Trodelvy

Gattungsbezeichnung: Sacituzumab Govitecan-hziy
Darreichungsform: intravenöse (Infusions-)Injektion
Medikamentenklasse: Verschiedene Antineoplastika

Benutzung von Trodelvy

Trodelvy (Sacituzumab govitecan-hziy) ist ein zielgerichtetes Chemotherapeutikum zur Behandlung bestimmter Arten von Brust- und Urothelkrebs (einer Art von Blasenkrebs).

Trodelvy ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat enthält einen Antikörper namens Sacituzumab, der an Govitecan (SN-38), ein Chemotherapeutikum, gebunden ist.

Sacituzumab zielt auf ein Protein namens Trop-2 ab und bindet sich daran, das auf der Oberfläche bestimmter Krebszellen überexprimiert wird. Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat wird dann in die Krebszelle internalisiert, wo die Verbindung zwischen dem Antikörper und dem Wirkstoff durch einen Prozess namens Hydrolyse aufgebrochen wird, wodurch das chemotherapeutische Govitecan in die Krebszellen freigesetzt wird.

Govitecan interagiert mit der Topoisomerase I im Inneren die Krebszelle. Topoisomerase I ist ein Enzym, das hilft, Probleme mit der DNA zu verhindern, die das Zellwachstum blockieren könnten. Govitecan ist ein Topoisomerase-I-Hemmer, der verhindert, dass Topoisomerase Einzelstrangbrüche in der DNA miteinander verbindet. Dies führt zu DNA-Schäden in den Krebszellen und führt zum Zelltod.

Trodelvy wurde 2020 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.

Trodelvy Nebenwirkungen

Trodelvy kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Siehe „Wichtige Informationen“ oben.
  • Allergische und infusionsbedingte Reaktionen. Während der Behandlung mit diesem Medikament können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten, darunter lebensbedrohliche allergische Reaktionen und infusionsbedingte Reaktionen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen während der Trodelvy-Infusion oder innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt einer Dosis eines der folgenden Symptome einer allergischen oder infusionsbedingten Reaktion auftritt:
  • Schwellung Ihres Gesichts, Lippen, Zunge oder Rachen
  • Nesselsucht
  • Hautausschlag, Juckreiz oder Hautrötung
  • Fieber
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder pfeifende Atmung
  • Benommenheit, Schwindel, Ohnmachtsgefühl oder Ohnmacht
  • Schüttelfrost oder Schüttelfrost (Rigor)
  • Übelkeit und Erbrechen. Übelkeit und Erbrechen treten bei Trodelvy häufig auf und können manchmal schwerwiegend sein. Vor jeder Dosis dieses Arzneimittels erhalten Sie Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen. Um Übelkeit und Erbrechen nach der Einnahme von Trodelvy vorzubeugen und zu behandeln, sollten Sie Arzneimittel erhalten, die Sie mit nach Hause nehmen können, sowie Anweisungen zu deren Einnahme. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie unter Übelkeit oder Erbrechen leiden, die mit den Ihnen verschriebenen Arzneimitteln nicht unter Kontrolle gebracht werden können. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Ihre Dosis zu verringern oder dieses Medikament abzusetzen, wenn Ihre Übelkeit und Ihr Erbrechen schwerwiegend sind und nicht mit Medikamenten gegen Übelkeit kontrolliert werden können.

    • Die häufigsten Nebenwirkungen von Zu den Symptomen gehören:

  • Müdigkeit oder Schwächegefühl
  • Haarausfall
  • verminderte Anzahl roter Blutkörperchen
  • Verstopfung
  • verminderter Appetit
  • Ausschlag. Siehe „Allergische und infusionsbedingte Reaktionen“ oben.
  • Schmerzen oder Beschwerden im Magenbereich (Bauch)

    • Trodelvy kann bei Frauen Fruchtbarkeitsprobleme verursachen, die sich auf Ihre Gesundheit auswirken können Fähigkeit, ein Baby zu bekommen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Fruchtbarkeit ein Problem darstellt.

    Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Trodelvy.

    Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Trodelvy

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Trodelvy kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Ihr Arzt sollte prüfen, ob Sie schwanger sind, bevor Sie mit der Einnahme dieses Medikaments beginnen.

    Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung und für 6 Monate nach der letzten Dosis dieses Medikaments eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsoptionen, die in dieser Zeit für Sie geeignet sein könnten.

    Männer mit einer Partnerin, die schwanger werden kann, sollten während der Behandlung und für 3 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

    Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Behandlung mit Trodelvy schwanger werden.

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Trodelvy in die Muttermilch übergeht und Ihrem Baby schaden kann. Stillen Sie während der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Dosis nicht.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Trodelvy

    Die empfohlene Dosis von Trodelvy beträgt 10 mg/kg einmal wöchentlich an den Tagen 1 und 8 kontinuierlicher 21-tägiger Behandlungszyklen.

    Weitere Einzelheiten zur Trodelvy-Dosierung finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

    Warnungen

    Trodelvy kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie). Eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen kommt bei diesem Medikament häufig vor und kann manchmal schwerwiegend sein und zu Infektionen führen, die lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen können. Ihr Arzt sollte während der Behandlung Ihr Blutbild überprüfen. Wenn die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen zu niedrig ist, muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Trodelvy-Dosis senken, Ihnen ein Arzneimittel verschreiben, um bei künftigen Dosen eine niedrige Anzahl von Blutkörperchen zu verhindern, oder in einigen Fällen die Behandlung mit diesem Medikament abbrechen. Ihr Arzt muss Ihnen möglicherweise Antibiotika verschreiben, wenn Sie Fieber entwickeln, während die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen niedrig ist. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Trodelvy eines der folgenden Anzeichen einer Infektion auftritt:
  • Fieber
  • Schüttelfrost
  • Husten
  • Kurzatmigkeit
  • Brennen oder Schmerzen beim Wasserlassen
  • Schwerer Durchfall. Durchfall kommt bei diesem Medikament häufig vor und kann auch schwerwiegend sein. Ihr Arzt sollte Sie auf Durchfall überwachen und Ihnen bei Bedarf Medikamente verabreichen, um Ihren Durchfall unter Kontrolle zu bringen. Wenn Sie zu viel Körperflüssigkeit verlieren (Dehydrierung), muss Ihr Arzt Ihnen möglicherweise Flüssigkeiten und Elektrolyte verabreichen, um die Körpersalze zu ersetzen. Wenn im späteren Verlauf Ihrer Behandlung Durchfall auftritt, untersucht Ihr Arzt möglicherweise, ob der Durchfall durch eine Infektion verursacht wurde. Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern oder die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn Ihr Durchfall schwerwiegend ist und nicht mit Arzneimitteln gegen Durchfall kontrolliert werden kann. Rufen Sie umgehend Ihren Arzt an:
  • wenn Sie während der Behandlung mit Trodelvy zum ersten Mal Durchfall bekommen
  • wenn Sie schwarzen oder blutigen Stuhl haben
  • wenn Sie Symptome davon haben Verlust von zu viel Körperflüssigkeit (Dehydrierung) und Körpersalzen, wie z. B. Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht
  • wenn Sie aufgrund von Übelkeit oder Erbrechen nicht in der Lage sind, Flüssigkeiten oral einzunehmen.
  • wenn ja Sie können Ihren Durchfall nicht innerhalb von 24 Stunden unter Kontrolle bringen

    • Welche anderen Medikamente beeinflussen? Trodelvy

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Bestimmte Arzneimittel können die Wirkungsweise von Trodelvy beeinflussen.

    Haftungsausschluss

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