Trikafta

Nom générique: Elexacaftor, Ivacaftor, And Tezacaftor
Forme posologique : comprimés oraux, granulés oraux
Classe de médicament : Combinaisons CFTR

L'utilisation de Trikafta

Trikafta est une association médicamenteuse orale contenant de l'éléxacaftor, de l'ivacaftor et du tézacaftor, qui peut être utilisée pour traiter les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus atteints de mucoviscidose et qui présentent au moins une copie de la mutation F508del dans le système kystique. gène du régulateur de conductance transmembranaire de la fibrose (CFTR) ou une autre mutation sensible au traitement par Trikafta.

La fibrose kystique (FK) est causée par des mutations dans le gène de la FK, qui provoquent une protéine spécifique, appelée fibrose kystique. La protéine CFTR (régulatrice de conductance transmembranaire) ne fonctionne pas comme elle le devrait. Moins de protéines CFTR atteignent la surface cellulaire et, si elles atteignent la surface cellulaire, ne s’ouvrent pas comme elles le devraient, ce qui empêche les mouvements appropriés des ions chlorure dans et hors de la cellule. En conséquence, un mucus épais et collant s'accumule dans les organes, y compris les poumons.

Les trois ingrédients de Trikafta agissent ensemble pour améliorer le fonctionnement de la protéine CFTR :

L'éléxacaftor et le tézacaftor aident davantage de protéines CFTR à atteindre la surface

L'ivacaftor aide les protéines CFTR à rester ouvertes plus longtemps à la surface des cellules, permettant à davantage d'ions chlorure de circuler, ce qui fluidifie le mucus.

Avant de prendre ce médicament, vous devrez peut-être passer un test de mutation CF approuvé par la FDA pour vous assurer que vous avez soit la mutation F508del, soit au moins une autre mutation éligible.

Trikafta a été le premier à être approuvé par la FDA. approuvé le 21 octobre 2019.

Trikafta Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique à Trikafta : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

des changements de vision ou

des problèmes de foie - perte d'appétit, douleurs à l'estomac (côté supérieur droit), urines foncées, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants de Trikafta affectant plus de 5 % des patients peuvent inclure :

maux de tête

grippe accompagnée de symptômes tels que fièvre, frissons ou courbatures

rhume accompagné de symptômes tels que nez bouché, douleur aux sinus, éternuements , maux de gorge

diarrhée, douleurs à l'estomac

éruption cutanée

tests de laboratoire anormaux.

Ceci n'est pas une liste complète d'effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Trikafta

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Trikafta peut affecter le mode d'action d'autres médicaments et d'autres médicaments peuvent affecter son mode d'action. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose de Trikafta lorsqu'il est pris avec certains médicaments. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien une liste de ces médicaments en cas de doute.

Informez votre médecin si vous prenez :

des antibiotiques tels que la rifampicine ou la rifabutine

des médicaments contre les crises tels que le phénobarbital, la carbamazépine ou la phénytoïne

St. Millepertuis

médicaments antifongiques, notamment le kétoconazole, l'itraconazole, le posaconazole, le voriconazole ou le fluconazole.

antibiotiques, notamment la télithromycine, la clarithromycine ou l'érythromycine.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez-en une liste pour la montrer à votre médecin et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament.

Pour vous assurer que Trikafta est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

une allergie au Trikafta ou à l'un de ses composants

une maladie du foie ou

une maladie rénale.

vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. On ne sait pas si Trikafta nuira à votre bébé à naître. Vous et votre médecin devez décider si vous devez prendre Trikafta pendant que vous êtes enceinte.

vous allaitez ou envisagez d'allaiter. On ne sait pas si Trikafta passe dans le lait maternel. Vous et votre médecin devez décider si vous devez le prendre pendant que vous allaitez.

Relier les médicaments

Comment utiliser Trikafta

Trikafta est fourni sous forme de comprimés pour les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, et sous forme de granulés pour les enfants âgés de 2 ans à moins de 6 ans.

Comprimés Trikafta

Suivez les instructions de votre médecin. instructions de dosage très attentivement. Votre médecin peut modifier votre dose si vous prenez également certains autres médicaments ou si vous perdez du poids. Votre médecin pourra vous demander de prendre les comprimés orange et le comprimé bleu à des jours différents. Ne modifiez pas votre dose ou votre schéma posologique sans l'avis de votre médecin.

Vos comprimés Trikafta seront présentés dans une boîte de 4 plaquettes alvéolées hebdomadaires. Chaque plaquette thermoformée contient 21 comprimés. Les comprimés sont disposés de manière à ce que vous preniez 2 comprimés orange clair/orange le matin et un comprimé bleu clair/bleu le soir (la teinte du comprimé prescrit dépend de votre poids et de votre âge)

Enfants âgés de 6 à 11 ans pesant 30 kg (66 lb) ou plus, et adultes et enfants âgés de 12 ans et plus

Deux comprimés orange le matin et 1 comprimé bleu le soir ( environ 12 heures plus tard).

Avalez les comprimés de Trikafta entiers et ne les écrasez pas, ne les mâchez pas et ne les cassez pas. Prendre avec un repas ou une collation contenant des matières grasses, comme du beurre, du beurre de cacahuète, des œufs, des noix, de la viande, du lait entier, du fromage ou du yaourt.

Enfants âgés de 6 à 11 ans. pesant moins de 30 kg (66lb)

Deux comprimés orange clair le matin et 1 comprimé bleu clair le soir (environ 12 heures plus tard)

Granulés Trikafta

Pour les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans, la posologie dépend du poids.

14 kg (31lb) ou plus

Matin : un Sachet de granulés blanc et orange plus concentré (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg)

Soir : Un sachet de granulés blanc et rose plus concentré (ivacaftor 75 mg)

Mélanger avec 1 cuillère à café (5 mL) d'aliment mou ou de liquide et donner avec un aliment contenant des matières grasses.

Moins de 14 kg (31lb)

Matin : un sachet de granulés blancs et bleus de faible concentration (elexacaftor 80 mg/tézacaftor 40 mg/ivacaftor 60 mg)

Soir : un sachet de granulés blancs et verts de faible concentration (ivacaftor 59,5 mg)

Mélanger avec 1 cuillère à café (5 ml) d'aliment mou ou de liquide et donner avec un aliment contenant des matières grasses.

Avertissements

À éviter chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à Trikafta ou à l'un de ses composants. Des cas d'œdème de Quincke et d'anaphylaxie ont été rapportés.

L'utilisation de Trikafta doit être évitée chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique avancée préexistante (telle que la cirrhose, l'hypertension portale, l'ascite, l'encéphalopathie hépatique), à moins que les bénéfices ne l'emportent sur les risques. car des cas d'insuffisance hépatique ayant conduit à une transplantation ont été rapportés. Votre professionnel de la santé surveillera votre fonction hépatique tout au long du traitement.

Des cataractes ont été rapportées chez des patients pédiatriques traités avec des médicaments contenant de l'ivacaftor. Des examens oculaires de base et de suivi doivent être effectués chez les enfants.

Trikafta peut affecter le mode d'action d'autres médicaments, et d'autres médicaments peuvent affecter le mode d'action de Trikafta. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

On ne sait pas si Trikafta est sûr et efficace chez les enfants de moins de 2 ans. .

Quels autres médicaments affecteront Trikafta

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

Antibiotiques, tels que la clarithromycine, l'érythromycine ou la télithromycine

Médicaments antifongiques, tels que le fluconazole, le kétoconazole, l'itraconazole, le posaconazole ou le voriconazole

Inhibiteurs modérés à puissants du CYP3A, tels que néfazodone, atazanavir, ritonavir, jus de pamplemousse ou vérapamil

Inducteurs modérés à puissants du CYP3A, tels que les glucocorticoïdes, la rifampicine, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne. Évitez la coadministration.

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent interagir avec les composants de Trikafta (elexacaftor, ivacaftor et tezacaftor), notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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