Trikafta

Загальна назва: Elexacaftor, Ivacaftor, And Tezacaftor
Лікарська форма: пероральні таблетки, пероральні гранули
Клас препарату: Комбінації CFTR

Використання Trikafta

Трікафта — це пероральний комбінований препарат, який містить елексакафтор, івакафтор і тезакафтор, який можна використовувати для лікування дорослих і дітей віком від 2 років із кістозним фіброзом, які мають принаймні одну копію мутації F508del у кістозному ген регулятора трансмембранної провідності фіброзу (CFTR) або інша мутація, яка реагує на лікування Трикафтою.

Кістозний фіброз (CF) спричинений мутаціями в гені CF, який викликає специфічний білок, який називається кістозним фіброзом білок трансмембранного регулятора провідності (CFTR) не працював належним чином. Менша кількість білків CFTR потрапляє на поверхню клітини, і якщо вони досягають поверхні клітини, вони не відкриваються належним чином, що перешкоджає належному руху іонів хлориду в клітину та з неї. У результаті в органах, зокрема в легенях, накопичується густий липкий слиз.

Три інгредієнти Trikafta працюють разом, щоб покращити функціонування білка CFTR:

Елексакафтор і тезакафтор допомагають більшій кількості білків CFTR досягати поверхні

Івакафтор допомагає білкам CFTR довше залишатися відкритими на поверхні клітини, дозволяючи більшій кількості іонів хлориду протікати, що розріджує слиз.

Перш ніж приймати ці ліки, можливо, вам знадобиться схвалений FDA тест на мутацію CF, щоб переконатися, що у вас є мутація F508del або принаймні одна інша відповідна мутація.

Трікафта була першою FDA- затверджено 21 жовтня 2019 р.

Trikafta побічні ефекти

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Trikafta: вулики; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

зміни зору або

проблеми з печінкою - втрата апетиту, біль у шлунку (угорі праворуч), темна сеча, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Поширені побічні ефекти Trikafta, які вражають більше ніж 5% пацієнтів, можуть включати :

головний біль

грип із такими симптомами, як лихоманка, озноб або біль у тілі;

застуда із такими симптомами, як закладеність носа, біль у носових пазухах, чхання , біль у горлі

діарея, біль у шлунку

висипання

порушення результатів лабораторних аналізів.

Це неповний список побічних ефектів та інших. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Trikafta

Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітамінами та рослинними добавками. Трикафта може впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на його дію. Може знадобитися коригування дози Трикафти при одночасному застосуванні з певними лікарськими засобами. Якщо ви не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта надати список цих ліків.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:

антибіотики, такі як рифампін або рифабутин

ліки від судом, такі як фенобарбітал, карбамазепін або фенітоїн

Св. звіробій

протигрибкові препарати, включаючи кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, вориконазол або флуконазол.

антибіотики, включаючи телітроміцин, кларитроміцин або еритроміцин.

Знайте ліки, які ви приймаєте. Зберігайте їх список, щоб показати своєму лікарю та фармацевту, коли ви отримаєте нові ліки

Щоб переконатися, що Трикафта безпечна для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

алергія на Trikafta або будь-який з його компонентів;

захворювання печінки або

захворювання нирок.

вагітні або плануєте завагітніти. Невідомо, чи зашкодить Трикафта вашій майбутній дитині. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи слід вам приймати Трикафту під час вагітності

годуєте або плануєте годувати грудьми. Невідомо, чи проникає Трикафта у грудне молоко. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи слід вам приймати його під час годування груддю.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Trikafta

Трікафта випускається у вигляді таблеток для дорослих і дітей віком від 6 років і у вигляді гранул для дітей віком від 2 років до 6 років.

Трікафта в таблетках

Дотримуйтеся вказівок лікаря інструкції щодо дозування дуже ретельно. Ваш лікар може змінити вашу дозу, якщо ви також приймаєте деякі інші ліки або якщо ви втрачаєте вагу. Ваш лікар може сказати вам приймати помаранчеві та сині таблетки в окремі дні. Не змінюйте дозу або схему прийому без поради лікаря.

Таблетки Trikafta поставляються в коробці з 4 тижневими блістерами. Кожен блістер містить 21 таблетку. Таблетки розташовані таким чином, що ви приймаєте 2 світло-оранжеві/помаранчеві таблетки вранці та одну світло-блакитну/блакитну таблетку ввечері (відтінок призначеної таблетки залежить від ваги та віку).

Діти віком від 6 до 11 років із вагою 30 кг (66 фунтів) або більше, а також дорослі та діти віком від 12 років

Дві помаранчеві таблетки вранці та 1 синя таблетка ввечері ( приблизно через 12 годин).

Ковтайте таблетки Trikafta цілими, не розчавлюйте, не жуйте та не розламуйте їх. Приймайте під час їжі або закуски, що містить жир, як-от масло, арахісове масло, яйця, горіхи, м’ясо, незбиране молоко, сир або йогурт.

Діти віком від 6 до 11 років вага менше 30 кг (66 фунтів)

Дві світло-помаранчеві таблетки вранці та 1 світло-блакитна таблетка ввечері (приблизно через 12 годин)

Ковтайте таблетки Трікафта цілими, не роздавлюйте, не жуйте і не розламуйте їх. Приймайте під час їжі або закуски, що містить жир, як-от вершкове масло, арахісове масло, яйця, горіхи, м’ясо, незбиране молоко, сир або йогурт.

Гранули Trikafta

Для дітей віком від 2 до 6 років дозування залежить від ваги.

14 кг (31 фунт) або більше

Вранці: один білий і помаранчевий пакет гранул високої концентрації (елексакафтор 100 мг/тезакафтор 50 мг/івакафтор 75 мг)

Вечір: один білий і рожевий пакет гранул високої концентрації (івакафтор 75 мг)

Змішайте з 1 чайною ложкою (5 мл) м’якої їжі або рідини та дайте з їжею, що містить жир.

Менше 14 кг (31 фунт)

Ранок: один біло-блакитний пакет гранул меншої концентрації (елексакафтор 80 мг/тезакафтор 40 мг/івакафтор 60 мг)

Вечір: один біло-зелений пакет гранул меншої концентрації (івакафтор 59,5 мг)

Змішайте з 1 чайною ложкою (5 мл) м’якої їжі або рідини та дайте з їжею, що містить жир.

Попередження

Уникати людям з відомою гіперчутливістю до трикафти або одного з його компонентів. Повідомлялося про ангіоневротичний набряк та анафілаксію.

Слід уникати застосування Трикафти людям із уже наявними прогресуючими захворюваннями печінки (такими як цироз печінки, портальна гіпертензія, асцит, печінкова енцефалопатія), за винятком випадків, коли переваги переважають ризики, оскільки повідомлялося про випадки печінкової недостатності, що призводили до трансплантації. Ваш медичний працівник контролюватиме функцію вашої печінки протягом усього лікування.

Повідомлялося про випадки катаракти у дітей, які отримували препарати, що містять івакафтор. Дітям слід проводити початкове та подальше обстеження очей.

Трікафта може впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на дію Трикафти. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітамінами та трав’яними добавками.

Невідомо, чи безпечний і ефективний Trikafta для дітей віком до 2 років .

Які інші препарати вплинуть Trikafta

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зменшити ефективність ліків.

Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви приймаєте, зокрема:

Антибіотики, такі як кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин

Протигрибкові препарати, такі як флуконазол, кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол

Помірні та сильні інгібітори CYP3A, такі як нефазодон, атазанавір, ритонавір, грейпфрутовий сік або верапаміл

Помірні та сильні індуктори CYP3A, такі як глюкокортикоїди, рифампін, карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн. Уникайте спільного введення.

Цей список неповний. Інші препарати можуть взаємодіяти з компонентами Трикафти (елексакафтор, івакафтор і тезакафтор), включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут наведено не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.