Tyruko

اسم عام: Natalizumab-sztn
شكل جرعات: حقنة قابلة للحقن
فئة المخدرات: مثبطات المناعة الانتقائية

استخدام Tyruko

Tyruko (ناتاليزوماب-sztn) هو أحد مضادات مستقبلات الإنتغرين القابلة للحقن وهو بديل حيوي لـ Tysabri (ناتاليزوماب) والذي يمكن استخدامه لعلاج البالغين الذين يعانون من الأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد (بما في ذلك المتلازمة المعزولة سريريًا، والمرض الناكس، والمرض التدريجي الثانوي النشط) أو مرض كرون المعتدل إلى الشديد (عادة بعد تجربة علاجات أخرى).

البديل الحيوي هو منتج بيولوجي يشبه المنتج البيولوجي المرجعي (في هذه الحالة تيسابري) والذي لا توجد اختلافات ذات معنى سريريًا من حيث السلامة والنقاء والفعالية. لا يعتبر البديل الحيوي "عامًا" لأنه مصنوع من خلايا حية وليس من مواد كيميائية، مما يجعله متغيرًا بشكل طبيعي، كما أن تصنيعه مكلف. تحتوي الأدوية الجنيسة على مكونات طبية متطابقة مع منتجاتها المرجعية كما أن تصنيعها رخيص.

تم اعتماد Tyruko من قبل إدارة الغذاء والدواء في 24 أغسطس 2023. وهو يغطي جميع دواعي الاستخدام مثل المنتج المرجعي Tysabri.

Tyruko آثار جانبية

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه تيروكو مثل خلايا النحل، أو الطفح الجلدي، أو الصفير، أو صعوبة التنفس، أو تورم وجهك، أو شفتيك، أو لسانك، أو حلقك.

بعض قد تحدث تفاعلات حساسية أثناء الحقن. أخبر مقدم الرعاية الخاص بك على الفور إذا شعرت بالدوار، أو الغثيان، أو الدوخة، أو الحكة، أو البرد، أو التعرق، أو إذا كنت تعاني من ألم في الصدر، أو صعوبة في التنفس، أو تورم في وجهك.

قد يسبب التيروكو خطورة الالتهابات الفيروسية في الدماغ أو الحبل الشوكي التي يمكن أن تؤدي إلى الإعاقة أو الوفاة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض التالية أثناء العلاج بـ Tyruko أو ما يصل إلى 6 أشهر بعد آخر جرعة (قد تبدأ هذه الأعراض تدريجيًا وتزداد سوءًا بسرعة):

  • الحمى المفاجئة أو صداع شديد
  • الارتباك أو مشاكل في الذاكرة أو تغيرات أخرى في حالتك العقلية
  • ضعف في جانب واحد من الجسم تغيرات في الرؤية أو ألم في العين أو احمرار
  • مشاكل في الكلام أو المشي أو
  • مشكلة في استخدام ذراعيك وساقيك.

    • أيضًا، اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

  • حمى، قشعريرة، سعال مع مخاط أصفر أو أخضر
  • ظهور كدمات سهلة، نزيف غير عادي (نزيف في الأنف، نزيف اللثة، فترات الحيض الغزيرة)، ظهور بقع أرجوانية أو حمراء تحت الجلد
  • أي شيء نزيف لا يتوقف
  • ألم أو حرقان عند التبول أو
  • مشاكل في الكبد - غثيان، آلام في الجزء العلوي من المعدة، حكة، تعب، فقدان الشهية، بول داكن، براز بلون الطين ، أو اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).

    • قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لتيروكو ما يلي:

  • الصداع
  • التعب
  • الاكتئاب
  • الغثيان والإسهال وآلام المعدة
  • أعراض البرد مثل انسداد الأنف والعطس والتهاب الحلق
  • آلام المفاصل وآلام في ذراعيك وساقيك
  • طفح جلدي
  • التهابات المسالك البولية، أو التهاب المعدة والأمعاء، أو التهابات الجهاز التنفسي السفلي
  • الحكة أو الإفرازات المهبلية.

    • هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث آثار أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Tyruko

    يجب ألا تتناول عقار تيروكو إذا كنت تعاني من حساسية تجاه ناتاليزوماب، أو إذا كنت قد أصبت سابقًا بمرض ابيضاض الدم المتقدم المزمن.

    سيقوم طبيبك باختبارك بحثًا عن الأجسام المضادة لفيروس جون كننغهام (JCV). هذا فيروس شائع أصاب ما يقرب من نصف السكان، على الرغم من أن معظم الناس لا يدركون أنهم أصيبوا به. ولا يسبب عادة مشاكل للأشخاص الأصحاء ولكنه قد يشكل خطورة على الأشخاص الذين يعانون من ضعف الجهاز المناعي.

    Tyruko متاح فقط من صيدلية معتمدة بموجب برنامج خاص يسمى Tyruko REMS Program. يجب أن تكون مسجلاً في البرنامج وأن تفهم مخاطر وفوائد تناول هذا الدواء.

    للتأكد من أن هذا الدواء آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك من قبل:

  • الحمى أو العدوى النشطة
  • الهربس أو القوباء المنطقية
  • سرطان الدم أو سرطان الغدد الليمفاوية
  • فيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز أو الحالات الأخرى التي يمكن أن تضعف جهازك المناعي
  • أمراض الكبد
  • زرع الأعضاء أو
  • الشرى، أو الحكة، أو صعوبة التنفس بعد تناول جرعة من Tyruko.

    • يمكن أن يسبب التيروكو ضررًا للجنين، ويجب عدم استخدامه أثناء الحمل. أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. اتصلي بطبيبك على الفور إذا أصبحتِ حاملاً عن غير قصد.

    قد لا يكون من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام تيروكو لأنه تم اكتشافه في حليب الإنسان. اسأل طبيبك عن أي مخاطر.

    لم تتم الموافقة على استخدام Tyruko من قبل أي شخص يقل عمره عن 18 عامًا.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Tyruko

    يتم إعطاء تيروكو بالتسريب الوريدي في الوريد لمدة تزيد عن ساعة واحدة، وعادةً مرة واحدة كل 4 أسابيع. سيعطيك مقدم الرعاية الصحية هذه الحقنة.

    الجرعة المعتادة هي 300 ملغ ويجب إعطاء تيروكو ببطء، ولهذا السبب يمكن أن يستغرق التسريب الوريدي ساعة واحدة على الأقل حتى يكتمل. ستتم مراقبتك عن كثب لمدة ساعة على الأقل بعد تلقي التسريب للتأكد من عدم وجود رد فعل تحسسي تجاه الدواء. يمكن أن يحدث رد فعل تحسسي لمدة تصل إلى ساعتين أو أكثر بعد التسريب.

    قبل الجرعة الأولى، قد يوصي طبيبك بإجراء تصوير بالرنين المغناطيسي للتأكد من عدم وجود أي علامات تشير إلى وجود عدوى في الدماغ.

    يمكن للتيروكو أن يضعف جهازك المناعي. قد تصاب بالعدوى بسهولة أكبر، حتى لو كانت خطيرة أو مميتة.

    سوف تحتاج إلى إجراء اختبارات دم متكررة. قد تحتاج أيضًا إلى فحص الدماغ أو البزل الشوكي (البزل القطني) إذا ظهرت عليك علامات الإصابة بعدوى في الدماغ.

    يجب أن يقوم طبيبك بفحصك كل 3 إلى 6 أشهر بحثًا عن علامات الإصابة بعدوى خطيرة. قد يرغب طبيبك أيضًا في فحصك لعدة أسابيع بعد التوقف عن استخدام هذا الدواء.

    أخبر أي طبيب يعالجك أنك تستخدم تيروكو.

    سيحدد لك طبيبك كل 6 أشهر ما إذا كان يجب عليك الاستمرار في العلاج، وإذا كان الأمر كذلك، فسيتم السماح بالعلاج لمدة 6 أشهر أخرى.

    تحذيرات

    يزيد تيروكو من خطر الإصابة باعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML)، وهو عدوى فيروسية في الدماغ تحدث عادةً عند الأشخاص الذين يعانون من ضعف المناعة. هذا يمكن أن يؤدي إلى إعاقة شديدة والموت. تشمل عوامل الخطر استخدام وجود الأجسام المضادة لفيروس جون كننغهام (JCV)، ومدة العلاج التي تزيد عن عامين، والاستخدام المسبق لمثبطات المناعة. وبسبب هذا الخطر، فإن Tyruko متاح فقط من خلال برنامج توزيع مقيد يسمى برنامج Tyruko REMS. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من حمى مفاجئة، أو صداع شديد، أو ارتباك، أو مشاكل في الذاكرة، أو تغيرات في الرؤية، أو ألم في العين، أو ضعف في أحد جانبي الجسم، أو مشاكل في استخدام ذراعيك أو ساقيك. قد تبدأ هذه الأعراض تدريجيًا وتزداد سوءًا بسرعة.

    لقد حدثت حالات عدوى تهدد الحياة، بما في ذلك التهاب الدماغ الهربس، والتهاب السحايا، ونخر الشبكية الحاد، لدى المرضى الذين يتلقون ناتاليزوماب. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي تغيير في حالتك العقلية، أو انخفاض الرؤية، أو الضعف في أحد جانبي جسمك، أو مشاكل في الكلام أو المشي. قد تبدأ هذه الأعراض تدريجيًا وتتفاقم سريعًا.

    حدثت إصابات كبيرة في الكبد، بما في ذلك فشل الكبد الذي يتطلب عملية زرع. اتصل بطبيبك على الفور إذا ظهرت عليك أي أعراض لتلف الكبد، مثل الغثيان، أو آلام الجزء العلوي من المعدة، أو الحكة، أو فقدان الشهية، أو البول الداكن، أو البراز ذو اللون الطيني، أو اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).

    يمكن أن يزيد تيروكو من خطر الإصابة بالعدوى. اتصل بطبيبك على الفور إذا ظهرت عليك أي علامات للعدوى مثل الحمى، أو القشعريرة، أو التهاب الحلق، أو السعال، أو انسداد الأنف، أو الاحمرار، أو الألم، أو التورم، أو التبول المؤلم.

    هناك خطر الإصابة بفرط الحساسية الشديد ردود الفعل، مثل الحساسية المفرطة، مع Tyruko. ويجب إيقافه نهائيًا في حالة حدوث ذلك.

    يمكن أن يحدث نقص الصفيحات (انخفاض شديد في عدد الصفائح الدموية) مع ناتاليزوماب. سيقوم طبيبك بإجراء اختبارات دم منتظمة ومراقبة نزيفك غير الطبيعي.

    في مرض كرون، لا ينبغي استخدام هذا الدواء مع مثبطات المناعة المصاحبة (مثل 6-ميركابتوبورين، الآزوثيوبرين، السيكلوسبورين، والميثوتريكسيت) أو مثبطات من TNF-alpha.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Tyruko

    أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي أدوية تبدأ أو تتوقف عن استخدامها، وخاصة الأدوية التي تضعف جهاز المناعة مثل أدوية السرطان والمنشطات وأدوية منع رفض زرع الأعضاء.

    أدوية أخرى قد يتفاعل مع ناتاليزوماب، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. لم يتم إدراج جميع التفاعلات المحتملة في دليل الدواء هذا.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية