Truxima (Rituximab-abbs Intravenous)

Nom générique: Rituximab-abbs
Classe de médicament : Anticorps monoclonaux CD20

L'utilisation de Truxima (Rituximab-abbs Intravenous)

Le rituximab-abbs injectable est utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux pour traiter un type de cancer appelé lymphome non hodgkinien (LNH). Il aide le système immunitaire à détruire les cellules cancéreuses. Le rituximab-abbs est un anticorps monoclonal.

Le rituximab-abbs injectable est utilisé avec d'autres médicaments anticancéreux (par exemple, la fludarabine et le cyclophosphamide) pour traiter la leucémie lymphoïde chronique (LLC).

L'injection de rituximab-abbs est utilisée avec le méthotrexate pour traiter les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévèrement active. Il aide à empêcher les lésions articulaires de s'aggraver après l'échec d'autres médicaments (par exemple, l'adalimumab, l'étanercept ou l'infliximab). L'utilisation du rituximab-abbs injectable dans la polyarthrite rhumatoïde sans traitement préalable avec ces médicaments n'est pas recommandée.

L'injection de rituximab-abbs est utilisée avec des stéroïdes pour traiter la granulomatose avec polyangéite (GPA) et la polyangéite microscopique (MPA). Ce sont des troubles immunitaires qui provoquent une inflammation des vaisseaux sanguins.

Ce médicament doit être administré uniquement par ou sous la surveillance directe de votre médecin.

Truxima (Rituximab-abbs Intravenous) Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Selles noires et goudronneuses

saignement des gencives

ballonnements ou gonflement du visage, des bras, des mains, du bas des jambes ou des pieds

urine sanglante

vision floue

douleur ou oppression thoracique

frissons

confusion

difficulté à respirer

étourdissements

étourdissements, malaises ou étourdissements en se levant brusquement d'une position couchée ou assise

bouche sèche

fièvre

Peau rouge et sèche

Odeur d'haleine fruitée

maux de tête

enrouement

toux accrue

augmentation de la faim

augmentation de la soif

augmentation de la miction

démangeaisons, éruption cutanée

gonflement important, semblable à celui d'une ruche le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds ou les organes génitaux

douleurs au bas du dos ou sur les côtés

nausées

nervosité

respiration bruyante

saignement de nez

douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes

miction douloureuse ou difficile

peau pâle

identifier des taches rouges sur la peau

des battements dans les oreilles

prise de poids rapide

battement cardiaque lent ou rapide

éternuements

mal de gorge

plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche

douleurs au ventre

étouffement ou nez qui coule

glandes enflées

picotements dans les mains ou les pieds

respiration difficile

respiration difficile à l'effort

perte de poids inexpliquée

saignements ou ecchymoses inhabituels

fatigue ou faiblesse inhabituelles

prise ou perte de poids inhabituelle

vomissements

Incidence inconnue

Maux de dos

Cécité

ampoules, desquamation ou relâchement de la peau

daltonisme bleu-jaune

inconfort thoracique

toux produisant du mucus

diminution de la vision

diarrhée

veines dilatées du cou

somnolence

toux sèche

fatigue ou faiblesse extrême

douleur oculaire

sensation de inconfort

sensation générale d'inconfort, de maladie ou de faiblesse

forte fièvre

respiration irrégulière

battement cardiaque irrégulier

douleurs ou gonflements articulaires

douleurs musculaires

douleurs ou crampes abdominales

lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet

yeux rouges et irrités

rougeur, douleur ou démangeaisons cutanées

convulsions

plaies, marques ou ampoules

gonflement du visage , les doigts, les pieds ou le bas des jambes

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s'adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Manque ou perte de force

sueurs nocturnes

irritation de la gorge

Moins fréquents

Anxiété

difficulté en mouvement

sensation de chaleur

crampes ou raideurs musculaires

rougeur du visage, du cou, des bras et, occasionnellement, du haut de la poitrine

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Truxima (Rituximab-abbs Intravenous)

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur le lien entre l'âge et les effets de l'injection de rituximab-abbs dans la population pédiatrique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de l'injection de rituximab-abbs chez les personnes âgées.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous recevez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est pas recommandée. Votre médecin peut décider de ne pas vous traiter avec ce médicament ou de modifier certains des autres médicaments que vous prenez.

Vaccin contre le virus de la rougeole, vivant

Vaccin contre le virus des oreillons, vivant

Vaccin contre le rotavirus, vivant

Vaccin contre le virus de la rubéole, vivant

Vaccin contre le virus de la varicelle, vivant

Vaccin contre le zona, vivant

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Abatacept

Vaccin contre l'adénovirus

Anifrolumab-fnia

Vaccin Bacille de Calmette et Guérin, vivant

Baricitinib

Belimumab

Vaccin contre le choléra, vivant

Cisplatine

Vaccin tétravalent contre la dengue, vivant

Infliximab

Vaccin contre le virus de la grippe, vivant

Vaccin contre le poliovirus, vivant

Vaccin contre le SRAS-COV-2 (COVID-19), vecteur adénovirus 26 (Janssen)

Vaccin contre le SRAS-COV-2 (COVID-19), ARNm (Moderna)

Vaccin contre le SRAS-COV-2 (COVID-19), ARNm (Pfizer)

Vaccin contre la variole

Vaccin vivant contre la typhoïde

Vaccin contre la fièvre jaune

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants peut entraîner un risque accru de certains effets secondaires, mais l'utilisation des deux médicaments peut être le meilleur traitement pour vous. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Vaccin contre le virus de la grippe (sous-virion)

Vaccin contre le pneumocoque polyvalent

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Angine de poitrine (douleur thoracique), antécédents de ou

Maladie cardiaque ou

Problèmes de rythme cardiaque (par exemple, arythmie), antécédents de ou

Hépatite B, ou antécédents de ou

Infection (par exemple, bactérie, champignon ou virus) ou

Maladie rénale ou

Problèmes pulmonaires ou

Problèmes d'estomac ou d'intestins (par exemple, blocage intestinal, perforation, ulcères) : à utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Hypogammaglobulinémie (trouble du système immunitaire), prolongée – À utiliser avec prudence. Peut augmenter le risque d’infections.

Infection, grave et active – Ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de cette maladie.

Relier les médicaments

Comment utiliser Truxima (Rituximab-abbs Intravenous)

Avant de recevoir ce médicament, assurez-vous de bien comprendre tous les risques et avantages liés à la réception du médicament. Il est important que vous travailliez en étroite collaboration avec votre médecin pendant votre traitement.

Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié vous administrera ce médicament dans un établissement médical. Il est administré par une aiguille placée dans l’une de vos veines. Le médicament doit être administré lentement, l'aiguille devra donc rester en place pendant 30 à 90 minutes.

Vous pouvez recevoir d'autres médicaments (par exemple, des médicaments contre la fièvre, des médicaments contre les allergies) avant de commencer le traitement par ce médicament pour aider à prévenir les effets secondaires indésirables.

Vous pouvez également recevoir d'autres médicaments pour prévenir la pneumonie et l'infection par le virus de l'herpès pendant le traitement par rituximab-abbs et pendant au moins 6 mois après la dernière dose pour la granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique ou pendant jusqu'à 12 mois pour leucémie lymphoïde chronique.

Ce médicament doit être accompagné d'un guide des médicaments. Lisez et suivez attentivement les instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie attentivement vos progrès et lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang et d’urine peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Recevoir ce médicament pendant que vous êtes enceinte peut nuire à votre bébé à naître. Utilisez une forme efficace de contraception pour éviter de tomber enceinte pendant le traitement par ce médicament et pendant au moins 12 mois après la dernière dose. Si vous pensez être tombée enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin.

Ce médicament peut provoquer des réactions liées à la perfusion, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessiter des soins médicaux immédiats. Informez immédiatement votre médecin si vous commencez à avoir de la fièvre, des frissons ou des tremblements, des étourdissements, des difficultés respiratoires, des démangeaisons ou une éruption cutanée, des étourdissements ou des évanouissements après avoir reçu ce médicament.

Ce médicament peut provoquer la réapparition d'une infection par l'hépatite B. Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous présentez des symptômes de problèmes hépatiques, notamment une peau et des yeux jaunissants, une urine de couleur brun foncé, des douleurs abdominales ou abdominales du côté droit, de la fièvre ou une fatigue intense.

Des réactions cutanées graves peuvent survenir pendant le traitement par ce médicament. Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous présentez des cloques, une desquamation ou un relâchement de la peau, des lésions cutanées rouges, une acné grave ou une éruption cutanée, des plaies ou des ulcères sur la peau, ou de la fièvre ou des frissons pendant que vous recevez ce médicament.

Ce médicament peut provoquer une infection cérébrale rare et grave appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Le risque de contracter cette infection est plus élevé si vous souffrez de polyarthrite rhumatoïde. Discutez avec votre médecin des avantages de ce médicament et du risque de cette infection. Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous présentez plus d'un de ces symptômes : changements de vision, perte de coordination, maladresse, perte de mémoire, difficulté à parler ou à comprendre ce que disent les autres et faiblesse dans les jambes.

Ce médicament peut provoquer un type de réaction grave appelé syndrome de lyse tumorale (TLS). Votre médecin peut vous prescrire un médicament pour vous aider à prévenir cela. Appelez immédiatement votre médecin si vous constatez une diminution ou un changement de la quantité d'urine, des douleurs articulaires, une raideur ou un gonflement, des douleurs au bas du dos, sur les côtés ou à l'estomac, une prise de poids rapide, un gonflement des pieds ou du bas des jambes, ou un fatigue ou faiblesse.

Ce médicament peut augmenter votre risque de développer des infections (par exemple virales, bactériennes ou fongiques) pendant ou après le traitement par ce médicament. Évitez d'être à proximité de personnes malades ou infectées pendant que vous recevez ce médicament. Lavez-vous souvent les mains. Informez votre médecin si vous souffrez de lupus ou si vous avez une infection quelconque avant de commencer à recevoir ce médicament. Informez également votre médecin si vous avez déjà eu une infection qui ne voulait pas disparaître ou une infection qui revenait sans cesse.

Appelez immédiatement votre médecin si vous commencez à avoir une toux persistante, une perte de poids, des sueurs nocturnes, de la fièvre, des frissons, des symptômes pseudo-grippaux (par exemple, nez qui coule ou bouché, maux de tête, vision ou sensation de malaise général), une miction douloureuse ou difficile, ou des plaies, des ulcères ou des taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres. Cela peut indiquer que vous avez une infection.

Les vaccins non vivants peuvent être administrés au moins 4 semaines avant de commencer le rituximab-abbs. Cependant, ne recevez aucun vaccin (vaccination) pendant que vous êtes traité par rituximab-abbs et après l'arrêt du traitement, sans l'accord de votre médecin. Le rituximab-abbs peut réduire la résistance de votre corps et il est possible que vous contractiez l'infection que la vaccination est censée prévenir. De plus, les autres personnes vivant dans votre foyer ne devraient pas recevoir de vaccins vivants (par exemple, le vaccin nasal contre le virus de la grippe). Essayez d'éviter les personnes qui ont reçu des vaccins vivants. Ne vous approchez pas d’eux et ne restez pas très longtemps dans la même pièce qu’eux. Si vous ne pouvez pas prendre ces précautions, vous devez porter un masque de protection couvrant le nez et la bouche.

Ce médicament peut provoquer des problèmes cardiaques et du rythme cardiaque (par exemple, crise cardiaque, arythmie, choc cardiogénique). Consultez votre médecin si vous ressentez une douleur ou un inconfort dans la poitrine, une douleur ou un inconfort dans les bras, la mâchoire, le dos ou le cou, des étourdissements, des évanouissements, un rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier, une peau fraîche et moite ou des difficultés à respirer.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous avez des urines sanglantes, une diminution de la fréquence ou de la quantité d'urine, une augmentation de la tension artérielle, une soif accrue, une perte d'appétit, des douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés, des nausées, un gonflement. du visage, des doigts ou du bas des jambes, des difficultés respiratoires, une fatigue ou une faiblesse inhabituelle, des vomissements ou une prise de poids. Ceux-ci pourraient être les symptômes d’un problème rénal grave.

Ce médicament peut provoquer de graves problèmes d'estomac et d'intestin, en particulier lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments anticancéreux. Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous commencez à ressentir des douleurs à l'estomac pendant que vous êtes traité par ce médicament.

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

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