Trikafta

Obecný název: Elexacaftor, Ivacaftor, And Tezacaftor
léková forma: perorální tablety, perorální granule
Třída drog: CFTR kombinace

Použití Trikafta

Trikafta je perorální kombinovaný lék, který obsahuje elexacaftor, ivakaftor a tezakaftor, který lze použít k léčbě dospělých a dětí ve věku 2 let a starších s cystickou fibrózou, kteří mají alespoň jednu kopii mutace F508del v cystické gen pro regulaci transmembránové vodivosti (CFTR) fibrózy nebo jiná mutace, která reaguje na léčbu přípravkem Trikafta.

Cystická fibróza (CF) je způsobena mutacemi v genu CF, který způsobuje specifický protein, nazývaný cystická fibróza protein regulátoru transmembránové vodivosti (CFTR), aby nefungoval tak, jak by měl. Méně CFTR proteinů se dostane na buněčný povrch a pokud se dostanou na buněčný povrch, neotevřou se tak, jak by měly, což brání správnému pohybu chloridových iontů dovnitř a ven z buňky. V důsledku toho se v orgánech, včetně plic, hromadí hustý lepkavý hlen.

Tři složky obsažené v Trikaftě spolupracují na zlepšení fungování proteinu CFTR:

Elexacaftor a tezacaftor pomáhají většímu množství proteinů CFTR dostat se na povrch

Ivacaftor pomáhá proteinům CFTR zůstat déle otevřené na buněčném povrchu, což umožňuje průchod většímu množství chloridových iontů, které ztenčují hlen.

Než začnete tento lék užívat, možná budete potřebovat test CF mutace schválený FDA, abyste se ujistili, že máte buď mutaci F508del, nebo alespoň jednu další způsobilou mutaci.

Trikafta byla první FDA- schváleno 21. října 2019.

Trikafta vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce na přípravek Trikafta, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

změny vidění nebo

jaterní problémy - ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku (pravá horní strana), tmavá moč, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).

Časté nežádoucí účinky přípravku Trikafta postihující více než 5 % pacientů mohou zahrnovat :

bolest hlavy

chřipka s příznaky, jako je horečka, zimnice nebo bolesti těla

nachlazení s příznaky, jako je ucpaný nos, bolest dutin, kýchání , bolest v krku

průjem, bolest žaludku

vyrážka

abnormální laboratorní testy.

Toto není úplný seznam mohou nastat vedlejší účinky a další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Trikafta

Sdělte svému lékaři o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Trikafta může ovlivnit způsob účinku jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit jeho účinek. Při užívání s určitými léky může být nutné upravit dávku přípravku Trikafta. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na seznam těchto léků.

Sdělte svému lékaři, pokud užíváte:

antibiotika, jako je rifampin nebo rifabutin

léky proti záchvatům, jako je fenobarbital, karbamazepin nebo fenytoin

St. Třezalka tečkovaná

antimykotika včetně ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu, vorikonazolu nebo flukonazolu.

antibiotika včetně telithromycinu, klarithromycinu nebo erythromycinu.

Znáte léky, které užíváte. Uchovávejte si jejich seznam, abyste je mohli ukázat svému lékaři a lékárníkovi, až dostanete nový lék

Abyste se ujistili, že je Trikafta pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

alergie na Trikafta nebo kteroukoli z jejích složek

onemocnění jater nebo

onemocnění ledvin.

jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Není známo, zda Trikafta poškodí vaše nenarozené dítě. Vy a váš lékař byste se měli rozhodnout, zda máte užívat Trikafta, když jste těhotná

kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda Trikafta přechází do vašeho mateřského mléka. Vy a váš lékař byste se měli rozhodnout, zda jej máte užívat, když kojíte.

Související drogy

Jak používat Trikafta

Trikafta se dodává jako tablety pro dospělé a děti ve věku 6 let a starší a jako granule pro děti ve věku od 2 let do méně než 6 let.

Tablety Trikafta

Řiďte se pokyny svého lékaře pokyny k dávkování velmi pečlivě. Váš lékař může změnit vaši dávku, pokud užíváte také některé další léky nebo pokud zhubnete. Váš lékař vám může říci, abyste užíval oranžové tablety a modré tablety v různé dny. Neměňte svou dávku ani dávkovací schéma bez rady lékaře.

Vaše tablety Trikafta se dodávají v krabičce se 4 týdenními blistremi. Každý blistr obsahuje 21 tablet. Tablety jsou uspořádány tak, že užíváte 2 světle oranžové/oranžové tablety ráno a jednu světle modrou/modrou tabletu večer (odstín předepsané tablety závisí na vaší hmotnosti a věku)

Děti ve věku 6 až 11 let o hmotnosti 30 kg (66 liber) nebo více a dospělí a děti ve věku 12 let a starší

Dvě oranžové tablety ráno a 1 modrá tableta večer ( asi o 12 hodin později).

Tablety Trikafta spolkněte celé a nedrťte, nežvýkejte ani nelámejte. Užívejte s jídlem nebo svačinou obsahující tuk, jako je máslo, arašídové máslo, vejce, ořechy, maso, plnotučné mléko, sýr nebo jogurt.

Děti ve věku 6 až 11 let vážící méně než 30 kg (66 liber)

Dvě světle oranžové tablety ráno a 1 světle modrá tableta večer (asi o 12 hodin později)

Tablety Trikafta spolkněte celé a nedrťte je, nežvýkejte ani nelámejte. Užívejte s jídlem nebo svačinou obsahující tuk, jako je máslo, arašídové máslo, vejce, ořechy, maso, plnotučné mléko, sýr nebo jogurt.

Trikafta granule

U dětí ve věku od 2 do méně než 6 let závisí dávkování na hmotnosti.

14 kg (31 liber) nebo více

Ráno: Jedna bílý a oranžový balíček granulí s vyšší silou (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg)

Večer: Jeden bílo-růžový balíček granulí s vyšší sílou (ivakaftor 75 mg)

Smíchejte s 1 čajovou lžičkou (5 ml) měkkého jídla nebo tekutiny a podávejte s jídlem obsahujícím tuk.

Méně než 14 kg (31 lb)

Ráno: Jeden bílomodrý balíček granulí o nižší síle (elexacaftor 80 mg/tezacaftor 40 mg/ivakaftor 60 mg)

Večer: Jeden bílozelený balíček granulí o nižší síle (ivakaftor 59,5 mg)

Smíchejte s 1 čajovou lžičkou (5 ml) měkkého jídla nebo tekutiny a podávejte s jídlem obsahujícím tuk.

Varování

Vyhněte se osobám se známou přecitlivělostí na Trikaftu nebo některou z jejích složek. Byly hlášeny angioedém a anafylaxe.

Užívání přípravku Trikafta je třeba se vyhnout lidem s již existujícím pokročilým onemocněním jater (jako je cirhóza, portální hypertenze, ascites, jaterní encefalopatie), pokud přínosy nepřeváží rizika, protože byly hlášeny případy selhání jater vedoucí k transplantaci. Váš poskytovatel zdravotní péče bude během léčby sledovat funkci jater.

U pediatrických pacientů léčených léky obsahujícími ivakaftor byl hlášen šedý zákal. U dětí by měla být provedena výchozí a následná oční vyšetření.

Trikafta může ovlivnit způsob účinku jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit účinek přípravku Trikafta. Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných, vitamínů a bylinných doplňků.

Není známo, zda je přípravek Trikafta bezpečný a účinný u dětí do 2 let věku .

Co ovlivní další léky Trikafta

Někdy není bezpečné užívat současně určité léky. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, ve vaší krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků.

Sdělte svému lékaři o všech svých dalších lécích, zejména:

Antibiotika, jako je klarithromycin, erythromycin nebo telithromycin

Protiplísňové léky, jako je flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol nebo vorikonazol

Středně silné až silné inhibitory CYP3A, např. nefazodon, atazanavir, ritonavir, grapefruitový džus nebo verapamil

Středně silné až silné induktory CYP3A, jako jsou glukokortikoidy, rifampin, karbamazepin, fenobarbital a fenytoin. Vyhněte se společné správě.

Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou interagovat se složkami přípravku Trikafta (elexacaftor, ivakaftor a tezacaftor), včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.