Trikafta

Nombre generico: Elexacaftor, Ivacaftor, And Tezacaftor
Forma de dosificación: tabletas orales, gránulos orales
Clase de droga: combinaciones CFTR

Uso de Trikafta

Trikafta es un medicamento combinado oral que contiene elexacaftor, ivacaftor y tezacaftor, que puede usarse para tratar a adultos y niños de 2 años de edad en adelante con fibrosis quística que tienen al menos una copia de la mutación F508del en la región quística. gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis (CFTR) u otra mutación que responda al tratamiento con Trikafta.

La fibrosis quística (FQ) es causada por mutaciones en el gen de la FQ, que causa una proteína específica, llamada fibrosis quística. La proteína reguladora de conductancia transmembrana (CFTR) no funciona como debería. Menos proteínas CFTR llegan a la superficie celular y, si llegan a la superficie celular, no se abren como deberían, lo que impide los movimientos adecuados de los iones cloruro dentro y fuera de la célula. Como resultado, se acumula una mucosidad espesa y pegajosa en los órganos, incluidos los pulmones.

Los tres ingredientes de Trikafta trabajan juntos para mejorar el funcionamiento de la proteína CFTR:

Elexacaftor y tezacaftor ayudan a que más proteínas CFTR lleguen a la superficie

Ivacaftor ayuda a que las proteínas CFTR permanezcan abiertas durante más tiempo en la superficie celular, lo que permite que fluyan más iones de cloruro, lo que diluye la mucosidad.

Antes de tomar este medicamento, es posible que necesite una prueba de mutación de la FQ aprobada por la FDA para asegurarse de que tiene la mutación F508del o al menos otra mutación elegible.

Trikafta fue el primer medicamento aprobado por la FDA. aprobado el 21 de octubre de 2019.

Trikafta efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Trikafta: urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

cambios en la visión o

problemas hepáticos. - pérdida de apetito, dolor de estómago (parte superior derecha), orina oscura, ictericia (color amarillento de la piel o los ojos).

Los efectos secundarios comunes de Trikafta que afectan a más del 5 % de los pacientes pueden incluir :

dolor de cabeza

gripe con síntomas como fiebre, escalofríos o dolores corporales

resfriado con síntomas como congestión nasal, dolor sinusal, estornudos , dolor de garganta

diarrea, dolor de estómago

sarpullido

pruebas de laboratorio anormales.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Trikafta

Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Trikafta puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar su funcionamiento. Es posible que sea necesario ajustar la dosis de Trikafta cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro.

Informe a su médico si toma:

antibióticos como rifampicina o rifabutina

medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina o fenitoína

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medicamentos antimicóticos que incluyen ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol o fluconazol.

antibióticos que incluyen telitromicina, claritromicina o eritromicina.

Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos para mostrársela a su médico y farmacéutico cuando obtenga un nuevo medicamento

Para asegurarse de que Trikafta sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

una alergia a Trikafta o cualquiera de sus componentes

enfermedad hepática o

enfermedad renal.

está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si Trikafta dañará al feto. Usted y su médico deben decidir si debe tomar Trikafta mientras está embarazada

está amamantando o planea amamantar. No se sabe si Trikafta pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si debe tomarlo mientras está amamantando.

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Cómo utilizar Trikafta

Trikafta se presenta en forma de comprimidos para adultos y niños de 6 años en adelante, y en forma de gránulos para niños de 2 años a menos de 6 años.

Tabletas de Trikafta

Siga las indicaciones de su médico instrucciones de dosificación con mucho cuidado. Su médico puede cambiar su dosis si también toma otros medicamentos determinados o si pierde peso. Es posible que su médico le indique que tome las tabletas naranjas y las tabletas azules en días separados. No cambie su dosis ni su horario de dosificación sin el consejo de su médico.

Sus comprimidos de Trikafta vendrán en una caja de 4 blísteres semanales. Cada blíster contiene 21 comprimidos. Los comprimidos están dispuestos de modo que usted tome 2 comprimidos de color naranja claro/naranja por la mañana y un comprimido de color azul claro/azul por la noche (el tono del comprimido recetado depende de su peso y edad)

Niños de 6 a 11 años que pesen 30 kg (66 lb) o más, y adultos y niños de 12 años y mayores

Dos comprimidos de color naranja por la mañana y 1 comprimido azul por la noche ( aproximadamente 12 horas después).

Trague las tabletas de Trikafta enteras y no las triture, mastique ni rompa. Tómelo con una comida o refrigerio que contenga grasas, como mantequilla, mantequilla de maní, huevos, nueces, carne, leche entera, queso o yogur.

Niños de 6 a 11 años que pese menos de 30 kg (66 lb)

Dos comprimidos de color naranja claro por la mañana y 1 comprimido de color azul claro por la noche (aproximadamente 12 horas después)

Gránulos de Trikafta

Para niños de 2 a menos de 6 años, la dosis depende del peso.

14 kg (31 lb) o más

Mañana: una paquete de gránulos de mayor potencia de color blanco y naranja (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg)

Por la noche: un paquete de gránulos de mayor potencia de color blanco y rosa (ivacaftor 75 mg)

Mezclar con 1 cucharadita (5 ml) de alimento blando o líquido y administrar con un alimento que contenga grasa.

Menos de 14 kg (31 lb)

Mañana: un paquete de gránulos de baja potencia, blanco y azul (elexacaftor 80 mg/tezacaftor 40 mg/ivacaftor 60 mg)

Tarde: un paquete de gránulos de baja potencia, blanco y verde (ivacaftor 59,5 mg)

Mezclar con 1 cucharadita (5 ml) de alimento blando o líquido y administrar con un alimento que contenga grasa.

Advertencias

Evitar en personas con hipersensibilidad conocida a Trikafta o uno de sus componentes. Se han informado angioedema y anafilaxia.

Se debe evitar el uso de Trikafta en personas con enfermedad hepática avanzada preexistente (como cirrosis, hipertensión portal, ascitis, encefalopatía hepática) a menos que los beneficios superen los riesgos. ya que se han notificado casos de insuficiencia hepática que requirieron un trasplante. Su proveedor de atención médica controlará su función hepática durante todo el tratamiento.

Se han informado cataratas en pacientes pediátricos tratados con medicamentos que contienen ivacaftor. En los niños se deben realizar exámenes oculares iniciales y de seguimiento.

Trikafta puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar el funcionamiento de Trikafta. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

No se sabe si Trikafta es seguro y eficaz en niños menores de 2 años. .

¿Qué otras drogas afectarán? Trikafta

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.

Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que toma, especialmente:

Antibióticos, como claritromicina, eritromicina o telitromicina

Medicamentos antimicóticos, como fluconazol, ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol

Inhibidores de CYP3A de moderados a fuertes, como nefazodona, atazanavir, ritonavir, jugo de toronja o verapamilo

Inductores de CYP3A de moderados a fuertes, como glucocorticoides, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital y fenitoína. Evite la coadministración.

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con los componentes de Trikafta (elexacaftor, ivacaftor y tezacaftor), incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones medicamentosas se enumeran aquí.

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