Tygacil

Nom générique: Tigecycline
Classe de médicament : Glycylcyclines

L'utilisation de Tygacil

Tygacil est un antibiotique qui combat les bactéries dans le corps.

Tygacil est utilisé pour traiter de nombreuses infections bactériennes différentes de la peau ou du système digestif, ainsi que la pneumonie.

Tygacil doit être utilisé uniquement pour les infections qui ne peuvent pas être traitées avec d'autres médicaments.

Tygacil Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Tygacil : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

des douleurs à l'estomac sévères, une diarrhée aqueuse ou sanglant ;

augmentation de la pression à l'intérieur du cerveau - maux de tête sévères, bourdonnements d'oreilles, étourdissements, nausées, problèmes de vision, douleur derrière les yeux ;

problèmes de pancréas : douleur intense dans la partie supérieure de l'estomac se propageant au dos, nausées et vomissements, rythme cardiaque rapide ; ou

problèmes hépatiques - nausées, douleurs dans la partie supérieure de l'estomac, démangeaisons, sensation de fatigue, perte d'appétit, urine foncée, selles argileuses, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) .

Les effets secondaires courants de Tygacil peuvent inclure :

nausées, vomissements, douleurs à l'estomac ;

diarrhée ;

maux de tête ; ou

tests anormaux de la fonction hépatique.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Tygacil

Vous ne devez pas utiliser Tygacil si vous êtes allergique à la tigécycline.

Pour vous assurer que Tygacil est sans danger pour vous, informez votre médecin si :

vous souffrez d'une maladie du foie ;

vous utilisez un anticoagulant (warfarine, Coumadin, Jantoven) ; ou

vous êtes allergique à un antibiotique tétracycline (déméclocycline, doxycycline, minocycline, tétracycline).

Les décès sont survenus plus souvent chez les personnes utilisant Tygacil que chez les personnes utilisant d'autres antibiotiques. De nombreux décès ont été causés par des complications liées à l'infection traitée. Certains décès ont été causés par d'autres problèmes de santé des patients. On ne sait pas si le traitement par la tigécycline entraîne la mort. Discutez avec votre médecin des risques et des avantages de l'utilisation de Tygacil.

N'utilisez pas Tygacil si vous êtes enceinte. Cela pourrait nuire au bébé à naître ou provoquer une décoloration permanente des dents plus tard dans la vie. Utilisez une méthode contraceptive efficace et informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement.

Tygacil peut rendre les pilules contraceptives moins efficaces. Demandez à votre médecin d'utiliser une méthode contraceptive non hormonale (préservatif, diaphragme avec spermicide) pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez Tygacil.

On ne sait pas si la tigécycline passe dans le lait maternel ou si elle pourrait nuire au bébé allaité. Informez votre médecin si vous allaitez un bébé.

Les enfants ne doivent pas utiliser Tygacil. La tigécycline peut provoquer un jaunissement ou un grisonnement permanent des dents chez les enfants de moins de 8 ans.

Relier les médicaments

Comment utiliser Tygacil

Dose habituelle chez l'adulte en cas d'infection intra-abdominale :

Dose initiale de 100 mg IV, suivie de 50 mg IV toutes les 12 heures Durée du traitement : 5 à 14 jours Indication approuvée : Pour le traitement des infections intra-abdominales compliquées dues à des isolats sensibles de Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, K pneumoniae, Enterococcus faecalis (isolats sensibles à la vancomycine), Staphylococcus aureus (isolats sensibles et résistants à la méthicilline), groupe Streptococcus anginosus (comprend S anginosus, S intermedius et S constellatus), Bacteroides fragilis, B thetaiotaomicron, B uniformis, B vulgatus, Clostridium perfringens et Peptostreptococcus micros

Dose habituelle pour adultes en cas d'infection de la peau ou des tissus mous :

Dose initiale de 100 mg IV, suivie de 50 mg IV toutes les 12 heures Durée du traitement : 5 à 14 jours Commentaires : -Tygacil n'est pas destiné au traitement des infections du pied diabétique ; l’essai clinique n’a pas réussi à démontrer sa non-infériorité. Indication approuvée : Pour le traitement des infections compliquées de la peau et des structures cutanées dues à des isolats sensibles d'E coli, E faecalis (isolats sensibles à la vancomycine), S aureus (isolats sensibles et résistants à la méthicilline), S agalactiae, groupe S anginosus (comprend S anginosus, S intermedius et S constellatus), Spyogenes, E cloacae, K pneumoniae et B fragilis

Dose habituelle chez l'adulte pour les infections de la peau et des structures :

Dose initiale de 100 mg IV, suivie de 50 mg IV toutes les 12 heures Durée du traitement : 5 à 14 jours Indication approuvée : Pour le traitement des infections compliquées de la peau et des structures cutanées dues à des isolats sensibles d'E coli, E faecalis (vancomycine -isolats sensibles), S aureus (isolats sensibles et résistants à la méthicilline), S agalactiae, groupe S anginosus (comprend S anginosus, S intermedius et S constellatus), S pyogenes, E cloacae, K pneumoniae et B fragilis

Dose habituelle chez l'adulte pour la pneumonie :

Dose initiale de 100 mg IV, suivie de 50 mg IV toutes les 12 heures Durée du traitement : 7 à 14 jours Commentaires : - Tygacil n'est pas destiné au traitement de la pneumonie nosocomiale ou associée à la ventilation ; une mortalité plus élevée et une efficacité diminuée signalées dans un essai clinique comparatif. Indication approuvée : Pour le traitement de la pneumonie bactérienne d'origine communautaire due à des isolats sensibles de S pneumoniae (isolats sensibles à la pénicilline), y compris les cas de bactériémie concomitante, d'Haemophilus influenzae (isolats négatifs à la bêta-lactamase) et de Legionella pneumophila

Dose pédiatrique habituelle en cas d'infection intra-abdominale :

Proposée pour les infections compliquées : 8 à 11 ans : 1,2 mg/kg IV toutes les 12 heures Dose maximale : 50 mg/dose 12 à 17 ans : 50 mg IV toutes les 12 heures Commentaires : -Tygacil ne doit pas être utilisé à moins qu'aucun agent antibactérien alternatif ne soit disponible. -La sécurité et l'efficacité des schémas thérapeutiques suggérés n'ont pas été évaluées en raison de l'augmentation de la mortalité observée chez les patients adultes traités par Tygacil. -Doses proposées basées sur les expositions observées dans les essais pharmacocinétiques (petit nombre de patients pédiatriques inclus).

Dose pédiatrique habituelle en cas d'infection de la peau et des structures :

Proposée pour les infections compliquées : 8 à 11 ans : 1,2 mg/kg IV toutes les 12 heures Dose maximale : 50 mg/ dose 12 à 17 ans : 50 mg IV toutes les 12 heures Commentaires : -Tygacil ne doit pas être utilisé à moins qu'aucun agent antibactérien alternatif ne soit disponible. -La sécurité et l'efficacité des schémas thérapeutiques suggérés n'ont pas été évaluées en raison de l'augmentation de la mortalité observée chez les patients adultes traités par Tygacil. -Doses proposées basées sur les expositions observées dans les essais pharmacocinétiques (petit nombre de patients pédiatriques inclus).

Dose pédiatrique habituelle pour la pneumonie :

Proposée à la communauté- pneumonie bactérienne acquise : 8 à 11 ans : 1,2 mg/kg IV toutes les 12 heures Dose maximale : 50 mg/dose 12 à 17 ans : 50 mg IV toutes les 12 heures Commentaires : -Tygacil ne doit pas être utilisé sauf si aucun autre agent antibactérien n'est disponible. . -La sécurité et l'efficacité des schémas thérapeutiques suggérés n'ont pas été évaluées en raison de l'augmentation de la mortalité observée chez les patients adultes traités par Tygacil. -Doses proposées basées sur les expositions observées dans les essais pharmacocinétiques (petit nombre de patients pédiatriques inclus).

Avertissements

Les décès sont survenus plus souvent chez les personnes utilisant de la tigécycline que chez les personnes utilisant d'autres antibiotiques. Les décès étaient généralement causés par des complications de l'infection ou par d'autres problèmes médicaux. On ne sait pas si le traitement par la tigécycline entraîne la mort.

N'utilisez pas Tygacil si vous êtes enceinte. Cela pourrait nuire au bébé à naître ou provoquer une décoloration permanente des dents plus tard dans la vie.

Tygacil peut rendre les pilules contraceptives moins efficaces. Demandez à votre médecin d'utiliser une méthode contraceptive non hormonale (telle qu'un préservatif, un diaphragme, un spermicide) pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament.

Évitez l'exposition au soleil ou aux lits de bronzage. Tygacil peut provoquer des coups de soleil plus facilement. Portez des vêtements de protection et utilisez un écran solaire (SPF 30 ou plus) lorsque vous êtes à l'extérieur.

Quels autres médicaments affecteront Tygacil

D'autres médicaments peuvent interagir avec la tigécycline, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez chacun de vos prestataires de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez actuellement et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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