Tyruko

일반적인 이름: Natalizumab-sztn
복용 형태: 주사 가능한 주사
약물 종류: 선택적 면역억제제

사용법 Tyruko

티루코(나탈리주맙-sztn)는 주사용 인테그린 수용체 길항제로서 티사브리(나탈리주맙)와 바이오시밀러로서 재발성 다발성 경화증(임상적으로 고립된 증후군, 재발성 완화 질환 포함)이 있는 성인을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 활성 이차 진행성 질환) 또는 중등도에서 중증의 크론병(보통 다른 치료를 시도한 후).

바이오시밀러는 참조 생물학적 제제(이 경우 Tysabri)와 유사한 생물학적 제품으로, 안전성, 순도, 효능 측면에서 임상적으로 의미 있는 차이는 없습니다. 바이오시밀러는 화학 물질이 아닌 살아있는 세포로 만들어져 자연적으로 변이가 가능하고 제조 비용이 많이 들기 때문에 “제네릭”으로 간주되지 않습니다. 제네릭 의약품에는 대조 제품과 동일한 의약 성분이 포함되어 있으며 제조 비용이 저렴합니다.

Tyruko는 2023년 8월 24일에 FDA 승인을 받았습니다. 이는 대조 제품인 Tysabri와 동일한 적응증을 모두 다루고 있습니다.

Tyruko 부작용

두드러기, 발진, 쌕쌕거림, 호흡 곤란, 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기 등 Tyruko에 대한 알레르기 반응의 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오.

일부 주사 중에 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다. 어지러움, 메스꺼움, 어지러움, 가려움증, 추위 또는 땀이 나거나 가슴 통증, 호흡 곤란 또는 얼굴 부기가 있는 경우 즉시 간병인에게 알리십시오.

티루코는 심각한 증상을 유발할 수 있습니다. 장애나 사망으로 이어질 수 있는 뇌 또는 척수의 바이러스 감염. Tyruko로 치료하는 동안 또는 마지막 복용 후 최대 6개월까지 다음 증상 중 하나라도 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오(이러한 증상은 점차적으로 시작되어 빠르게 악화될 수 있습니다):

갑작스러운 발열 또는 심한 두통

혼란, 기억력 문제 또는 기타 정신 상태 변화

신체 한쪽의 쇠약시력 변화, 눈 통증 또는 발적

말이나 걷기에 문제가 있거나

팔과 다리를 사용하는 데 문제가 있습니다.

또한 다음과 같은 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

발열, 오한, 노란색 또는 녹색 점액이 있는 기침

쉽게 멍이 들거나 비정상적인 출혈(코피, 잇몸 출혈, 과도한 월경 기간), 피부 아래 보라색 또는 빨간색 반점

모두 멈추지 않는 출혈

소변을 볼 때 통증이나 작열감

간 문제 - 메스꺼움, 상복부 통증, 가려움증, 피로, 식욕 부진, 어두운 소변, 점토색 변 , 또는 황달(피부나 눈이 노랗게 변함).

Tyruko의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다:

두통

피로

우울증

메스꺼움, 설사, 복통

코막힘, 재채기, 인후통 등의 감기 증상

관절통, 통증 팔과 다리

발진

요로 감염, 위장염 또는 하부 호흡기 감염

질 가려움증 또는 분비물.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용이 발생할 수도 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Tyruko

나탈리주맙에 알레르기가 있거나 PML을 앓은 적이 있는 경우에는 티루코를 투여받아서는 안 됩니다.

의사가 존 커닝햄 바이러스(JCV)에 대한 항체를 검사할 것입니다. 이는 인구의 거의 절반을 감염시킨 흔한 바이러스이지만, 대부분의 사람들은 자신이 이 바이러스에 감염되었다는 사실을 인식하지 못합니다. 건강한 사람에게는 일반적으로 문제를 일으키지 않지만, 면역체계가 약한 사람에게는 위험할 수 있습니다.

Tyruko는 Tyruko REMS 프로그램이라는 특별 프로그램에 따라 인증된 약국에서만 구입할 수 있습니다. 귀하는 프로그램에 등록하고 이 약 복용의 위험과 이점을 이해해야 합니다.

이 약이 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경험이 있는 경우 의사에게 알리십시오.

발열 또는 활동성 감염

헤르페스 또는 대상포진

백혈병 또는 림프종

HIV, AIDS 또는 약화될 수 있는 기타 질환 면역체계

간 질환

장기 이식 또는

Tyruko 복용 후 두드러기, 가려움증 또는 호흡 곤란

티루코는 태아에게 해를 끼칠 수 있으므로 임신 중에는 사용해서는 안 됩니다. 임신 중이거나 임신할 계획이 있으면 의사에게 알리십시오. 실수로 임신하게 된 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

티루코는 모유에서 검출되었기 때문에 사용 중에는 모유 수유가 안전하지 않을 수 있습니다. 위험이 있는지 의사에게 문의하세요.

Tyruko는 18세 미만의 사용자는 사용하도록 승인되지 않았습니다.

사용하는 방법 Tyruko

티루코는 일반적으로 4주에 한 번씩 1시간에 걸쳐 정맥에 IV 주입됩니다. 의료 서비스 제공자가 이 주사를 투여할 것입니다.

일반적인 복용량은 300mg이고 Tyruko는 천천히 투여해야 하므로 IV 주입을 완료하는 데 최소 1시간이 걸릴 수 있습니다. 주입을 받은 후 최소 1시간 동안 면밀히 관찰하여 약물에 대한 알레르기 반응이 없는지 확인합니다. 주입 후 최대 2시간 이상 후에 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.

첫 번째 투여 전 의사는 뇌 감염 징후가 없는지 확인하기 위해 MRI를 권장할 수 있습니다.

티루코는 면역 체계를 약화시킬 수 있습니다. 더 쉽게 감염될 수 있으며 심지어 심각하거나 치명적인 감염일 수도 있습니다.

자주 혈액 검사를 받아야 합니다. 뇌 감염 징후가 나타나면 뇌 스캔이나 척수 천자(요추 천자)가 필요할 수도 있습니다.

의사는 심각한 감염 징후가 있는지 3~6개월마다 검진해야 합니다. 담당 의사는 귀하가 이 약의 사용을 중단한 후 몇 주 동안 귀하를 확인하기를 원할 수도 있습니다.

귀하를 치료하는 의사에게 귀하가 Tyruko를 사용하고 있음을 알리십시오.

의사는 6개월마다 결정할 것입니다. 몇 개월 동안 치료를 계속해야 하는지 여부를 결정하고, 그렇다면 추가로 6개월 동안 치료를 승인하게 됩니다.

경고

티루코는 일반적으로 면역이 억제된 사람들에게 발생하는 뇌의 바이러스 감염인 진행성 다초점 백질뇌병증(PML)의 위험을 증가시킵니다. 이는 심각한 장애와 사망으로 이어질 수 있습니다. 위험 요인으로는 존 커닝햄 바이러스(JCV) 항체의 존재, 2년 이상의 치료 기간, 이전 면역억제제 사용 등이 있습니다. 이러한 위험 때문에 Tyruko는 Tyruko REMS 프로그램이라는 제한된 배포 프로그램을 통해서만 사용할 수 있습니다. 갑작스러운 발열, 심한 두통, 혼란, 기억력 문제, 시력 변화, 눈 통증, 신체 한쪽의 약화 또는 팔이나 다리 사용에 문제가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 이러한 증상은 점차적으로 시작되어 빠르게 악화될 수 있습니다.

나탈리주맙을 투여받은 환자에게서 헤르페스 뇌염, 수막염, 급성 망막 괴사 등 생명을 위협하는 감염이 발생했습니다. 정신 상태에 변화가 있거나, 시력이 저하되거나, 신체 한쪽의 쇠약이 있거나, 말하기 또는 걷기에 문제가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 이러한 증상은 점진적으로 시작되어 빠르게 악화될 수 있습니다.

이식이 필요한 간부전을 포함하여 심각한 간 손상이 발생했습니다. 메스꺼움, 상복부 통증, 가려움증, 식욕 부진, 어두운 소변, 점토색 대변, 황달(피부나 눈이 노랗게 변함) 등 간 손상 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하세요.

티루코는 감염 위험을 높일 수 있습니다. 발열, 오한, 인후통, 기침, 코막힘, 발적, 통증, 부종, 배뇨통 등 감염 징후가 나타나면 즉시 의사에게 연락하세요.

중증 과민증의 위험이 있습니다. Tyruko에 대한 아나필락시스와 같은 반응. 이런 일이 발생하면 영구적으로 중단해야 합니다.

나탈리주맙을 사용하면 혈소판 감소증(혈소판 수가 매우 적음)이 발생할 수 있습니다. 담당 의사는 정기적인 혈액 검사를 실시하고 출혈 이상 여부를 모니터링할 것입니다.

크론병의 경우, 이 약은 면역억제제(예: 6-머캅토퓨린, 아자티오프린, 사이클로스포린 및 메토트렉세이트 등) 또는 억제제와 함께 사용해서는 안 됩니다. TNF-알파.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Tyruko

현재 복용하고 있는 모든 의약품과 사용을 시작하거나 중단하는 의약품, 특히 항암제, 스테로이드, 장기 이식 거부반응을 예방하는 의약품 등 면역체계를 약화시키는 의약품에 대해 의사에게 알리세요.

기타 의약품 처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품을 포함한 나탈리주맙과 상호작용할 수 있습니다. 이 약물 가이드에는 가능한 모든 상호 작용이 나열되어 있지 않습니다.

면책조항

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