Trodelvy

一般名： Sacituzumab Govitecan-hziy
剤形: 静脈内（点滴）注射
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Trodelvy

トロデルビー (sacituzumab govitecan-hziy) は、特定の種類の乳癌および尿路上皮癌 (膀胱癌の一種) の治療に使用される標的化学療法薬です。

トロデルヴィーは抗体薬物複合体です。化学療法薬であるゴビテカン (SN-38) に結合したサシツズマブと呼ばれる抗体が含まれています。

サシツズマブは、特定のがん細胞の表面で過剰発現している Trop-2 と呼ばれるタンパク質を標的として結合します。その後、抗体と薬物の複合体は癌細胞内に取り込まれ、そこで加水分解と呼ばれるプロセスによって抗体と薬物の間のリンカーが破壊され、化学療法剤のゴビテカンが癌細胞内に放出されます。

ゴビテカンは体内でトポイソメラーゼ I と相互作用します。がん細胞。トポイソメラーゼ I は、細胞の増殖を妨げる可能性のある DNA の問題を防ぐのに役立つ酵素です。ゴビテカンは、トポイソメラーゼが DNA の一本鎖切断部分に結合するのを防ぐことによって機能するトポイソメラーゼ I 阻害剤です。これにより、がん細胞内に DNA 損傷が生じ、細胞死につながります。

トロデルビーは 2020 年に米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されました。

Trodelvy 副作用

トロデルビーは次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

上記の「重要な情報」を参照してください。

アレルギーおよび輸液関連反応。この薬による治療中に、生命を脅かすアレルギー反応や注入関連反応など、重篤なアレルギー反応が発生する可能性があります。トロデルヴィの点滴中、または投与後 24 時間以内に、アレルギー反応または点滴関連反応の次の症状が現れた場合は、すぐに医療従事者または看護師に伝えてください。

顔の腫れ、唇、舌、または喉

蕁麻疹

皮膚の発疹、かゆみ、または皮膚の紅潮

発熱

呼吸困難または喘鳴

立ちくらみ、めまい、失神または失神

悪寒または悪寒（悪寒）

吐き気と嘔吐。吐き気と嘔吐はトロデルヴィによく見られ、場合によっては重度になることがあります。この薬を服用する前に、吐き気や嘔吐を防ぐための薬が投与されます。トロデルヴィ投与後の吐き気や嘔吐の予防と治療に役立つ薬の服用方法についての説明書とともに、家に持ち帰ることができる薬を渡される必要があります。処方された薬でコントロールできない吐き気や嘔吐がある場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。吐き気や嘔吐が重度で吐き気止め薬でコントロールできない場合、医療提供者は薬の用量を減らすか中止することを決定することがあります。

最も一般的な副作用は次のとおりです。トロデルビーには次のようなものがあります。

疲労感または衰弱感

脱毛

赤血球数の減少

便秘

食欲の低下

発疹。上記の「アレルギーおよび輸液関連反応」を参照してください。

胃領域 (腹部) の痛みまたは不快感

トロデルビーは女性に生殖能力の問題を引き起こす可能性があり、これにより女性に影響を及ぼす可能性があります。赤ん坊を産む能力。不妊が心配な場合は、医療提供者に相談してください。

これらは、トロデルヴィで起こり得る副作用のすべてではありません。

副作用についての医学的アドバイスについては、医師に電話してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Trodelvy

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。トロデルヴィは胎児に害を及ぼす可能性があります。この薬の投与を開始する前に、医師は妊娠しているかどうかを確認する必要があります。

妊娠可能な女性は、治療中およびこの薬の最後の投与後 6 か月間は効果的な避妊を行う必要があります。この時期にあなたに適した避妊方法については、かかりつけの医療提供者に相談してください。

妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、治療中および最後の投与後 3 か月間は効果的な避妊を行う必要があります。

トロデルヴィによる治療中にあなたまたはあなたのパートナーが妊娠した場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

授乳中または授乳する予定がある場合は、医師に伝えてください。トロデルヴィが母乳に移行し、赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。治療中および最後の投与後 1 か月間は授乳を控えてください。

薬物に関連する

使い方 Trodelvy

トロデルビーの推奨用量は、連続 21 日間の治療サイクルの 1 日目と 8 日目に、週 1 回 10 mg/kg です。

トロデルヴィーの投与に関する詳細については、全処方情報を参照してください。

警告

トロデルビーは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

白血球数の低下 (好中球減少症)。この薬を使用すると白血球数が低下することがよくあり、場合によっては重篤になり、生命を脅かしたり、死に至る可能性のある感染症を引き起こす可能性があります。医療提供者は、治療中に血球数をチェックする必要があります。白血球数が低すぎる場合、医療提供者はトロデルビーの用量を減らすか、今後の用量で血球数の低下を防ぐための薬を投与するか、場合によってはこの薬による治療を中止する必要があるかもしれません。白血球数が低いときに発熱した場合、医療提供者は抗生物質の投与を必要とする場合があります。トロデルヴィによる治療中に次の感染症の兆候が現れた場合は、すぐに医療提供者に連絡してください:

発熱

悪寒

咳

息切れ

排尿時の灼熱感や痛み

重度の下痢。この薬では下痢がよく起こりますが、重篤になる場合もあります。医療提供者は、あなたの下痢を監視し、必要に応じて下痢を制御する薬を投与する必要があります。体液の喪失が多すぎる場合（脱水症状）、医療提供者は体塩を補充するために水分と電解質を投与する必要がある場合があります。治療の後半で下痢が起こった場合、医療提供者は下痢が感染症によって引き起こされているかどうかを検査することがあります。下痢が重度で下痢止め薬でコントロールできない場合、医療提供者は薬の量を減らすか、薬を中止することがあります。直ちに医療提供者に連絡してください。

トロデルヴィによる治療中に初めて下痢をした場合

黒い便または血便がある場合

以下の症状がある場合立ちくらみ、めまい、失神などの体液の過剰な喪失（脱水）および体内塩分の喪失

吐き気や嘔吐により口から水分を摂取できない場合

次のような症状がある場合24 時間以内に下痢を抑えることができない

他の薬がどのような影響を与えるか Trodelvy

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。特定の薬はトロデルヴィの作用に影響を与える可能性があります。

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