Tyruko

Nom générique: Natalizumab-sztn
Forme posologique : injection injectable
Classe de médicament : Immunosuppresseurs sélectifs

L'utilisation de Tyruko

Tyruko (natalizumab-sztn) est un antagoniste des récepteurs de l'intégrine injectable qui est un biosimilaire au Tysabri (natalizumab) qui peut être utilisé pour traiter les adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie cyclique, et maladie évolutive secondaire active) ou une maladie de Crohn modérée à sévère (généralement après que d'autres traitements aient été essayés).

Un biosimilaire est un produit biologique qui s'apparente à un produit biologique de référence (dans ce cas, Tysabri) et pour lequel il n’existe aucune différence cliniquement significative en termes de sécurité, de pureté et d’activité. Un biosimilaire n’est pas considéré comme un « générique » car il est fabriqué à partir de cellules vivantes plutôt que de produits chimiques, ce qui le rend naturellement variable, et sa fabrication est coûteuse. Les médicaments génériques contiennent des ingrédients médicinaux identiques à leurs produits de référence et sont peu coûteux à fabriquer.

Tyruko a été approuvé par la FDA le 24 août 2023. Il couvre toutes les mêmes indications que le produit de référence, Tysabri.

Tyruko Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique au Tyruko, tels que de l'urticaire, une éruption cutanée, une respiration sifflante, des difficultés respiratoires ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains des réactions allergiques peuvent survenir lors de l'injection. Informez immédiatement votre soignant si vous vous sentez étourdi, nauséeux, étourdi, démangeaisons, froid ou en sueur, ou si vous avez des douleurs thoraciques, des difficultés à respirer ou un gonflement du visage.

Tyruko peut provoquer de graves infections virales du cerveau ou de la moelle épinière pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant le traitement par Tyruko ou jusqu'à 6 mois après votre dernière dose (ces symptômes peuvent apparaître progressivement et s'aggraver rapidement) :

Fièvre soudaine ou un mal de tête sévère

Confusion, problèmes de mémoire ou autres changements dans votre état mental

Faiblesse d'un côté de votre corpsChangements de vision, douleur oculaire ou rougeur

Problèmes d'élocution ou de marche ou

Problèmes d'utilisation de vos bras et de vos jambes.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

Fièvre, frissons, toux avec mucus jaune ou vert

Contusions faciles, saignements inhabituels (saignements de nez, saignements des gencives, règles abondantes), taches violettes ou rouges sous la peau

Tous saignement qui ne s'arrête pas

Douleur ou brûlure lorsque vous urinez ou

Problèmes hépatiques - nausées, douleurs dans la partie supérieure de l'estomac, démangeaisons, fatigue, perte d'appétit, urine foncée, selles couleur argile , ou jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants de Tyruko peuvent inclure :

Maux de tête

Fatigue

Dépression

Nausées, diarrhée, douleurs à l'estomac

Symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge

Douleurs articulaires, douleurs dans vos bras et vos jambes

Une éruption cutanée

Infections des voies urinaires, gastro-entérite ou infections des voies respiratoires inférieures

Démangeaisons ou écoulements vaginaux.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Tyruko

Vous ne devez pas recevoir Tyruko si vous êtes allergique au natalizumab ou si vous avez déjà eu une LEMP.

Votre médecin vous testera pour détecter les anticorps contre le virus John Cunningham (JCV). Il s’agit d’un virus courant qui a infecté près de la moitié de la population, même si la plupart des gens ignorent qu’ils en sont atteints. Cela ne pose généralement pas de problèmes aux personnes en bonne santé, mais cela peut être dangereux pour celles dont le système immunitaire est affaibli.

Tyruko est uniquement disponible dans une pharmacie certifiée dans le cadre d'un programme spécial appelé programme Tyruko REMS. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de la prise de ce médicament.

Pour vous assurer que ce médicament est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

Une fièvre ou une infection active

Herpès ou zona

Leucémie ou lymphome

VIH, SIDA ou autres affections pouvant affaiblir votre système immunitaire

Maladie du foie

Une greffe d'organe ou

De l'urticaire, des démangeaisons ou des difficultés respiratoires après une dose de Tyruko.

Tyruko peut nuire au bébé à naître et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Appelez votre médecin immédiatement si vous tombez enceinte par inadvertance.

Il peut être dangereux d'allaiter pendant que vous utilisez Tyruko car ce produit a été détecté dans le lait maternel. Informez votre médecin de tout risque.

L'utilisation de Tyruko n'est pas approuvée par toute personne de moins de 18 ans.

Relier les médicaments

Comment utiliser Tyruko

Tyruko est administré par perfusion IV dans une veine, pendant une heure, généralement une fois toutes les 4 semaines. Un professionnel de la santé vous administrera cette injection.

La dose habituelle est de 300 mg et Tyruko doit être administré lentement, c'est pourquoi la perfusion IV peut prendre au moins 1 heure. Vous serez surveillé de près pendant au moins 1 heure après avoir reçu la perfusion, pour vous assurer que vous n'avez pas de réaction allergique au médicament. Une réaction allergique peut survenir jusqu'à 2 heures ou plus après votre perfusion.

Avant votre première dose, votre médecin peut vous recommander une IRM pour vous assurer que vous ne présentez aucun signe d'infection cérébrale.

Tyruko peut affaiblir votre système immunitaire. Vous pouvez contracter des infections plus facilement, voire des infections graves ou mortelles.

Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents. Vous pourriez également avoir besoin d'un scanner cérébral ou d'une ponction lombaire (ponction lombaire) si vous développez des signes d'infection cérébrale.

Votre médecin doit vous examiner tous les 3 à 6 mois pour détecter tout signe d'infection grave. Votre médecin voudra peut-être également vous examiner pendant plusieurs semaines après que vous ayez arrêté d'utiliser ce médicament.

Informez tout médecin qui vous traite que vous utilisez Tyruko.

Votre médecin déterminera toutes les 6 mois si vous devez continuer le traitement et, si tel est le cas, autorisez le traitement pour 6 mois supplémentaires.

Avertissements

Tyruko augmente le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), une infection virale du cerveau qui survient généralement chez les personnes immunodéprimées. Cela peut entraîner de graves invalidités et la mort. Les facteurs de risque comprennent la présence d'anticorps contre le virus John Cunningham (JCV), la durée du traitement au-delà de 2 ans et l'utilisation antérieure d'immunosuppresseurs. En raison de ce risque, Tyruko n'est disponible que via un programme de distribution restreint appelé programme Tyruko REMS. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une fièvre soudaine, des maux de tête sévères, de la confusion, des problèmes de mémoire, des changements de vision, des douleurs oculaires, une faiblesse d'un côté de votre corps ou des problèmes d'utilisation de vos bras ou de vos jambes. Ces symptômes peuvent apparaître progressivement et s'aggraver rapidement.

Des infections potentiellement mortelles, notamment une encéphalite herpétique, une méningite et une nécrose rétinienne aiguë, sont survenues chez des patients recevant du natalizumab. Appelez immédiatement votre médecin si vous constatez un changement dans votre état mental, une diminution de votre vision, une faiblesse d'un côté de votre corps ou des problèmes d'élocution ou de marche. Ces symptômes peuvent apparaître progressivement et s'aggraver rapidement.

Des lésions hépatiques importantes, notamment une insuffisance hépatique nécessitant une greffe, sont survenues. Appelez votre médecin immédiatement si vous développez des symptômes de lésions hépatiques, tels que des nausées, des douleurs dans la partie supérieure de l'estomac, des démangeaisons, une perte d'appétit, une urine foncée, des selles couleur argile ou une jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Tyruko peut augmenter votre risque d'infection. Appelez immédiatement votre médecin si vous développez des signes d'infection tels que fièvre, frissons, mal de gorge, toux, nez bouché, rougeur, douleur, gonflement ou miction douloureuse.

Il existe un risque d'hypersensibilité sévère. réactions, telles que l'anaphylaxie, avec Tyruko. Le traitement doit être arrêté définitivement si ces problèmes se produisent.

Une thrombocytopénie (très faible nombre de plaquettes) peut survenir avec le natalizumab. Votre médecin effectuera régulièrement des analyses de sang et surveillera vos anomalies hémorragiques.

Dans la maladie de Crohn, ce médicament ne doit pas être utilisé avec des immunosuppresseurs concomitants (tels que la 6-mercaptopurine, l'azathioprine, la cyclosporine et le méthotrexate) ou des inhibiteurs. du TNF-alpha.

Quels autres médicaments affecteront Tyruko

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de ceux que vous commencez ou arrêtez de prendre, en particulier les médicaments qui affaiblissent le système immunitaire tels que les médicaments contre le cancer, les stéroïdes et les médicaments destinés à prévenir le rejet d'une greffe d'organe.

Autres médicaments peut interagir avec le natalizumab, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées dans ce guide de médicament.

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