Trikafta

Γενικό όνομα: Elexacaftor, Ivacaftor, And Tezacaftor
Φόρμα δοσολογίας: από του στόματος δισκία, από του στόματος κόκκοι
Κατηγορία φαρμάκων: Συνδυασμοί CFTR

Χρήση του Trikafta

Το Trikafta είναι ένα από του στόματος συνδυασμένο φάρμακο που περιέχει elexacaftor, ivacaftor και tezacaftor, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 2 ετών και άνω με κυστική ίνωση που έχουν τουλάχιστον ένα αντίγραφο της μετάλλαξης F508del στην κυστική γονίδιο ρυθμιστή διαμεμβρανικής αγωγιμότητας της ίνωσης (CFTR) ή άλλη μετάλλαξη που ανταποκρίνεται στη θεραπεία με Τρίκαφτα.

Η κυστική ίνωση (CF) προκαλείται από μεταλλάξεις στο γονίδιο CF, το οποίο προκαλεί μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη, που ονομάζεται κυστική ίνωση. πρωτεΐνη ρυθμιστή διαμεμβρανικής αγωγιμότητας (CFTR) για να μην λειτουργεί όπως θα έπρεπε. Λιγότερες πρωτεΐνες CFTR φτάνουν στην επιφάνεια του κυττάρου και, εάν φτάσουν στην επιφάνεια του κυττάρου, δεν ανοίγουν με τον τρόπο που θα έπρεπε, γεγονός που εμποδίζει τις σωστές κινήσεις των ιόντων χλωρίου μέσα και έξω από το κύτταρο. Ως αποτέλεσμα, συσσωρεύεται παχιά κολλώδης βλέννα στα όργανα, συμπεριλαμβανομένων των πνευμόνων.

Τα τρία συστατικά στα Τρίκαφτα συνεργάζονται για να βελτιώσουν τη λειτουργία της πρωτεΐνης CFTR:

  • Το Elexacaftor και το tezacaftor βοηθούν περισσότερες πρωτεΐνες CFTR να φτάσουν στην επιφάνεια
  • Το Ivacaftor βοηθά τις πρωτεΐνες CFTR να παραμείνουν ανοιχτές για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα στην κυτταρική επιφάνεια, επιτρέποντας τη ροή περισσότερων ιόντων χλωρίου, γεγονός που αραιώνει τη βλέννα.
  • ul>

    Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, μπορεί να χρειαστείτε ένα τεστ μετάλλαξης CF εγκεκριμένο από την FDA για να βεβαιωθείτε ότι έχετε είτε τη μετάλλαξη F508del ή τουλάχιστον μία άλλη κατάλληλη μετάλλαξη.

    Το Τρικάφτα ήταν η πρώτη FDA- εγκρίθηκε στις 21 Οκτωβρίου 2019.

    Trikafta παρενέργειες

    Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στα Τρίκαφτα: κνίδωση; δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

    Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

  • αλλαγές στην όραση ή
  • ηπατικά προβλήματα. - απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).
  • Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες των Τρικάφτων που επηρεάζουν περισσότερο από το 5% των ασθενών μπορεί να περιλαμβάνουν: :

  • κεφαλαλγία
  • γρίπη με συμπτώματα όπως πυρετός, ρίγη ή πόνους στο σώμα
  • κρυολογήματα με συμπτώματα όπως βουλωμένη μύτη, πόνος στο κόλπο, φτάρνισμα , πονόλαιμος
  • διάρροια, πόνος στο στομάχι
  • εξάνθημα
  • μη φυσιολογικές εργαστηριακές εξετάσεις.
  • Αυτή δεν είναι πλήρης λίστα. παρενέργειες και άλλες μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

    Πριν τη λήψη Trikafta

    Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Το Trikafta μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων και άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του. Η δόση του Trikafta μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή όταν λαμβάνεται με ορισμένα φάρμακα. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα με αυτά τα φάρμακα εάν δεν είστε σίγουροι.

    Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:

  • αντιβιοτικά όπως ριφαμπίνη ή ριφαμπουτίνη
  • καταληπτικά φάρμακα όπως φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη
  • St. John’s wort
  • αντιμυκητιακά φάρμακα, όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη ή φλουκοναζόλη.
  • αντιβιοτικά όπως η τελιθρομυκίνη, η κλαριθρομυκίνη ή η ερυθρομυκίνη.
  • Γνωρίστε τα φάρμακα που παίρνετε. Κρατήστε μια λίστα με αυτά για να δείξετε στον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας όταν λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο

    Για να βεβαιωθείτε ότι το Τρίκαφτα είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

  • μια αλλεργία στο Trikafta ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του
  • ηπατική νόσο ή
  • νεφρική νόσο.
  • είσαι έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Δεν είναι γνωστό αν τα Τρίκαφτα θα βλάψουν το αγέννητο μωρό σας. Εσείς και ο γιατρός σας θα πρέπει να αποφασίσετε εάν πρέπει να παίρνετε το Trikafta ενώ είστε έγκυος
  • θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν τα Τρίκαφτα περνούν στο μητρικό γάλα σας. Εσείς και ο γιατρός σας θα πρέπει να αποφασίσετε εάν πρέπει να το πάρετε ενώ θηλάζετε.
  • Συσχετίστε τα ναρκωτικά

    Τρόπος χρήσης Trikafta

    Το Trikafta διατίθεται ως δισκία για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω και ως κόκκοι για παιδιά ηλικίας 2 ετών έως κάτω των 6.

    Trikafta δισκία

    Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας οδηγίες δοσολογίας πολύ προσεκτικά. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας εάν παίρνετε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα ή εάν χάσετε βάρος. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να παίρνετε τα πορτοκαλί δισκία και το μπλε δισκίο σε ξεχωριστές ημέρες. Μην αλλάξετε τη δόση ή το δοσολογικό σας πρόγραμμα χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

    Τα δισκία Trikafta σας θα διατίθενται σε κουτί με 4 εβδομαδιαίες κάρτες blister. Κάθε blister card περιέχει 21 δισκία. Τα δισκία είναι τοποθετημένα έτσι ώστε να παίρνετε 2 ανοιχτό πορτοκαλί/πορτοκαλί δισκία το πρωί και ένα γαλάζιο/μπλε δισκίο το βράδυ (η απόχρωση του δισκίου που συνταγογραφείται εξαρτάται από το βάρος και την ηλικία σας)

    Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών με βάρος 30 κιλά (66 λίβρες) ή περισσότερο και ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω

  • Δύο πορτοκαλί ταμπλέτες το πρωί και 1 μπλε δισκίο το βράδυ ( περίπου 12 ώρες αργότερα).
  • Κατάπιε τα δισκία Trikafta ολόκληρα και μην τα συνθλίψεις, μασήσεις ή σπάσεις. Πάρτε με ένα γεύμα ή σνακ που περιέχει λίπος, όπως βούτυρο, φυστικοβούτυρο, αυγά, ξηρούς καρπούς, κρέας, πλήρες γάλα, τυρί ή γιαούρτι.
  • Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών. με βάρος λιγότερο από 30 κιλά (66 λίβρες)

  • Δύο ανοιχτό πορτοκαλί ταμπλέτες το πρωί και 1 γαλάζιο δισκίο το βράδυ (περίπου 12 ώρες αργότερα)
  • Καταπιείτε τα δισκία Trikafta ολόκληρα και μην τα συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε. Πάρτε με ένα γεύμα ή σνακ που περιέχει λίπος, όπως βούτυρο, φυστικοβούτυρο, αυγά, ξηρούς καρπούς, κρέας, πλήρες γάλα, τυρί ή γιαούρτι.
  • Κόκκοι Τρικαφτά

    Για παιδιά ηλικίας 2 έως κάτω των 6 ετών, η δοσολογία εξαρτάται από το βάρος.

    14 kg (31lb) ή περισσότερα

  • Πρωί: Μία λευκό και πορτοκαλί πακέτο κόκκων υψηλότερης ισχύος (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg)
  • Βράδυ: Ένα λευκό και ροζ πακέτο κοκκίων υψηλότερης ισχύος (ivacaftor 75 mg)
  • ul>

    Ανακατέψτε με 1 κουταλάκι του γλυκού (5 mL) μαλακής τροφής ή υγρού και προσθέστε με τροφή που περιέχει λίπος.

    Λιγότερο από 14 κιλά (31 λίβρες)

  • Πρωί: Ένα λευκό και μπλε πακέτο κόκκων χαμηλότερης περιεκτικότητας (elexacaftor 80 mg/tezacaftor 40 mg/ivacaftor 60 mg)
  • Βράδυ: Ένα λευκό και πράσινο πακέτο κοκκίων χαμηλότερης περιεκτικότητας (ivacaftor 59,5 mg)
  • Αναμιγνύεται με 1 κουταλάκι του γλυκού (5 mL) μαλακής τροφής ή υγρού και χορηγείται με τροφή που περιέχει λίπος.

    Προειδοποιήσεις

    Αποφύγετε σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα Τρίκαφτα ή σε κάποιο από τα συστατικά του. Έχουν αναφερθεί αγγειοοίδημα και αναφυλαξία.

    Η χρήση του Trikafta θα πρέπει να αποφεύγεται σε άτομα με προϋπάρχουσα προχωρημένη ηπατική νόσο (όπως κίρρωση, πυλαία υπέρταση, ασκίτης, ηπατική εγκεφαλοπάθεια), εκτός εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων, καθώς έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ηπατικής ανεπάρκειας που οδηγεί σε μεταμόσχευση. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατός σας καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

    Έχουν αναφερθεί καταρράκτες σε παιδιατρικούς ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν ivacaftor. Θα πρέπει να διενεργούνται οφθαλμικές εξετάσεις έναρξης και παρακολούθησης σε παιδιά.

    Το Trikafta μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων και άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Trikafta. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

    Δεν είναι γνωστό εάν το Trikafta είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. .

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Trikafta

    Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

    Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

  • Αντιβιοτικά, όπως κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη ή τελιθρομυκίνη
  • Αντιμυκητιακά φάρμακα, όπως φλουκοναζόλη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποζακοναζόλη ή βορικοναζόλη
  • Μέτρια έως ισχυρά αναστολείς του CYP3A, νεφαζοδόνη, αταζαναβίρη, ριτοναβίρη, χυμός γκρέιπφρουτ ή βεραπαμίλη
  • Μέτριοι έως ισχυροί επαγωγείς του CYP3A, όπως γλυκοκορτικοειδή, ριφαμπιίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη. Αποφύγετε τη συγχορήγηση.
  • Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τα συστατικά του Trikafta (elexacaftor, ivacaftor και tezacaftor), συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά