Tyruko

Γενικό όνομα: Natalizumab-sztn
Φόρμα δοσολογίας: ενέσιμη ένεση
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Χρήση του Tyruko

Το Tyruko (natalizumab-sztn) είναι ένας ενέσιμος ανταγωνιστής των υποδοχέων ιντεγκρίνης που είναι βιο-όμοιος με το Tysabri (natalizumab) που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (συμπεριλαμβανομένου του κλινικά μεμονωμένου συνδρόμου, της υποτροπιάζουσας νόσου, της υποτροπιάζουσας νόσου και ενεργό δευτερογενή προοδευτική νόσο) ή μέτρια έως σοβαρή νόσο του Crohn (συνήθως αφού έχουν δοκιμαστεί άλλες θεραπείες).

Ένα βιοομοειδές είναι ένα βιολογικό προϊόν που μοιάζει με βιολογικό αναφοράς (στην περίπτωση αυτή το Tysabri) και για το οποίο δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά την ασφάλεια, την καθαρότητα και την ισχύ. Ένα βιοομοειδές δεν θεωρείται «γενόσημο» επειδή είναι φτιαγμένο από ζωντανά κύτταρα και όχι από χημικές ουσίες, καθιστώντας τα φυσικά μεταβλητά και είναι ακριβό στην κατασκευή τους. Τα γενόσημα φάρμακα περιέχουν πανομοιότυπα φαρμακευτικά συστατικά με τα προϊόντα αναφοράς τους και είναι φθηνά στην παρασκευή τους.

Το Tyruko εγκρίθηκε από τον FDA στις 24 Αυγούστου 2023. Καλύπτει όλες τις ίδιες ενδείξεις με το προϊόν αναφοράς, το Tysabri.

Tyruko παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Tyruko, όπως κνίδωση, εξάνθημα, συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικά. μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε αμέσως τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε ζάλη, ναυτία, ζάλη, φαγούρα, κρύο ή ιδρωμένο ή εάν έχετε πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο στο πρόσωπό σας.

Το Tyruko μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα. ιογενείς λοιμώξεις του εγκεφάλου ή του νωτιαίου μυελού που μπορεί να οδηγήσουν σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tyruko ή έως και 6 μήνες μετά την τελευταία δόση (αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα):

Ξαφνικός πυρετός ή σοβαρός πονοκέφαλος

Σύγχυση, προβλήματα μνήμης ή άλλες αλλαγές στην ψυχική σας κατάσταση

Αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας Αλλαγές όρασης, πόνος στα μάτια ή ερυθρότητα

Προβλήματα με την ομιλία ή το περπάτημα ή

Προβλήματα στη χρήση των χεριών και των ποδιών σας.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

Πυρετός, ρίγη, βήχας με κίτρινη ή πράσινη βλέννα

Εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία (ρινορραγίες, αιμορραγία ούλων, έντονη έμμηνος ρύση), μοβ ή κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα σας

Οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει

Πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε ή

Προβλήματα με το συκώτι - ναυτία, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, κνησμός, κόπωση, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού , ή ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Tyruko μπορεί να περιλαμβάνουν:

Κεφαλαλγία

Κόπωση

Κατάθλιψη

Ναυτία, διάρροια, πόνος στο στομάχι

Συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος

Πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην τα χέρια και τα πόδια σας

Ένα εξάνθημα

Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, γαστρεντερίτιδα ή λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος

Κνησμός ή εκκρίσεις του κόλπου.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Tyruko

Δεν πρέπει να λάβετε Tyruko εάν είστε αλλεργικοί στη natalizumab ή εάν είχατε ποτέ PML.

Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αντισώματα στον ιό John Cunningham (JCV). Αυτός είναι ένας κοινός ιός που έχει μολύνει σχεδόν το μισό του πληθυσμού, αν και οι περισσότεροι άνθρωποι δεν γνωρίζουν ότι τον είχαν. Συνήθως δεν προκαλεί προβλήματα σε υγιή άτομα, αλλά μπορεί να είναι επικίνδυνο για άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.

Το Tyruko διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο στο πλαίσιο ενός ειδικού προγράμματος που ονομάζεται Πρόγραμμα Tyruko REMS. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Για να βεβαιωθείτε ότι αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

Πυρετός ή ενεργή λοίμωξη

Έρπης ή έρπητας ζωστήρας

Λευχαιμία ή λέμφωμα

HIV, AIDS ή άλλες καταστάσεις που μπορεί να εξασθενήσουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα

Ηπατική νόσο

Μεταμόσχευση οργάνου ή

Κνίδωση, κνησμός ή δυσκολία στην αναπνοή μετά από μια δόση Tyruko.

Το Tyruko μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε ένα αγέννητο μωρό και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά λάθος.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Tyruko επειδή έχει ανιχνευθεί στο ανθρώπινο γάλα. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κινδύνους.

Το Tyruko δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Tyruko

Το Tyruko χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση σε φλέβα, για διάστημα μιας ώρας, συνήθως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτήν την ένεση.

Η συνήθης δόση είναι 300 mg και το Tyruko πρέπει να χορηγείται αργά, γι' αυτό η IV έγχυση μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 1 ώρα για να ολοκληρωθεί. Θα παρακολουθείστε στενά για τουλάχιστον 1 ώρα μετά τη λήψη της έγχυσης, για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο. Μια αλλεργική αντίδραση μπορεί να εμφανιστεί έως και 2 ώρες ή περισσότερο μετά την έγχυση.

Πριν από την πρώτη δόση, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει μαγνητική τομογραφία για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε σημάδια εγκεφαλικής λοίμωξης.

Το Tyruko μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις.

Θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος. Μπορεί επίσης να χρειαστείτε σάρωση εγκεφάλου ή σπονδυλική στήλη (οσφυονωτιαία παρακέντηση) εάν εμφανίσετε σημεία εγκεφαλικής λοίμωξης.

Ο γιατρός σας πρέπει να σας ελέγχει κάθε 3 έως 6 μήνες για σημεία σοβαρής λοίμωξης. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να θέλει να σας ελέγξει για αρκετές εβδομάδες αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό σας θεραπεύει ότι χρησιμοποιείτε το Tyruko.

Ο γιατρός σας θα καθορίζει κάθε 6. μήνες εάν πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία, και εάν ναι, θα εγκρίνει τη θεραπεία για άλλους 6 μήνες.

Προειδοποιήσεις

Το Tyruko αυξάνει τον κίνδυνο προοδευτικής πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML), μιας ιογενούς λοίμωξης του εγκεφάλου που εμφανίζεται συνήθως σε άτομα με ανοσοκαταστολή. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή αναπηρία και θάνατο. Οι παράγοντες κινδύνου περιλαμβάνουν τη χρήση αντισωμάτων του ιού John Cunningham (JCV), τη διάρκεια της θεραπείας πέραν των 2 ετών και την προηγούμενη χρήση ανοσοκατασταλτικών. Εξαιτίας αυτού του κινδύνου, το Tyruko είναι διαθέσιμο μόνο μέσω ενός προγράμματος περιορισμένης διανομής που ονομάζεται Πρόγραμμα Tyruko REMS. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ξαφνικό πυρετό, σοβαρό πονοκέφαλο, σύγχυση, προβλήματα μνήμης, αλλαγές όρασης, πόνο στα μάτια, αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας ή προβλήματα με τη χρήση των χεριών ή των ποδιών σας. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της ερπητικής εγκεφαλίτιδας, της μηνιγγίτιδας και της οξείας νέκρωσης του αμφιβληστροειδούς έχουν εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν natalizumab. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε αλλαγή στην ψυχική σας κατάσταση, μειωμένη όραση, αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας ή προβλήματα με την ομιλία ή το περπάτημα. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Έχει εμφανιστεί σημαντική ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής ανεπάρκειας που απαιτεί μεταμόσχευση. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα ηπατικής βλάβης, όπως ναυτία, πόνο στο άνω μέρος του στομάχου, κνησμό, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Το Tyruko μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μόλυνσης. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημάδια λοίμωξης, όπως πυρετό, ρίγη, πονόλαιμο, βήχα, βουλωμένη μύτη, ερυθρότητα, πόνο, πρήξιμο ή επώδυνη ούρηση.

Υπάρχει κίνδυνος σοβαρής υπερευαισθησίας. αντιδράσεις, όπως η αναφυλαξία, με το Tyruko. Θα πρέπει να διακοπεί οριστικά εάν εμφανιστούν.

Θρομβοπενία (πολύ χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων) μπορεί να εμφανιστεί με τη ναταλιζουμάμπη. Ο γιατρός σας θα κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος και θα σας παρακολουθεί για αιμορραγικές ανωμαλίες.

Στη νόσο του Crohn, αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ανοσοκατασταλτικά (όπως 6-μερκαπτοπουρίνη, αζαθειοπρίνη, κυκλοσπορίνη και μεθοτρεξάτη) ή με αναστολείς του TNF-alpha.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Tyruko

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και για όσα αρχίζετε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε, ειδικά φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως αντικαρκινικά φάρμακα, στεροειδή και φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνων.

Άλλα φάρμακα. μπορεί να αλληλεπιδράσει με το natalizumab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.