Trodelvy

일반적인 이름: Sacituzumab Govitecan-hziy
복용 형태: 정맥 (주입) 주사
약물 종류: 기타 항종양제

사용법 Trodelvy

Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)는 특정 유형의 유방암 및 요로상피암(방광암의 일종)을 치료하는 데 사용되는 표적 화학요법 약물입니다.

Trodelvy는 항체-약물 접합체입니다. 화학요법 약물인 고비테칸(SN-38)과 연결된 사시투주맙이라는 항체를 함유하고 있습니다.

사시투주맙은 특정 암세포 표면에 과발현되는 Trop-2라는 단백질을 표적으로 삼아 부착합니다. 그런 다음 항체-약물 접합체는 암세포에 내재화되고, 가수분해라는 과정에 의해 항체와 약물 사이의 링커가 파괴되어 화학치료제인 고비테칸이 암세포로 방출됩니다.

고비테칸은 내부에서 토포이소머라제 I과 상호작용합니다. 암세포. 토포이소머라제 I은 세포 성장을 차단할 수 있는 DNA 문제를 예방하는 데 도움이 되는 효소입니다. 고비테칸(Govitecan)은 토포이소머라제가 DNA의 단일 가닥 파손과 결합하는 것을 방지함으로써 작용하는 토포이소머라제 I 억제제입니다. 이는 암세포 내의 DNA 손상을 초래하고 세포 사멸로 이어집니다.

트로델비는 2020년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

Trodelvy 부작용

Trodelvy는 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

  • 위의 '중요 정보'를 참조하세요.
  • 알레르기 및 주입 관련 반응. 이 약으로 치료하는 동안 생명을 위협하는 알레르기 반응 및 주입 관련 반응을 포함하여 심각한 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다. Trodelvy 주입 중 또는 투여 후 24시간 이내에 다음과 같은 알레르기 또는 주입 관련 반응 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자나 간호사에게 알리십시오.
  • 얼굴 부기, 입술, 혀 또는 목
  • 두드러기
  • 피부 발진, 가려움증 또는 피부 홍조
  • 발열
  • 호흡 곤란 또는 천명음
  • 현기증, 현기증, 실신 또는 기절
  • 오한 또는 떨림(경직)
  • 메스꺼움 및 구토. 메스꺼움과 구토는 Trodelvy에서 흔히 발생하며 때로는 심각할 수 있습니다. 이 약을 복용하기 전에 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 도움이 되는 약을 투여받게 됩니다. Trodelvy를 받은 후 메스꺼움과 구토를 예방하고 치료하는 데 도움이 되는 약 복용 방법에 대한 지침과 함께 집에 가져갈 약을 제공받아야 합니다. 처방된 약으로 조절되지 않는 메스꺼움이나 구토가 있는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오. 메스꺼움과 구토가 심하고 항메스꺼움제로 제어할 수 없는 경우 담당 의사는 이 약의 복용량을 줄이거나 중단하기로 결정할 수 있습니다.

    • 가장 흔한 부작용 Trodelvy에는 다음이 포함됩니다:

  • 피곤함 또는 허약함
  • 탈모
  • 적혈구 수 감소
  • 변비
  • 식욕 감소
  • 발진. 위의 '알레르기 및 주입 관련 반응'을 참조하세요.
  • 위(복부) 통증 또는 불편함

    • Trodelvy는 여성에게 생식 능력 문제를 일으킬 수 있으며, 이는 귀하에게 영향을 줄 수 있습니다. 아기를 가질 수 있는 능력. 생식 능력이 걱정된다면 담당 의료 서비스 제공자와 상담하십시오.

    이것이 Trodelvy의 가능한 부작용 전부는 아닙니다.

    부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Trodelvy

    임신 중이거나 임신할 계획이 있으면 의사에게 알리세요. Trodelvy는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 담당 의료 서비스 제공자는 이 약을 투여받기 전에 임신 여부를 확인해야 합니다.

    임신할 수 있는 여성은 치료 기간 동안과 이 약을 마지막으로 투여한 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 이 기간 동안 귀하에게 적합할 수 있는 피임 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

    임신 가능성이 있는 여성 파트너가 있는 남성은 치료 기간 및 마지막 투여 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

    트로델비 치료 중에 귀하 또는 귀하의 파트너가 임신한 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

    모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 의사에게 알리세요. Trodelvy가 모유에 침투하여 아기에게 해를 끼칠 수 있는지는 알려지지 않았습니다. 치료 기간 및 마지막 투여 후 1개월 동안 모유 수유를 하지 마십시오.

    관련 약물

    사용하는 방법 Trodelvy

    트로델비의 권장 복용량은 연속 21일 치료 주기의 1일차와 8일차에 주 1회 10mg/kg입니다.

    트로델비 복용량에 대한 자세한 내용은 전체 처방 정보를 참조하세요.

    경고

    Trodelvy는 다음과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

  • 낮은 백혈구 수(호중구 감소증). 낮은 백혈구 수치는 이 약을 사용하는 경우 흔히 발생하며 때로는 심각하여 생명을 위협하거나 사망을 초래할 수 있는 감염으로 이어질 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 치료 중에 귀하의 혈구 수를 확인해야 합니다. 백혈구 수가 너무 낮은 경우, 담당 의료 서비스 제공자는 Trodelvy의 복용량을 낮추거나 향후 복용량으로 저혈구 수를 예방하는 데 도움이 되는 약을 제공하거나 경우에 따라 이 약 치료를 중단할 수 있습니다. 백혈구 수치가 낮은 상태에서 발열이 발생하는 경우 담당 의료 서비스 제공자는 항생제를 투여해야 할 수도 있습니다. Trodelvy로 치료하는 동안 다음과 같은 감염 징후가 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오.
  • 발열
  • 오한
  • 기침
  • 숨가쁨
  • 소변을 볼 때 작열감이나 통증
  • 심한 설사. 이 약에서는 설사가 흔하며 심각할 수도 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하의 설사를 모니터링하고 필요에 따라 설사를 조절하는 데 도움이 되는 약을 제공해야 합니다. 체액이 너무 많이 손실되는 경우(탈수), 의료 서비스 제공자는 체액을 대체하기 위해 체액과 전해질을 제공해야 할 수도 있습니다. 치료 후반에 설사가 발생하면 담당 의료 서비스 제공자는 설사가 감염으로 인한 것인지 확인하기 위해 환자를 검사할 수 있습니다. 설사가 심하고 지사제로 제어할 수 없는 경우 담당 의사는 복용량을 줄이거나 이 약을 중단할 수 있습니다. 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오.
  • Trodelvy 치료 중 처음으로 설사를 하는 경우
  • 검은 색 또는 혈변이 있는 경우
  • 다음 증상이 있는 경우 어지러움, 현기증 또는 실신과 같은 과도한 체액(탈수) 및 체염 손실
  • 메스꺼움이나 구토로 인해 입으로 수분을 섭취할 수 없는 경우
  • 24시간 이내에 설사를 억제할 수 없음

    • 다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Trodelvy

    처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등을 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요. 특정 의약품은 Trodelvy의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.

    면책조항

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