Tyruko

Nome generico: Natalizumab-sztn
Forma di dosaggio: iniezione iniettabile
Classe del farmaco: Immunosoppressori selettivi

Utilizzo di Tyruko

Tyruko (natalizumab-sztn) è un antagonista del recettore dell'integrina iniettabile che è un biosimilare a Tysabri (natalizumab) che può essere usato per trattare gli adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (inclusa la sindrome clinicamente isolata, la malattia recidivante-remittente, e malattia secondaria progressiva attiva) o morbo di Crohn da moderato a grave (di solito dopo che sono stati provati altri trattamenti).

Un biosimilare è un prodotto biologico che è come un biologico di riferimento (in questo caso Tysabri) e per il quale non ci sono differenze clinicamente significative in termini di sicurezza, purezza e potenza. Un biosimilare non è considerato “generico” perché è costituito da cellule viventi anziché da sostanze chimiche, il che li rende naturalmente variabili e sono costosi da produrre. I farmaci generici contengono ingredienti medicinali identici ai loro prodotti di riferimento e sono economici da produrre.

Tyruko è stato approvato dalla FDA il 24 agosto 2023. Copre tutte le stesse indicazioni del prodotto di riferimento, Tysabri.

Tyruko effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se manifesti segni di una reazione allergica a Tyruko come orticaria, eruzione cutanea, respiro sibilante, difficoltà di respirazione o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcuni durante l'iniezione possono verificarsi reazioni allergiche. Informa immediatamente chi ti assiste se avverti vertigini, nausea, stordimento, prurito, freddo o sudorazione oppure se hai dolore al petto, difficoltà a respirare o gonfiore al viso.

Tyruko può causare gravi infezioni virali del cervello o del midollo spinale che possono portare a disabilità o morte. Chiama immediatamente il tuo medico se manifesti uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante il trattamento con Tyruko o fino a 6 mesi dopo l'ultima dose (questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente):

Febbre improvvisa o forte mal di testa

Confusione, problemi di memoria o altri cambiamenti nello stato mentale

Debolezza su un lato del corpoCambiamenti della vista, dolore agli occhi o arrossamento

Problemi nel parlare o nel camminare o

Difficoltà nell'uso delle braccia e delle gambe.

Inoltre, chiama immediatamente il tuo medico se hai:

Febbre, brividi, tosse con muco giallo o verde

Facili lividi, sanguinamento insolito (sangue dal naso, gengive sanguinanti, periodi mestruali abbondanti), macchie viola o rosse sotto la pelle

Qualsiasi sanguinamento persistente

Dolore o bruciore durante la minzione o

Problemi al fegato - nausea, dolore alla parte superiore dello stomaco, prurito, stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla , o ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Gli effetti collaterali comuni di Tyruko possono includere:

Mal di testa

Affaticamento

Depressione

Nausea, diarrea, mal di stomaco

Sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola

Dolori articolari, dolori alle braccia e gambe

Un'eruzione cutanea

Infezioni del tratto urinario, gastroenterite o infezioni del tratto respiratorio inferiore

Prurito o secrezione vaginale.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Tyruko

Non dovresti ricevere Tyruko se sei allergico al natalizumab o se hai mai avuto la leucemia promielocitica.

Il tuo medico ti esaminerà per individuare gli anticorpi contro il virus John Cunningham (JCV). Si tratta di un virus comune che ha infettato quasi la metà della popolazione, anche se la maggior parte delle persone non sa di averlo contratto. Di solito non causa problemi alle persone sane, ma può essere pericoloso per chi ha un sistema immunitario indebolito.

Tyruko è disponibile solo presso una farmacia certificata nell'ambito di un programma speciale chiamato Programma Tyruko REMS. Devi essere registrato al programma e comprendere i rischi e i benefici derivanti dall'assunzione di questo medicinale.

Per assicurarti che questo medicinale sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

Febbre o un'infezione attiva

Herpes o fuoco di Sant'Antonio

Leucemia o linfoma

HIV, AIDS o altre condizioni che possono indebolire il tuo sistema immunitario

Malattia del fegato

Un trapianto di organi o

Orticaria, prurito o difficoltà respiratorie dopo una dose di Tyruko.

Tyruko può causare danni al feto e non deve essere usato durante la gravidanza. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Chiama subito il tuo medico se rimani inavvertitamente incinta.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di Tyruko perché è stato rilevato nel latte materno. Chiedi al tuo medico eventuali rischi.

Tyruko non è approvato per l'uso da parte di persone di età inferiore a 18 anni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Tyruko

Tyruko viene somministrato tramite infusione endovenosa in una vena, nell'arco di un'ora, solitamente una volta ogni 4 settimane. Un operatore sanitario ti farà questa iniezione.

La dose abituale è 300 mg e Tyruko deve essere somministrato lentamente, motivo per cui il completamento dell'infusione endovenosa può richiedere almeno 1 ora. Sarai osservato attentamente per almeno 1 ora dopo aver ricevuto l'infusione, per assicurarti di non avere una reazione allergica al farmaco. Una reazione allergica può verificarsi fino a 2 ore o più dopo l'infusione.

Prima della prima dose, il medico può consigliare una risonanza magnetica per assicurarsi che non si presenti alcun segno di un'infezione al cervello.

Tyruko può indebolire il tuo sistema immunitario. Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche gravi o fatali.

Avrai bisogno di frequenti esami del sangue. Potrebbe anche essere necessaria una scansione cerebrale o una rachicentesi (puntura lombare) se si sviluppano segni di un'infezione cerebrale.

Il medico deve controllarti ogni 3-6 mesi per segni di infezione grave. Il medico potrebbe anche volerti controllare per diverse settimane dopo aver smesso di usare questo medicinale.

Informa qualsiasi medico che ti cura che stai usando Tyruko.

Il tuo medico determinerà ogni 6 mesi se è necessario continuare il trattamento e, in tal caso, autorizzerà il trattamento per altri 6 mesi.

Avvertenze

Tyruko aumenta il rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), un'infezione virale del cervello che di solito si verifica nelle persone immunodepresse. Ciò può portare a grave disabilità e morte. I fattori di rischio includono la presenza di anticorpi del virus John Cunningham (JCV), la durata del trattamento oltre i 2 anni e l'uso precedente di immunosoppressori. A causa di questo rischio, Tyruko è disponibile solo attraverso un programma di distribuzione limitato chiamato Tyruko REMS Program. Chiama immediatamente il medico se hai febbre improvvisa, forte mal di testa, confusione, problemi di memoria, alterazioni della vista, dolore agli occhi, debolezza su un lato del corpo o problemi nell'uso delle braccia o delle gambe. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente.

Infezioni pericolose per la vita, tra cui encefalite da herpes, meningite e necrosi retinica acuta, si sono verificate in pazienti trattati con natalizumab. Chiama immediatamente il tuo medico se noti cambiamenti nel tuo stato mentale, diminuzione della vista, debolezza su un lato del corpo o problemi nel parlare o nel camminare. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente.

Si è verificato un danno epatico significativo, inclusa un'insufficienza epatica che ha richiesto il trapianto. Chiama immediatamente il tuo medico se sviluppi sintomi di danno epatico, come nausea, dolore alla parte superiore dello stomaco, prurito, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla o ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Tyruko può aumentare il rischio di infezione. Chiama immediatamente il medico se sviluppi segni di infezione come febbre, brividi, mal di gola, tosse, naso chiuso, arrossamento, dolore, gonfiore o minzione dolorosa.

Esiste il rischio di grave ipersensibilità. reazioni, come anafilassi, con Tyruko. Se questi si verificano, il trattamento deve essere interrotto in modo permanente.

Con natalizumab può verificarsi trombocitopenia (conta piastrinica molto bassa). Il medico eseguirà esami del sangue regolari e monitorerà eventuali anomalie del sanguinamento.

Nella malattia di Crohn, questo farmaco non deve essere usato contemporaneamente con immunosoppressori (come 6-mercaptopurina, azatioprina, ciclosporina e metotrexato) o inibitori di TNF-alfa.

Quali altri farmaci influenzeranno Tyruko

Informa il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo e di quelli che inizi o smetti di usare, in particolare i farmaci che indeboliscono il sistema immunitario come farmaci antitumorali, steroidi e farmaci per prevenire il rigetto del trapianto di organi.

Altri farmaci possono interagire con natalizumab, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni sono elencate in questa guida ai farmaci.

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