Trikafta

Gattungsbezeichnung: Elexacaftor, Ivacaftor, And Tezacaftor
Darreichungsform: Tabletten zum Einnehmen, Granulat zum Einnehmen
Medikamentenklasse: CFTR-Kombinationen

Benutzung von Trikafta

Trikafta ist ein orales Kombinationsmedikament, das Elexacaftor, Ivacaftor und Tezacaftor enthält und zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Mukoviszidose eingesetzt werden kann, die mindestens eine Kopie der F508del-Mutation im Zystenfibrose aufweisen Fibrose-Transmembran-Leitfähigkeitsregulator-Gen (CFTR) oder eine andere Mutation, die auf die Behandlung mit Trikafta anspricht.

Zystische Fibrose (CF) wird durch Mutationen im CF-Gen verursacht, das ein bestimmtes Protein namens Mukoviszidose verursacht Das Transmembran-Leitfähigkeitsregulator-Protein (CFTR) funktioniert nicht mehr so, wie es sollte. Es gelangen weniger CFTR-Proteine an die Zelloberfläche, und wenn sie die Zelloberfläche erreichen, öffnen sie sich nicht wie vorgesehen, was die ordnungsgemäße Bewegung von Chloridionen in die Zelle hinein und aus ihr heraus verhindert. Dadurch bildet sich dicker, klebriger Schleim in den Organen, einschließlich der Lunge.

Die drei Inhaltsstoffe in Trikafta wirken zusammen, um die Funktion des CFTR-Proteins zu verbessern:

Elexacaftor und Tezacaftor tragen dazu bei, dass mehr CFTR-Proteine die Oberfläche erreichen.

Ivacaftor trägt dazu bei, dass die CFTR-Proteine länger an der Zelloberfläche offen bleiben, sodass mehr Chloridionen durchfließen können, was den Schleim verdünnt.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, benötigen Sie möglicherweise einen von der FDA zugelassenen CF-Mutationstest, um sicherzustellen, dass Sie entweder die F508del-Mutation oder mindestens eine andere geeignete Mutation haben.

Trikafta war der erste von der FDA zugelassene Mutationstest. genehmigt am 21. Oktober 2019.

Trikafta Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Trikafta haben: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

Sehstörungen oder

Leberprobleme - Appetitlosigkeit, Magenschmerzen (oben rechts), dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Trikafta, die mehr als 5 % der Patienten betreffen, gehören: :

Kopfschmerzen

Grippe mit Symptomen wie Fieber, Schüttelfrost oder Gliederschmerzen

Erkältungen mit Symptomen wie verstopfte Nase, Schmerzen in den Nebenhöhlen, Niesen , Halsschmerzen

Durchfall, Magenschmerzen

Ausschlag

abnormale Labortests.

Dies ist keine vollständige Liste Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Trikafta

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel. Trikafta kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen und andere Arzneimittel können die Wirkungsweise beeinflussen. Bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Arzneimittel muss die Dosis von Trikafta möglicherweise angepasst werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste dieser Arzneimittel.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen:

Antibiotika wie Rifampin oder Rifabutin

Anfallsmedikamente wie Phenobarbital, Carbamazepin oder Phenytoin

St. Johanniskraut

Antimykotika, einschließlich Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol oder Fluconazol.

Antibiotika, einschließlich Telithromycin, Clarithromycin oder Erythromycin.

Machen Sie sich mit den Medikamenten vertraut, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

Um sicherzustellen, dass Trikafta für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

eine Allergie gegen Trikafta oder einen seiner Bestandteile

Lebererkrankung oder

Nierenerkrankung.

schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Trikafta Ihrem ungeborenen Kind schadet. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie Trikafta einnehmen sollen, während Sie schwanger sind

und stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Trikafta in die Muttermilch übergeht. Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie es während der Stillzeit einnehmen sollten.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Trikafta

Trikafta wird als Tabletten für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren und als Granulat für Kinder im Alter von 2 bis unter 6 Jahren geliefert.

Trikafta-Tabletten

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes Lesen Sie die Dosierungsanweisungen sorgfältig durch. Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern, wenn Sie zusätzlich bestimmte andere Medikamente einnehmen oder wenn Sie an Gewicht verlieren. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie die orangefarbenen Tabletten und die blauen Tabletten an unterschiedlichen Tagen einnehmen sollen. Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihren Dosierungsplan nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Ihre Trikafta-Tabletten werden in einer Schachtel mit 4 wöchentlichen Blisterkarten geliefert. Jede Blisterkarte enthält 21 Tabletten. Die Tabletten sind so angeordnet, dass Sie morgens 2 hellorange/orangefarbene Tabletten und abends eine hellblau/blaue Tablette einnehmen (die verordnete Tablettenfarbe hängt von Ihrem Gewicht und Alter ab)

Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Gewicht von 30 kg (66 Pfund) oder mehr sowie Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren

Zwei orangefarbene Tabletten morgens und 1 blaue Tablette abends ( ca. 12 Stunden später).

Schlucken Sie Trikafta-Tabletten im Ganzen und zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht. Zu einer fetthaltigen Mahlzeit oder einem Snack wie Butter, Erdnussbutter, Eiern, Nüssen, Fleisch, Vollmilch, Käse oder Joghurt einnehmen.

Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Gewicht von weniger als 30 kg (66lb)

Zwei hellorangefarbene Tabletten morgens und 1 hellblaue Tablette abends (ca. 12 Stunden später)

Schlucken Sie Trikafta-Tabletten im Ganzen und zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht. Nehmen Sie es zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit oder einem Snack wie Butter, Erdnussbutter, Eiern, Nüssen, Fleisch, Vollmilch, Käse oder Joghurt ein.

Trikafta-Granulat

Für Kinder im Alter von 2 bis unter 6 Jahren richtet sich die Dosierung nach dem Gewicht.

14 kg (31lb) oder mehr

Morgens: Eins Weiße und orangefarbene Granulatpackung mit höherer Stärke (Elexacaftor 100 mg/Tezacaftor 50 mg/Ivacaftor 75 mg)

Abends: Eine weiße und rosafarbene Granulatpackung mit höherer Stärke (Ivacaftor 75 mg)

Mit 1 Teelöffel (5 ml) weicher Nahrung oder Flüssigkeit mischen und mit einer fetthaltigen Nahrung verabreichen.

Weniger als 14 kg (31 lb)

Morgens: Eine weiße und blaue Packung Granulat geringerer Stärke (Elexacaftor 80 mg/Tezacaftor 40 mg/Ivacaftor 60 mg)

Abends: Eine weiße und grüne Packung Granulat geringerer Stärke (Ivacaftor 59,5 mg)

Mit 1 Teelöffel (5 ml) weicher Nahrung oder Flüssigkeit mischen und mit einer fetthaltigen Nahrung verabreichen.

Warnungen

Bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Trikafta oder einen seiner Bestandteile vermeiden. Es wurde über Angioödeme und Anaphylaxie berichtet.

Die Anwendung von Trikafta sollte bei Personen mit bereits bestehender fortgeschrittener Lebererkrankung (wie Zirrhose, portale Hypertonie, Aszites, hepatische Enzephalopathie) vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken. da Fälle von Leberversagen gemeldet wurden, die zu einer Transplantation führten. Ihr Arzt wird Ihre Leberfunktion während der gesamten Behandlung überwachen.

Katarakte wurden bei pädiatrischen Patienten berichtet, die mit Medikamenten behandelt wurden, die Ivacaftor enthalten. Bei Kindern sollten zu Beginn und zur Nachuntersuchung Augenuntersuchungen durchgeführt werden.

Trikafta kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Trikafta beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und Kräuterzusätze.

Es ist nicht bekannt, ob Trikafta bei Kindern unter 2 Jahren sicher und wirksam ist .

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Trikafta

Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen, insbesondere über:

Antibiotika wie Clarithromycin, Erythromycin oder Telithromycin

Antimykotische Arzneimittel wie Fluconazol, Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol

Mäßige bis starke CYP3A-Inhibitoren wie z Nefazodon, Atazanavir, Ritonavir, Grapefruitsaft oder Verapamil

Mäßige bis starke CYP3A-Induktoren, wie Glukokortikoide, Rifampin, Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin. Vermeiden Sie eine gemeinsame Verabreichung.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit den Bestandteilen von Trikafta (Elexacaftor, Ivacaftor und Tezacaftor) interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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