Tucatinib (Systemic)
ΜΑΡΚΕΣ: Tukysa
Κατηγορία φαρμάκων:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Χρήση του Tucatinib (Systemic)
Καρκίνος του μαστού
Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη για τη θεραπεία του προχωρημένου ανεγχείρητου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού θετικού HER2 σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με εγκεφαλικές μεταστάσεις, οι οποίοι είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με ≥1 αντι-HER2- βασισμένο θεραπευτικό σχήμα στο μεταστατικό περιβάλλον (που ορίστηκε ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για αυτόν τον καρκίνο).
Καρκίνος παχέος εντέρου
Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη για τη θεραπεία ενηλίκων με RAS άγριου τύπου, ανεγχείρητο ή μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου θετικού HER2 που έχει προχωρήσει μετά από θεραπεία με φθοριοπυριμιδίνη, οξαλιπλατίνη και ιρινοτεκάνη- βασισμένη σε χημειοθεραπεία.
Ταχεία έγκριση με βάση το ποσοστό απόκρισης του όγκου και την ανθεκτικότητα της απόκρισης. Η συνέχιση της έγκρισης μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους σε επιβεβαιωτικές μελέτες.
Χορίστηκε ως ορφανό φάρμακο από την FDA για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου θετικού HER2.
Συσχετίστε τα ναρκωτικά
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Τρόπος χρήσης Tucatinib (Systemic)
Γενικά
Προληπτική εξέταση
Παρακολούθηση ασθενούς
Προληπτική αγωγή και προφύλαξη
Προφυλάξεις χορήγησης και χορήγησης
Χορήγηση
Προφορική χορήγηση Χορήγηση
Προφορική χορήγηση h4>
Χορηγήστε δύο φορές την ημέρα, με διαφορά περίπου 12 ωρών την ίδια ώρα κάθε μέρα, ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Καταπίνετε άθικτα τα δισκία. Μην μασάτε, μην συνθλίβετε, σπάζετε, σπάζετε ή χωρίζετε.
Εάν παραλείψετε ή κάνετε εμετό μια δόση tucatinib, πάρτε την επόμενη δόση την κανονικά προγραμματισμένη ώρα.
Δοσολογία h3> Ενήλικες
Καρκίνος του μαστού Στοματικό
300 mg δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη. Συνεχίστε μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα.
Συμβουλευτείτε τις ετικέτες των αντίστοιχων κατασκευαστών ή τα δημοσιευμένα πρωτόκολλα για πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία και τη μέθοδο και την αλληλουχία χορήγησης άλλων αντινεοπλασματικών παραγόντων που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με tucatinib.
Μπορεί να χορηγήσει καπεσιταβίνη και τουκατινίμπη ταυτόχρονα. Στη μελέτη HER2CLIMB, η καπεσιταβίνη 1 g/m2 δύο φορές την ημέρα εντός 30 λεπτών μετά το γεύμα χορηγήθηκε τις ημέρες 1-14 και η τραστουζουμάμπη 8 mg/kg IV αρχικά, ακολουθούμενη από είτε 6 mg/kg IV είτε 600 mg με ένεση υπο-Q. χορηγήθηκε την 1η ημέρα κάθε κύκλου 21 ημερών.
Καρκίνος του παχέος εντέρου Στοματική300 mg δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη. Συνεχίστε μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα.
Συμβουλευτείτε τις ετικέτες των αντίστοιχων κατασκευαστών ή τα δημοσιευμένα πρωτόκολλα για πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία και τη μέθοδο και την αλληλουχία χορήγησης άλλων αντινεοπλασματικών παραγόντων που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με tucatinib.
Τροποποίηση δόσης για το tucatinib. Τοξικότητα Από του στόματοςΜπορεί να είναι απαραίτητη προσωρινή διακοπή της θεραπείας, μείωση της δόσης ή/και μόνιμη διακοπή του φαρμάκου. Όταν είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης, μειώστε τη δόση όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1.
Πίνακας 1. Μείωση της δόσης για την τοξικότητα του tucatinib.1Επίπεδο μείωσης δόσης
Συνιστώμενες μειώσεις της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες
Πρώτα
250 mg δύο φορές την ημέρα
Δεύτερη
200 mg δύο φορές την ημέρα
Τρίτο
150 mg δύο φορές την ημέρα
Τέταρτο
Μόνιμα διακόψτε το tucatinib
Εάν εμφανιστεί ανεπιθύμητη ενέργεια, τροποποιήστε τη δόση ανάλογα (βλ. Πίνακα 2).
Πίνακας 2: Τροποποίηση της δόσης για την τοξικότητα του tucatinib1Ανεπιθύμητη αντίδραση και σοβαρότητα
Τροποποίηση
Διάρροια (Βαθμός 3 χωρίς αντιδιαρροϊκή θεραπεία)
Ξεκινήστε ή εντατικοποιήστε την κατάλληλη ιατρική θεραπεία.
Κρατήστε το tucatinib μέχρι την ανάρρωση σε ≤ Βαθμού 1 και μετά συνεχίστε στο ίδιο επίπεδο δόσης.
Διάρροια (Βαθμού 3 με αντιδιαρροϊκή αγωγή με θεραπεία). )
Ξεκινήστε ή εντατικοποιήστε την κατάλληλη ιατρική θεραπεία.
Κρατήστε το tucatinib μέχρι την ανάκτηση σε ≤ Βαθμού 1 και μετά συνεχίστε στο επόμενο χαμηλότερο επίπεδο δόσης.
Διάρροια (Βαθμός). 4)
Οριστική διακοπή
Ηπατοτοξικότητα (Βαθμού 2 χολερυθρίνη [>1,5 έως 3 × ULN])
Διατηρήστε το tucatinib μέχρι την ανάρρωση στον Βαθμό ≤ 1 και μετά συνεχίστε στο ίδιο επίπεδο δόσης.
Ηπατοτοξικότητα (Βαθμού 3 ALT ή AST [> 5 έως 20 × ULN] Ή Βαθμού 3 χολερυθρίνη [> 3 έως 10 × ULN])
Διατηρήστε το tucatinib μέχρι την ανάκτηση σε ≤ Βαθμού 1 και μετά συνεχίστε στο επόμενο χαμηλότερο επίπεδο δόσης.
Ηπατοτοξικότητα (Βαθμού 4 ALT ή AST [> 20 × ULN] Ή Βαθμού 4 χολερυθρίνη [> 10 × ULN Βαθμού 4] ])
Οριστική διακοπή
Ηπατοτοξικότητα (ALT ή AST > 3 × ULN ΚΑΙ χολερυθρίνη > 2 × ULN)
Οριστική διακοπή
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (Βαθμός 3)
Διατηρήστε το tucatinib μέχρι την ανάκτηση σε ≤ Βαθμού 1 και μετά συνεχίστε στο επόμενο χαμηλότερο επίπεδο δόσης.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (Βαθμός 4)
Διακόψτε οριστικά
Ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση τουκατινίμπης με ισχυρούς αναστολείς του ισοενζύμου 28 του κυτοχρώματος P-450 (CYP). Εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, μειώστε το tucatinib στα 100 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν διακοπεί η ταυτόχρονη χρήση του ισχυρού αναστολέα του CYP2C8, επαναφέρετε τη δόση του tucatinib (μετά από 3 ημιζωές απομάκρυνσης του αναστολέα CYP2C8) στη δόση που χρησιμοποιήθηκε πριν από την έναρξη του αναστολέα CYP2C8.
Ειδικός πληθυσμός. > Ηπατική δυσλειτουργία
Από του στόματος
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C Child-Pugh): Μειώστε τη δόση στα 200 mg δύο φορές την ημέρα.
Ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορίας Α ή Β): Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Νεφρική δυσλειτουργία
Από του στόματοςΉπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (Clcr 30–89 mL/λεπτό με χρήση του τύπου Cockcroft-Gault): Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. βλάβη (Clcr <30 mL/λεπτό με χρήση της φόρμουλας Cockcroft-Gault): Δεν συνιστάται συνδυαστική θεραπεία με tucatinib, καπεσιταβίνη και τραστουζουμάμπη.
Γηριατρική χρήση
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας για ασθενείς ≥ 65 ετών.
Προειδοποιήσεις
Αντενδείξεις
Προειδοποιήσεις/ΠροφυλάξειςΔιάρροια
Έχει αναφερθεί σοβαρή διάρροια που σχετίζεται με αφυδάτωση, υπόταση, οξεία νεφρική βλάβη και θάνατο. Ο διάμεσος χρόνος μέχρι την αρχική έναρξη της διάρροιας ήταν 12 ημέρες. Ο διάμεσος χρόνος για την επίλυση της διάρροιας ήταν 8 ημέρες.
Χορηγήστε αντιδιαρροϊκή θεραπεία όπως ενδείκνυται κλινικά εάν εμφανιστεί διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εκτελέστε διαγνωστικές εξετάσεις για να αποκλείσετε άλλες αιτίες διάρροιας. Εάν εμφανιστεί διάρροια, μπορεί να χρειαστεί προσωρινή διακοπή, μείωση της δόσης ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
Ηπατική τοξικότητα
Σοβαρή ηπατοτοξικότητα (δηλαδή, αυξήσεις στις συγκεντρώσεις ALT και/ή AST >5 φορές το ULN, αυξήσεις στις συγκεντρώσεις χολερυθρίνης ορού >3 φορές το ULN).
Νοσηρότητα και θνησιμότητα εμβρύου/νεογνών
Με βάση τον μηχανισμό δράσης και τα ευρήματα των ζώων, η tucatinib μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Εμβρυϊκή τοξικότητα και τερατογένεση που έχει αποδειχθεί σε ζώα.
Αποφύγετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Πραγματοποιήστε τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας με tucatinib σε γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής. Συμβουλέψτε τις γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής και τους άνδρες που είναι σύντροφοι τέτοιων γυναικών να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη λήψη του φαρμάκου και για ≥1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση του φαρμάκου. Εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής μείνει έγκυος, ενημερώστε την ασθενή για πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Μείωση της γονιμότητας
Αποτελέσματα μελετών σε ζώα υποδηλώνουν ότι η tucatinib μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες.
Συγκεκριμένοι πληθυσμοί
ΕγκυμοσύνηΜπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.
Αποφύγετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Πραγματοποιήστε τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας με tucatinib σε γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής.
Συμβουλεύστε τις γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής και τους άνδρες που είναι σύντροφοι τέτοιων γυναικών να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη λήψη του φαρμάκου και για ≥1 εβδομάδα μετά την τελευταία εβδομάδα. δόση του φαρμάκου. Εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής μείνει έγκυος, ενημερώστε την ασθενή για πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
ΓαλουχίαΔεν είναι γνωστό εάν η tucatinib ή οι μεταβολίτες της διανέμονται στο γάλα, επηρεάζουν την παραγωγή γάλακτος ή επηρεάζουν τα βρέφη που θηλάζουν.
>Οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ≥7 ημέρες μετά την τελευταία δόση του φαρμάκου.
Παιδιατρική χρήσηΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Γηριατρική χρήσηp>Στη μελέτη HER2CLIMB, το 26% των ασθενών που έλαβαν tucatinib ήταν ηλικίας ≥65 ετών και το 2,5% ήταν ηλικίας ≥75 ετών. Καμία συνολική διαφορά στην αποτελεσματικότητα σε σχέση με τους νεότερους ενήλικες. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. διάρροια, έμετος, ναυτία) αναφέρθηκαν πιο συχνά σε γηριατρικούς ασθενείς.
Στη μελέτη MOUNTAINEER, 12 ασθενείς ήταν ηλικίας ≥65 ετών. Ωστόσο, υπήρχαν πολύ λίγοι ασθενείς για να αξιολογηθούν οι διαφορές στην αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια.
Ηπατική δυσλειτουργίαΉπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία: Η συστηματική έκθεση δεν μεταβλήθηκε ουσιαστικά. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία: Η συστηματική έκθεση αυξήθηκε κατά 1,6 φορές. Μειώστε τη δόση του tucatinib στα 200 mg δύο φορές την ημέρα.
Νεφρική δυσλειτουργίαΉπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία: Η φαρμακοκινητική δεν επηρεάζεται ουσιαστικά. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία: Η φαρμακοκινητική δεν έχει μελετηθεί.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20%) ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού: Διάρροια, παλαμο-πελματιαία ερυθροδυσαισθησία, ναυτία, ηπατοτοξικότητα, έμετος, στοματίτιδα, μειωμένη όρεξη, αναιμία, εξάνθημα .
Ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20%) ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο: Διάρροια, κόπωση, εξάνθημα, ναυτία, κοιλιακό άλγος, αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, πυρεξία.
Η tucatinib αυξάνεται. Scr αναστέλλοντας την σωληναριακή έκκριση κρεατινίνης. Οι αυξημένες συγκεντρώσεις Scr είναι αναστρέψιμες στους περισσότερους ασθενείς μετά τη διακοπή της θεραπείας. Η χρήση εναλλακτικών δεικτών για τη νεφρική λειτουργία μπορεί να είναι απαραίτητη εάν επιμένουν οι αυξημένες συγκεντρώσεις Scr.
Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Tucatinib (Systemic)
Μεταβολίζεται κυρίως από το CYP2C8 και, σε μικρότερο βαθμό, από το CYP3A.
In vitro, αναστρέψιμος αναστολέας των ισοενζύμων CYP 2C8 και 3A. Χρονοεξαρτώμενος αναστολέας του CYP3A, αλλά δεν αναστέλλει τα ισοένζυμα CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19 και 2D6 ή τη διφωσφορική ουριδίνη-γλυκουρονοσυλτρανσφεράση (UGT) 1A1.
Υπόστρωμα της P-Goprote της P-Goprote ) και πρωτεΐνη αντοχής στον καρκίνο του μαστού (BCRP), αλλά όχι υπόστρωμα μεταφορέα οργανικών ανιόντων (OAT) 1, OAT3, μεταφορέα οργανικών κατιόντων (OCT) 1, OCT3, πολυπεπτίδιο μεταφοράς οργανικού ανιόντος (OATP) 1B1, OATP1B3, εξώθηση πολλαπλών φαρμάκων και τοξινών (MATE) 1, MATE2K ή αντλία εξαγωγής χολικού άλατος (BSEP).
Φάρμακα που επηρεάζουν τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C8: Πιθανή αυξημένη συστηματική έκθεση στην tucatinib και αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων υπάρχοντα. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση. Εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, μειώστε τη δόση του tucatinib στα 100 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν διακοπεί η ταυτόχρονη χρήση του ισχυρού αναστολέα του CYP2C8, επαναφέρετε τη δόση του tucatinib (μετά από 3 ημιζωές απομάκρυνσης του αναστολέα CYP2C8) στη δόση που χρησιμοποιήθηκε πριν από την έναρξη του αναστολέα του CYP2C8.
Μέτρια έκθεση στο σύστημα CYP2C8. στην tucatinib και αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών. Εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, παρακολουθήστε για σημεία τοξικότητας του tucatinib.
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A ή μέτριου CYP2C8: Πιθανή μειωμένη συστηματική έκθεση στο tucatinib και μειωμένη αποτελεσματικότητα του tucatinib. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση.
Φάρμακα που μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα
Υποστρώματα του CYP3A: Πιθανή αυξημένη συστηματική έκθεση στο υπόστρωμα του CYP3A και αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών του υποστρώματος φαρμάκου. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με υποστρώματα CYP3A που έχουν στενό θεραπευτικό δείκτη. Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χρήση, μειώστε τη δόση του υποστρώματος CYP3A όπως χρειάζεται.
Φάρμακα που επηρεάζονται από συστήματα μεταφοράς
Υποστρώματα P-gp: Πιθανή αυξημένη συστηματική έκθεση του υποστρώματος P-gp και αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών του υποστρώματος φαρμάκου. Εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με υπόστρωμα P-gp που έχει στενό θεραπευτικό δείκτη, μειώστε τη δόση του υποστρώματος P-gp ανάλογα με την περίπτωση.
Ειδικά φάρμακα
Φάρμακο
>Αλληλεπίδραση
Σχόλια
Διγοξίνη
Αυξημένη AUC και οι μέγιστες συγκεντρώσεις της διγοξίνης στο πλάσμα κατά 1,5 και 2,4 φορές, αντίστοιχα
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση. εάν η ταυτόχρονη χορήγηση δεν μπορεί να αποφευχθεί, προσαρμόστε τη δόση της διγοξίνης όπως αρμόζει
Γεμφιβροζίλη
Αυξήθηκε η AUC και οι μέγιστες συγκεντρώσεις του tucatinib στο πλάσμα κατά 3 και 1,6 φορές, αντίστοιχα
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση. εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, μειώστε τη δόση του tucatinib στα 100 mg δύο φορές την ημέρα
Όταν διακοπεί η gemfibrozil, επαναφέρετε τη δόση του tucatinib (μετά από 3 ημιζωές απομάκρυνσης της gemfibrozil) στην προηγούμενη δόση
Ιτρακοναζόλη
Αύξησε τόσο την AUC όσο και τις μέγιστες συγκεντρώσεις του tucatinib στο πλάσμα κατά 1,3 φορές.
Μετφορμίνη
Μειωμένη νεφρική κάθαρση της μετφορμίνης χωρίς καμία επίδραση στο GFR
Αυξήθηκε η AUC και η μέγιστη συγκέντρωση της μετφορμίνης στο πλάσμα κατά 1,4 και 1,1 φορές, αντίστοιχα
Μιδαζολάμη
Αυξημένη AUC και η μέγιστη συγκέντρωση της μιδαζολάμης στο πλάσμα κατά 5,7 και 3 φορές, αντίστοιχα
Ομεπραζόλη
Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της tucatinib
Rifampin
Μειώθηκε η AUC και οι μέγιστες συγκεντρώσεις του tucatinib στο πλάσμα κατά 48 και 37%, αντίστοιχα
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση
Τολβουταμίδη
Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του tucatinib
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions