Trikafta

Nome genérico: Elexacaftor, Ivacaftor, And Tezacaftor
Forma farmacêutica: comprimidos orais, grânulos orais
Classe de drogas: Combinações CFTR

Uso de Trikafta

Trikafta é um medicamento combinado oral que contém elexacaftor, ivacaftor e tezacaftor, que pode ser usado para tratar adultos e crianças com 2 anos ou mais com fibrose cística que apresentam pelo menos uma cópia da mutação F508del no cístico gene regulador da condutância transmembrana da fibrose (CFTR) ou outra mutação que responde ao tratamento com Trikafta.

A fibrose cística (FC) é causada por mutações no gene da FC, que causa uma proteína específica, chamada fibrose cística proteína reguladora de condutância transmembrana (CFTR) não funcione como deveria. Menos proteínas CFTR chegam à superfície celular e, se chegarem à superfície celular, não abrem como deveriam, o que impede os movimentos adequados dos íons cloreto para dentro e para fora da célula. Como resultado, um muco espesso e pegajoso se acumula nos órgãos, incluindo os pulmões.

Os três ingredientes do Trikafta trabalham juntos para melhorar o funcionamento da proteína CFTR:

Elexacaftor e tezacaftor ajudam mais proteínas CFTR a chegar à superfície

O ivacaftor ajuda as proteínas CFTR a permanecerem abertas por mais tempo na superfície celular, permitindo que mais íons cloreto fluam, o que afina o muco.

Antes de tomar este medicamento, você pode precisar de um teste de mutação de FC aprovado pela FDA para ter certeza de que tem a mutação F508del ou pelo menos uma outra mutação elegível.

Trikafta foi o primeiro FDA- aprovado em 21 de outubro de 2019.

Trikafta efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Trikafta: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

alterações na visão ou

problemas no fígado - perda de apetite, dor de estômago (lado superior direito), urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

Os efeitos colaterais comuns do Trikafta que afetam mais de 5% dos pacientes podem incluir :

dor de cabeça

gripe com sintomas como febre, calafrios ou dores no corpo

resfriados com sintomas como nariz entupido, dor sinusal, espirros , dor de garganta

diarréia, dor de estômago

erupção cutânea

exames laboratoriais anormais.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Trikafta

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Trikafta pode afetar o modo como outros medicamentos atuam e outros medicamentos podem afetar o modo como atuam. A dose de Trikafta pode precisar ser ajustada quando tomada com certos medicamentos. Peça ao seu médico ou farmacêutico uma lista desses medicamentos se não tiver certeza.

Informe o seu médico se você toma:

antibióticos como rifampicina ou rifabutina

medicamentos para convulsões como fenobarbital, carbamazepina ou fenitoína

St. Erva de São João

medicamentos antifúngicos, incluindo cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol ou fluconazol.

antibióticos, incluindo telitromicina, claritromicina ou eritromicina.

Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento

Para ter certeza de que o Trikafta é seguro para você, informe o seu médico se você já tomou:

alergia ao Trikafta ou a qualquer um de seus componentes

doença hepática ou

doença renal.

estão grávidas ou planejam engravidar. Não se sabe se o Trikafta irá prejudicar o seu feto. Você e seu médico devem decidir se deve tomar Trikafta enquanto estiver grávida

se estiver amamentando ou planejando amamentar. Não se sabe se o Trikafta passa para o leite materno. Você e seu médico devem decidir se você deve tomá-lo enquanto estiver amamentando.

Relacionar drogas

Como usar Trikafta

Trikafta é fornecido na forma de comprimidos para adultos e crianças com 6 anos ou mais e em grânulos para crianças com idade entre 2 e menos de 6 anos.

Comprimidos de Trikafta

Siga as instruções do seu médico. instruções de dosagem com muito cuidado. O seu médico pode alterar a sua dose se você também tomar outros medicamentos ou se perder peso. O seu médico poderá dizer-lhe para tomar os comprimidos laranja e o comprimido azul em dias separados. Não altere a sua dose ou esquema posológico sem o conselho do seu médico.

Os seus comprimidos de Trikafta serão fornecidos numa caixa com 4 blisters semanais. Cada blister contém 21 comprimidos. Os comprimidos estão dispostos de forma que você tome 2 comprimidos laranja claro/laranja pela manhã e um comprimido azul claro/azul à noite (a tonalidade do comprimido prescrito depende do seu peso e idade)

Crianças de 6 a 11 anos com peso igual ou superior a 30 kg (66 lb) e adultos e crianças com 12 anos ou mais

Dois comprimidos laranja pela manhã e 1 comprimido azul à noite ( cerca de 12 horas depois).

Engula os comprimidos de Trikafta inteiros e não os esmague, mastigue ou quebre. Tome com uma refeição ou lanche que contenha gordura, como manteiga, manteiga de amendoim, ovos, nozes, carne, leite integral, queijo ou iogurte.

Crianças de 6 a 11 anos pesando menos de 30 kg (66 lb)

Dois comprimidos laranja claro pela manhã e 1 comprimido azul claro à noite (cerca de 12 horas depois)

Grânulos de Trikafta

Para crianças de 2 a menos de 6 anos, a dosagem depende do peso.

14 kg (31lb) ou mais

Manhã: Um pacote de grânulos de alta resistência branco e laranja (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg)

Noite: Um pacote de grânulos de alta concentração branco e rosa (ivacaftor 75 mg)

Misture com 1 colher de chá (5mL) de alimento macio ou líquido e dê com um alimento que contenha gordura.

Menos de 14 kg (31lb)

Manhã: Um pacote de grânulos de baixa concentração branco e azul (elexacaftor 80 mg/tezacaftor 40 mg/ivacaftor 60 mg)

Noite: Um pacote de grânulos de baixa concentração branco e verde (ivacaftor 59,5 mg)

Misture com 1 colher de chá (5mL) de alimentos moles ou líquidos e dê com um alimento que contenha gordura.

Avisos

Evitar em pessoas com hipersensibilidade conhecida ao Trikafta ou a um de seus componentes. Foram relatados angioedema e anafilaxia.

O uso de Trikafta deve ser evitado em pessoas com doença hepática avançada pré-existente (como cirrose, hipertensão portal, ascite, encefalopatia hepática), a menos que os benefícios superem os riscos, uma vez que foram relatados casos de insuficiência hepática que levaram ao transplante. Seu médico monitorará sua função hepática durante todo o tratamento.

Foram relatadas cataratas em pacientes pediátricos tratados com medicamentos contendo ivacaftor. Exames oftalmológicos iniciais e de acompanhamento devem ser realizados em crianças.

O Trikafta pode afetar o modo como outros medicamentos atuam, e outros medicamentos podem afetar o modo como o Trikafta atua. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

Não se sabe se Trikafta é seguro e eficaz em crianças menores de 2 anos de idade. .

Que outras drogas afetarão Trikafta

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

Antibióticos, como claritromicina, eritromicina ou telitromicina

Medicamentos antifúngicos, como fluconazol, cetoconazol, itraconazol, posaconazol ou voriconazol

Inibidores moderados a fortes do CYP3A, como nefazodona, atazanavir, ritonavir, suco de toranja ou verapamil

Indutores moderados a fortes do CYP3A, como glicocorticóides, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína. Evite a administração concomitante.

Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com os componentes do Trikafta (elexacaftor, ivacaftor e tezacaftor), incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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