Trikafta

一般名： Elexacaftor, Ivacaftor, And Tezacaftor
剤形: 経口錠剤、経口顆粒
薬物クラス: CFTRの組み合わせ

の使用法 Trikafta

トリカフタは、エレキサカフトル、イバカフトル、テザカフトルを含む経口併用薬で、嚢胞性線維症の成人および嚢胞性線維症の F508del 変異のコピーを少なくとも 1 つ有する 2 歳以上の小児の治療に使用できます。線維症膜貫通コンダクタンス制御因子 (CFTR) 遺伝子、またはトリカフタによる治療に反応する別の変異。

嚢胞性線維症 (CF) は、嚢胞性線維症と呼ばれる特定のタンパク質を引き起こす CF 遺伝子の変異によって引き起こされます。膜貫通コンダクタンス調節因子（CFTR）タンパク質が正常に機能しなくなる。細胞表面に到達する CFTR タンパク質は少なく、細胞表面に到達したとしても、本来あるべき道が開かれず、細胞の内外への塩素イオンの適切な移動が妨げられます。その結果、肺などの臓器に粘稠な粘液が蓄積します。

トリカフタの 3 つの成分が連携して、CFTR タンパク質の機能を向上させます。

エレクサカフトルとテザカフトルは、より多くの CFTR タンパク質が表面に到達するのを助けます。

イバカフトルは、CFTR タンパク質が細胞表面でより長く開いたままにし、より多くの塩化物イオンが流れることを可能にし、粘液を薄めます。

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この薬を服用する前に、F508del 変異または少なくとも 1 つのその他の適格な変異があることを確認するために、FDA 承認の CF 変異検査が必要になる場合があります。

トリカフタは最初の FDA- 2019 年 10 月 21 日に承認されました。

Trikafta 副作用

トリカフタに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

視力の変化または

肝臓の問題- 食欲不振、腹痛（右上）、暗色尿、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）。

患者の 5% 以上が影響を受ける一般的なトリカフタの副作用には、次のものがあります。 :

頭痛

発熱、悪寒、体の痛みなどの症状を伴うインフルエンザ

鼻づまり、副鼻腔痛、くしゃみなどの症状を伴う風邪、喉の痛み

下痢、腹痛

発疹

臨床検査の異常

これは完全なリストではありません。副作用などが起こる可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Trikafta

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医師に伝えてください。トリカフタは他の薬の作用に影響を与える可能性があり、また他の薬もトリカフタの作用に影響を与える可能性があります。特定の薬と一緒に服用する場合、トリカフタの用量を調整する必要がある場合があります。不明な場合は、医師または薬剤師にこれらの医薬品のリストを尋ねてください。

以下のものを摂取している場合は医師に伝えてください。

リファンピンやリファブチンなどの抗生物質

フェノバルビタール、カルバマゼピン、フェニトインなどの発作薬

St.セントジョーンズワート

ケトコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール、フルコナゾールなどの抗真菌薬。

テリスロマイシン、クラリスロマイシン、エリスロマイシンなどの抗生物質。

自分が服用している薬を知ってください。新しい薬を入手するときに医師や薬剤師に見せるためにそれらのリストを保管してください

トリカフタがあなたにとって安全であることを確認するために、次のような症状を経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

トリカフタまたはその成分のいずれかに対するアレルギー

肝臓疾患または

腎臓疾患。

妊娠中または妊娠を計画している。トリカフタが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。妊娠中、授乳中、または授乳を予定しているときにトリカフタを服用する必要があるかどうかは、あなたと医師が決定する必要があります。

トリカフタが母乳に移行するかどうかは不明です。授乳中に服用するべきかどうかは、あなたと医師が決める必要があります。

薬物に関連する

使い方 Trikafta

トリカフタは、成人と 6 歳以上の子供には錠剤として、2 歳から 6 歳未満の子供には顆粒として提供されます。

トリカフタの錠剤

医師の指示に従ってください。投与指示は非常に慎重に行ってください。他の特定の薬も服用している場合、または体重が減少した場合、医師は投与量を変更することがあります。医師から、オレンジ色の錠剤と青色の錠剤を別々の日に服用するように指示される場合があります。医師のアドバイスなしに用量や投与スケジュールを変更しないでください。

Trikafta 錠剤は、週ごとに 4 枚のブリスターカードが入った箱に入っています。各ブリスターカードには 21 錠の錠剤が含まれています。錠剤は、朝に明るいオレンジ色/オレンジ色の錠剤を 2 錠、夜に水色/青色の錠剤を 1 錠服用するように配置されています (処方される錠剤の色合いは体重と年齢によって異なります)。

小児体重 30 kg (66 ポンド) 以上の 6 歳から 11 歳、および 12 歳以上の大人と子供

朝にオレンジ色の錠剤 2 錠、夕方に青い錠剤 1 錠 (

トリカフタ錠剤は丸ごと飲み込み、砕いたり、噛んだり、割ったりしないでください。バター、ピーナッツバター、卵、ナッツ、肉、全乳、チーズ、ヨーグルトなどの脂肪を含む食事またはスナックと一緒にお摂りください。

6 ～ 11 歳のお子様体重 30 kg (66 ポンド) 未満

朝に明るいオレンジ色の錠剤を 2 錠、夕方に水色の錠剤を 1 錠 (約 12 時間後)

トリカフタ顆粒

2 歳から 6 歳未満の子供の場合、投与量は体重によって異なります。

14 kg (31 ポンド) 以上

朝: 1 回白とオレンジ色の高強度顆粒パケット（エレキサカフトール 100 mg/テザカフトール 50 mg/イバカフトール 75mg）

夕方: 白とピンクの高強度顆粒パケット（イバカフトール 75mg） 1 つ

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小さじ 1 杯 (5 mL) の柔らかい食べ物または液体と混ぜ、脂肪を含む食べ物と一緒に与えてください。

14 kg (31 ポンド) 未満

朝: 白と青色の低強度の顆粒 1 袋 (エレキサカフトル 80 mg/テザカフトール 40 mg/イバカフトル 60mg)

夕方: 白と緑色の低強度の顆粒 1 袋(イバカトール 59.5 mg)

小さじ 1 杯 (5 mL) の柔らかい食べ物または液体と混ぜて、脂肪を含む食べ物と一緒に与えてください。

警告

トリカフタまたはその成分のいずれかに対して過敏症があることがわかっている人は避けてください。血管浮腫とアナフィラキシーが報告されています。

トリカフタの使用は、利点がリスクを上回る場合を除き、既存の進行性肝疾患（肝硬変、門脈圧亢進症、腹水、肝性脳症など）を患っている人では避けるべきです。肝不全を起こして移植に至った例も報告されています。医療提供者は、治療中ずっと肝機能を監視します。

イバカトールを含む薬剤で治療されている小児患者で白内障が報告されています。小児ではベースラインおよびフォローアップの眼科検査を実施する必要があります。

トリカフタは他の薬の作用に影響を与える可能性があり、また他の薬がトリカフタの作用に影響を与える可能性があります。処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医師に伝えてください。

トリカフタが 2 歳未満の子供に対して安全で効果的かどうかは不明です。 .

他の薬がどのような影響を与えるか Trikafta

特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、それによって副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。

他のすべての薬について、特に次のことを医師に伝えてください。

クラリスロマイシン、エリスロマイシン、テリスロマイシンなどの抗生物質

フルコナゾール、ケトコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾールなどの抗真菌薬

以下の中程度から強力な CYP3A 阻害剤ネファゾドン、アタザナビル、リトナビル、グレープフルーツジュース、またはベラパミル

グルココルチコイド、リファンピン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトインなどの中程度から強力な CYP3A 誘導剤。併用は避けてください。

このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤がトリカフタの成分（エレキサカフトル、イバカフトル、テザカフトル）と相互作用する可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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