Truxima (Rituximab Intravenous)

Gattungsbezeichnung: Rituximab
Medikamentenklasse: Monoklonale CD20-Antikörper

Benutzung von Truxima (Rituximab Intravenous)

Rituximab-Injektion wird allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Krebsart namens Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) angewendet. Es wird auch in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten zur Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL) reifer B-Zellen und der akuten Leukämie reifer B-Zellen (B-AL) eingesetzt. Es hilft dem Immunsystem, Krebszellen zu zerstören. Bei der Rituximab-Injektion handelt es sich um einen monoklonalen Antikörper.

Rituximab-Injektion wird zusammen mit anderen Arzneimitteln (z. B. Fludarabincyclophosphamid) zur Behandlung chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) angewendet.

Rituximab-Injektion wird zusammen mit Methotrexat zur Behandlung der Symptome rheumatoider Arthritis angewendet. Es hilft zu verhindern, dass sich Gelenkschäden verschlimmern, wenn andere Arzneimittel (z. B. Adalimumab, Etanercept oder Infliximab) nicht gut gewirkt haben.

Rituximab-Injektion wird zusammen mit Steroiden zur Behandlung von Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) und mikroskopischer Polyangiitis (MPA) eingesetzt. Hierbei handelt es sich um Immunstörungen, die zu einer Entzündung der Blutgefäße führen.

Rituximab-Injektion wird auch zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Pemphigus vulgaris (PV) eingesetzt, einer Immunerkrankung, die schmerzhafte Blasen auf der Haut und den Schleimhäuten verursacht.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Truxima (Rituximab Intravenous) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Rückenschmerzen

schwarzer, teeriger Stuhl

Zahnfleischbluten

Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Hände, Unterschenkel oder Füße

Blut im Urin oder Stuhl

verschwommenes Sehen

Körperschmerzen oder Schmerzen

Brennen oder Stechen der Haut

Schmerzen oder Engegefühl in der Brust

Schüttelfrost

Verwirrtheit

Husten

Schwierigkeiten beim Atmen

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen

Schläfrigkeit

Mundtrockenheit

verstopfte Ohren

Fieber

gerötete, trockene Haut

fruchtiger Atemgeruch

Kopfschmerzen

Nesselsucht oder Striemen, Juckreiz, Hautausschlag

verstärkter Hunger

verstärkter Durst

vermehrtes Wasserlassen

große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an den Augenlidern, auf den Lippen, auf der Zunge, Hals, Hände, Beine, Füße oder Genitalien

Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite

Übelkeit

Nervosität

lautes Atmen

Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen

schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien

Schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen

blasse Haut

punktgenaue rote Flecken auf der Haut

Hämmern in den Ohren

Anfälle

langsamer oder schneller Herzschlag

Niesen

Halsschmerzen

Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen

Bauchschmerzen

verstopfte oder laufende Nase

Schwitzen

Schwellung der Zunge oder des Rachens

geschwollene Drüsen

Kribbeln in den Händen oder Füßen

Atembeschwerden

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme

Erbrechen

Weniger häufig

Blasenbildung, Abschälen oder Ablösen der Haut

Blasen am Rumpf, auf der Kopfhaut oder an anderen Stellen

Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln

verminderte Häufigkeit und Menge des Urins

Durchfall

Schwierigkeiten beim Bewegen

Entmutigung

Traurigkeit oder Leeregefühl

unregelmäßiger Herzschlag

Reizbarkeit

Gelenk- oder Muskelschmerzen

Appetitlosigkeit

Verlust des Interesses oder der Freude

Klumpen oder Wucherungen auf der Haut

Muskelkrämpfe, Schmerzen oder Steifheit

Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen

schmerzhafte Blasen am Rumpf des Körpers

Schmerzen oder Rötung an der Injektionsstelle

Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen in den Gelenken

Pochender oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls

rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum

Rote, juckende Augeninnenhaut

Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust

stechender Schmerz

Konzentrationsstörungen

Schlafstörungen

Inzidenz nicht bekannt

Blau-Gelb-Farbenblindheit

verschwommenes Sehen oder andere Sehveränderungen

Brennen oder Stechen der Haut

verminderte Sehkraft

erweiterte Halsvenen

trockener Husten

extreme Müdigkeit oder Schwäche

Augenschmerzen, tränende Augen

Unwohlsein, Unwohlsein oder Schwächegefühl

unregelmäßige Atmung

Nasenbluten

schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien

Lichtempfindlichkeit des Auges

starke Magenschmerzen

starkes Erbrechen, manchmal mit Blut

Wunden, Striemen oder Blasen

Magenkrämpfe

Schwellung, Steifheit, Rötung oder Wärme um viele Gelenke

geschwollene Lymphe Drüsen

Sehverlust

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Angst

Mangel oder Verlust der Kraft

Verlust oder Ausdünnung der Haare

Nachtschweiß

Halsreizung

Seltener

Unruhe oder Angst

Knochenschmerzen

brennende, trockene oder juckende Augen

Geschmacksveränderung

Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss

trockene Augen

übermäßiger Muskeltonus

Gefühl ständiger Bewegung von sich selbst oder der Umgebung

Sodbrennen

Verstärkung der Körperbewegungen

Benommenheit

Muskelverspannungen

Rötung, Schmerzen oder Schwellung des Auges, des Augenlids oder der Innenseite Auskleidung des Augenlids

Drehgefühl

Schläfrigkeit

Schwellung des Magens

Andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen können möglich sein treten bei manchen Patienten ebenfalls auf. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Truxima (Rituximab Intravenous)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Rituximab-Injektion bei Kindern einschränken würden. Allerdings ist die Anwendung einer Rituximab-Injektion bei Kindern unter 2 Jahren mit GPA oder MPA, bei Kindern unter 6 Monaten mit reifem B-Zell-NHL und B-AL oder bei Kindern mit anderen Erkrankungen nicht angezeigt.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Rituximab-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Infektionen und altersbedingte Herz- und Lungenprobleme, weshalb bei Patienten, die eine Rituximab-Injektion erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

Masernvirus-Lebendimpfstoff

Mumpsvirus-Lebendimpfstoff

Rotavirus-Lebendimpfstoff

Rötelnvirus-Lebendimpfstoff

Varicella-Virus-Lebendimpfstoff

Zoster-Lebendimpfstoff

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Abatacept

Adenovirus-Impfstoff

Anifrolumab-fnia

Bacillus of Calmette and Guerin-Impfstoff, lebend

Baricitinib

Belimumab

Cholera-Lebendimpfstoff

Cisplatin

Tetravalenter Dengue-Lebendimpfstoff

Infliximab

Influenzavirus-Impfstoff, lebend

Poliovirus-Impfstoff, lebend

SARS-COV-2 (COVID-19)-Impfstoff, Adenovirus 26 Vektor (Janssen)

SARS-COV-2 (COVID-19)-Impfstoff, mRNA (Moderna)

SARS-COV-2 (COVID-19)-Impfstoff, mRNA (Pfizer)

Pockenimpfstoff

Typhus-Lebendimpfstoff

Gelbfieber-Impfstoff

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Influenzavirus-Impfstoff (Subvirion)

Pneumokokken-Impfstoff Polyvalent

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Angina pectoris (Brustschmerzen), Vorgeschichte von oder

Herzkrankheit oder

Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie), Vorgeschichte von oder

Hepatitis B oder Vorgeschichte oder

Infektion (z. B. Bakterien, Pilze oder Viren) oder

Nierenerkrankung oder

Lungenprobleme (z. B. Asthma). , Bronchitis), Vorgeschichte von oder

Magen- oder Darmprobleme (z. B. Darmverschluss, Perforation, Geschwüre) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Hypogammaglobulinämie (Störung des Immunsystems), länger andauernd – mit Vorsicht anwenden. Kann das Infektionsrisiko erhöhen.

Infektion, schwer und aktiv – sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Truxima (Rituximab Intravenous)

Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, stellen Sie sicher, dass Sie alle Risiken und Vorteile der Einnahme des Arzneimittels verstanden haben. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung eng mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten.

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Das Arzneimittel muss langsam verabreicht werden, sodass die Nadel 90 Minuten lang an Ort und Stelle bleiben muss.

Möglicherweise erhalten Sie mindestens 30 bis 60 Minuten vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auch andere Medikamente (z. B. Fiebermedikamente, Allergiemedikamente oder Steroide), um unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden.

Diesem Arzneimittel sollte ein Medikamentenleitfaden beiliegen. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, führt Ihr Arzt möglicherweise Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind, bevor er Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht. Wenden Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 12 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie vermuten, dass Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger geworden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann infusionsbedingte Reaktionen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Fieber, Schüttelfrost oder Zittern, Schwindel, Atembeschwerden, Juckreiz oder Hautausschlag, Benommenheit oder Ohnmacht verspüren.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass eine Hepatitis-B-Infektion erneut auftritt. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome einer Lebererkrankung auftreten, darunter Gelbfärbung der Haut und Augen, dunkelbrauner Urin, rechtsseitige Bauch- oder Magenschmerzen, Fieber oder starke Müdigkeit.

Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel können schwerwiegende Haut- und Mundreaktionen (z. B. paraneoplastischer Pemphigus, Stevens-Johnson-Syndrom, lichenoide Dermatitis, vesikulobullöse Dermatitis und toxische epidermale Nekrolyse) auftreten. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, Schüttelfrost, Husten, Durchfall, Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, gerötete, gereizte Augen, rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum, Halsschmerzen oder Wunden auftreten , Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel kann eine seltene und schwere Gehirninfektion verursachen, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. Das Risiko, an dieser Infektion zu erkranken, ist höher, wenn Sie an rheumatoider Arthritis leiden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorteile der Einnahme dieses Arzneimittels und das Risiko dieser Infektion. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Sehstörungen, Koordinationsverlust, Unbeholfenheit, Gedächtnisverlust, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen, was andere sagen, und Schwäche in den Beinen auftreten.

Dieses Arzneimittel kann eine schwerwiegende Reaktion hervorrufen, die als Tumorlysesyndrom (TLS) bezeichnet wird. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise ein Arzneimittel verschreiben, um dies zu verhindern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eine Abnahme oder Veränderung der Urinmenge, Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung, Schmerzen im unteren Rücken, an der Seite oder im Bauch, eine schnelle Gewichtszunahme, Schwellungen der Füße oder Unterschenkel oder ungewöhnliche Müdigkeit auftreten Schwäche.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko erhöhen, während oder nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel Infektionen (z. B. virale, bakterielle oder Pilzinfektionen) zu entwickeln. Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von erkrankten oder infizierten Personen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Waschen Sie Ihre Hände oft. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Lupus leiden oder an einer Infektion leiden, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie jemals eine Infektion hatten, die nicht abheilte, oder eine Infektion, die immer wieder auftrat.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen Husten auftritt, der nicht verschwindet, Gewichtsverlust, Nachtschweiß, Fieber, Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome (z. B. laufende oder verstopfte Nase, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen oder allgemeines Krankheitsgefühl), Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Sie eine Infektion haben.

Während Sie mit Rituximab behandelt werden und nachdem Sie die Behandlung damit beendet haben, dürfen Sie ohne Zustimmung Ihres Arztes keine Impfungen durchführen. Möglicherweise erhalten Sie mindestens 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel Lebendimpfstoffe. Rituximab kann die Widerstandskraft Ihres Körpers verringern und es besteht die Möglichkeit, dass Sie die Infektion bekommen, die durch die Impfung verhindert werden soll. Darüber hinaus sollten andere in Ihrem Haushalt lebende Personen keine Lebendimpfstoffe (z. B. Nasengrippevirus-Impfung) erhalten. Versuchen Sie, Personen zu meiden, die Lebendimpfstoffe erhalten haben. Kommen Sie ihnen nicht zu nahe und bleiben Sie nicht zu lange mit ihnen im selben Raum. Wenn Sie diese Vorsichtsmaßnahmen nicht treffen können, sollten Sie eine schützende Gesichtsmaske tragen, die Nase und Mund bedeckt.

Dieses Arzneimittel kann Herz- und Herzrhythmusstörungen (z. B. Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen, kardiogener Schock) verursachen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Beschwerden in der Brust, Schmerzen oder Beschwerden in den Armen, im Kiefer, im Rücken oder im Nacken, Schwindel, Ohnmacht, schnellen, langsamen oder unregelmäßigen Herzschlag, kühle, verschwitzte Haut oder Atembeschwerden haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie blutigen Urin, eine Abnahme der Häufigkeit oder Menge des Urins, einen Anstieg des Blutdrucks, erhöhten Durst, Appetitlosigkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, Übelkeit oder Schwellung haben des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel, Atembeschwerden, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Erbrechen oder Gewichtszunahme. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Nierenerkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann schwere Magen- und Darmprobleme verursachen, insbesondere wenn es zusammen mit anderen Krebsmedikamenten angewendet wird. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Magenschmerzen verspüren.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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