar genellikle infüzyon sırasında veya hemen sonrasında ortaya çıkar. Sağlık uzmanınız infüzyon sırasında sizi izleyecektir.

Trazimera doğmamış bebeğe zarar verebilir ve ölümcül olabilen oligohidramniyos (amniyotik sıvı seviyesinde azalma) ve eksik akciğer gelişimi ile sonuçlanabilir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Kemoterapinin neden olduğu nötropeniyi (kanser tedavilerinin neden olduğu düşük seviyelerde nötrofiller [bir tür beyaz kan hücresi]) şiddetlendirebilir.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Trazimera

Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar Trazimera'yı etkileyebilir. Mevcut tüm ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya kullanmayı bıraktığınız ilaçları doktorunuza bildirin.

Trazimera'nın, özellikle başka kanser ilaçları alıyorsanız, kalbiniz üzerinde uzun süreli etkileri olabilir. Trastuzumabınızın son dozunu aldıktan sonra en az 7 ay boyunca sizi tedavi eden doktora Trazimera kullandığınızı söyleyin.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.