Trazimera

Загальна назва: Trastuzumab-qyyp
Лікарська форма: ін'єкція для внутрішньовенного вливання
Клас препарату: інгібітори HER2

Використання Trazimera

Тразимера (трастузумаб-qyyp) є біоподібним препаратом Герцептину, який можна використовувати для лікування певних типів раку HER2+ (позитивного рецептора епідермального фактора росту людини 2) після тесту на трастузумаб, схваленого FDA. Він вводиться медичним працівником шляхом внутрішньовенної інфузії (повільної інфузії у вену на руці) протягом 30–90 хвилин і схвалений для:

поширеного раку молочної залози HER2+ на ранній стадії до лімфатичних вузлів, АБО ще не поширився на лімфатичні вузли, але є негативним по рецепторам естрогену/прогестерону (ER/PR) або має одну ознаку високого ризику, таку як розмір пухлини >2 см, вік пацієнта <35 років або пухлина 2 або 3 ступеня. Тразимеру можна застосовувати:

Як частину курсу лікування, що включає хіміотерапевтичні препарати доксорубіцин, циклофосфамід і паклітаксел або доцетаксел

З хіміотерапевтичними препаратами доцетаксел і карбоплатин

Окремо, після лікування кількома іншими методами лікування, включаючи терапію на основі антрациклінів (доксорубіцину) (тип хіміотерапії).

HER2+ метастатична молочна залоза рак як лікування першої лінії в поєднанні з хіміотерапевтичним препаратом паклітакселом

метастатичний рак молочної залози HER2+ як єдине лікування для пацієнтів, які вже пройшли один або кілька курсів хіміотерапії метастатичного захворювання

Метастатичний рак шлунка або шлунково-стравохідного переходу HER2+ у поєднанні з хіміотерапією (цисплатин і капецитабін або 5-фторурацил) у пацієнтів, які раніше не отримували лікування метастатичного захворювання.

Тразимера називається таргетним лікуванням, оскільки воно націлене на рак, який має велику кількість рецепторних білків, званих HER2. Вважається, що HER2 надсилає клітинам сигнали про те, щоб вони швидко зростали та ділилися, викликаючи утворення пухлин. Вважається, що, націлюючись на ці рецептори та приєднуючись до них, Trazimera пригнічує ріст і клітинний поділ пухлинних клітин людини, які надмірно експресують HER2, а також повідомляє імунній системі організму знищити клітину. Нормальні клітини також мають HER2, але в меншій кількості, тому Trazimera може впливати на нормальні клітини, спричиняючи побічні ефекти.

Trazimera була схвалена як біоподібний до Herceptin 11 березня 2019 року. Біоподібний означає, що він схвалений на основі на даних, які демонструють, що він дуже схожий на біологічний продукт, схвалений FDA, відомий як еталонний продукт (у цьому випадку Герцептин), і що клінічно значущих відмінностей немає.

Trazimera побічні ефекти

Зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції або реакції, пов’язаної з прийомом препарату, наприклад запаморочення, нудота, озноб, гарячка, блювота, діарея, кропив’янка, біль, головний біль, набряк під шкірою, проблеми з диханням, задишка або біль у грудях. Деякі побічні ефекти можуть виникнути під час ін’єкції або протягом кількох днів після неї. Негайно повідомте свого медичного працівника, навіть якщо ці симптоми з’являться через кілька днів.

Тразимера може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

нова задишка або кашель, що з’явилася або посилюється;

запаморочення, ніби ви можете втратити свідомість, або втрата свідомості

сильний головний біль, затуманення зору, стукіт у шиї чи вухах

пухирі або виразки у роті, червоні або набряклі ясна, проблеми з ковтанням

проблеми з серцем- - прискорене серцебиття, серцебиття, запаморочення, набряк гомілок, швидке збільшення ваги, відчуття нестачі повітря

низька кількість кров’яних тілець – гарячка, озноб, втома, виразки на шкірі, легке утворення синців, незвичайна кровотеча, бліда шкіра, холодні руки та ноги, відчуття запаморочення або

ознаки розпаду пухлинних клітин - втома, слабкість, судоми м’язів, нудота, блювота, діарея, прискорене або повільне серцебиття, поколювання в руках і стопи або навколо рота.

набряк щиколоток/ніг або обличчя або збільшення ваги понад 5 фунтів за 24 години.

Поширені побічні ефекти Trazimera може включати:

проблеми з серцем

нудоту, діарею, втрату ваги

головний біль

проблеми зі сном, відчуття втоми

низька кількість кров'яних тілець

висипання

лихоманка, озноб, кашель або інші ознаки інфекції

виразки в роті

змінене відчуття смаку або

симптоми застуди, такі як закладеність носа, біль у носових пазухах і біль у горлі.

Це неповний перелік побічних ефектів і інші можуть виникнути. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Trazimera

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникла інфузійна реакція або реакція гіперчутливості на трастузумаб або його біосиміляри, такі як Herceptin, Herzuma, Kanjinti, Ontruzant або Trazimera, або будь-які неактивні інгредієнти у флаконі.

Trazimera призначається лише відповідним пацієнтам, у яких визначено гіперекспресію білка HER2 і ампліфікацію гена HER2 за допомогою схваленого FDA тесту на рак молочної залози або шлунка, проведеного лабораторіями з доведеною кваліфікацією.

Перш ніж приймати Trazimera, повідомте свого лікаря, якщо ви:

маєш алергію

існуючу хворобу серця, серцевий напад, застійну серцеву недостатність або інші проблеми з серцем

маєш проблеми з легенями чи диханням

має низький рівень лейкоцитів

раніше проходив курс хіміотерапії

вагітний, може завагітніти або має намір завагітніти

годує груддю .

Вагітність

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність. Не використовуйте Trazimera, якщо ви вагітні.

Trazimera може призвести до смерті ненародженої дитини або вроджених вад. Жінки дітородного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час прийому Тразимери та протягом 7 місяців після останньої дози. Якщо ви випадково завагітніли під час прийому трастузумабу або протягом 7 місяців після останньої дози, негайно повідомте про це свого лікаря.

Годування груддю

Невідомо, чи Тразимера проникає в жіноче молоко. Може бути небезпечно годувати грудьми під час використання цього препарату та протягом 7 місяців після останньої дози. Запитайте свого лікаря про будь-які ризики.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Trazimera

Trazimera вводиться медичним працівником у вигляді внутрішньовенної інфузії.

Trazimera зазвичай вводиться раз на тиждень або кожні 1–3 тижні. Уважно дотримуйтеся вказівок лікаря щодо дозування.

Ці ліки потрібно вводити повільно, і вливання може тривати від 30 до 90 хвилин залежно від стадії циклу та типу раку, який у вас є.

Не вводити внутрішньовенно або болюсно. Не змішувати з іншими препаратами. Trazimera не слід замінювати або замінювати адо-трастузумаб емтанзин.

Можливо, вам знадобляться часті медичні тести, щоб переконатися, що ці ліки не спричиняють шкідливих наслідків. Ваше лікування раку може бути відкладено на основі результатів.

Можливо, потрібно буде перевірити роботу вашого серця до та під час лікування Trazimera. Вам також може знадобитися перевірка функції серця кожні 6 місяців протягом 2 років після останньої дози цього препарату.

Тразимера зазвичай призначається протягом 52 тижнів або доки ваше тіло більше не реагує на ліки .

Попередження

Тразимера може спричинити серцеву недостатність, особливо якщо у вас серцева хвороба або якщо ви також приймаєте деякі інші ліки від раку (такі як даунорубіцин, доксорубіцин, епірубіцин або ідарубіцин). Ваш медичний працівник оцінить роботу серця перед початком лікування та спостерігатиме за вами протягом усього періоду.

Повідомлялося про серйозні та смертельні реакції інфузії та легеневу токсичність, включаючи бронхоспазм, анафілаксію, ангіоневротичний набряк, інтерстиціальний пневмоніт або гострий респіраторний дистрес-синдром. Реакції зазвичай виникають під час або одразу після інфузії. Ваш медичний працівник спостерігатиме за вами під час інфузії.

Тразимера може завдати шкоди ненародженій дитині та призвести до олігогідрамніону (зменшення рівня амніотичної рідини) і неповного розвитку легень, що може бути летальним. Жінки дітородного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції.

Може посилити нейтропенію, спричинену хіміотерапією (низький рівень нейтрофілів [тип лейкоцитів], спричинений лікуванням раку).

Які інші препарати вплинуть Trazimera

Інші препарати можуть впливати на Тразимеру, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Trazimera може мати довгостроковий вплив на ваше серце, особливо якщо ви приймаєте інші ліки від раку. Протягом щонайменше 7 місяців після останньої дози трастузумабу повідомте лікаря, який вас лікує, що ви застосовували Тразимеру.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.