Tyruko

Nombre generico: Natalizumab-sztn
Forma de dosificación: inyección inyectable
Clase de droga: Inmunosupresores selectivos

Uso de Tyruko

Tyruko (natalizumab-sztn) es un antagonista del receptor de integrina inyectable que es un biosimilar de Tysabri (natalizumab) que puede usarse para tratar a adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (incluido el síndrome clínicamente aislado, la enfermedad remitente-recurrente, y enfermedad progresiva secundaria activa) o enfermedad de Crohn de moderada a grave (generalmente después de haber probado otros tratamientos).

Un biosimilar es un producto biológico que es como un biológico de referencia (en este caso Tysabri) y para el cual No existen diferencias clínicamente significativas en términos de seguridad, pureza y potencia. Un biosimilar no se considera “genérico” porque está elaborado a partir de células vivas en lugar de productos químicos, lo que los hace naturalmente variables y su fabricación es costosa. Los medicamentos genéricos contienen ingredientes medicinales idénticos a los productos de referencia y su fabricación es económica.

Tyruko fue aprobado por la FDA el 24 de agosto de 2023. Cubre las mismas indicaciones que el producto de referencia, Tysabri.

Tyruko efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Tyruko, como urticaria, sarpullido, sibilancias, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Algunos Pueden producirse reacciones alérgicas durante la inyección. Informe a su médico de inmediato si se siente mareado, con náuseas, aturdido, con picazón, frío o sudoroso, o si tiene dolor en el pecho, dificultad para respirar o hinchazón en la cara.

Tyruko puede causar enfermedades graves Infecciones virales del cerebro o la médula espinal que pueden provocar discapacidad o muerte. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Tyruko o hasta 6 meses después de su última dosis (estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente):

Fiebre repentina o dolor de cabeza intenso

Confusión, problemas de memoria u otros cambios en su estado mental

Debilidad en un lado de su cuerpoCambios en la visión, dolor en los ojos o enrojecimiento

Problemas para hablar o caminar o

Problemas para usar los brazos y las piernas.

Además, llame a su médico de inmediato si tiene:

Fiebre, escalofríos, tos con mucosidad amarilla o verde

Fácil aparición de moretones, sangrado inusual (sangrado nasal, encías sangrantes, períodos menstruales abundantes), manchas moradas o rojas debajo de la piel

Cualquiera sangrado que no se detiene

Dolor o ardor al orinar o

Problemas hepáticos: náuseas, dolor en la parte superior del estómago, picazón, cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).

Los efectos secundarios comunes de Tyruko pueden incluir:

Dolor de cabeza

Fatiga

Depresión

Náuseas, diarrea, dolor de estómago

Síntomas de resfriado como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta

Dolor en las articulaciones, dolor en sus brazos y piernas

Un sarpullido

Infecciones del tracto urinario, gastroenteritis o infecciones del tracto respiratorio inferior

Prurito o secreción vaginal.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Tyruko

No debe recibir Tyruko si es alérgico al natalizumab o si alguna vez ha tenido leucoencefalopatía multifocal progresiva.

Su médico le hará una prueba de anticuerpos contra el virus John Cunningham (JCV). Se trata de un virus común que ha infectado a casi la mitad de la población, aunque la mayoría de las personas desconocen que lo han padecido. No suele causar problemas en personas sanas pero puede ser peligroso para aquellas con el sistema inmunológico debilitado.

Tyruko solo está disponible en una farmacia certificada bajo un programa especial llamado Programa Tyruko REMS. Debe estar registrado en el programa y comprender los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

Para asegurarse de que este medicamento sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

Fiebre o una infección activa

Herpes o culebrilla

Leucemia o linfoma

VIH, SIDA u otras afecciones que pueden debilitar su sistema inmunológico

Enfermedad hepática

Un trasplante de órgano o

Urticaria, picazón o dificultad para respirar después de una dosis de Tyruko.

Tyruko puede causar daño al feto y no debe usarse durante el embarazo. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada sin darse cuenta.

Es posible que no sea seguro amamantar mientras se usa Tyruko porque se ha detectado en la leche humana. Pregúntele a su médico acerca de cualquier riesgo.

Tyruko no está aprobado para su uso por menores de 18 años.

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Cómo utilizar Tyruko

Tyruko se administra mediante infusión intravenosa en una vena, durante una hora, generalmente una vez cada 4 semanas. Un proveedor de atención médica le administrará esta inyección.

La dosis habitual es de 300 mg y Tyruko debe administrarse lentamente, por lo que la infusión intravenosa puede tardar al menos 1 hora en completarse. Lo vigilarán de cerca durante al menos 1 hora después de recibir la infusión, para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica al medicamento. Puede ocurrir una reacción alérgica hasta 2 horas o más después de la infusión.

Antes de la primera dosis, su médico puede recomendarle una resonancia magnética para asegurarse de que no tenga ningún signo de infección cerebral.

Tyruko puede debilitar su sistema inmunológico. Es posible que contraiga infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales.

Necesitará análisis de sangre frecuentes. También es posible que necesite un escáner cerebral o una punción lumbar (punción lumbar) si presenta signos de una infección cerebral.

Su médico debe examinarlo cada 3 a 6 meses para detectar signos de infección grave. Es posible que su médico también quiera examinarlo durante varias semanas después de dejar de usar este medicamento.

Dígale a cualquier médico que lo atienda que está usando Tyruko.

Su médico lo determinará cada 6 meses si debe continuar con el tratamiento y, de ser así, autorizará el tratamiento por otros 6 meses.

Advertencias

Tyruko aumenta el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), una infección viral del cerebro que suele ocurrir en personas inmunodeprimidas. Esto puede provocar una discapacidad grave y la muerte. Los factores de riesgo incluyen la presencia de anticuerpos contra el virus John Cunningham (JCV), la duración del tratamiento más de 2 años y el uso previo de inmunosupresores. Debido a este riesgo, Tyruko solo está disponible a través de un programa de distribución restringida llamado Programa Tyruko REMS. Llame a su médico de inmediato si tiene fiebre repentina, dolor de cabeza intenso, confusión, problemas de memoria, cambios en la visión, dolor en los ojos, debilidad en un lado del cuerpo o problemas para usar los brazos o las piernas. Estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente.

En pacientes que reciben natalizumab se han producido infecciones potencialmente mortales, como encefalitis por herpes, meningitis y necrosis retiniana aguda. Llame a su médico de inmediato si tiene algún cambio en su estado mental, disminución de la visión, debilidad en un lado del cuerpo o problemas para hablar o caminar. Estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente.

Se ha producido una lesión hepática significativa, incluida una insuficiencia hepática que requiere un trasplante. Llame a su médico de inmediato si presenta algún síntoma de daño hepático, como náuseas, dolor en la parte superior del estómago, picazón, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla o ictericia (color amarillento de la piel o los ojos).

Tyruko puede aumentar el riesgo de infección. Llame a su médico de inmediato si presenta algún signo de infección, como fiebre, escalofríos, dolor de garganta, tos, congestión nasal, enrojecimiento, dolor, hinchazón o dolor al orinar.

Existe riesgo de hipersensibilidad grave reacciones, como anafilaxia, con Tyruko. Se debe suspender permanentemente si esto ocurre.

Se puede producir trombocitopenia (recuentos muy bajos de plaquetas) con natalizumab. Su médico realizará análisis de sangre periódicos y lo controlará para detectar anomalías en el sangrado.

En la enfermedad de Crohn, este medicamento no debe usarse con inmunosupresores (como 6-mercaptopurina, azatioprina, ciclosporina y metotrexato) o inhibidores concomitantes. de TNF-alfa.

¿Qué otras drogas afectarán? Tyruko

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente y los que comienza o deja de usar, especialmente los medicamentos que debilitan el sistema inmunológico, como los medicamentos contra el cáncer, los esteroides y los medicamentos para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos.

Otros medicamentos puede interactuar con natalizumab, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran en esta guía de medicamentos.

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