Tyruko

一般名： Natalizumab-sztn
剤形: 注射可能な注射
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Tyruko

ティルコ (ナタリズマブ-sztn) は、タイサブリ (ナタリズマブ) のバイオシミラーである注射可能なインテグリン受容体拮抗薬で、再発型多発性硬化症 (臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾患、

バイオシミラーは、参照生物製剤 (この場合はタイサブリ) に似た生物学的製品であり、安全性、純度、効力の点で臨床的に意味のある違いはありません。バイオシミラーは化学物質ではなく生きた細胞から作られているため、自然に変化し、製造コストがかかるため、「ジェネリック」とはみなされません。ジェネリック医薬品には、参照製品と同じ薬効成分が含まれており、製造コストが安くなります。

ティルコは、2023 年 8 月 24 日に FDA に承認されました。参照製品であるタイサブリと同じ適応症をすべてカバーしています。

Tyruko 副作用

蕁麻疹、発疹、喘鳴、呼吸困難、顔、唇、舌、喉の腫れなど、ティルコに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。

一部の場合注射中にアレルギー反応が起こる場合があります。めまい、吐き気、ふらつき、かゆみ、寒さ、発汗などの症状がある場合、または胸の痛み、呼吸困難、顔の腫れがある場合は、すぐに介護者に伝えてください。

ティルコは重篤な症状を引き起こす可能性があります。障害や死につながる可能性のある脳や脊髄のウイルス感染症。ティルコによる治療中、または最後の投与から 6 か月以内に次の症状のいずれかが現れた場合は、すぐに医師に連絡してください (これらの症状は徐々に始まり、急速に悪化する可能性があります):

突然の発熱または重度の頭痛

混乱、記憶障害、またはその他の精神状態の変化

体の片側の衰弱視覚の変化、目の痛み、または充血

言語や歩行の問題、または

腕や脚の使い方の問題。

また、次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

発熱、悪寒、黄色または緑色の粘液を伴う咳

簡単なあざ、異常な出血（鼻血、歯ぐきの出血、重い月経）、皮膚の下の紫色または赤色の斑点

いずれか止まらない出血

排尿時の痛みや灼熱感、または

肝臓の問題 - 吐き気、胃上部の痛み、かゆみ、疲労感、食欲不振、暗色の尿、粘土色の便

ティルコの一般的な副作用には次のようなものがあります。

頭痛

疲労

うつ病

吐き気、下痢、腹痛

鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状

関節痛、体の痛み腕と脚

発疹

尿路感染症、胃腸炎、または下気道感染症

膣のかゆみまたは分泌物。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Tyruko

ナタリズマブにアレルギーがある場合、または PML を患ったことがある場合は、ティルコの投与を受けないでください。

医師はジョンカニンガムウイルス (JCV) に対する抗体を検査します。これは人口のほぼ半数が感染している一般的なウイルスですが、ほとんどの人は自分が感染していることに気づいていません。通常、健康な人には問題はありませんが、免疫力が低下している人にとっては危険な場合があります。

Tyruko は、Tyruko REMS プログラムと呼ばれる特別なプログラムに基づいて認定された薬局からのみ入手できます。プログラムに登録し、この薬を服用することのリスクと利点を理解する必要があります。

この薬があなたにとって安全であることを確認するために、次のような症状を経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

発熱、または活動性感染症

ヘルペスまたは帯状疱疹

白血病またはリンパ腫

HIV、AIDS、またはその他の衰弱する可能性のある症状免疫系

肝疾患

臓器移植または

ティルコの投与後の蕁麻疹、かゆみ、呼吸困難。

ティルコは胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中は使用しないでください。妊娠しているか、妊娠する予定がある場合は医師に伝えてください。誤って妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。

ティルコは母乳中に検出されているため、ティルコを使用しながら授乳するのは安全ではない可能性があります。リスクについては医師に相談してください。

Tyruko は 18 歳未満による使用が承認されていません。

薬物に関連する

使い方 Tyruko

ティルコは、通常 4 週間に 1 回、1 時間かけて静脈内に点滴注入されます。医療従事者がこの注射を行います。

通常の用量は 300 mg で、ティルコはゆっくりと投与する必要があるため、点滴が完了するまでに少なくとも 1 時間かかる場合があります。薬に対するアレルギー反応がないことを確認するために、点滴を受けてから少なくとも1時間は注意深く観察されます。アレルギー反応は、注入後 2 時間以上経過してから発生する可能性があります。

最初の投与の前に、脳感染症の兆候がないか確認するために医師が MRI 検査を推奨する場合があります。

ティルコは免疫システムを弱める可能性があります。感染症にかかりやすくなり、場合によっては重篤な感染症や致命的な感染症にかかる可能性があります。

頻繁な血液検査が必要になります。脳感染症の兆候が見られる場合は、脳スキャンや脊髄穿刺 (腰椎穿刺) が必要になる場合もあります。

医師は、重篤な感染症の兆候がないか 3 ～ 6 か月ごとに検査する必要があります。医師は、この薬の使用を中止した後、数週間の診察を希望する場合もあります。

治療を担当する医師に、ティルコを使用していることを伝えてください。

医師は 6 週間ごとに判断します。治療を継続すべきかどうかを数か月判断し、継続する場合はさらに 6 か月間治療を許可します。

警告

ティルコは、通常免疫抑制状態の人に起こる脳のウイルス感染症である進行性多巣性白質脳症（PML）のリスクを高めます。これは重度の障害や死につながる可能性があります。危険因子には、ジョン・カニンガム・ウイルス（JCV）抗体の存在、2年を超える治療期間、および免疫抑制剤の以前の使用が含まれます。このリスクのため、Tyruko は、Tyruko REMS プログラムと呼ばれる制限された配布プログラムを通じてのみ入手可能です。突然の発熱、激しい頭痛、錯乱、記憶障害、視力の変化、目の痛み、体の片側の脱力、または腕や脚の使い方に問題がある場合は、すぐに医師に連絡してください。これらの症状は徐々に始まり、急速に悪化する可能性があります。

ナタリズマブの投与を受けた患者では、ヘルペス脳炎、髄膜炎、急性網膜壊死などの生命を脅かす感染症が発生しています。精神状態の変化、視力の低下、体の片側の衰弱、または言語や歩行の問題がある場合は、すぐに医師に連絡してください。これらの症状は徐々に始まり、すぐに悪化することがあります。

移植を必要とする肝不全を含む重度の肝損傷が発生している。吐き気、胃上部の痛み、かゆみ、食欲不振、暗色の尿、粘土色の便、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）などの肝障害の症状が現れた場合は、すぐに医師に連絡してください。

ティルコは感染リスクを高める可能性があります。発熱、悪寒、喉の痛み、咳、鼻づまり、発赤、痛み、腫れ、排尿痛などの感染症の兆候が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。

重度の過敏症の危険があります。ティルコによるアナフィラキシーなどの反応。これらが発生した場合は、永久に中止する必要があります。

ナタリズマブでは血小板減少症 (血小板数の非常に低い状態) が発生する可能性があります。医師は定期的に血液検査を実施し、出血異常がないか監視します。

クローン病では、この薬を免疫抑制剤 (6-メルカプトプリン、アザチオプリン、シクロスポリン、メトトレキサートなど) または阻害剤と併用しないでください。

他の薬がどのような影響を与えるか Tyruko

現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止した薬、特に抗がん剤、ステロイド、臓器移植拒絶反応を防ぐ薬などの免疫システムを弱める薬について医師に伝えてください。

その他の薬処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品などのナタリズマブと相互作用する可能性があります。この投薬ガイドには、考えられるすべての相互作用が記載されているわけではありません。

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