Tygacil

Nome genérico: Tigecycline
Classe de drogas: Glicilciclinas

Uso de Tygacil

Tygacil é um antibiótico que combate bactérias no corpo.

Tygacil é usado para tratar muitas infecções bacterianas diferentes da pele ou do sistema digestivo, bem como pneumonia.

Tygacil deve ser usado apenas para infecções que não podem ser tratadas com outros medicamentos.

Tygacil efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Tygacil: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

  • dor de estômago intensa, diarreia aquosa ou com sangue;
  • aumento da pressão dentro do cérebro - forte dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, tontura, náusea, problemas de visão, dor atrás dos olhos;
  • problemas no pâncreas - dor intensa na parte superior do estômago que se espalha para as costas, náuseas e vómitos, ritmo cardíaco acelerado; ou
  • problemas de fígado - náusea, dor na parte superior do estômago, coceira, sensação de cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes cor de argila, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos) .
  • Os efeitos colaterais comuns do Tygacil podem incluir:

  • náuseas, vômitos, dor de estômago;

  • diarreia;
  • dor de cabeça; ou
  • testes de função hepática anormais.
  • Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Tygacil

    Você não deve usar Tygacil se for alérgico à tigeciclina.

    Para ter certeza de que Tygacil é seguro para você, informe o seu médico se:

  • você tem doença hepática;
  • você está usando um anticoagulante (varfarina, Coumadin, Jantoven); ou
  • você é alérgico a um antibiótico tetraciclina (demeclociclina, doxiciclina, minociclina, tetraciclina).
  • A morte ocorreu com mais frequência em pessoas que usaram Tygacil em comparação com pessoas que usaram outros antibióticos. Muitas mortes foram causadas por complicações da infecção que estava sendo tratada. Algumas mortes foram causadas por outras condições médicas dos pacientes. Não se sabe se o tratamento com tigeciclina causa a morte. Converse com seu médico sobre os riscos e benefícios do uso de Tygacil.

    Não use Tygacil se estiver grávida. Pode prejudicar o feto ou causar descoloração permanente dos dentes mais tarde na vida. Use métodos anticoncepcionais eficazes e informe imediatamente o seu médico se engravidar durante o tratamento.

    Tygacil pode tornar as pílulas anticoncepcionais menos eficazes. Pergunte ao seu médico sobre o uso de métodos anticoncepcionais não hormonais (preservativo, diafragma com espermicida) para prevenir a gravidez durante o uso de Tygacil.

    Não se sabe se a tigeciclina passa para o leite materno ou se pode prejudicar o bebê em amamentação. Informe o seu médico se você estiver amamentando um bebê.

    As crianças não devem usar Tygacil. A tigeciclina pode causar amarelecimento ou envelhecimento permanente dos dentes em crianças menores de 8 anos.

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    Como usar Tygacil

    Dose usual de adultos para infecção intraabdominal:

    Dose inicial de 100 mg IV, seguida de 50 mg IV a cada 12 horas Duração da terapia: 5 a 14 dias Indicação aprovada: Para o tratamento de infecções intra-abdominais complicadas devido a isolados suscetíveis de Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, K pneumoniae, Enterococcus faecalis (isolados sensíveis à vancomicina), Staphylococcus aureus (isolados sensíveis e resistentes à meticilina), grupo Streptococcus anginosus (inclui S anginosus, S intermedius e S constellatus), Bacteroides fragilis, B thetaiotaomicron, B uniformis, B vulgatus, Clostridium perfringens e Peptostreptococcus micros

    Dose usual para adultos para infecção de pele ou tecidos moles :

    Dose inicial de 100 mg IV, seguida de 50 mg IV a cada 12 horas Duração da terapia: 5 a 14 dias Comentários: -Tygacil não é para o tratamento de infecções do pé diabético; ensaio clínico não conseguiu demonstrar a sua não inferioridade. Indicação aprovada: Para o tratamento de infecções complicadas da pele e da estrutura da pele devido a isolados suscetíveis de E coli, E faecalis (isolados sensíveis à vancomicina), S aureus (isolados sensíveis e resistentes à meticilina), S agalactiae, grupo S anginosus (inclui S anginosus, S intermedius e S constellatus), S pyogenes, E cloacae, K pneumoniae e B fragilis

    Dose usual para adultos para infecção de pele e estrutura:

    Dose inicial de 100 mg IV, seguida de 50 mg IV a cada 12 horas Duração da terapia: 5 a 14 dias Indicação aprovada: Para o tratamento de infecções complicadas da pele e da estrutura da pele devido a isolados suscetíveis de E coli, E faecalis (vancomicina -isolados suscetíveis), S aureus (isolados sensíveis e resistentes à meticilina), S agalactiae, grupo S anginosus (inclui S anginosus, S intermedius e S constellatus), S pyogenes, E cloacae, K pneumoniae e B fragilis

    Dose usual de adultos para pneumonia:

    Dose inicial de 100 mg IV, seguida de 50 mg IV a cada 12 horas Duração da terapia: 7 a 14 dias Comentários: - Tygacil não se destina ao tratamento de pneumonia adquirida no hospital ou associada ao ventilador; maior mortalidade e diminuição da eficácia relatadas em ensaios clínicos comparativos. Indicação aprovada: Para o tratamento de pneumonia bacteriana adquirida na comunidade devido a isolados suscetíveis de S pneumoniae (isolados sensíveis à penicilina), incluindo casos com bacteremia concomitante, Haemophilus influenzae (isolados negativos para beta-lactamase) e Legionella pneumophila

    Dose pediátrica usual para infecção intraabdominal:

    Proposta para infecções complicadas: 8 a 11 anos: 1,2 mg/kg IV a cada 12 horas Dose máxima: 50 mg/dose 12 a 17 anos: 50 mg IV a cada 12 horas Comentários: -Tygacil não deve ser usado a menos que não haja agentes antibacterianos alternativos disponíveis. -A segurança e a eficácia dos regimes sugeridos não foram avaliadas devido ao aumento da mortalidade observado em doentes adultos tratados com Tygacil. -Doses propostas com base nas exposições observadas em ensaios farmacocinéticos (incluído um pequeno número de pacientes pediátricos).

    Dose pediátrica usual para infecção de pele e estrutura:

    Proposta para infecções complicadas: 8 a 11 anos: 1,2 mg/kg IV a cada 12 horas Dose máxima: 50 mg/ dose 12 a 17 anos: 50 mg IV a cada 12 horas Comentários: -Tygacil não deve ser usado a menos que nenhum agente antibacteriano alternativo esteja disponível. -A segurança e a eficácia dos regimes sugeridos não foram avaliadas devido ao aumento da mortalidade observado em doentes adultos tratados com Tygacil. -Doses propostas com base nas exposições observadas em ensaios farmacocinéticos (pequeno número de pacientes pediátricos incluídos).

    Dose pediátrica usual para pneumonia:

    Proposta para comunidade- pneumonia bacteriana adquirida: 8 a 11 anos: 1,2 mg/kg IV a cada 12 horas Dose máxima: 50 mg/dose 12 a 17 anos: 50 mg IV a cada 12 horas Comentários: -Tygacil não deve ser usado a menos que nenhum agente antibacteriano alternativo esteja disponível . -A segurança e a eficácia dos regimes sugeridos não foram avaliadas devido ao aumento da mortalidade observado em doentes adultos tratados com Tygacil. -Doses propostas com base nas exposições observadas em ensaios farmacocinéticos (incluído um pequeno número de pacientes pediátricos).

    Avisos

    A morte ocorreu com mais frequência em pessoas que usam tigeciclina em comparação com pessoas que usam outros antibióticos. As mortes geralmente foram causadas por complicações da infecção ou por outras condições médicas. Não se sabe se o tratamento com tigeciclina causa a morte.

    Não use Tygacil se estiver grávida. Pode prejudicar o feto ou causar descoloração permanente dos dentes mais tarde na vida.

    Tygacil pode tornar as pílulas anticoncepcionais menos eficazes. Pergunte ao seu médico sobre o uso de um método anticoncepcional não hormonal (como preservativo, diafragma, espermicida) para prevenir a gravidez enquanto estiver usando este medicamento.

    Evite exposição à luz solar ou camas de bronzeamento artificial. Tygacil pode causar queimaduras solares com mais facilidade. Use roupas protetoras e protetor solar (FPS 30 ou superior) quando estiver ao ar livre.

    Que outras drogas afetarão Tygacil

    Outros medicamentos podem interagir com a tigeciclina, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todos os medicamentos que você usa agora e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

    Isenção de responsabilidade

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