Trikafta

Общее имя: Elexacaftor, Ivacaftor, And Tezacaftor
Лекарственная форма: таблетки для перорального применения, гранулы для перорального применения
Класс препарата: Комбинации CFTR

Использование Trikafta

Трикафта — это комбинированный препарат для перорального применения, содержащий элексакафтор, ивакафтор и тезакафтор, который можно использовать для лечения взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше с муковисцидозом, у которых есть хотя бы одна копия мутации F508del в кистозном фиброзе. ген регулятора трансмембранной проводимости фиброза (CFTR) или другая мутация, которая реагирует на лечение Трикафтой.

Кистозный фиброз (CF) вызывается мутациями в гене CF, который вызывает специфический белок, называемый муковисцидозом. белок-регулятор трансмембранной проводимости (CFTR) не работает должным образом. Меньшее количество белков CFTR достигает поверхности клетки, а если они и достигают поверхности клетки, то не открываются должным образом, что препятствует правильному перемещению ионов хлорида внутрь и наружу клетки. В результате в органах, в том числе в легких, накапливается густая липкая слизь.

Три ингредиента Трикафты работают вместе, улучшая функционирование белка CFTR:

Элексакафтор и тезакафтор помогают большему количеству белков CFTR достичь поверхности.

Ивакафтор помогает белкам CFTR дольше оставаться открытыми на поверхности клетки, позволяя проходить большему количеству ионов хлорида, что разжижает слизь.

Прежде чем вы начнете принимать это лекарство, вам может потребоваться одобренный FDA тест на мутацию CF, чтобы убедиться, что у вас есть либо мутация F508del, либо хотя бы одна другая подходящая мутация.

Трикафта был первым FDA- утверждено 21 октября 2019 г.

Trikafta побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появились признаки аллергической реакции на Трикафту: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть:

изменения зрения или

проблемы с печенью. - потеря аппетита, боль в животе (вверху справа), темная моча, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты Трикафты, поражающие более 5% пациентов, могут включать :

головная боль

грипп с такими симптомами, как жар, озноб или боли в теле;

простуда с такими симптомами, как заложенность носа, боль в носовых пазухах, чихание. , боль в горле.

диарея, боль в животе.

сыпь.

отклонения от нормы лабораторных анализов.

Это не полный список. побочных эффектов и других могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Trikafta

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. Трикафта может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на его действие. Дозу Трикафты может потребоваться скорректировать при приеме с некоторыми лекарствами. Если вы не уверены, попросите у своего врача или фармацевта список этих лекарств.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете:

антибиотики, такие как рифампин или рифабутин

противосудорожные препараты, такие как фенобарбитал, карбамазепин или фенитоин

St. Зверобой

противогрибковые препараты, включая кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол или флуконазол.

антибиотики, включая телитромицин, кларитромицин или эритромицин.

Знайте, какие лекарства вы принимаете. Сохраните их список, чтобы показать его врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

Чтобы убедиться, что Трикафта безопасна для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

аллергия на Трикафту или любой из его компонентов;

заболевание печени или

заболевание почек.

беременны или планируете забеременеть. Неизвестно, повредит ли Трикафта вашему будущему ребенку. Вы и ваш врач должны решить, следует ли вам принимать Трикафту во время беременности.

кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадает ли Трикафта в грудное молоко. Вы и ваш врач должны решить, следует ли вам принимать его во время кормления грудью.

Родственные наркотики

Как использовать Trikafta

Трикафта выпускается в виде таблеток для взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше, а также в виде гранул для детей в возрасте от 2 до 6 лет.

Таблетки Трикафта

Следуйте рекомендациям врача. инструкции по дозированию очень тщательно. Ваш врач может изменить вашу дозу, если вы также принимаете некоторые другие лекарства или если вы теряете вес. Ваш врач может посоветовать вам принимать оранжевые и синие таблетки в разные дни. Не изменяйте дозу или график приема без консультации врача.

Ваши таблетки Трикафта поставляются в коробке с 4 еженедельными блистерами. В каждом блистере содержится 21 таблетка. Таблетки расположены таким образом, что вы принимаете 2 светло-оранжевые/оранжевые таблетки утром и одну светло-голубую/синюю таблетку вечером (назначаемый оттенок таблетки зависит от вашего веса и возраста)

Дети от 6 до 11 лет с массой тела 30 кг (66 фунтов) и более, а также взрослые и дети от 12 лет и старше

Две оранжевые таблетки утром и 1 синяя таблетка вечером ( примерно через 12 часов).

Таблетки Трикафты глотают целиком, не раздавливая, не разжевывая и не ломая их. Принимайте во время еды или перекусов, содержащих жиры, например сливочное масло, арахисовое масло, яйца, орехи, мясо, цельное молоко, сыр или йогурт.

Детям от 6 до 11 лет. весом менее 30 кг (66 фунтов)

Две светло-оранжевые таблетки утром и 1 светло-голубая таблетка вечером (примерно через 12 часов)

Таблетки Трикафта глотают целиком, не раздавливая, не разжевывая и не ломая их. Принимайте во время еды или перекусов, содержащих жиры, например сливочное масло, арахисовое масло, яйца, орехи, мясо, цельное молоко, сыр или йогурт.

Гранулы трикафты

Для детей в возрасте от 2 до 6 лет доза зависит от веса.

14 кг (31 фунт) или более

Утро: один белый и оранжевый пакет гранул повышенной концентрации (элексакафтор 100 мг/тезакафтор 50 мг/ивакафтор 75 мг)

Вечер: один бело-розовый пакет гранул повышенной концентрации (ивакафтор 75 мг)

Смешать с 1 чайной ложкой (5 мл) мягкой пищи или жидкости и давать с жиросодержащей пищей.

Менее 14 кг (31 фунт)

Утро: один бело-синий пакет гранул низкой концентрации (элексакафтор 80 мг/тезакафтор 40 мг/ивакафтор 60 мг)

Вечер: один бело-зеленый пакет гранул низкой концентрации (ивакафтор 59,5 мг)

Смешать с 1 чайной ложкой (5 мл) мягкой пищи или жидкости и давать с жиросодержащей пищей.

Предупреждения

Избегать применения у людей с известной гиперчувствительностью к Трикафте или одному из его компонентов. Сообщалось о ангионевротическом отеке и анафилаксии.

Использования Трикафты следует избегать у людей с ранее существовавшими запущенными заболеваниями печени (такими как цирроз печени, портальная гипертензия, асцит, печеночная энцефалопатия), за исключением случаев, когда польза превышает риск. поскольку сообщалось о случаях печеночной недостаточности, приводящей к трансплантации. Ваш лечащий врач будет контролировать вашу функцию печени на протяжении всего лечения.

У педиатрических пациентов, принимавших препараты, содержащие ивакафтор, были зарегистрированы случаи катаракты. Детям следует проводить базовое и последующее обследование глаз.

Трикафта может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие Трикафты. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

Неизвестно, безопасен и эффективен ли Трикафта у детей в возрасте до 2 лет. .

На какие другие лекарства повлияют Trikafta

Иногда небезопасно использовать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других принимаемых вами лекарств в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.

Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы принимаете, особенно:

Антибиотики, такие как кларитромицин, эритромицин или телитромицин.

Противогрибковые препараты, такие как флуконазол, кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол.

Умеренные или сильные ингибиторы CYP3A, такие как нефазодон, атазанавир, ритонавир, грейпфрутовый сок или верапамил.

Умеренные и сильные индукторы CYP3A, такие как глюкокортикоиды, рифампин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин. Избегайте совместного применения.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с компонентами Трикафты (элексакафтор, ивакафтор и тезакафтор), включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.