Trikafta

Nazwa ogólna: Elexacaftor, Ivacaftor, And Tezacaftor
Postać dawkowania: tabletki doustne, granulki doustne
Klasa leku: Kombinacje CFTR

Użycie Trikafta

Trikafta to doustny lek złożony zawierający eleksakaftor, iwakaftor i tezakaftor, który może być stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych chorych na mukowiscydozę, u których występuje co najmniej jedna kopia mutacji F508del w torbielowatości gen regulatora przewodnictwa przezbłonowego zwłóknienia (CFTR) lub inna mutacja reagująca na leczenie lekiem Trikafta.

Mukowiscydoza (CF) jest spowodowana mutacjami w genie CF, który wytwarza specyficzne białko zwane mukowiscydozą białko transbłonowego regulatora przewodnictwa (CFTR) nie działa tak, jak powinno. Mniej białek CFTR przedostaje się na powierzchnię komórki, a jeśli dotrą do powierzchni komórki, nie otwierają się tak, jak powinny, co uniemożliwia prawidłowy przepływ jonów chlorkowych do i z komórki. W rezultacie w narządach, w tym w płucach, gromadzi się gęsty, lepki śluz.

Trzy składniki preparatu Trikafta współpracują ze sobą, poprawiając funkcjonowanie białka CFTR:

Eleksakaftor i tezakaftor pomagają większej liczbie białek CFTR dotrzeć na powierzchnię

Iwakaftor pomaga białkom CFTR pozostać dłużej otwartymi na powierzchni komórki, umożliwiając przepływ większej ilości jonów chlorkowych, co rozrzedza śluz.

Przed przyjęciem tego leku może być konieczne wykonanie zatwierdzonego przez FDA testu na mutację CF, aby upewnić się, że masz mutację F508del lub co najmniej jedną inną kwalifikującą się mutację.

Trikafta była pierwszą firmą FDA- zatwierdzony 21 października 2019 r.

Trikafta skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Trikafta: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

zmiany wzroku lub

problemy z wątrobą - utrata apetytu, ból brzucha (w prawym górnym rogu), ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane leku Trikafta, występujące u ponad 5% pacjentów, mogą obejmować :

ból głowy

grypa z objawami takimi jak gorączka, dreszcze lub bóle ciała

przeziębienie z objawami takimi jak zatkany nos, ból zatok, kichanie , ból gardła

biegunka, ból brzucha

wysypka

nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i inne mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Trikafta

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Trikafta może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na jego działanie. W przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków może zaistnieć konieczność dostosowania dawki leku Trikafta. Jeśli nie jesteś pewien, poproś swojego lekarza lub farmaceutę o listę tych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:

antybiotyki, takie jak ryfampicyna lub ryfabutyna

leki na padaczkę, takie jak fenobarbital, karbamazepina lub fenytoina

St. Ziele dziurawca

leki przeciwgrzybicze, w tym ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol lub flukonazol.

antybiotyki, w tym telitromycyna, klarytromycyna lub erytromycyna.

Poznaj leki, które zażywasz. Zachowaj ich listę, aby pokazać ją lekarzowi i farmaceucie, gdy otrzymasz nowy lek

Aby upewnić się, że Trikafta jest dla Ciebie bezpieczna, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

alergia na Trikaftę lub którykolwiek z jej składników

choroba wątroby lub

choroba nerek.

jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy Trikafta zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Ty i Twój lekarz powinniście zdecydować, czy należy przyjmować Trikafta w czasie ciąży

karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy Trikafta przenika do mleka matki. Ty i Twój lekarz powinniście zdecydować, czy stosować ten lek w okresie karmienia piersią.

Powiąż narkotyki

Jak używać Trikafta

Trikafta jest dostępna w postaci tabletek dla dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych oraz w postaci granulatu dla dzieci w wieku od 2 lat do mniej niż 6 lat.

Trikafta tabletki

Przestrzegaj zaleceń lekarza bardzo ostrożnie przestrzegać instrukcji dawkowania. Lekarz może zmienić dawkę, jeśli pacjent przyjmuje również pewne inne leki lub jeśli schudnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie pomarańczowych i niebieskich tabletek w różne dni. Nie należy zmieniać dawki ani schematu dawkowania bez porady lekarza.

Tabletki Trikafta będą dostarczane w pudełku zawierającym 4 blistry tygodniowe. Każdy blister zawiera 21 tabletek. Tabletki są ułożone w taki sposób, aby można było przyjmować 2 jasnopomarańczowe/pomarańczowe tabletki rano i jedną jasnoniebieską/niebieską tabletkę wieczorem (odcień przepisanej tabletki zależy od masy ciała i wieku pacjenta)

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała 30 kg (66 funtów) lub więcej oraz dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze

Dwie pomarańczowe tabletki rano i 1 niebieska tabletka wieczorem ( około 12 godzin później).

Tabletki Trikafta należy połykać w całości i nie należy ich kruszyć, żuć ani łamać. Należy przyjmować z posiłkiem lub przekąską zawierającą tłuszcze, taką jak masło, masło orzechowe, jajka, orzechy, mięso, mleko pełne, ser lub jogurt.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała poniżej 30 kg (66 funtów)

Dwie jasnopomarańczowe tabletki rano i 1 jasnoniebieska tabletka wieczorem (około 12 godzin później)

granulat Trikafta

W przypadku dzieci w wieku od 2 do mniej niż 6 lat dawka zależy od masy ciała.

14 kg (31 funtów) lub więcej

Rano: jedna biało-pomarańczowe opakowanie granulatu o większej mocy (eleksakaftor 100 mg/tezakaftor 50 mg/iwakaftor 75 mg)

Wieczór: Jedno biało-różowe opakowanie granulatu o większej mocy (iwakaftor 75 mg)

Wymieszać z 1 łyżeczką (5 ml) miękkiego pokarmu lub płynu i podawać z pokarmem zawierającym tłuszcz.

Mniej niż 14 kg (31 funtów)

Rano: Jedno biało-niebieskie opakowanie granulatu o słabszej mocy (eleksakaftor 80 mg/tezakaftor 40 mg/iwakaftor 60 mg)

Wieczór: Jedno biało-zielone opakowanie granulatu o obniżonej mocy (iwakaftor 59,5 mg)

Wymieszać z 1 łyżeczką (5 ml) miękkiego pokarmu lub płynu i podać z pokarmem zawierającym tłuszcz.

Ostrzeżenia

Unikać u osób ze znaną nadwrażliwością na Trikaftę lub jeden z jej składników. Zgłaszano obrzęk naczynioruchowy i anafilaksję.

Należy unikać stosowania preparatu Trikafta u osób z istniejącą wcześniej zaawansowaną chorobą wątroby (taką jak marskość, nadciśnienie wrotne, wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa), chyba że korzyści przewyższają ryzyko, ponieważ zgłaszano przypadki niewydolności wątroby prowadzącej do przeszczepienia. Twój lekarz będzie monitorował czynność wątroby przez cały okres leczenia.

Zgłaszano występowanie zaćmy u dzieci i młodzieży leczonych lekami zawierającymi iwakaftor. U dzieci należy przeprowadzić początkowe i kontrolne badania oczu.

Trikafta może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Trikafta. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

Nie wiadomo, czy Trikafta jest bezpieczna i skuteczna u dzieci poniżej 2 roku życia .

Na jakie inne leki wpłyną Trikafta

Czasami jednoczesne stosowanie niektórych leków nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich innych przyjmowanych lekach, a zwłaszcza o:

Antybiotyki, takie jak klarytromycyna, erytromycyna lub telitromycyna

Leki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol lub worykonazol

Umiarkowane do silnych inhibitorów CYP3A, takich jak nefazodon, atazanawir, rytonawir, sok grejpfrutowy lub werapamil

Umiarkowane do silnych induktorów CYP3A, takie jak glukokortykoidy, ryfampicyna, karbamazepina, fenobarbital i fenytoina. Unikaj jednoczesnego podawania.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wchodzić w interakcje ze składnikami leku Trikafta (eleksakaftor, iwakaftor i tezakaftor), w tym lekami na receptę i bez recepty, witaminami i produktami ziołowymi. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tutaj wymienione.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.