Tyruko

Gattungsbezeichnung: Natalizumab-sztn
Darreichungsform: injizierbare Injektion
Medikamentenklasse: Selektive Immunsuppressiva

Benutzung von Tyruko

Tyruko (Natalizumab-sztn) ist ein injizierbarer Integrinrezeptor-Antagonist, der ein Biosimilar zu Tysabri (Natalizumab) ist und zur Behandlung von Erwachsenen mit schubförmigen Formen der Multiplen Sklerose (einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig remittierender Krankheit, und aktive sekundär fortschreitende Erkrankung) oder mittelschwerer bis schwerer Morbus Crohn (in der Regel nach dem Versuch anderer Behandlungen).

Ein Biosimilar ist ein biologisches Produkt, das einem Referenzbiologikum (in diesem Fall Tysabri) ähnelt und für das Es gibt keine klinisch bedeutsamen Unterschiede hinsichtlich Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit. Ein Biosimilar gilt nicht als „Generikum“, da es aus lebenden Zellen und nicht aus Chemikalien hergestellt wird, wodurch es von Natur aus variabel ist, und seine Herstellung teuer ist. Generika enthalten identische medizinische Inhaltsstoffe wie ihre Referenzprodukte und sind günstig in der Herstellung.

Tyruko wurde am 24. August 2023 von der FDA zugelassen. Es deckt alle Indikationen ab wie das Referenzprodukt Tysabri.

Tyruko Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Tyruko haben, wie z. B. Nesselsucht, Ausschlag, pfeifende Atmung, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen.

Einige Während der Injektion können allergische Reaktionen auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Betreuer, wenn Sie Schwindel, Übelkeit, Benommenheit, Juckreiz, Kälte oder Schweiß verspüren oder wenn Sie Brustschmerzen, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht haben.

Tyruko kann schwerwiegende Folgen haben Virusinfektionen des Gehirns oder Rückenmarks, die zu Behinderungen oder zum Tod führen können. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Tyruko oder bis zu 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis eines der folgenden Symptome auftritt (diese Symptome können allmählich auftreten und sich schnell verschlimmern):

Plötzliches Fieber oder starke Kopfschmerzen

Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme oder andere Veränderungen Ihres Geisteszustands

Schwäche auf einer Seite Ihres KörpersVeränderungen des Sehvermögens, Augenschmerzen oder Rötung

Probleme beim Sprechen oder Gehen oder

Probleme beim Benutzen Ihrer Arme und Beine.

Rufen Sie außerdem sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

Fieber, Schüttelfrost, Husten mit gelbem oder grünem Schleim

Leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen (Nasenbluten, Zahnfleischbluten, starke Menstruation), violette oder rote Flecken unter der Haut

Alle Blutungen, die nicht aufhören

Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen oder

Leberprobleme – Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Juckreiz, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Häufige Nebenwirkungen von Tyruko können sein:

Kopfschmerzen

Müdigkeit

Depression

Übelkeit, Durchfall, Magenschmerzen

Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen

Gelenkschmerzen, Schmerzen in Ihre Arme und Beine

Ein Ausschlag

Harnwegsinfektionen, Gastroenteritis oder Infektionen der unteren Atemwege

Vaginaler Juckreiz oder Ausfluss.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Tyruko

Sie sollten Tyruko nicht erhalten, wenn Sie allergisch gegen Natalizumab sind oder wenn Sie jemals PML hatten.

Ihr Arzt wird Sie auf Antikörper gegen das John-Cunningham-Virus (JCV) testen. Dies ist ein weit verbreitetes Virus, das fast die Hälfte der Bevölkerung infiziert hat, obwohl die meisten Menschen nicht wissen, dass sie es hatten. Für gesunde Menschen verursacht es normalerweise keine Probleme, für Menschen mit einem geschwächten Immunsystem kann es jedoch gefährlich sein.

Tyruko ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms namens Tyruko REMS-Programm erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Arzneimittels verstehen.

Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Fieber oder eine aktive Infektion

Herpes oder Gürtelrose

Leukämie oder Lymphom

HIV, AIDS oder andere Erkrankungen, die schwächen können Ihr Immunsystem

Lebererkrankung

Eine Organtransplantation oder

Nesselsucht, Juckreiz oder Atembeschwerden nach einer Dosis Tyruko.

Tyruko kann dem ungeborenen Kind schaden und sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie ungewollt schwanger werden.

Das Stillen während der Anwendung von Tyruko ist möglicherweise nicht sicher, da es in der Muttermilch nachgewiesen wurde. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Tyruko ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Tyruko

Tyruko wird als intravenöse Infusion in eine Vene über einen Zeitraum von einer Stunde verabreicht, normalerweise alle 4 Wochen. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Die übliche Dosis beträgt 300 mg und Tyruko muss langsam verabreicht werden, weshalb die intravenöse Infusion mindestens 1 Stunde dauern kann. Nach Erhalt der Infusion werden Sie mindestens eine Stunde lang engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine allergische Reaktion auf das Medikament auftritt. Eine allergische Reaktion kann bis zu 2 Stunden oder länger nach Ihrer Infusion auftreten.

Vor Ihrer ersten Dosis empfiehlt Ihr Arzt möglicherweise eine MRT, um sicherzustellen, dass Sie keine Anzeichen einer Gehirninfektion haben.

Tyruko kann Ihr Immunsystem schwächen. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen.

Sie werden häufige Blutuntersuchungen benötigen. Möglicherweise benötigen Sie auch eine Gehirnuntersuchung oder eine Lumbalpunktion, wenn Sie Anzeichen einer Gehirninfektion entwickeln.

Ihr Arzt muss Sie alle 3 bis 6 Monate auf Anzeichen einer schweren Infektion untersuchen. Möglicherweise wird Ihr Arzt Sie auch mehrere Wochen nach Beendigung der Anwendung dieses Arzneimittels untersuchen.

Sagen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, dass Sie Tyruko anwenden.

Ihr Arzt wird dies alle 6 Tage feststellen Monate, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollten, und wenn ja, wird er die Behandlung für weitere 6 Monate genehmigen.

Warnungen

Tyruko erhöht das Risiko einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML), einer Virusinfektion des Gehirns, die normalerweise bei immunsupprimierten Menschen auftritt. Dies kann zu schweren Behinderungen und zum Tod führen. Zu den Risikofaktoren gehören das Vorhandensein von Antikörpern gegen das John-Cunningham-Virus (JCV), eine Behandlungsdauer von mehr als 2 Jahren und die vorherige Einnahme von Immunsuppressiva. Aufgrund dieses Risikos ist Tyruko nur über ein eingeschränktes Vertriebsprogramm namens Tyruko REMS-Programm erhältlich. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie plötzlich Fieber, starke Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Sehstörungen, Augenschmerzen, Schwäche auf einer Körperseite oder Probleme beim Gebrauch Ihrer Arme oder Beine haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Bei Patienten, die Natalizumab erhielten, sind lebensbedrohliche Infektionen, einschließlich Herpesenzephalitis, Meningitis und akute Netzhautnekrose, aufgetreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eine Veränderung Ihres Geisteszustands, eine verminderte Sehkraft, eine Schwäche auf einer Körperseite oder Probleme beim Sprechen oder Gehen auftreten. Diese Symptome können allmählich auftreten und sich schnell verschlimmern.

Es ist eine erhebliche Leberschädigung aufgetreten, einschließlich Leberversagen, das eine Transplantation erfordert. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen Symptome einer Leberschädigung auftreten, wie Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Juckreiz, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Tyruko kann Ihr Infektionsrisiko erhöhen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Husten, verstopfte Nase, Rötung, Schmerzen, Schwellung oder Schmerzen beim Wasserlassen bemerken.

Es besteht die Gefahr einer schweren Überempfindlichkeit Reaktionen wie Anaphylaxie mit Tyruko. Wenn diese auftreten, sollte die Behandlung dauerhaft abgesetzt werden.

Thrombozytopenie (sehr niedrige Blutplättchenzahl) kann bei Natalizumab auftreten. Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen und Sie auf Blutungsanomalien überwachen.

Bei Morbus Crohn sollte dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Immunsuppressiva (wie 6-Mercaptopurin, Azathioprin, Cyclosporin und Methotrexat) oder Inhibitoren angewendet werden von TNF-alpha.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Tyruko

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, und über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören, insbesondere Medikamente, die das Immunsystem schwächen, wie Krebsmedikamente, Steroide und Medikamente zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantationen.

Andere Medikamente kann mit Natalizumab, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitaminen und Kräuterprodukten, interagieren. In diesem Medikamentenratgeber sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.