Tyruko

Nama generik: Natalizumab-sztn
Borang dos: suntikan suntikan
Kelas ubat: Imunosupresan terpilih

Penggunaan Tyruko

Tyruko (natalizumab-sztn) ialah antagonis reseptor integrin suntikan yang merupakan biosimilar dengan Tysabri (natalizumab) yang boleh digunakan untuk merawat orang dewasa dengan bentuk berulang sklerosis berganda (termasuk sindrom terpencil secara klinikal, penyakit relapsing-remit, dan penyakit progresif sekunder yang aktif) atau penyakit Crohn sederhana hingga teruk (biasanya selepas rawatan lain telah dicuba).

Biosimilar ialah produk biologi yang seperti biologi rujukan (dalam kes ini Tysabri) dan yang mana tiada perbezaan bermakna secara klinikal dari segi keselamatan, kesucian, dan potensi. Biosimilar tidak dianggap sebagai "generik" kerana ia diperbuat daripada sel hidup dan bukannya bahan kimia, menjadikannya berubah-ubah secara semula jadi, dan ia mahal untuk dibuat. Ubat generik mengandungi ramuan perubatan yang sama dengan produk rujukannya dan murah untuk dibuat.

Tyruko telah diluluskan oleh FDA pada 24 Ogos 2023. Ia merangkumi semua petunjuk yang sama seperti produk rujukan, Tysabri.

Tyruko kesan sampingan

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan terhadap Tyruko seperti sarang, ruam, semput, kesukaran bernafas atau bengkak muka, bibir, lidah atau tekak anda.

Sesetengahnya tindak balas alahan mungkin berlaku semasa suntikan. Beritahu penjaga anda dengan segera jika anda berasa pening, loya, pening, gatal, sejuk atau berpeluh, atau jika anda mengalami sakit dada, kesukaran bernafas atau bengkak di muka anda.

Tyruko boleh menyebabkan serius. jangkitan virus pada otak atau saraf tunjang yang boleh menyebabkan hilang upaya atau kematian. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami sebarang simptom berikut semasa rawatan dengan Tyruko atau sehingga 6 bulan selepas dos terakhir anda (gejala ini mungkin bermula secara beransur-ansur dan menjadi lebih teruk dengan cepat):

Demam mengejut atau sakit kepala yang teruk

Kekeliruan, masalah ingatan atau perubahan lain dalam keadaan mental anda

Kelemahan pada sebelah badan anda Perubahan penglihatan, sakit mata atau kemerahan

Masalah dengan pertuturan atau berjalan atau

Masalah menggunakan tangan dan kaki anda.

Selain itu, hubungi doktor anda dengan segera jika anda mempunyai:

Demam, menggigil, batuk dengan lendir kuning atau hijau

Mudah lebam, pendarahan luar biasa (hidung, gusi berdarah, haid berat), bintik ungu atau merah di bawah kulit anda

Mana-mana pendarahan yang tidak akan berhenti

Sakit atau terbakar apabila anda membuang air kecil atau

Masalah hati - loya, sakit perut bahagian atas, gatal-gatal, letih, hilang selera makan, kencing gelap, najis berwarna tanah liat , atau jaundis (kulit atau mata menjadi kuning).

Kesan sampingan biasa Tyruko mungkin termasuk:

Sakit kepala

Keletihan

Kemurungan

Loya, cirit-birit, sakit perut

Gejala selsema seperti hidung tersumbat, bersin, sakit tekak

Sakit sendi, sakit dalam tangan dan kaki anda

Ruam

Jangkitan saluran kencing, gastroenteritis atau jangkitan saluran pernafasan bawah

Gatal-gatal faraj atau lelehan.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Tyruko

Anda tidak seharusnya menerima Tyruko jika anda alah kepada natalizumab, atau jika anda pernah mengalami PML.

Doktor anda akan menguji anda untuk antibodi kepada Virus John Cunningham (JCV). Ini adalah virus biasa yang telah menjangkiti hampir separuh daripada populasi, walaupun kebanyakan orang tidak menyedari bahawa mereka telah menghidapnya. Ia biasanya tidak menyebabkan masalah kepada orang yang sihat tetapi ia boleh berbahaya bagi mereka yang mempunyai sistem imun yang lemah.

Tyruko hanya tersedia dari farmasi yang diperakui di bawah program khas yang dipanggil Program REMS Tyruko. Anda mesti berdaftar dalam program ini dan memahami risiko dan faedah mengambil ubat ini.

Untuk memastikan ubat ini selamat untuk anda, beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:

Demam, atau jangkitan aktif

Herpes atau kayap

Leukemia atau limfoma

HIV, AIDS atau keadaan lain yang boleh melemahkan sistem imun anda

Penyakit hati

Pemindahan organ atau

Gatal-gatal, gatal-gatal atau masalah bernafas selepas dos Tyruko.

Tyruko boleh menyebabkan kemudaratan kepada bayi yang belum lahir dan ia tidak boleh digunakan semasa mengandung. Beritahu doktor anda jika anda hamil atau merancang untuk hamil. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda hamil secara tidak sengaja.

Ia mungkin tidak selamat untuk menyusu semasa menggunakan Tyruko kerana ia telah dikesan dalam susu manusia. Tanya doktor anda tentang sebarang risiko.

Tyruko tidak diluluskan untuk digunakan oleh sesiapa yang berumur di bawah 18 tahun.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Tyruko

Tyruko diberikan sebagai infusi IV ke dalam vena, selama satu jam, biasanya sekali setiap 4 minggu. Penyedia penjagaan kesihatan akan memberi anda suntikan ini.

Dos biasa ialah 300mg dan Tyruko mesti diberikan perlahan-lahan, itulah sebabnya infusi IV boleh mengambil masa sekurang-kurangnya 1 jam untuk disiapkan. Anda akan diawasi dengan teliti selama sekurang-kurangnya 1 jam selepas menerima infusi, untuk memastikan anda tidak mengalami reaksi alahan terhadap ubat. Reaksi alahan boleh berlaku sehingga 2 jam atau lebih lama selepas infusi anda.

Sebelum dos pertama anda, doktor anda mungkin mengesyorkan MRI untuk memastikan anda tidak mempunyai sebarang tanda jangkitan otak.

Tyruko boleh melemahkan sistem imun anda. Anda mungkin mendapat jangkitan dengan lebih mudah, malah jangkitan serius atau maut.

Anda akan memerlukan ujian darah yang kerap. Anda juga mungkin memerlukan imbasan otak atau ketukan tulang belakang (lumbar puncture) jika anda mengalami tanda-tanda jangkitan otak.

Doktor anda mesti memeriksa anda setiap 3 hingga 6 bulan untuk tanda-tanda jangkitan serius. Doktor anda juga mungkin ingin memeriksa anda selama beberapa minggu selepas anda berhenti menggunakan ubat ini.

Beritahu mana-mana doktor yang merawat anda bahawa anda sedang menggunakan Tyruko.

Doktor anda akan menentukan setiap 6 bulan sama ada anda perlu meneruskan rawatan, dan jika ya, akan membenarkan rawatan selama 6 bulan lagi.

Amaran

Tyruko meningkatkan risiko progresif multifocal leukoencephalopathy (PML), jangkitan virus pada otak yang biasanya berlaku pada orang yang mengalami imunosupresi. Ini boleh menyebabkan hilang upaya yang teruk dan kematian. Faktor risiko termasuk penggunaan antibodi John Cunningham Virus (JCV), tempoh rawatan melebihi 2 tahun, dan penggunaan imunosupresan sebelum ini. Disebabkan risiko ini, Tyruko hanya tersedia melalui program pengedaran terhad yang dipanggil Program REMS Tyruko. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami demam mendadak, sakit kepala yang teruk, kekeliruan, masalah ingatan, perubahan penglihatan, sakit mata, kelemahan pada sebelah badan anda, atau masalah menggunakan tangan atau kaki anda. Gejala ini mungkin bermula secara beransur-ansur dan menjadi lebih teruk dengan cepat.

Jangkitan yang mengancam nyawa, termasuk ensefalitis herpes, meningitis dan nekrosis retina akut telah berlaku pada pesakit yang menerima natalizumab. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami sebarang perubahan dalam keadaan mental anda, penurunan penglihatan, kelemahan pada sebelah badan anda, atau masalah dengan pertuturan atau berjalan. Gejala ini mungkin bermula secara beransur-ansur dan menjadi lebih teruk dengan cepat.

Kecederaan hati yang ketara, termasuk kegagalan hati yang memerlukan pemindahan, telah berlaku. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami sebarang gejala kerosakan hati, seperti loya, sakit bahagian atas perut, gatal-gatal, hilang selera makan, air kencing gelap, najis berwarna tanah liat atau jaundis (kulit atau mata menjadi kuning).

Tyruko boleh meningkatkan risiko jangkitan anda. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami sebarang tanda jangkitan seperti demam, menggigil, sakit tekak, batuk, hidung tersumbat, kemerahan, sakit, bengkak atau kencing yang menyakitkan.

Terdapat risiko hipersensitiviti yang teruk. tindak balas, seperti anafilaksis, dengan Tyruko. Ia harus dihentikan secara kekal jika ini berlaku.

Thrombocytopenia (kiraan platelet sangat rendah) boleh berlaku dengan natalizumab. Doktor anda akan menjalankan ujian darah secara tetap dan memantau anda untuk keabnormalan pendarahan.

Dalam penyakit Crohn, ubat ini tidak boleh digunakan bersama imunosupresan bersamaan (seperti 6-mercaptopurine, azathioprine, cyclosporine dan methotrexate) atau perencat daripada TNF-alfa.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Tyruko

Beritahu doktor anda tentang semua ubat semasa anda dan apa-apa yang anda mulakan atau hentikan menggunakan, terutamanya ubat yang melemahkan sistem imun seperti ubat kanser, steroid dan ubat untuk mencegah penolakan pemindahan organ.

Ubat lain mungkin berinteraksi dengan natalizumab, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan produk herba. Tidak semua kemungkinan interaksi disenaraikan dalam panduan ubat ini.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.